国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや
文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等

【必須】■安全性情報管理業務の実務経験がある方■海外症例（CIOMS）が理解できる程度の英語力
【働き方】残業時間は月平均20H程度です。原則週1出社で、在宅勤務が可能です。【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており業務拡大を見込んでいます。
［学歴］大学　大学院
［語学］英語　初級

第三オフィス（東京都新宿区）
［転勤］当面無

［想定年収］435万円〜
［賃金形態］月給制
［月給］268000円〜

［所定労働時間］7時間30分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］有　11:00〜14:00

完全週休2日制
［年間休日］125日　内訳：土日祝　夏期7日
その他（創業記念休日、フレキシブル休暇(5日)）
［有給休暇］入社半年経過後10日〜最高21日　入社日に応じて初年度は付与

［退職金］有
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無
［その他制度］全国保養所(健保組合契約施設)・ベネフィットステーション・育児・介護休暇制度・時短勤務制度

【就業条件補足】■管理監督者採用の場合、残業手当の支給なし　■育児・介護の時短勤務実績多数（5時間or6時間or7時間の選択制）■入社時からの時短勤務利用も相談可能　■在宅勤務制度あり（週に1回/入社1年後に適用）　■2019年4月より副業可能になりました《『健康産業の発展に貢献する』を理念に掲げる、『EPSホールディングス（株）』のグループ企業》■当社は、日本におけるCRO（医薬品・医療機器開発業務委託機関）事業のパイオニア企業です。■現在、プロトコル（治験実施計画書）の企画からモニタリング、データマネジメント、統計解析、薬事申請、製造販売後の調査に至る　までのフルアウトソーシングサービスを提供。循環器系疾患や中枢神経疾患、癌分野において医療機関に貢献しています。■『最高の人財が育つ最高の環境』を目指しています。階層別研修や選択型研修、専門研修から職種別研修、英語研修と多彩なライン　ナップの研修制度を取り揃えています。また、e-learningを導入しているため、コンプライアンスや臨床試験、医学に関する知識を　仕事合間に自主学習することもできます。その他、『社内公募制度』を活用し、自らの意思でキャリアを築いていくことも可能です。