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【薬事 申請 医療機器】を含む求人・転職情報
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年間休日130日以上◎完全週休2日(土日祝)／月給29万円～
勤務地
埼玉県春日部市不動院野2745-1 株式会社サンギ 中央研究所 給与例
給与例 【年収例】 420万円／27歳／月給34万円／一律手当含／決算賞与※入社1年 480万円／30歳／月給37万円／一律手当含／決算賞与※入社7年 600万円／35歳主任／月給47万円／一律手当含／決算賞与※入社12年 仕事の概要
仕事内容 ■■■■■■■■■■■■■■■■■■ 「芸能人は歯が命」でお馴染みの企業を 薬事業務の面から支える重要なポジション ■■■■■■■■■■■■■■■■■■ ▼歯の再石灰化による美白歯みがき「アパガード」をはじめとするオーラルケア製品や、食品、化学品などの研究開発・製造・販売を行っている私たち。主力商品「アパガードプレミオ」を含めて、日本の美白高機能歯みがき剤のカテゴリーにおいては40％強、売上NO.1のシェアを誇っているメーカーです。なお、海外展開により、EU、アジアなど30ヵ国近くに製品を輸出しています。 今回は、1974年の設立以来、パイオニアとして成長を続ける当社を飛躍させるための新戦力募集。今後も成長し続けていく上で、次世代を担う存在が必要不可欠です。海外への商品展開の更なる強化を図るべく、化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器等に関する薬事業務又は品質保証業務に経験を有する方を海外薬事担当としてお迎えすることにしました。あなたの活躍が会社の発展を支え、研究力・商品力の更なる強化に繋がる。やりがいと責任あるポジションをお任せします。業界のパイオニア的存在として、更なる飛躍をするためにあなたの力を貸して下さい！ ／／／／／／／／／／／／／／／／／ 【仕事内容】 オーラルケア製品をはじめとした各種製品に対する海外規制の調査、申請資料作成などの海外薬事申請業務を担当して頂きます。様々なツールを活用しながら、英文での資料作成、英語でのコミュニケーションも必要となります。 ※化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器等に関する法規制業務の又は薬事や品質保証業務についてある程度の経験がある方の募集です。当社の製品技術や、特に成分・品質管理の仕様、対象地域の規制の枠組みを積極的に読み解ける方、製品の安定性などに関する資料作成ができる方、化学や生物学に関する基礎的な知識をお持ちの方を歓迎します。 ～～ 具体的には 〇各国規制要求の調査 〇申請及び届出用資料作成 〇規制当局への申請及び届出 〇海外における薬事コンプライアンス業務全般 〇社内および他協力企業への薬事知識の提供 など まずはあなたの経験・スキルを見ながら無理のない範囲で業務をお任せします。商品の特徴や専門知識を学び、薬事申請に関するOJT研修を通じて実務に携わっていただきます。不明点があれば遠慮せずに聞いて下さい。 ★充分な経験をお持ちの方は即戦力として大歓迎！業務効率化や仕組みづくり等も、裁量を持って進めてください。 ＜中央研究所＞ 〒344-0001 埼玉県春日部市不動院野2745-1 春日部駅から車で5分、自転車で20分 ・中央研究所勤務のために研究所近くに引越した方には、引越費用会社負担、住宅補助月額6万円を3年間支給（規定有） ・中央研究所へ車通勤の方は片道1キロ/1000円月額支給 ／／／／／／／／／／／／／／／／／ ◆当社の特許登録出願件数 国内：約40件 海外：約120件 ◎現在、海外への特許出願を強化中 ※口腔用組成物（歯みがき剤）、触媒、食品、PJD、化粧品、DDS等 特許出願の主な分野はハイドロキシアパタイトを素材とした化学分野が主で、最近、機械分野にも進出しています。 ／／／／／／／／／／／／／／／／／ 【ぐんぐん成長中！】 この20年で、当社開発の特許製品「ハイドロキシアパタイト」配合のオーラルケア製品は世界中、特にヨーロッパで急速に普及しており、要望の増加に応じて当社では2010年に輸出部門を設立。現在ではロシア、カナダ、中国など現地法人を設立したEU・アジア、そしてアメリカをも含めた28ヶ国の輸入業者に当社製品を供給しています。 【スキルアップも目指せる！】 化粧品の仕様や安全性、安定性評価などを記載した製品情報ファイルの作成は、現在はEUのみならずアジア諸国などでも求められており、いつでも公的な要求に応えることができるようにしておく必要があります。規制要件は常に変化しているので、継続的なコンプライアンスおよび規制遵守のため、知識もアップデートし続けていきましょう！ 求める人材
求めている人材 ◎英会話ができる方 ┗電子メールやオンライン会議、対面打ち合わせなどで英語でのコミュニケーションがとれる方 ◎医薬部外品、化粧品等の品質保証業務、製造/品質管理業務経験者（薬事申請業務の経験は不問です） ◎大卒以上 ┗化学や生物学に関する基礎的な知識をお持ちの方 ◎基本的なPCスキル（Excel・PowerPointなど） ┗表やグラフの作成ができる程度 この企業の類似求人を見る
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年収700～900万円/海外でも非常に高いシェアを持つ医療機械メーカーでの世界各国の厳しい要求に対応する品質保証/ミズホ株式会社
勤務地
新潟県五泉市新潟県五泉市 ミズホ株式会社 仕事の概要
仕事内容 グローバル展開を積極的に進めているため品質保証体制を強化しています。 世界各国で求められる品質基準に対応できる体制をつくることと製品企画から市場対応まで幅広く品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 ・品質マネジメントシステムの立案、維持に関する業務 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・社外検査書類の管理に関する業務 ・国内外規格及び品質管理文書の管理に関する業務 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・薬事申請に関する業務 （厚生労働大臣への届出、承認、または都道府県知事の製造販売業、製造業の許可、認定等のための公的文書による申請など） ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部監査対応、ISO外部審査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長としての部下のマネジメント ＜対応規格＞ 国際標準規ISO13485 日本国医薬品医療機器等法 FDCA（米国連邦食品医薬品化粧品法） MDD（欧州医療機器指令） CMDR（カナダ医療機器法） 【組織について】 品質管理、品質保証部門は併せて13名、品質保証課は6名、品質管理課は7名。 申請業務に関してはチームで話合い、対応しております。 求める人材
応募条件 普通自動車免許 下記いずれも ・メーカー（工場）での品質保証部門（品質保証もしくは品質管理）のマネジメント経験 ・ISO9001・ISO13485等を活用した品質マネジメントシステムに精通している方 【優遇要件】 以下経験ある方（目安1年以上） ・英語を使用しての業務経験ある方 ・品質保証システムの立案もしくは維持業務 ・社外検査書類の管理業務 ・国内外規格及び品質管理文書の管理業務 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・薬事申請に関する業務 ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に担当コンサルタントより、面談の日程調整等のご連絡をします。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。 お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。 (3)求人サーチ・紹介 面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。 また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦(書類選考) 応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。 履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。 (5)企業との面接 面接対策のアドバイスや面接トレーニング（模擬面接）を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。 また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。 (6)内定（条件交渉・退職準備）～入社 直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。 また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。 (7)入社後のアフターフォロー 入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。 転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。 （※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。） 学歴 大学 -
勤務地
神奈川県南足柄市 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 サービスエンジニア／ものづくりエンジニア。自動車、産業機械などの機械のメンテナンスや実験・評価等 ■医療機器の販売対象国拡大および規格対応業務・医療機器の開発文書の作成（主にドラフト作成）・医療機器の設計業務（設計変更のための試作品手配、製造や組立指示）・薬事申請の準備業務、および付帯的な実験、評価の計画および報告・必要に応じて関連部門や外部機関/外注先との調整を実施特殊環境：無特殊作業：有（有機溶剤）特殊健診：無 【業務で使用するツール】Excel、SolidWorks 【プロジェクト例】 ・二輪車の車両強度実験および実験準備 ・新型車向け内装部品の組立・配線・検査 ・産業用ロボットの動作確認 ・プリンターインクカートリッジの試作・評価 ・航空機部品の製造工程管理 ・半導体生産設備の新規立ち上げ ・自動改札機の保守・メンテナンス ・医療用機器の故障対応 ・ネットワーク機器の設置・設定 分からないことは職場の先輩に相談できるのはもちろん、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラーがサポートします。 スキルアップ支援制度を活用して資格を取ったり、ゆくゆくは設計開発エンジニアを目指すことも可能です！ ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・品質マネジメントシステムの理解ができること。・ロジカルな技術文書が書けること。・翻訳ソフトで英訳/和訳の操作ができること。 【具体的には】 業界・職種未経験の方歓迎 ・エンジニアにチャレンジしたい方 ・自動車、家電、産業機械、身近な機械に興味の湧く方 ・これから専門スキルを磨いて、手に職をつけたい方 ・ワークライフバランスを実現しながら自分がやりがいを持てる仕事をしたい方 ＜過去入社者＞ 製造業や整備士の経験がある方はもちろん、未経験者や異業種から転職された方も多数活躍しています。 「エンジニアとしてキャリアを築いていきたい！」 「専門技術を身につけたい！」 など意欲のある方のご応募歓迎です。 経験者、大学等で理工系の学部を専攻された方、工業高校卒の方はなお歓迎します！ ※高卒の方や大学・専門学校を中退された方も積極採用中！ ※ブランクがある方もOK ※20代未経験入社63％ -
ジェネリック医薬品の臨床開発を支える。経験を活かし、社会貢献性の高い仕事へ。
勤務地
大阪府大阪市淀川区宮原2-30 沢井製薬株式会社(出向先:メディサ新薬株式会社) 仕事の概要
仕事内容 ジェネリック医薬品における臨床開発業務全般を担当いただきます。 メディサ新薬株式会社（沢井製薬グループ）へ出向し、ジェネリック医薬品における臨床開発業務全般を担当いただきます。 主な業務は以下の通りです： 医療用医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント 臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応（PMDA相談） 求める人材
資格 大卒以上 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) ・英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける方を募集します。 【募集職種】 医薬品部門 * 事業戦略/事業計画 * 海外開発/グローバル開発 * 薬事 * 薬価戦略/交渉/申請 * メディカルライティング * 創薬研究 * 非臨床開発 * 臨床開発 * CMC * GMP * 信頼性保証 * 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) * 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー * 営業戦略・マーケティング 医療機器部門 * 保険戦略/交渉/申請 * メディカルライター * 臨床開発 * 非臨床開発 * 設計開発 * QMS * 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) * 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 【プロジェクト例】 医薬品 ①抗体医薬品CMC開発サポート * 稼働頻度：週5～10時間程度 * プロジェクト内容：CDMOとのメールのやり取りやミーティングを通してCDMOマネジメントをおこないつつ抗体製剤の開発の促進。レポートのレビューや指示出しを委託企業と一緒に実施。CMC戦略の策定や方針決定についての助言 ②バイオベンチャー非臨床開発サポート * 稼働頻度：月20～30時間程度 * プロジェクト内容：バイオベンチャーの非臨床開発全体のプロジェクトマネジメント。非臨床CROの選定、マネジメント、レビュー、試験の方針決定等のアドバイザリー。 ③外資系医薬品メーカーCTD作成支援 * 稼働頻度：月60時間程度 * プロジェクト内容：日本での申請に向けたCTD作成。メディカルライティング業務 医療機器 ①SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 * 稼働頻度：月40時間程度 * プロジェクト内容：PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 ②医療機器スタートアップQMS体制構築 * 稼働頻度：月50時間程度 * プロジェクト内容：雛形を元に顧客企業に合わせたQMSの体制構築、各種文書整備並びにSOP作成、管理体制構築のサポート。社内教育等も実施 アカデミア産学連携 ①アカデミア産学連携サポート * 稼働時間：月30時間程度 * プロジェクト内容：医薬品や医療機器シーズを持つアカデミアの研究者の先生のシーズの事業化に向けたサポート。事業化に向けた必要項目の洗い出し、タイムラインの制定、タスク管理、事業計画策定等のプロジェクトマネジメント 求める人材
求める人材: 必須経験：医薬品・医療機器業界での5年以上の実務経験 上記のプロジェクト事例以外のご経験やスキルをお持ちの方も、お気軽にご応募ください。 また、ご登録は副業の方もフリーランスの方も可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方もご登録頂けます。 -
●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。●業界の中でも売上げ、経常利益とも常に上位。 ●アジア地域に根差し海外のCRO・SMOとの業務提携も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。
勤務地
東京支店（東京都新宿区）、大阪支店（大阪府吹田市） 想定年収
450万円～700万円 仕事の概要
新規案件の受注獲得のための営業活動から、受託した案件契約に影響を及ぼす顧客・市場情報の収集・分析ま… 求める人材
【必須】■有形商材の法人営業経験■臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心【歓迎】■法人/アカ… -
□20代・30代の転職応援！新しい挑戦を全力バックアップ□【薬事担当】リーディングカンパニーを目指す医療機器・化粧品の薬事業務担当者
勤務地
神奈川県川崎市 ホワイトエッセンス株式会社 仕事の概要
仕事内容: □医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 ＜具体的な業務＞ ー 求める人材
求める人材: ＜必須条件＞ ・大卒以上（理系：特に生物学･化学･農学･薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・ クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き） ＜歓迎要件＞ -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスの方もご応募可能です。
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社では、人材紹介プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。今回はメディカルライターの専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集します。 【主な業務内容】 治験薬概要書作成 Protocol作成 ICF作成 CTD作成 メディカルライティングに関する教育 各種申請文書のレビュー、チェック 文書作成に伴うアドバイザリー業務等 【プロジェクト例】 ①バイオベンチャーCTD作成 稼働頻度：月50時間程度×6か月 プロジェクト内容：CTD作成実務 □バイオベンチャーCMC薬事サポート 稼働頻度：月20時間程度×12ヵ月 プロジェクト内容：顧客のCMC薬事パートの文書作成の後方支援 ③外資系製薬メーカー日本進出CTD作成支援 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：顧客の日本進出に伴うCMCパートの申請書作成。 ④バイオベンチャー治験届準備 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：顧客の治験届前の臨床チームに参加し、必要書類の作成。 ⑤バイオベンチャー米国ビジネス展開 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：国内顧客のPre-IND Meeting, INDの準備チームに参加し、必要文書の作成、レビュー 求める人材
求める人材: 【応募資格】 必須経験：メディカルライティングの5年以上の実務経験者 ※プロジェクト例にあるような業務内容を経験していなくても可能です。 ぜひご応募ください。 副業の方もフリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、今後のキャリアにおいて転職も視野に入れているという方も気軽にご登録頂けます。 ※その他メディカル業界の経験がある専門家の方からの登録も大歓迎です。 詳しくは別の求人票をご参照ください。 -
副業可/IT実務の経験者向け/メディカルアフェアーズに特化し、エキスパートとして活躍するチャンス！ *Only apply if you live in Japan and speak fluent Japanese(N1), please.
勤務地
東京都豊島区 株式会社AIメディカルサービス 仕事の概要
仕事内容: 仕事内容 【仕事内容】 内視鏡AI（医療機器プログラム）製品の開発、承認、臨床戦略、保険加算獲得、販売促進に関わるアクティビティのリードをお任せします。 将来的には臨床開発、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。 【業務内容】 ご経験や適性に応じて、以下を中心とした業務に従事していただきます。 ・ 臨床戦略の立案・実行 ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理 ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築 ・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施 ・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行 ・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理 ・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等） ※各用語の補足※ One pager: 製品に関する複数のエビデンスを1枚にまとめたマーケティングツール Value Brief: 製品のFAB（特徴、利点、利益）と関連するエビデンスを簡潔にまとめたマーケティングツール STED (Summary of Technical Document): 医療機器の有効性、安全性に係る基本要件基準への適合を示す証拠資料 CSR (Clinical Study Report、治験総括報告書): 実施された治験の結果をまとめた文書 CER (Clinical Evaluation Report、臨床評価報告書): 評価対象機器、臨床評価の結果を記載した資料 応募資格 【 職種ポジション：メディカルアフェアーズ（エキスパート） メディカルアフェアーズ（エキスパート） 求める人材
求める人材: 必須要件】 以下全てを満たす方を採用したいと考えております。 ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験・スキル ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験・スキル （業務経験1年以上） 【歓迎要件】 ・ 倫理指針下、臨床研究法下、ICH-GCP下でのスタディのマネジメント ・ 内視鏡領域に関連した業務経験 ・ 臨床戦略の立案・実行の経験 ・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成経験 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行の経験 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理の経験 ・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、QCチェック、信頼性調査、QMS適合調査、等）の経験 Requirements: This job posting is ONLY open to candidates who are N1 JLPT certified or fluent in Japanese and reside in Japan. DO NOT APPLY if you do not meet these requirements please. A correct Japanese resume is required. この求人は、JLPT日本語検定1級保持者か同等レベルの流暢な日本語能力があること、かつ日本国に在住であることが必須となります。応募には日本語のレジュメが必須です。 -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
本社（東京都中野区） 想定年収
600万円～1000万円 仕事の概要
■当社の社内IT部門、OTC(Order To Cash) もしくはCorporate Functionグループに所属■OTC:受注～出荷～… 求める人材
【必須】■コンサルティングファーム/SIer/事業会社でのシステム導入(設計/開発/テスト/ユーザ教育等)の… -
勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 ITエンジニア／研修からスタートし、Web系・アプリ開発、インフラ、社内システム開発などにチャレンジ ■信頼性保証室での業務■・医薬品、医療機器の申請資料の作成及び照査業務のサポート。医薬品、医療機器の規制・規格情報の調査、取りまとめ等。・薬事手順含む手順書の作成及び改訂業務。文書類・記録書の実態調査、文書間の整合確認、MC（MasterControl）への入力、PC登録作業等。・各会議体のセッティング、会議報告資料の作成、査察時の対応（要求文書の探索、説明資料の作成、議事録、チャット、ランナーなど） 【業務で使用するツール】Excel、Word、PowerPoint ＜研修について＞ ◆研修内容は？ ITスキルが身につく幅広い研修講座を揃えています。 スタッフサービス・エンジニアリングオリジナルのカリキュラムです。 ◆1日のスケジュールは？ 概ね9:30～18:00まで、 1日3コマ受講いただきます。 ◆どれくらいの人数でやるの？ 平均3名の個別レッスンです。 わからないこともすぐ講師に質問できる環境です。 ◆期間はどれくらい？ 講座によりますが、1週間程度から約1ヶ月です。 部分受講が可能な講座もございます。 ◆どこでやるの？ 全国に50校以上、スクールを用意しております。 最寄りのスクールに通学できます。 ◆オンライン受講も対応 専用のPCを送付し、オンラインで受講することも可能です。 スクールへの通学が難しい方などにおすすめです。 ＜研修終了後＞ 就業先は大手のメーカーやIT企業が中心。 ITエンジニアとして社内システム開発やWeb・アプリ・ゲーム開発、AI、IoT、RPAなど魅力的なプロジェクトや最先端領域にも携わっていただけます。 【研修後のプロジェクト例】 ・メーカー社内SE補助としてプログラム修正 ・ECサイトのWebデザイン、コーディング ・アプリのフロントエンド開発 ・ネットワークインフラの管理、ヘルプデスク ・RPAによる業務自動化のサポート 就業開始後も一人ひとりに合わせた丁寧なOJT研修に加え、 ユニット・エリア別の勉強会や各種通信教育講座など、充実の成長環境でスキルアップをはかれます！ ※応募多数の場合や選考状況により、研修を受講できない可能性もございます。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・word/excel/powerpointnの操作が出来ること・文書、記録書の作成、確認等の業務経験がある方 【具体的には】 職種未経験の方歓迎 ・ITエンジニアとして成長していきたい方 ・専門スキルを身につけたい方 ・学校や独学で勉強したことがあるものの、学び直して実務デビューしたい方 ※高卒も大学や専門学校を中退された方も積極採用中！ ※ブランクがある方もOK ※20代未経験入社63％ -
勤務地
静岡県富士宮市 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。 ■医薬品開発の分析業務■・分析業務、開発業務補助・サンプル製造、VD業務補助・薬事申請補助・TPM活動 【業務で使用するツール】HPLC、ICP-MS、AA まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 ・スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 ・半導体材料の合成・分析 ・生分解可能な高機能繊維の研究 ・スキンケア化粧品の新規処方開発 ・栄養食品の商品開発に伴う評価 ・香料の官能検査・化学分析 ・医薬品中間体／原料の機器分析 など ■サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニットリーダーや先輩社員など、多面的にサポートを得られる環境があります。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】分析の知識。分析機器の使用経験。【活かせる経験】HPLC 【具体的には】 未経験者の方歓迎 理系学科卒業は優遇！！（中退者も積極採用中） ＜こんな方はぜひご応募ください＞ ・経験はないけど、研究・実験を仕事にしたい ・理系を卒業したけど、知識を活かせていない ・未経験から挑戦できるのであればやってみたい（※実際に20代の63％が未経験から入社しています） 有機化学、無機化学、合成化学、高分子化学、分析化学、応用化学、薬学を専攻された方は 特に積極的にお会いしたいと考えています。 学生時代の理化学分析機器の使用経験者には、 多くのプロジェクトをご紹介可能です。 （HPLC、GC、IR、NMR、SEM、XRD、XRF、XPS、ICP-MS、UV/Vis、MS/MSなど） この企業の類似求人を見る
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【内部監査 業務監査担当 】業務監査担当者を募集中！／フルリモート可／年間休日120日
勤務地
東京都中央区日本橋2-2-5 日本橋アルガビル5F ビットバンク株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 学歴不問 業種未経験OK 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
本社（東京都中野区） 想定年収
900万円～1400万円 仕事の概要
■当社の社内IT部門、OTC(Order To Cash) もしくはCorporate Functionグループに所属。■OTC:受注～出荷… 求める人材
【必須】■コンサルティングファーム/SIer/事業会社でのシステム導入(設計/開発/テスト/ユーザ教育等)の… -
【受発注業務】美容医療機器の受発注業務／英語力を活かせる／月給33.3万～
勤務地
東京都中央区日本橋2-2-5 日本橋アルガビル5F マーベラスビューティージャパン株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 学歴不問 業種未経験OK 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスの方も応募可能です。
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は医療機器開発の専門家としてご登録頂けるエキスパートを募集します。 ※医薬品開発の専門家の方からの登録も大歓迎です。 詳しくは別の求人をご覧ください。 【募集する職種/領域】 ・薬事 ・保険戦略/交渉/申請 ・メディカルライター ・臨床開発 ・非臨床開発 ・設計開発 ・QMS ・事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) ・開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 【プロジェクト例】 ①SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 稼働頻度：月40時間程度 プロジェクト内容：PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 ②医療機器スタートアップQMS体制構築 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：雛形を元に顧客企業に合わせたQMSの体制構築、各種文書整備並びにSOP作成、管理体制構築のサポート。社内教育等も実施 ③医療機器スタートアップ設計開発支援 稼働時間：月20時間程度 プロジェクト内容：顧客との壁打ちを通して医療機器開発のロードマップ策定や具体的な開発手法の模索。検討。 ④アカデミア産学連携サポート 稼働時間：月30時間程度 プロジェクト内容：医薬品や医療機器シーズを持つアカデミアの研究者の先生のシーズの事業化に向けたサポート。事業化に向けた必要項目の洗い出し、タイムラインの制定、タスク管理、事業計画策定等のプロジェクトマネジメント 求める人材
求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器業界での5年以上の実務経験者 ※プロジェクト例にあるような業務内容を経験していなくても可能です。 ぜひご応募ください。 -
勤務地
神奈川県横浜市鶴見区 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。 【体外診断用医薬品の薬事申請に向けた非臨床性能・臨床性能試験業務】■臨床検体の整理■臨床検体からの核酸抽出■汎用リアルタイムPCR装置を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験■自社製品の核酸検出機を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験■検出試薬の開発の為の各種試薬の調整 【業務で使用するツール】Excel、Word まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 ・スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 ・半導体材料の合成・分析 ・生分解可能な高機能繊維の研究 ・スキンケア化粧品の新規処方開発 ・栄養食品の商品開発に伴う評価 ・香料の官能検査・化学分析 ・医薬品中間体／原料の機器分析 など ■サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニットリーダーや先輩社員など、多面的にサポートを得られる環境があります。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・分子生物学実験（リアルタイムPCRやDNAやRNAを用いた実験、業務等）の経験・試薬の取り扱い経験があり、それらを安全に取り合う事が出来る事。【活かせる経験】・核酸増幅試薬に係わる開発や、遺伝子検査業務 【具体的には】 未経験者の方歓迎 理系学科卒業は優遇！！（中退者も積極採用中） ＜こんな方はぜひご応募ください＞ ・経験はないけど、研究・実験を仕事にしたい ・理系を卒業したけど、知識を活かせていない ・未経験から挑戦できるのであればやってみたい（※実際に20代の63％が未経験から入社しています） 有機化学、無機化学、合成化学、高分子化学、分析化学、応用化学、薬学を専攻された方は 特に積極的にお会いしたいと考えています。 学生時代の理化学分析機器の使用経験者には、 多くのプロジェクトをご紹介可能です。 （HPLC、GC、IR、NMR、SEM、XRD、XRF、XPS、ICP-MS、UV/Vis、MS/MSなど） -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
本社（東京都中野区） 想定年収
600万円～1000万円 仕事の概要
■医療機器メーカーの経理担当として、US GAAPに準拠したタイムリーで正確な財務諸表とレポートを作成し… 求める人材
【必須】8年以上の会計分野での分析・判断経験 や、8年以上の財務報告、内部統制管理をお持ちの方【英語… -
【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】＜希望スキル＞薬事法知識PC操作
勤務地
東京都小金井市 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。 薬事申請業務 【業務で使用するツール】Excel まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 ・スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 ・半導体材料の合成・分析 ・生分解可能な高機能繊維の研究 ・スキンケア化粧品の新規処方開発 ・栄養食品の商品開発に伴う評価 ・香料の官能検査・化学分析 ・医薬品中間体／原料の機器分析 など ■サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニットリーダーや先輩社員など、多面的にサポートを得られる環境があります。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】＜希望スキル＞薬事法知識PC操作 【具体的には】 未経験者の方歓迎 理系学科卒業は優遇！！（中退者も積極採用中） ＜こんな方はぜひご応募ください＞ ・経験はないけど、研究・実験を仕事にしたい ・理系を卒業したけど、知識を活かせていない ・未経験から挑戦できるのであればやってみたい（※実際に20代の63％が未経験から入社しています） 有機化学、無機化学、合成化学、高分子化学、分析化学、応用化学、薬学を専攻された方は 特に積極的にお会いしたいと考えています。 学生時代の理化学分析機器の使用経験者には、 多くのプロジェクトをご紹介可能です。 （HPLC、GC、IR、NMR、SEM、XRD、XRF、XPS、ICP-MS、UV/Vis、MS/MSなど） -
【品質保証・製造管理業務（リーダークラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
勤務地
東京都江東区亀戸 株式会社サイキョウ・ファーマ 仕事の概要
仕事内容: 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認 等 求める人材
求める人材: 【必須】 英語が日常会話できる方（業務での英語の使用はチャット中心です 目安TOEIC600点以上） チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が１年以上ある方 -
【受発注業務】美容医療機器の受発注業務／英語力を活かせる／月給33.3万～
勤務地
東京都中央区日本橋 マーベラスビューティージャパン株式会社 仕事の概要
仕事内容: "＼仲間と創る、最高の職場環境！／ □チームワークを大切にする社風 20代・30代中心の活気あるオフィス！ 社内イベント多数で、働く仲間との絆も深まる ★フラットな組織文化！ □《アイデア歓迎》新しいことにチャレンジできる 若手の発想を積極的に取り入れ、一緒に会社を成長させよう！ ★ライフステージに合わせた働き方♪ 時短勤務・育休取得実績多数・福利厚生充実！"【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている □年齢の条件と理由：あり（例外事由3号のイ・35歳未満（長期勤続によるキャリア形成のため）） -
■1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。 ■歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。
勤務地
GC R&D Center（東京都板橋区） 想定年収
419万円～595万円 仕事の概要
■薬事申請 ・承認申請 ・変更申請 求める人材
【必須】理系学部卒の方 -
■技術料金は業界平均の1.5倍！大手メーカーとの取引が絶えないプロエンジニア集団 ■エンジニア価値を経営理念に掲げるエンジニアが主役の会社です。日本の製造業を支えるプライム市場上場企業。
勤務地
顧客先（静岡県富士宮市） 想定年収
620万円～830万円 仕事の概要
カテーテル、ガイドワイヤーの製品設計、樹脂設計、板金設計、治具設計、機構設計(Solidworks)、信頼性評… 求める人材
【必須】■３DCAD経験(CATIA、NX、Creo、SolidWorks、Fusion等)【歓迎】■機械設計経験あればOK！医療業… -
★MADE IN JAPANの手術支援ロボットの設計・開発。国産手術支援ロボットのパイオニアを目指す世界的に大注目の大学発 ベンチャー企業。『医療先進国ニッポンを牽引していく会社』◆技術で命を救う社会貢献性の高いお仕事です◆
勤務地
本社（東京都港区） 想定年収
400万円～800万円 仕事の概要
世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・… 求める人材
【必須】■医療機器の薬事関連業務経験（クラス不問）※医療機器の中でも新規技術が多く、スキルアップで… -
【綿棒で日本トップクラスのシェア】◆自社開発した製造ラインによる特殊加工で、綿棒を毛羽立たない仕様に。その精密さから医療用綿棒も製造 ◆某有名テーマパークともコラボするなど独創的な商品も企画！
勤務地
本社（大阪府富田林市） 想定年収
650万円～900万円 仕事の概要
国内シェアNO.1の綿棒メーカーである当社にて、総括製造販売責任者や責任技術者をお任せいたします。即戦… 求める人材
【必須】■薬剤師資格をお持ちの方【上記に加えていずれか必須】■総括製造販売責任者や責任技術者として… -
【綿棒で日本トップクラスのシェア】◆自社開発した製造ラインによる特殊加工で、綿棒を毛羽立たない仕様に。その精密さから医療用綿棒も製造 ◆某有名テーマパークともコラボするなど独創的な商品も企画！
勤務地
本社（大阪府富田林市） 想定年収
510万円～900万円 仕事の概要
国内シェアNO.1の綿棒メーカーである当社にて、総括製造販売責任者や責任技術者をご担当いただきます。ご… 求める人材
【必須】■薬剤師資格をお持ちの方【尚可】■総括製造販売責任者や責任技術者としての業務経験■薬事承認… -
◆CEホールディングス（スタンダード市場上場）グループ傘下。国内初の「イメージング技術」に特化した「イメージング医薬開発企業」！新しい医療の形そのものを創造する「未来の医療のプロフェッショナル」としてのキャリアを実現可能！
勤務地
大阪支社（大阪府大阪市淀川区） 想定年収
500万円～700万円 仕事の概要
弊社にてプログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をしてい… 求める人材
【下記いずれかを満たす方】■医療機器開発経験者■ISO13485の熟知者■IEC62304の熟知者■薬事申請経験者… -
◆CEホールディングス（スタンダード市場上場）グループ傘下。国内初の「イメージング技術」に特化した「イメージング医薬開発企業」！新しい医療の形そのものを創造する「未来の医療のプロフェッショナル」としてのキャリアを実現可能！
勤務地
本社（東京都港区） 想定年収
500万円～700万円 仕事の概要
弊社にてプログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をしてい… 求める人材
【下記いずれかを満たす方】■医療機器開発経験者■ISO13485の熟知者■IEC62304の熟知者■薬事申請経験者… -
■1907年創立/プライム上場の優良素材メーカー/約30ヶ国の地域へ事業を展開するグローバルカンパニー ■ガラス/電子/化学品/ライフサイエンス/セラミックス等の各領域で高い技術力を保有 ■個人の成長を期待し合う闊達な企業風土が魅力
勤務地
千葉工場（千葉県市原市） 想定年収
650万円～1230万円 仕事の概要
医薬品医療機器法および、GMP省令に基づく、品質保証業務をお任せします。具体的には、■不具合発生時の… 求める人材
【必須】■医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以… -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
東京本社（東京都中野区）、大阪営業所（大阪府大阪市北区）、名古屋営業所（愛知県… 想定年収
700万円～1200万円 仕事の概要
5/17(土)9：00スタートにて、EP製品営業の1day選考会を開催します。選考はWEB(Zoom)形式となります。【業… 求める人材
【必須】■2025/7/1入社可能な方【いずれか必須】■医療機器営業もしくは循環器領域の経験があるコ・メデ… -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
東京本社（東京都中野区）、大阪支社（大阪府大阪市北区）、名古屋営業所（愛知県名… 想定年収
550万円～900万円 仕事の概要
5/17(土)9：00スタートにて、EP製品営業の1day選考会を開催します。選考はWEB(Zoom)形式となります。【業… 求める人材
【必須】■2025/7/1入社可能な方■営業経験3年以上(業界不問)で、医療機器営業に興味をお持ちの方（入社… -
■プライム市場上場 ■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）
勤務地
テルモBCT 大阪品管理センター（大阪府茨木市） 想定年収
400万円～500万円 仕事の概要
【業務内容】卸売販売業管理者（管理薬剤師）／医療機器販売業管理者 ■高度管理医療機器等販売業、貸与… 求める人材
【必須】■薬剤師資格をお持ちの方■英文メールや英文書類が翻訳ツールを使用して理解できる（英語力不問… -
■プライム市場上場 ■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）
勤務地
テルモBCT 柏商品管理センター（千葉県柏市） 想定年収
400万円～500万円 仕事の概要
【業務内容】卸売販売業管理者（管理薬剤師）／医療機器販売業管理者■高度管理医療機器等販売業、貸与業… 求める人材
【必須】■薬剤師資格をお持ちの方■英文メールや英文書類が翻訳ツールを使用して理解できる（英語力不問… -
当社はICTの力で医療の格差・ミスマッチをなくし、全ての人に公平な医療福祉を実現を目的に、医療ICT事業を展開しアプリやクラウドシステムをグローバルに開発している企業。医療福祉の更なる発展に向き合うべく事業推進をしております。
勤務地
本社（東京都渋谷区） 想定年収
600万円～900万円 仕事の概要
医療ICT事業を展開しアプリやクラウドシステムをグローバルに開発している当社にて、医療機器の薬事業務… 求める人材
【必須】■医療機器の薬事関連業務の経験：経験年数3年以上の方■薬事以外のスコープでも活躍いただける方 -
■人工関節を取り扱う専門商社。 ■国内外問わず、様々な医療機器メーカーを取扱っています。
勤務地
仙台本社（宮城県仙台市宮城野区） 想定年収
250万円～300万円 仕事の概要
■医療機器の人工関節を取り扱う専門商社である当社において、営業事務及び総務業務をを幅広くお任せしま… 求める人材
【必須】普通自動車免許をお持ちの方、PC基本操作が問題ない方 【尚可】一般事務及び営業事務の経験者 【… -
★日本初のCROとして、豊富な経験と質の高い人材で、お客様の信頼を得ています。グローバルプロジェクトも多数。 ★アットホームな雰囲気で働きやすい環境です。「人材こそビジネスの基礎」という考えから教育も充実しています。
勤務地
本社（東京都中央区） 想定年収
400万円～650万円 仕事の概要
医療機器・体外診断用医薬品 品質管理業務、QMS対応、海外クライアント対応業務 【詳細】（1）D-MAHに… 求める人材
【必須】■医療機器及び体外診断用医薬品の品質管理経験 ■QMS適合性調査に関する経験を有する方 ■海… -
■術前計画を始めとした手術の各プロセスに関わり、医療関係者にご助言して頂きます。現在新製品の薬事承認が相次いで取れており、新製品説明への需要が高まっています。
勤務地
本社（東京都文京区） 想定年収
400万円～500万円 仕事の概要
イタリアに本社を置く『Adler Ortho S.p.A』の100%子会社の当社にて経理事務をお任せします。人工股関節… 求める人材
【必須】■事務職経験1年以上■日商簿記3級以上■TOEIC700点以上 -
■1907年創立/プライム上場の優良素材メーカー/約30ヶ国の地域へ事業を展開するグローバルカンパニー ■ガラス/電子/化学品/ライフサイエンス/セラミックス等の各領域で高い技術力を保有 ■個人の成長を期待し合う闊達な企業風土が魅力
勤務地
千葉工場（千葉県市原市） 想定年収
650万円～1230万円 仕事の概要
医薬品医療機器法および、GMP省令に基づく、品質保証業務をお任せします。具体的には、不具合発生時の根… 求める人材
【必須】■医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以… -
【売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決
勤務地
本社（東京都板橋区） 想定年収
1000万円～1100万円 仕事の概要
世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。(※担当国は中国を予定していますが… 求める人材
【必須】■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル■日本語(ビジネス上級～日本語能力試験N1相当)、中… -
【売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決
勤務地
本社（東京都板橋区） 想定年収
700万円～900万円 仕事の概要
世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。(※担当国は中国を予定していますが… 求める人材
【必須】■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ■日本語(ビジネス上級～日本語能力試験N1相当)、… -
【売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決
勤務地
本社（東京都板橋区） 想定年収
500万円～700万円 仕事の概要
世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。(※担当国は中国を予定していますが… 求める人材
【必須】■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル■日本語(ビジネス上級～日本語能力試験N1相当)、中… -
【プライム市場上場/売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決
勤務地
本社（東京都板橋区） 想定年収
1000万円～1100万円 仕事の概要
当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。 求める人材
【必須】＜知識・スキル＞■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英… -
【プライム市場上場/売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決
勤務地
本社（東京都板橋区） 想定年収
700万円～900万円 仕事の概要
当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。 求める人材
【必須】＜知識・スキル＞■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英… -
50年以上に亘り世界規模にて最先端体外診断用医薬品ソリューションを生み出し続けたパイオニア・ウェルフェングループ 日本法人。RA/QA業務を担当するスペシャリストを募集します。
勤務地
本社または千葉事業所（東京都港区） 想定年収
600万円～800万円 仕事の概要
■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質… 求める人材
【必須】■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方■英語初級以上（マニュアル… -
■プライム市場上場 ■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
勤務地
甲府東工場（山梨県中巨摩郡） 想定年収
550万円～850万円 仕事の概要
■新たな医療領域に向けた大型の新製品開発案件立ち上げに伴い、製品設計・開発を担う人財を募集。実務担… 求める人材
【必須】■樹脂成型品又は樹脂製チューブを含む製品の設計開発、又は製造技術検討の経験 ※業界不問、異… -
■プライム市場上場 ■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
勤務地
甲府東工場（山梨県中巨摩郡） 想定年収
500万円～700万円 仕事の概要
■新たな医療領域に向けた大型の新製品開発案件立ち上げに伴い、製品設計・開発を担う人財を募集。実務担… 求める人材
【必須】■樹脂成型品又は樹脂製チューブを含む製品や、部品に関する技術検討の経験■大学理系学部レベル… -
●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。●業界の中でも売上げ、経常利益とも常に上位。 ●アジア地域に根差し海外のCRO・SMOとの業務提携も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。
勤務地
東京支店（東京都新宿区）、大阪支店（大阪府吹田市） 想定年収
450万円～700万円 仕事の概要
既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案いただきます。クライアン… 求める人材
【必須】■臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心【いずれか必須】■CRO、SMO等での営業経験また… -
■在宅で適切なリハビリテーションを実施できる遠隔心臓リハビリシステムの開発に取り組む大阪大学発ベンチャー。2017年3月設立。遠隔リハビリ領域における日本初の医療機器としての上市に向け、基幹メンバーを募集します。
勤務地
本社（大阪府大阪市淀川区） 想定年収
600万円～800万円 仕事の概要
弊社が開発する医療機器プログラム『遠隔心臓リハビリシステム』において、KOLや学会とのコミュニケーシ… 求める人材
【必須条件】■医療機器メーカーでのマーケティング又はプロダクトマネジメントのご経験 ■学会、展示会… -
■在宅で適切なリハビリテーションを実施できる遠隔心臓リハビリシステムの開発に取り組む大阪大学発ベンチャー。2017年3月設立。遠隔リハビリ領域における日本初の医療機器としての上市に向け、基幹メンバーを募集します。
勤務地
本社（大阪府大阪市淀川区） 想定年収
800万円～900万円 仕事の概要
弊社が開発する医療機器プログラム『遠隔心臓リハビリシステム』において、KOLや学会とのコミュニケーシ… 求める人材
【必須条件】■医療機器メーカーでのマーケティング又はプロダクトマネジメントのご経験 ■学会、展示会… -
■在宅で適切なリハビリテーションを実施できる遠隔心臓リハビリシステムの開発に取り組む大阪大学発ベンチャー。2017年3月設立。遠隔リハビリ領域における日本初の医療機器としての上市に向け、基幹メンバーを募集します。
勤務地
本社（大阪府大阪市淀川区） 想定年収
500万円～800万円 仕事の概要
弊社が開発する医療機器プログラム『遠隔心臓リハビリシステム』において、サプライヤ／販売会社を含めた… 求める人材
【必須】■医療業界で調達、または、在庫管理業務に従事したご経験■自ら業務フローやマニュアル等を作成…
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