【東京/Regulatory Affairs(薬事ポジション)】グローバル医療機器メーカー 医療機器薬事/法規対応

企業名 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 求人名 【東京/Regulatory Affairs(薬事ポジション)】グローバル医療機器メーカー 仕事の内容 弊社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。 ■必要な文書の準備や当局への提出など、医薬品登録に関連する規制活動を主導および調整 ■研究開発、製造、品質保証、マーケティング、営業などの社内関係者と協力して、規制申請に必要な情報を収集 ■GCP 基準を含むすべての関連規制およびガイドラインへの準拠を確保 ■規制要件およびガイダンス文書の変更について最新情報を入手し、現在または将来の登録への影響に対処するための適切な対策を実施 ■社内報告 など 募集職種 【東京/Regulatory Affairs(薬事ポジション)】グローバル医療機器メーカー

必要な経験・能力等 【何れか必須】 ■医療機器クラス2以上の国内薬事業務経験 ■体外診断薬またはの医薬品での国内薬事業務経験 【歓迎】■ライフサイエンスバックグランド ■政府機関または学術機関での勤務経験 ■医薬品に関わる規制の基本的な知識 【企業文化】BDは社員が成長志向を持ち、将来のキャリアに向けて能力を身に着けるための明確な方向性とキャリアパスを提供しています。また、透明性・インクルージョン・信頼に基づくBD文化に沿った人材管理プロセスに誇りを持ち、組織戦略の達成を可能にしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

配属先情報 配属チーム（担当製品群）については、ご希望と適性に応じて決定いたします。

東京都港区赤坂4－15－1赤坂ガーデンシティ 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 港区 赤坂4－15－1赤坂ガーデンシティ 最寄駅：東京メトロ 半蔵門線 青山一丁目駅 徒歩7分、東京メトロ 有楽町線 永田町駅 徒歩7分、東京メトロ 千代田線 赤坂駅 徒歩8分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考：週4日出社（※金曜日在宅勤務可能）週1日リモート可能 転勤：当面無

月給27万円～45万円 想定年収 500万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥270,000～￥450,000 基本給￥270,000～￥450,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:30（所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：120日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） リモートワーク可 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 ※「売上高」や「従業員数」は株式会社メディコンとの合算となります 設立：1971年01月 代表者：代表取締役社長 長瀬 信弥 従業員数：1,011人 資本金：687百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒107-0052 東京都港区 赤坂４－１５－１ 赤坂ガーデンシティ 本社以外の事業所：■工場:福島県福島市 ■事業所:大阪/札幌/福島/名古屋/広島/福岡 ■福島配送センター ■神戸配送センター 関連会社：■ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニー その他備考・企業からのフリーコメント：【日本ベクトン・ディッキンソンについて】 幅広い領域の医療機器を取り扱っており、売上/営業利益で世界5-6位とトップクラスの総合医療機器メーカーの日本法人。日本法人はグ ローバルのベクトン・ディッキンソンの中でも非常に重要なポジションを占めており、今後の更なる発展が期待できます。 また、当社は社内公募制度があり、社内活性化・人材育成の視点から有効な人事異動を促進しています。社員の積極的参加により部門 を越えたチームを組織し、課題解決に向けたプロジェクトの企画・運営も行っています。 【評価制度】年間を通じて、社員は定期的にマネジャーと進捗確認を行い、仕事の達成度や進め方を振り返り、必要に応じて方向修正を 図ります。また、年度末には単に評価のレイティングを受けるだけでなく、マネジャーと第三者からのフィードバックコメントを入手す ることで、より効果的に組織に貢献し自己成長をしていくための改善点を明らかにしています。これは、次年度以降の課題を把握し、能 力開発へと役立てるためです。このように、双方でフィードバックを行うことで、個人の成長・組織の強化を行います。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 資格取得支援あり
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み