治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかをリモートで確認する業務です。そのため、施設訪問は基本的には発生いたしません。
■治験を実施する医療機関と担当医の選定
■各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
■エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
■プロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助
■モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
■治験届出内容（医師等の異動など）の確認、モニタリング報告書の作成
［配属先情報］
Clinical Operation

【必須】■製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務経験)※グローバル試験の経験があれば尚可　
【尚可】■英語での業務経験（Reading/Writing）■新人/若手CRAの教育経験
CRAとして知識や経験を深めながら、徐々にステップアップしていける環境です。社内に英語教室があり、充実した英語トレーニングが受けられます。
［学歴］大学　大学院

東京オフィス（東京都中央区）
［転勤］当面無

［想定年収］450万円〜750万円
［賃金形態］月給制
［月給］345000円〜

［所定労働時間］8時間0分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］有　11:00〜16:00

［年間休日］122日　内訳：土日祝　夏期3日　年末年始5日
その他（面接は原則2回実施予定）
［有給休暇］入社半年経過後10日〜　試用期間終了後に10日〜最大20日間付与

［退職金］無
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］有　借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
［その他制度］確定拠出年金(日本型401K)/団体保険/各種慶弔見舞金/育児・介護・慶弔・産前産後休暇/ベネフィット・ワン

当社は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界54カ国に事業所を有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30％の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。共通点を強みとし、長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただける存在を目指します。当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。PPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。