医薬品の品質管理・分析業務

仕事内容 ＼アピールポイント／ ＊ジェネリック医薬品の リーディングカンパニー ＊年間休日125日／土日祝休み ＊手当込みで月給25万円以上可能 ＊充実した福利厚生を用意しています！ ＊チームで行う仕事をしたい方にピッタリ ＊昇給あり ＊賞与あり ■仕事内容 医薬品の原材料、品質の分析業務を担当します。具体的には、自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価や分析機器の管理、文書作成などを行います。 下記業務を複数名で担当していただきます。 ※担当業務は、ご希望やご経験をもとに決定いたします。 （雇入れ直後） ●医薬品品質管理における分析業務全般 ①洗浄バリデーション 製造設備の洗浄バリデーション（洗浄方法の有効性評価とその根拠を文書化すること）、サンプリング、機器分析ならびに文書の作成 ②環境モニタリング ・弊社 大宮工場および大宮第二工場の製薬用水の品質管理や製造環境の維持・管理（環境モニタリング） ・工場内での作業（サンプリング・測定など）と実験室内での試験検査（水質検査・微生物検査など） ③微生物試験 弊社で製造した医薬品および医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験、 受入試験に設定された微生物にかかる試験（微生物限度試験、無菌試験など） ④原料・資材の受け入れ評価 医薬品を製造する際に使用する原薬(有効成分)及び添加物の受入試験 ※HPLC、GC、UV、IR、KF水分計などを使用 ⑤製品評価 製造された医薬品を定められた試験法に則り、品質評価を行います ※HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、溶出試験器、硬度計、崩壊試験器などを使用 ●医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般 ・品質評価で必要な標準品管理、更新、メーカーとのやり取り、 標準品規格作成等標準品に関わる業務 ・GMP文書の管理（発行、複写管理）、整合性点検 ・品質評価で使用するシステム（LIMS、CDS）の管理、マスタ管理 ※変更の範囲：会社で定める業務 【仕事の魅力】 ＊ジェネリック市場拡大で安心して長く働ける ＊化粧品、食品、化学品の 品質管理・分析経験が活きる ＊安全で効果的な医薬品を提供する 責任感が誇りとなる ＊開発や製造部門と協力して成果を出す喜び 【こんな会社】 ＊研究開発型企業として120年以上の歴史あり ＊大手企業や大手製薬会社との提携が盛ん ＊さいたま市リーディングエッジ （独創性に優れた）企業認証 ◎明治28年2月創業。以来、医薬品の研究開発や製造、販売事業を主軸とする私たち。研究開発型企業として、高品質かつ高付加価値なジェネリック医薬品をお届けしてきました。 ◎培ってきたノウハウを土台に独創的な製品を開発し、安定かつ適正に供給。おかげさまで誕生より120年を超えた今では、開発力に定評のあるグローバル企業として世界中より厚い信頼を獲得できるよう、日々邁進しています。 ＼TOPIC／ ◎たとえば、当社が開発した小児用ドライシロップ製剤や、点滴注射用キット製剤などが付加価値のある製品の代表例です。 ◎当社への信頼は厚く、最近では2023年、ヤクルト本社のがん関連医療用医薬品事業の品目の一部を当社が承継（販売移管・製造および販売承認）することになりました。

求めている人材 専門学校卒業以上／年齢不問 【必須要件・いずれか】 ・HPLC（高速液体クロマトグラフィー） 使用できる方 ・医薬品の品質管理における 分析業務の経験がある方 ・化粧品、食品、化成品等の品質管理、 分析経験がある方 ※分析業務経験があれば未経験応募可 【女性活躍の背景】 仕事と育児・介護の両立をサポートするための様々な取り組み、制度を用意しています ＊2014年10月以降、 女性の産休育休取得者はほぼ100% ＊6時間労働の短時間勤務制度で 育休復帰者の子育てを応援 ＊埼玉県「多様な働き方実践企業」 プラチナ認定 ＊女性活躍推進法に基づく 優良企業最高位認定

職場環境 ◎面倒見の良い社員が多く丁寧な指導を受けられるため、新人さんも安心できる環境です。慣れてきたら部分的にジョブローテーションをし、業務の幅を広げていただきます。 ◎座学で医薬品の知識を学ぶ機会もご用意。手厚いサポート体制を整えているのでご安心ください。 喫煙所：なし（敷地内全て禁煙）

埼玉県さいたま市西区宮前町203-1 高田製薬株式会社　大宮工場 【交通手段】 交通・アクセス 西大宮駅(南口)より徒歩15分

月給22万8000円～35万円 給与詳細 基本給：月給 22万8000円 〜 35万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 月給：22万8000円～35万円 ※経験・能力を考慮し算出します。 ※その他、時間外勤務手当等あり。 【手当】 ・通勤手当（全額支給） ・子供扶養手当（社内規定有） ・時間外手当 ・深夜手当 【昇給】 年1回 1月 0～5,292円（前年度実績） 【賞与】 年2回 7月、12月 合計3.75ヶ月分（前年度実績）

固定時間制 勤務時間詳細 実働時間：1日あたり7時間55分 平均勤務日数：1ヶ月あたり18日 〜 20日 勤務時間：8:30～17:20 (休憩時間 0時間55分) ※残業月20〜30時間程度

休日休暇 週休2日制（土日）、祝日 休日出勤の可能性：有 【年間休日】 125日 【有給休暇】 10日 ※入社時より付与／入社月によって変動（法定通り） 【休暇制度】 ・夏季休暇 ・年末年始休暇 ・慶弔休暇 ・産前・産後休暇 ・育児休暇 ・介護休暇 介護・育休・産休取得実績有！

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 ・職場つみたてNISA ・財形貯蓄 ・GLTD（団体長期障害所得補償保険） ・退職金制度 ・確定拠出年金制度 ・再雇用制度 ・従業員持株会 ・保養所など 【補足】住宅手当 当社では、住宅手当制度に代わり、カフェテリアプランがございます。 カフェテリアプランでは、年60,000ポイント分（1ポイント＝1円）を 家賃（賃料・共益費）補助として利用できます。 ※家賃補助として利用する場合は上限月5,000円となります。

試用期間あり 試用・研修期間：6ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ 　 ◎社員の能力向上やスキルアップを支援する制度として、ご自身の都合に合わせて受講可能な通信教育制度がございます。成績優秀者には費用の最大60%を会社が負担します。 ◎また、新入社員フォローアップ研修、中堅社員研修、管理職研修（新任含む）、20代・30代・40代キャリア研修等、幅広い研修を受講することができます。

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 介護休暇あり
• 中途入社50％以上
• 車通勤OK
• 職場見学可
• 管理職・マネジメント経験歓迎
• 通勤交通費全額支給
• 女性管理職登用あり
• 研修あり
• 退職金あり
• 賞与あり
• ブランクOK
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 交通費支給
• 土日祝休み
• 第二新卒歓迎
• ノルマなし