医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。
【主な業務】■薬事承認／認証／届出業務■保険申請業務■薬機法業態関係の維持サポート■取り扱い製品に関わる規制の維持管理
【英語スキル】英語資料の読解と、海外製造元との英語のメールでのやり取りを行っていただきます。
【当社について】造影剤自動注入装置「ゾーンマスター」を自社開発しており、売上台数において国内最大シェアを誇るニッチトップ企業です。
［配属先情報］
部門長1名、グループ員4名

【必須】■社会人経験3年以上■理系学部出身■TOEIC700点または英検準1級以上(同等レベル)の英語力■品質マネジメントシステム(ISO13485またはISO9001の)に携わったご経験
【優遇要件】■薬事業務のご経験■医療機器開発のご経験■医療機器の品質保証／管理のご経験■薬機法、ＱＭＳ関連法規制・省令等の基礎知識をお持ちの方■医療機器業界でのご経験
【求める人物像】■真摯かつ真面目にお仕事に取り組む方 ■成長していきたいと積極的な意欲がある方 ★未経験でも新しい仕事に積極的に取り組む意欲がある方を歓迎します！
［学歴］大学　大学院
［資格］実用英語技能検定準1級　必須
［語学］英語　中級

シーマン大阪本社（大阪市北区）
［転勤］無

［想定年収］350万円〜650万円
［賃金形態］月給制
［月給］211700円〜401400円

09:00〜17:30　［所定労働時間］7時間30分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］無
［コアタイム］無

完全週休2日制
［年間休日］126日　内訳：土日祝
その他（夏季、年末年始）
［有給休暇］入社半年経過後10日〜最高20日　※入社3ヶ月経過後から有

［退職金］有
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無

■当社はシーマン株式会社の海外部門として、国内外の製造業者と取引し医療機器、医療用消耗品の輸入・販売を行い、医療機器の開発・製造、医薬品医療機器等法等の法規制への対応、関係官庁との対応をしております。世界から医療機器を導入するだけではなく、オリジナル商品の造影剤自動注入装置「ゾーンマスター」の開発等、日本の医療現場に適した独自機器の開発を積極的に行っております。■創業以来、安定経営を継続しており、医療機器業界が景気に左右されにくい事も要因の一つにありますが、最大のポイントとして、常に世界を視野に事業を展開し続ける社風や、長年培ってきた顧客からの厚い信頼と支持が挙げられます。今後も安定経営を続け、患者やドクター、そして日本の医療技術の更なる進歩に大きく貢献して参ります。≪シーマン株式会社について≫医療機器、用具の専門商社として1974年に設立。アメリカ、フランス、スウェーデン等、医療先進国の製品の国内販売を行っています。主力製品としては、造影剤自動注入装置を始め、各種カテーテルや関連アクセサリー等、医療機器マーケットとして今後も拡大が見込まれる領域の製品を多数取り扱っています。