北海道最大級の原薬専門メーカーである当社にて、医薬品品質保証課スタッフ(将来の医薬品製造管理者候補)をお任せいたします。製品の製造・品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います
【業務詳細】
■GMP対応業務(出荷管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など)　■お客様対応(品質取決め、監査対応、道庁・PMDA査察対応、製品のSDS、各種証明書発行)　■医薬品製造業許可、輸出用医薬品、適合性調査といった薬事関係業務　■化学物質関係法対応　■5S業務
変更の範囲：当社業務全般
［配属先情報］
千歳工場　65名

【必須】薬剤師資格をお持ちの方(実務未経験OK)
【求める人物像】周りと協調しながら業務を進められる方、コツコツとまじめに業務に取り組める方、前向きで向上心がある方
【当社について】2021年7月に浜理PFST株式会社、米沢浜理薬品工業株式会社、チトセ浜理薬品株式会社を合併し、浜理PFST株式会社として発足
［学歴］高校　専修　短大　高専　大学　大学院
［資格］薬剤師　必須

千歳工場（北海道千歳市）
［転勤］無

［想定年収］400万円〜
［賃金形態］月給制
［月給］219000円〜

08:20〜17:20　［所定労働時間］8時間0分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］無
［コアタイム］無

完全週休2日制
［年間休日］125日　内訳：土日祝　夏期3日　年末年始5日
［有給休暇］入社半年経過後10日〜　入社1ヶ月後に10日付与

［退職金］有
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無
［その他制度］【手当】役職手当、家族手当 、食事補助：1日100円で昼食あり

《当社について》 ■浜理薬品グループの生産拠点の一翼を担っています。独自の高度な開発力を活かし、環境対策やGMP製造に対応した生産体制を構築し ています。医薬品(原薬、原薬中間体)、食品(野菜や果実の濃縮液)、食品添加物、その他化学薬品を製造しています。 ■原料受入から製造設備・品質管理まで、GMPに適合したシステムで製造。また、豊富な数量の反応機(高圧還元反応/ハステロイ製還元 反応/遠心式薄膜真空濃縮装置)で、お客様のあらゆる要望にフレキシブルに応えています。 《浜理薬品グループについて》 ■医薬品の製造・生産に加え浜理グループ内で随一保有している食品工場は、グループ会社の60年の医薬品製造の経験や独自の高度な開発力を活かし、環境対策やGMPに準拠した生産体制を構築。製薬会社を通じて、アメリカ・ヨーロッパなど世界中のお客様に健康を届け ています。また、幅広い領域で注目を浴びるペプチド医薬品を2028年までに、売上高をグループ全体で70億円に引き上げる計画が進行中