医療機器製造販売後安全管理業務全般(国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施)をご担当【詳細】■GVP省令に基づいた医療機器の製造販売後安全管理業務全般：・当社製医療機器の安全性
情報の収集・安全確保措置の必要性に関する評価、措置の立案/実施・行政からの問い合わせ対応、顧客レターの作成等・特定医療機器利用者記録保管業務管理等 ■グローバル・社内関連部門との連携業務：・グローバル不具合データシステム上の案件タスク管理、調査担当者/海外案件担当者との連携、FDA報告等・製品導入前リスクアセスメント、新規添付文書レビュー、不具合・有害事象データ提供、治験・市販後調査チームとの連携等
［配属先情報］
Product Surveillance Group

【何れも必須】■2年以上の医療機器/医薬品分野における安全管理業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上相当）
【キャリア】ゴアには役職・階級といったキャリアアップ制度はありませんが、主体性と仲間からのサポートを通してスキルを身に付け、成長し、 仕事の幅を広げることができます。現場でQOL向上に尽力するセールス、 チームの目標達成と仲間の成長をサポートするリーダー、グローバル戦略 を実施するマーケティングやプロダクト・マネジャーなど、自らが目指す キャリアに対して意欲的に取り組める環境です。
［学歴］大学　大学院
［語学］英語　上級

本社（東京都港区）
［転勤］当面無

［想定年収］550万円〜800万円
［賃金形態］月給制
［月給］450000円〜530000円

［所定労働時間］8時間0分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］無

完全週休2日制
［年間休日］124日　内訳：土日祝
［有給休暇］入社半年経過後10日〜最高20日　入社時から付与（初年度最高12日）

［退職金］有
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無
［その他制度］勤続表彰,育児・介護休業制度,福利厚生サービス,健康診断　等

《当社について：世界30ヶ国に拠点を保有する「ゴア社」の日本法人》■航空宇宙/アパレル&テキスタイル/自動車/化学工業/環境保護/工業・製造/医療/石油・ガス/技術・通信等の幅広い領域で事業を展開するグローバル・エンタープライズです。多用途ポリマーであるポリテトラフルオロエチレン(PTFE)に関する専有技術を駆使し、数多くの製品を創出。電子機器、医療機器、高分子加工を始めとする様々な分野において2,000件以上の特許を取得しています。■当社においては、医療機器部門・高機能衣料素材部門・工業製品部門で事業を展開。幅広い業界へ製品や技術的ソリューションを提供することで、産業の発展へ貢献し、社会で暮らす人々の豊かな生活を支えています。◎全世界共通のユニークな企業文化を保有。役職や上司・部下等のヒエラルキーや指示命令系統は存在せず、格子状の組織形態を採用。個人の主体性/創造性を尊重しており、役職・年次に関係なく「〜さん」と呼び合う環境のもと、活発に意見交換が行われています。【特徴】ゴアには役職・階級といったキャリアアップ制度はありませんが、主体性と仲間からのサポートを通してスキルを身に付け、成長し、仕事の幅を広げることができます。