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日本新薬株式会社
■非臨床安全性プロジェクトマネージャーとして複数のグローバル開発プロジェクトにおける探索段階から申請・LCMに至るまでの候補品の毒性評価および当局対応（主に日米欧）をお任せします。
創薬研究所（京都本社内）（京都市南区）
［想定年収］600万円〜1050万円
［年間休日］123日 内訳：土日祝
■血液がん、泌尿器科、難病・希少疾患、婦人科、耳鼻咽喉科領域に強み。2020年には国産初の核酸医薬品を販売し、当モダリティにおけるトップランナー。■機能食品事業も兼ね備え「ヘルスケア分野で存在意義のある会社」を目指す。
■非臨床安全性プロジェクトマネージャーとして複数のグローバル開発プロジェクトにおける探索段階から申請・LCMに至るまでの候補品の毒性評価および当局対応（主に日米欧）をお任せします。
■全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
■治験や申請などに関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTD
作成及び照会事項対応等）■社内実施または社外委託毒性試験の全体調整
■核酸医薬や遺伝子治療薬などの新規創薬モダリティの開発を自らリードし新しい価値の創造に取り組む■グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント
［配属先情報］
京都本社
※フレックス勤務を導入しており、柔軟な働き方が可能です。
【必須】■企業や公的機関等にて非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）の業務経験があり、精通していること■ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し複数の医薬品の
研究開発や国内外の申請に従事した経験があること
■海外関係会社と専門分野について英語でのコミュニケーションが可能
【当社の魅力】当社はヘルスケア分野になくてはならない存在意義のある会社を目指します。独自性を追求し他社との差別化を強めるため、「泌尿器」「血液内科」「難病・希少疾患」「婦人科」の4領域に注力し、経営資源を重点投入することで、製品価値を最大限に高めています。
［学歴］大学院
［語学］英語 中級
創薬研究所（京都本社内）（京都市南区）
［転勤］当面無
［想定年収］600万円〜1050万円
［賃金形態］月給制
［月給］225000円〜
［所定労働時間］7時間40分 ［休憩］50分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］無
［年間休日］123日 内訳：土日祝
その他（育児休業、介護休業）
［有給休暇］入社半年経過後11日〜最高20日
［退職金］有
［社会保険］健保 厚生年金 雇用 労災
［寮社宅］無 借上げ社宅制度あり
［その他制度］※有給：初年度は15日、2年目以降16日、6年目以降は年間20日、企業年金基金、財形貯蓄、持株会等
■創業105年以上の歴史とノウハウを誇る老舗製薬メーカーで難病や希少疾患に向けた創薬など、独自の道で挑戦を重ねています。現在は13年連続で過去最高売上高を更新しており、業績好調です。また、これまで10年以上にわたり年平均1品目の新薬を世の中に送り出すことが出来ており、安定したパイプラインを有しています。2020年には国産初の核酸医薬品を販売し、この分野におけるトップランナーとなっております。■「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに掲げ、難病・希少疾患を中心としたアンメットニーズの高い領域への投資を惜しみなく行っております。注力領域は血液がん、泌尿器科、難病/希少疾患、婦人科、耳鼻咽喉科です。また、世界約70ヶ国、160社以上の企業と業務上のつながりをもち、グローバルな視点でビジネスを展開しています。■社歴、中途や新卒などのバックグラウンド関係なくサポートしあえる風土が魅力でありキャリア採用定着率が高い点が魅力です。教育投資にも積極的で、入社後活躍のためにの様々なサポートがあります。■健康経営を推進しており、喫煙者0名、喫煙率0％を目標に掲げております。
日本新薬株式会社
1919年10月
代表取締役社長 中井 亨
5174百万円
144175百万円（2023年03月期実績）
2,186名
【本社】京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町１４、【その他事業所】■支社：東京 ■支店：全国18拠点 ■営業所：全国23拠点
■研究所：京都・つくば ■工場：小田原 ■海外／アメリカ・イギリス・中国
医療・福祉関連/その他業種
医薬品・機能性食品の製造及び販売
主力製品：ビダーザ、ウプトラビ、ビルテプソなど
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