産業機器や医療機器の品質保証

仕事内容 お客様のご要望に応じて、自社医療機器の製造販売、光学機器などの産業機器や医療機器をOEMで開発している同社にて品質保証をお任せいたします。 医療機器、金属切削加工、装置組立などお客様の要求どおりの品質、ISOや法律の要求どおりの手順で製造されているかなど維持管理、ルールから逸脱している場合は、関係部署と協力して是正していくお仕事です。 【具体的には】 ・ISOや法律に則った品質マニュアル等の修正、手順書等の作成 ・第二者監査、第三者審査など外部審査対応 ・お客様との打ち合わせ参加 ・官公庁に提出する書類作成 打ち合わせ等で社用車（普通/ＡＴ）の運転があります 交渉が多い仕事です。 【製品事例】 光学機器等の一般産業機器、自社高温観察装置、医療機器等を扱っています。 具体的には血流測定装置や動脈硬化測定装置などの医療機器や高温観察装置などの産業機器になります。 【同社の強み】 同社ではクリーンルームを要し、クリーンルーム内で製品の製造を行っています。高い品質基準の製品を提供することでお客様から信頼されリピート受注も多いです。（ISO13485および21CFRPart820の法令に適合した品質保証体制の製造環境を保有し、製品の国内・海外展開実績があります。） 製品はライン作業ではなく一人の技術者が一貫して組み立てを行います。そのためトレーサビリティが明確で、一品一品手作業、自信を持って製品をお届けします。

応募条件 【必須経験】 ・医療機器や産業機器の品質保証のご経験 ・QC7つ道具等を使ったデータ分析を行い、製品の品質改善活動を行った経験者 ・ISO13485、ISO9001に関する業務経験 学歴 高校

山梨県大月市 山陽精工株式会社

月給25万円～35万円 給与詳細 月給250,000~350,000円 【年収】 400～550万円 基本給：250,000円～350,000円 賞与：年2回（前年度実績：年合計2か月分） ※ご経験やスキルに応じて最終決定いたします。 固定残業代 無し 試用期間 有り 試用期間中の賃金形態は時給制となります。 時給1,510円～ 【試用期間中の最低給与】241,600円 試用期間中の給与：月給250,000円〜 試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 08:15~17:15 【休憩時間】 休憩時間：1時間 【時間外労働】 有り

休日・休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 週休二日制（土日祝日）会社カレンダーによる 年末年始 夏期休暇 有給休暇 年間休日118日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 住宅手当 退職金制度 資格取得奨励制度 育児休暇（育休後復帰率100%）キャリアコンサルティング制度 大月市に移住の場合は２０，０００円/月住宅補助を支給します。

試用期間あり 試用期間中の賃金形態は時給制となります。 時給1,510円～ 【試用期間中の最低給与】241,600円

雇用形態 正社員 職種 産業機器や医療機器の品質保証 店舗名 山陽精工株式会社 勤務地 【住所】 山梨県大月市 採用担当部署 山梨 掲載開始日 2024/11/07 18:36

• 転勤なし
• 英語
• 住宅手当あり
• 賞与あり
• 長期休暇あり