品質保証(医療製品・医療機器)

仕事内容: 【求人No.20202617】この求人は人材紹介案件です。応募受付は、人材紹介会社の(株)アステートにて行います。 【業務内容】 医療関連製品と精密関連製品の両分野にわたりグローバルな事業展開をしている会社です。医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務 (1)品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 →工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示、輸入にあたっての品質管理 (2)法律（医薬品医療機器等法 等）に沿った製造及び品質の管理統括　※医療製品・医療機器では法律が異なる →医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務、資料作成 (3)規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応 →監査対応、品質異常処理、不適合是正処置を計画、対応 →マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理 (4)その他 →従来スキル・経験によっては海外工場（中国3拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメント ※転勤の可能性あり(担当する製品により工場が異なるため) 【職場環境】 就業期間：随時～期間の定めなし 試用期間：3ヶ月（労働条件：同条件） ■制服一部支給（作業着の支給あり ※外出時はスーツ着用） ■無料駐車場あり ■受動喫煙防止措置：敷地内禁煙 ■保養施設（全国10ヶ所） ■企業年金 ■社員食堂 ■住宅手当支給 ■確定拠出年金制度 ■退職金制度(勤続3年以上) ■定年：60歳　再雇用：65歳まで ■品質保証部 30名 （内10名が同業務） 10～60代まで幅広い世代が活躍しています。 （※徳島には、鳴門工場・鷲敷工場の2つの拠点があり、担当する製品によって、配属先・勤務先が決定いたします。）

求める人材: 〈学歴〉 ■高専卒以上 〈必須〉 ■基本的なPC操作、コミュニケーション力 ■品質保証経験5年以上（品質管理のみの経験は不可） ■監査対応の経験がある方 ■ISO90001等の品質システムまたは、医薬品GMP・医療機器QMS規制に関する知識のある方

徳島県鳴門市 大塚テクノ株式会社 勤務地: 鳴門市瀬戸町明神字板屋島120-1

月給25万円～35万円 給与: ■月給：25万円～35万円 ※スキル・経験・年齢等により応相談 ■住宅手当：当社規定により支給 ■役職手当：20,000円～ ■通勤手当：実費支給 ■賞与：年2回（6月・12月 / 6.0ヶ月分）※業績による ■昇給：年1回（4月 5000円～/前年実績1.8％）※評価による

固定時間制 勤務時間・曜日: 8:00～17:00（実働8時間） 休憩：60分 残業：あり（月平均15～20時間）

休暇・休日: 【完全週休2日制】土曜・日曜・祝日 年末年始、夏季休暇5日、有休奨励日、他カレンダーに準ずる ※年間休日119日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 各種保険：健康・厚生・雇用・労災 ■保養施設（全国10ヶ所） ■企業年金 ■社員食堂 ■住宅手当支給 ■確定拠出年金制度 ■退職金制度（勤続3年以上） ■定年：60歳　再雇用：65歳まで

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: この求人は人材紹介案件です。応募受付は、人材紹介会社の(株)アステートにて行います。 お気軽にお問合せください！ 《応募後の流れ》 ①お名前とメールアドレス・電話番号、住所（市町村まで）、生年月日を 入力するだけのカンタン応募です！ お電話(088-655-8011)へもお気軽にお問い合わせください！ ②【アステートよりご連絡】 電話もしくはメールにて、応募の受付確認および今後の進め方の ご連絡をいたします。（求人のご質問なども承ります） ③【ご来社・面談】 求人の正式なご案内にはアステートへのご登録が必要になります。 ご登録面談は当社の事務所にて行います。 ご来社の際は手ぶらでもOKですが、履歴書・職務経歴書等を お持ち頂けると時間が短縮できます。 ※面談場所（当社事務所） 徳島市昭和町6丁目11番地2 （状況に応じてオンラインでも対応致します） ④【詳細の打ち合わせ】 お仕事の詳細について、打ち合わせを実施し、 ご希望に沿う内容でしたら、求人企業へのご推薦や、職場見学の 手続きへ進みます。 就業開始後も、適宜お仕事状況の確認など、サポートさせて頂きます。 求人No.20202617 アステートは、徳島で30年以上の実績がある地元の人材紹介会社です。求職者の皆さまのキャリアアップにも取り組み、Eラーニングやセミナー等でのスキルアップに、国家資格キャリアコンサルタントのサポートなどを実施しております。 https://www.astate.co.jp/ ◆その他の求人情報やキャリア支援について ・マイベストプロ徳島（キャリア支援のプロ） https://mbp-japan.com/tokushima/astate/ ※各サイトの情報を見てからのご連絡でも結構です。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 250,000円 - 350,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 161時間

• 即日勤務OK
• 交通費支給