薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器、再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
・国内の治験薬・製造販売後製品の安全性情報、文献学会の一次評価
・CIOMSや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価、和訳
・MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成
上記のほか経験に応じチームリーダーやクライアント窓口を担当していただくこともあります。

【必須】
・治験薬 及び 市販後薬品に係る安全性関連業務経験(目安5年)
・業務において英語を使用されている方
【歓迎】
・顧客対応の経験
・Argusの使用経験
・グローバル試験に挑戦したい方
［学歴］大学　大学院
［語学］英語　初級

東京本社（東京都中央区）、大阪オフィス（大阪市中央区）
［転勤］無

［想定年収］450万円〜1300万円
［賃金形態］年俸制 ［分割回数］12回

［所定労働時間］8時間0分　［休憩］45分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］無

［年間休日］120日　内訳：土日祝　年末年始6日
その他（5/1・8/15は毎年休業）
［有給休暇］入社半年経過後10日〜最高20日　※入社月から付与があり使用可能です。

［退職金］無
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無
［その他制度］退職金は確定拠出年金（401Ｋ）／育児休暇・教育休暇・介護休暇・社内公募制度あり。

【社風について】●パレクセルは、成果主義を取っており、成果を出せばきちんと評価されます。●社風はフラットで全員を「さん」付で呼び合い、チームワークを重視しています。プロジェクトを超えて、社員同士が協力することは珍しいことではありません。【働き方について】●業務量に関しては、FTEと言われる下記CRAのレベル別に一人あたりが行える業務の量を見て、調整しております。【制度】●社内公募制度にて会社内で様々なキャリアチェンジが可能です。CRAからのキャリアチェンジの例：CRAの業務をサポートするClinical　Operations Assistant、　医療施設との契約や製薬メーカとの予算を管理するSite Contract Leader、安全性情報、薬事コンサル、営業、人事等●中途入社の方向けにも充実した研修カリキュラムを用意しています【海外の職種にも挑戦可能】●日本国内だけでなく、世界中でポジションはopenとなっており、日本にとどまらず海外の職種に挑戦することも可能です。 実際にCRAの方が挑戦して、アメリカへ転籍しCRAとして活躍していたケースもあります。 又、海外留学制度もございます。(2週間、1か月)