治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化に貢献します。
■委託・提携管理(国内／海外の委託・提携会社とのPV契約)■監査対応(海外提携会社との監査対応／監査部門との連携)■手順書管理(治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務のSOPとWorking Instructionの作成と改訂)■文書管理(紙原本／電子原本の記録保存と管理)■教育訓練(治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務／全社教育)■自己点検・Issue・CAPA管理(逸脱の管理、是正措置／予防措置の管理)等
［配属先情報］
【人員構成】44名

【必須】■グローバルPV業務（海外提携会社とのPV契約・監査対応、委託・提携会社管理、手順書管理、文書管理、教育訓練、自己点検、Issue・CAPA管理、BCP、規制モニタリング等）の経験のある方
■円滑なコミュニケーションが図れる方
■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上）

【歓迎】■管理職としてチーム運営、マネジメント経験のある方
［学歴］大学　大学院
［語学］英語　中級

本社（大阪市北区）
［転勤］有

［想定年収］500万円〜780万円
［賃金形態］月給制
［月給］250000円〜410000円

［所定労働時間］7時間40分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］有　10:30〜15:30

完全週休2日制
［年間休日］122日　内訳：土日祝
その他（年末年始休暇、リフレッシュ休暇）
［有給休暇］入社半年経過後10日〜　入社初年度2日〜15日(入社月により異なる)

［退職金］有
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］有　借り上げ社宅あり※規定有
［その他制度］住宅手当、家族手当、各種財形貯蓄、企業年金、社員持株、公的資格取得奨励など

■当社は「皮膚科学領域」に特化し、現在、国内医療用外用剤（塗り薬）シェアNo.1を獲得し、医師からの高い信頼を得ています。また、皮膚科疾患治療薬における主な剤形である塗り薬に関しては、マルホ独自の外用剤化技術・製造技術や優れたノウハウを有しており、医療用医薬品事業を中心に、化粧品事業、診断薬事業、医療機器事業と事業領域を拡大。皮膚疾患に関するニーズに幅広く対応しております。2011年には長期ビジョン“Excellence in Dermatology 〜皮膚科学領域で卓越した貢献を〜”を発表し、皮膚疾患に悩む患者さんへのさらなる貢献を実現すべく、「皮膚科学ネットワーク」「ニューコンセプト」「標準薬」「グローバル」という4つのキーワードを掲げました。今後も国内外の皮膚科学に関する知恵や知見を集め、皮膚科学関連疾患のケアサイクル（予防、診断、治療、アフターケア）に革新的な変化を図っています。■皮膚疾患医療用外用剤（塗り薬）国内シェアNo.1（39％) ■国内外の製薬企業や研究機関とのライセンス提携（20社以上）■創業100年を超え持続的に成長　※直近10年の成長率（2011年の売上高と比較）約150%　■健全な経営と強固な財務基盤を維持（自己資本比率86.3％）