医療事業における薬事業務と安全管理業務をご担当いただきます。
■薬事業務:医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般/業務許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応
薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応/ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持/取決め書及び製品標準書の作成業務/行政文書開示請求対応業務
■安全管理業務:医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務/安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務/添付文書の作成及びPMDA サイトの更新業務/業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務
［配属先情報］
本社

【必須】■機械に対する抵抗のない方 ■PowerPoint/Word/Excelを使用した業務経験
【歓迎】■機械の品質管理に携わった経験 ■行政に提出する文書の作成経験
【働き方】転勤無のため、和歌山で安心して長く働くことができます。
【評価制度について】当社の給与制度は、半年ごとに従業員の実績を評価し、評価に応じて従業員の給与額が決まります。目標の設定や評価の通知は上司との個人面談で行います。社員一人一人に向き合いながらサポートいたします。※人事制度については、その他労働条件備考欄を参照ください。
［学歴］高校　専修　短大　高専　大学　大学院

本社（和歌山県和歌山市）
［転勤］無

［想定年収］280万円〜420万円
［賃金形態］月給制
［月給］222000円〜333000円

08:15〜17:10　［所定労働時間］7時間50分　［休憩］65分
［フレックスタイム制］無
［コアタイム］無

完全週休2日制
［年間休日］124日　内訳：土日祝
その他（完全週休2日制、年末年始休暇）
［有給休暇］入社半年経過後10日〜　有休平均取得日数7.5日

［退職金］有
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無　遠方から転居を伴う場合は転居手当を支給
［その他制度］昇給年2回、賞与年2回、企業年金、退職金(勤続3年以上)、昼食補助、家族手当

《当社について〜プロダクト・アウトからマーケット・インの発想へ〜》 ■1951年、創業者西本貫一が和歌山の地で「写真用水洗機」を開発し、前身であるノーリツ鋼機を創業。 　一枚の写真にかける想いから始まった事業は、世界初の高品質・高付加価値に拘ったプロダクト・アウトで展開してきました。 ■しかし近年のデジタル化で市場は、「写真をプリントして楽しむ」から「写真を画面で見て楽しむ」へ急激に変化しつつあり、 　業界は今、大きな岐路に立たされています。しかしながら、当社は、形としての写真が人間のライフスタイルに与える価値は、 　いまだ残っていると考え、マーケット・インの発想に転換し、創業事業であるイメージング事業にチャレンジすることを決断。 　今後は、和歌山から全世界に向けて新しい価値を発信できるモノづくり企業として、イメージング事業に注力していきます。 ◎働きやすさに拘りを持っており、完全週休2日制、決められた休憩時間の確保、空調完備、制服貸与があります。