【薬事スペシャリスト】原薬商社/MF管理/品質管理/海外製造業者対応 医薬品薬事/法規対応

企業名 兼松ケミカル株式会社 求人名 【薬事スペシャリスト】原薬商社/MF管理/品質管理/海外製造業者対応 仕事の内容 ■原薬商社における薬事業務全般をお任せします■海外製造業者と国内製薬会社の間に立ち、原薬の品質管理や薬事申請,GMP管理業務を担当■MF(マスターファイル)管理や変更管理等専門性の高い業務をご担当頂きます。 【業務詳細】海外製造所から日本市場向けに供給される医薬品原薬に係る薬事申請(MF管理人業務,外国製造業者認定代行,GMP適合性調査対応),医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP管理業務,品質保証業務を担当頂きます。【当社について】兼松グループのグローバルネットワークを活用し、開発段階から医薬品原薬、製剤、中間体等の輸出入取引及び日本国内の各種薬事業務のサポートを行っています。 募集職種 【薬事スペシャリスト】原薬商社/MF管理/品質管理/海外製造業者対応

必要な経験・能力等 【必須】■原薬商社または医薬品メーカーでの薬事業務経験 ■MF(マスターファイル)管理の知識・経験 ■英語力：初級レベル以上(文書読解、辞書を使ってのメール対応等) 【採用背景】業務継承と増加する業務量に対応するため、新たな人材を募集しています。原薬の薬事業務は専門性が高く、特殊な領域ですが、だからこそやりがいと成長機会に満ちた環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 【配属部署】精密化学品部 13名 70代1名、60代2名、50代3名、40代3名、30代2名、20代2名

東京都中央区日本橋人形町三丁目8番1号　TT-2ビルディング　9階（受付）、10階 兼松ケミカル株式会社 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 中央区 日本橋人形町三丁目8番1号 TT-2ビルディング 9階（受付）、10階（都営新宿線 浜町駅 徒歩10分） 最寄駅：都営地下鉄 都営浅草線 人形町駅 徒歩1分、東京メトロ 日比谷線 人形町駅 徒歩1分、東京メトロ 半蔵門線 水天宮前駅 徒歩5分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：年に1,2回海外出張がございます。出張エリア：中国・インド・欧州など 転勤：無

月給33万4000円～41万6000円 想定年収 600万円～760万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥334,000～￥416,000 基本給￥334,000～￥416,000を含む/月 ■賞与実績:年2回支給 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:10（所定労働時間07時間10分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：122日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始6日 その他（） 有給休暇：有（～20日）（下記に詳細記載）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■化学品全般、医薬品・医薬品原薬および原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入 設立：1974年09月 代表者：代表取締役社長 下川 博紀 従業員数：73人 平均年齢：46.4歳 資本金：300百万円 株式公開：非公開 主な株主：兼松株式会社 100.0％ 本社所在地：〒103-0013 東京都中央区 日本橋人形町３－８－１ ＴＴ－２ビルディング１０階 本社以外の事業所：■大阪支店(大阪府大阪市中央区) 関連会社：■兼松株式会社、兼松ウェルネス株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：「世界に向けて、大きく活躍するケミカル・スペシャリスト」兼松ケミカル株式会社。 当社は、兼松株式会社の100％出資子会社として1974年に設立。 その中で、機能性化学品部・特殊化学品部・大阪機能性化学品部・製紙薬品部・精密化学品部・ライフサイエンス部の6つの営業部が存在しております。今回はその中で、精密化学品部に配属になります ★精密化学品部の概要★ 兼松(株)のグループ会社として40を超える海外拠点を活用し、開発段階から医薬品原薬、製剤、中間体等の輸出入取引及び日本国内の各種薬事業務のサポートを行っています。東京都内に3ヶ所のGMP対応の医薬品倉庫を持ち、日本当局や製薬会社による査察の受入れ体制を整え、お客様のニーズにお応えしています。以下のライセンスを保有しています：医薬品製造業(包装・表示・保管) 、医薬品販売業(卸売販売業)、向精神薬輸入業者 決算情報： 決算期2023/03 経常利益720百万円 決算期2024/03 経常利益716百万円 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 英語
• 退職金あり
• 土日祝休み