イメージングCROの診断薬製造支援(GMP体制構築・品質管理)業務(東京)

仕事内容 診断薬製造施設へのGMP支援・品質管理を担う技術支援職 当社は、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、 国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の診断用医薬品製造施設の GMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する 提案やコンサルティングを行っています。 【具体的な業務内容】 ・病院内の診断用医薬品製造施設への支援業務（治験薬GMP体制の構築・維持・管理） ・放射性薬剤の品質試験業務 ・製薬会社の治験支援業務 ・製薬会社と治験実施施設とのコミュニケーションサポート業務 ・治験薬GMPに関するコンサルティング ・GMP監査の実施 【キャリアパス】 入社後は研修とOJTを通じて、診断用医薬品及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。 その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。 未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。 【やりがい】 企業および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。 国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、 最先端の知識や技術を学ぶことができます。

資格 【必須要件】 ・社会人経験（３年以上） ・理系の専門学校卒以上 ・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ・上記に加えて以下の項目のいずれかに該当の方 ‐分析機器（HPLC、GC等）の実務での使用経験2年以上 ‐GMP環境下での実務経験2年以上 ‐PSMA-PETなどセラノスティクス関連業務経験

東京都港区港南13番40号品川TSビル5階 株式会社マイクロン 勤務地備考 〒108-0075 東京都港区港南２丁目１３番４０号品川TSビル5階 【交通手段】 アクセス ＪＲ東海道新幹線 品川港南口(東口)徒歩約6分、ＪＲ横須賀線/ＪＲ総武本線 品川港南口(東口)徒歩約6分、ＪＲ山手線 品川港南口(東口)徒歩約6分

月給22万円～34万円 給与 月給 22万円～34万円 （一律手当を含む） 【想定年収】350万～540万円 【月額基本給】22万円～34万円 ※残業代別 【賞与】月額基本給×２カ月±α（年２回） 【昇給】年１回 【諸手当】通勤交通費（月額上限５万円）、時間外手当、役付手当 等 交通費：交通費支給 通勤交通費（月額上限５万円）

固定時間制 勤務時間 実働時間：7時間30分/日 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 標準的な勤務時間帯：9:00～17:30（実働7時間30分） フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00） 休憩時間：60分（12:00～13:00）

休日 完全週休2日制（土祝日）、年末年始（６日間）、夏季休暇（3日）、時間休制度（年間40時間） 休暇制度：有給休暇（初年度10日間、取得率:70％以上 ）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日） ※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他

試用期間あり 試用・研修期間：6ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 アドバンテック株式会社 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：アドバンテック株式会社 所在地：大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F 【紹介先企業】 会社名：株式会社マイクロン 所在地：東京都港区港南２丁目13番40号品川TSビル5階

• 年間休日120日以上
• 介護休暇あり
• 英語
• 退職金あり
• 賞与あり
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 交通費支給
• 土日祝休み