■医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。
ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。
《具体的な仕事内容》　※平均残業時間10時間以下
◇ISO13485、QMS省令の体制の維持管理◇QMS・各省令に対応した社内規定の運用と維持◇不適合品の対応（外国製造所対応/状況確認/分析/解析/評価/是正/改善）◇各手順書・標準書の制定、改訂◇受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
【業務内容変更の範囲】当社業務全般
［配属先情報］
■品質安全管理部　品質保証課への配属　※医療機器以外も多くの製品を扱っており、様々な知識を吸収できる部門です。

【必須】■品質保証業務 (QC.QA)の知識があり、医療機器メーカーにて品質保証業務経験のある方　■メール対応可能レベルの英語力
【歓迎】■品責（国内品質業務運営責任者）要件保持■内部監査、外部監査経験■コミュニケーションスキル
《求める人物像》ご入社される方には、どんどん新しいことにチャレンジしていただきたいと考えています。医療機器という人命に関わる機器を取り扱うため、責任感を持って業務に取り組んでいける方、経験が浅くても意欲のある方を歓迎します！
［学歴］高専　大学　大学院
［資格］第一種運転免許普通自動車　尚可
［語学］英語　初級

本社（東京都千代田区）
［転勤］無

［想定年収］362万円〜535万円
［賃金形態］月給制
［月給］216000円〜300000円

09:00〜17:30　［所定労働時間］7時間30分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］無
［コアタイム］無

完全週休2日制
［年間休日］125日　内訳：土日祝　夏期5日　年末年始6日
その他（慶弔等特別休暇/子の看護休暇/介護休暇）
［有給休暇］入社半年経過後10日〜　1年目最高10日/2年目20日/繰越最高40日

［退職金］有
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無　※住宅手当あり（10,000〜35,000）
［その他制度］住宅手当/家族手当/総合福祉団体定期保険加入/永年勤続表彰制度/社員旅行実施(費用会社負担)

《東洋メディック株式会社について》■1982年の創業以来30年以上にわたり、放射線に関連する測定装置・医療機器などの輸入販売と保守サービスを展開。　「優れた製品を優れたサービスとともに提供する」という方針のもと、世界各国の機器・装置メーカーの日本代理店として、　様々な製品を取り扱い、お客様の安心を支える質の高いサービスを提供しています。■安心・安全な医療と環境の実現を目指し、放射線治療周辺機器などの多様な医療機器の販売・開発事業を通して、より一層の　医療の発展に寄与。創業当時から浸透する、人・物との出会いやお客様を大切にする心は、現在でも深く存在し続けています。■放射線治療を中心とした医療分野での診断・治療用線量計、日常使用するQA機器など、幅広い製品を展開。販売後の　アフターサポートにも注力し、無償保証期間内サービス/年間保守契約/スポットサービス/線量計構成の受託なども手掛けています。■取扱製品（医療機器）・治療用機器・画像診断機器・理化学機器（研究用）・検査機器・その他医療機器