【滋賀工場】GMP製造管理責任者 /医薬品製造管理/眼科特化製薬メーカー 医薬品品質保証

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】GMP製造管理責任者 /医薬品製造管理/眼科特化製薬メーカー 仕事の内容 ■工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に 基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務を管理。 (1)医薬品品質システム(PQS)の管理:医薬品品質システムの適切な運用 (2)製造プロセスの管理・監督:規格や製造手順の承認事項との一致 (3)改善活動の推進:GMPシステムの運用状況を確認し改善提案 (4)逸脱対応:逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示 (5)メンバー育成：部門のメンバーに対し適切な教育・指導を行う 募集職種 【滋賀工場】GMP製造管理責任者 /医薬品製造管理/眼科特化製薬メーカー

必要な経験・能力等 【必須】■製薬業界での5～10年以上の経験■製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部・外部監査への対応経験 ■製造プロセスや構造設備の知見をお持ちであること 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

配属先情報 GMP製造管理責任者, 滋賀工場

滋賀県犬上郡多賀町四手諏訪348-3 参天製薬株式会社 予定勤務地 滋賀県犬上郡 勤務地 勤務地① 事業所名：滋賀工場 所在地：滋賀県 犬上郡 多賀町四手諏訪348-3 最寄駅： 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：当面無

月給70万円以上 想定年収 1,050万円～1,400万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥700,000～ 基本給￥700,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：123日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：退職一時金、確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族･遺児育英年金制度

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売 設立：1925年08月 代表者：代表取締役社長兼ＣＥＯ 伊藤 毅 従業員数：3,849人 平均年齢：42.4歳 資本金：8,806百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本トラスティ・サービス信託銀行 8.4％ STATE STREET BANK AND TRUST 8.0％ 日本マスタートラスト信託銀行 7.3％ 外資比率：46.9％ 本社所在地：〒530-8552 大阪府大阪市北区 大深町４－２０ グランフロント大阪 タワーＡ 本社以外の事業所：奈良研究開発センター、能登工場、滋賀プロダクトサプライセンターなど 全国94オフィス 関連会社：■国内:(株)クレール/参天ビジネスサービス(株) ■海外:Santen Holdings U.S. Inc./Santen Inc./Santen Oy/Santen S.A.S. 他 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

• 年間休日120日以上
• 退職金あり
• 土日祝休み