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【薬事申請業務】を含む求人・転職情報
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品質保証経験者の採用枠□年休121日□転勤なし□
勤務地
富山県富山市四方荒屋497番地11 新新薬品工業株式会社 総合管理センター 仕事の概要
仕事内容 【医薬品の品質保証業務】 □経験者歓迎！ □昭和22年設立、安定企業で長く働けます！ □2022年に社屋を新設しました！（総合管理センター） ＼ワークライフバランス充実可◎／ □転勤なし □長期休暇あり □年間休日121日 □原則、土日休み ＊年数回土曜・祝日出勤あり □残業月平均9時間以内 ＊ノー残業デーあり □【品質保証職とは？】 他部署と連携し、製造した医薬品の品質を保証します。 また、販売後の医薬品の安全管理を行うことにより、医薬品の製造、顧客への出荷、販売後までを保証します。 医薬品の開発、製造、品質管理に加え、薬事に関する専門知識等、幅広い知識の習得ができます。 【具体的には】 ・医薬品製造の管理や記録 ・製造工程の管理や改善 ・公的機関などへの提出書類作成、申請業務 ・その他、対外業務 をお任せします。 □【当社について】 昭和22年設立、 医薬品・医薬部外品の製造販売を行う当社。 外用剤（ローション・クリーム・軟膏）及び内服剤（カプセル剤・錠剤・顆粒等）に特化した製薬企業です。 富山市今市に本社工場を構え、280名（男性180名、女性100名）の従業員が在籍しています。 □【当社の強み】 全国の製薬メーカーと多数取引しています。 スピーディーで柔軟な対応力を強みとし、大手企業では時間のかかる案件も速やかに提案してきました。 医薬品を必要とする方々にグローバル市場で幅広く展開できるよう、生産体制を強化しています。 □人財育成制度 社員一人ひとりの意欲と能力を伸ばす人事制度を運用しています。 将来、マネジメント職として活躍を目指したいも歓迎です。 技術を極めたい人を活かす「技術専門職制度」もあり、個人の適性と意欲に応じたキャリア形成を後押しします。 □改善提案制度 若手を始め社員の様々な意見を取り入れる社風です。 この制度により業務の効率化や職場環境の改善が実現されてきました。 自由闊達で風通しの良い雰囲気です！ ★会社ホームページに社員インタビューあり！ ぜひご確認ください。 求める人材
求めている人材 【経験者歓迎】 □大卒以上 □医薬品製造会社での品質保証業務の経験 □Excel・Wordなどを用いた書類作成スキル 【こんな方にぴったり？！】 ・品質保証の業務経験を活かして働きたい方 ・転勤なしで富山に根差して活躍したい方 ◆資格不問 ◆第二新卒歓迎 ◆UIターン歓迎 年齢の条件と理由：あり（例外事由1号・60歳未満（定年のため）） -
年間休日130日以上◎完全週休2日(土日祝)／月給29万円～
勤務地
埼玉県春日部市不動院野2745-1 株式会社サンギ 中央研究所 給与例
給与例 【年収例】 420万円／27歳／月給34万円／一律手当含／決算賞与※入社1年 480万円／30歳／月給37万円／一律手当含／決算賞与※入社7年 600万円／35歳主任／月給47万円／一律手当含／決算賞与※入社12年 仕事の概要
仕事内容 ■■■■■■■■■■■■■■■■■■ 「芸能人は歯が命」でお馴染みの企業を 薬事業務の面から支える重要なポジション ■■■■■■■■■■■■■■■■■■ ▼歯の再石灰化による美白歯みがき「アパガード」をはじめとするオーラルケア製品や、食品、化学品などの研究開発・製造・販売を行っている私たち。主力商品「アパガードプレミオ」を含めて、日本の美白高機能歯みがき剤のカテゴリーにおいては40％強、売上NO.1のシェアを誇っているメーカーです。なお、海外展開により、EU、アジアなど30ヵ国近くに製品を輸出しています。 今回は、1974年の設立以来、パイオニアとして成長を続ける当社を飛躍させるための新戦力募集。今後も成長し続けていく上で、次世代を担う存在が必要不可欠です。海外への商品展開の更なる強化を図るべく、化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器等に関する薬事業務又は品質保証業務に経験を有する方を海外薬事担当としてお迎えすることにしました。あなたの活躍が会社の発展を支え、研究力・商品力の更なる強化に繋がる。やりがいと責任あるポジションをお任せします。業界のパイオニア的存在として、更なる飛躍をするためにあなたの力を貸して下さい！ ／／／／／／／／／／／／／／／／／ 【仕事内容】 オーラルケア製品をはじめとした各種製品に対する海外規制の調査、申請資料作成などの海外薬事申請業務を担当して頂きます。様々なツールを活用しながら、英文での資料作成、英語でのコミュニケーションも必要となります。 ※化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器等に関する法規制業務の又は薬事や品質保証業務についてある程度の経験がある方の募集です。当社の製品技術や、特に成分・品質管理の仕様、対象地域の規制の枠組みを積極的に読み解ける方、製品の安定性などに関する資料作成ができる方、化学や生物学に関する基礎的な知識をお持ちの方を歓迎します。 ～～ 具体的には 〇各国規制要求の調査 〇申請及び届出用資料作成 〇規制当局への申請及び届出 〇海外における薬事コンプライアンス業務全般 〇社内および他協力企業への薬事知識の提供 など まずはあなたの経験・スキルを見ながら無理のない範囲で業務をお任せします。商品の特徴や専門知識を学び、薬事申請に関するOJT研修を通じて実務に携わっていただきます。不明点があれば遠慮せずに聞いて下さい。 ★充分な経験をお持ちの方は即戦力として大歓迎！業務効率化や仕組みづくり等も、裁量を持って進めてください。 ＜中央研究所＞ 〒344-0001 埼玉県春日部市不動院野2745-1 春日部駅から車で5分、自転車で20分 ・中央研究所勤務のために研究所近くに引越した方には、引越費用会社負担、住宅補助月額6万円を3年間支給（規定有） ・中央研究所へ車通勤の方は片道1キロ/1000円月額支給 ／／／／／／／／／／／／／／／／／ ◆当社の特許登録出願件数 国内：約40件 海外：約120件 ◎現在、海外への特許出願を強化中 ※口腔用組成物（歯みがき剤）、触媒、食品、PJD、化粧品、DDS等 特許出願の主な分野はハイドロキシアパタイトを素材とした化学分野が主で、最近、機械分野にも進出しています。 ／／／／／／／／／／／／／／／／／ 【ぐんぐん成長中！】 この20年で、当社開発の特許製品「ハイドロキシアパタイト」配合のオーラルケア製品は世界中、特にヨーロッパで急速に普及しており、要望の増加に応じて当社では2010年に輸出部門を設立。現在ではロシア、カナダ、中国など現地法人を設立したEU・アジア、そしてアメリカをも含めた28ヶ国の輸入業者に当社製品を供給しています。 【スキルアップも目指せる！】 化粧品の仕様や安全性、安定性評価などを記載した製品情報ファイルの作成は、現在はEUのみならずアジア諸国などでも求められており、いつでも公的な要求に応えることができるようにしておく必要があります。規制要件は常に変化しているので、継続的なコンプライアンスおよび規制遵守のため、知識もアップデートし続けていきましょう！ 求める人材
求めている人材 ◎英会話ができる方 ┗電子メールやオンライン会議、対面打ち合わせなどで英語でのコミュニケーションがとれる方 ◎医薬部外品、化粧品等の品質保証業務、製造/品質管理業務経験者（薬事申請業務の経験は不問です） ◎大卒以上 ┗化学や生物学に関する基礎的な知識をお持ちの方 ◎基本的なPCスキル（Excel・PowerPointなど） ┗表やグラフの作成ができる程度 この企業の類似求人を見る
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大卒以上□年休121日□転勤なし！富山の成長産業で活躍する！
勤務地
富山県富山市四方荒屋497番地11 新新薬品工業株式会社 総合管理センター 仕事の概要
仕事内容 【医薬品の品質保証業務】 □昭和22年設立、安定企業で長く働けます！ □2022年に社屋を新設しました！（総合管理センター） ＼ワークライフバランス充実可◎／ □転勤なし □長期休暇あり □年間休日121日 □原則、土日休み ＊年数回土曜・祝日出勤あり □残業月平均9時間以内 ＊ノー残業デーあり □【品質保証職とは？】 他部署と連携し、製造した医薬品の品質を保証します。 また、販売後の医薬品の安全管理を行うことにより、医薬品の製造、顧客への出荷、販売後までを保証します。 医薬品の開発、製造、品質管理に加え、薬事に関する専門知識等、幅広い知識の習得ができます。 【具体的には】 ・医薬品製造の管理や記録 ・製造工程の管理や改善 ・公的機関などへの提出書類作成、申請業務 ・その他、対外業務 をお任せします。 □【当社について】 昭和22年設立、 医薬品・医薬部外品の製造販売を行う当社。 外用剤（ローション・クリーム・軟膏）及び内服剤（カプセル剤・錠剤・顆粒等）に特化した製薬企業です。 富山市今市に本社工場を構え、280名（男性180名、女性100名）の従業員が在籍しています。 □【当社の強み】 全国の製薬メーカーと多数取引しています。 スピーディーで柔軟な対応力を強みとし、大手企業では時間のかかる案件も速やかに提案してきました。 医薬品を必要とする方々にグローバル市場で幅広く展開できるよう、生産体制を強化しています。 □人財育成制度 社員一人ひとりの意欲と能力を伸ばす人事制度を運用しています。 将来、マネジメント職として活躍を目指したいも歓迎です。 技術を極めたい人を活かす「技術専門職制度」もあり、個人の適性と意欲に応じたキャリア形成を後押しします。 □改善提案制度 若手を始め社員の様々な意見を取り入れる社風です。 この制度により業務の効率化や職場環境の改善が実現されてきました。 自由闊達で風通しの良い雰囲気です！ ★会社ホームページに社員インタビューあり！ ぜひご確認ください。 求める人材
求めている人材 【未経験者歓迎】 □大卒以上 □Excel・Wordなどを用いた書類作成スキル 【こんな方にぴったり？！】 ・多くの人の生活を支える仕事がしたい方 ・新しいことを積極的に学び、自己成長したい方 ・転勤なしで富山に根差して活躍したい方 ◆資格不問 ◆第二新卒歓迎 ◆UIターン歓迎 年齢の条件と理由：あり（例外事由1号・60歳未満（定年のため）） -
【東京｜福岡】転勤なし／急成長次世代D2Cベンチャーで企業薬剤師として働いてくださる方募集
勤務地
福岡県福岡市中央区薬院3-13-11サナ・ガリアーノ7F オーガニックグループ株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【業務内容】 ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 求める人材
求める人材: 大卒以上 職種未経験OK 業種未経験OK ＜必須要件＞ ◆薬剤師資格 ＜こんな方が向いています＞ ・自ら考え行動できる方 ・スピード感を持って仕事に取り組める方 ・常に学びたい、成長意欲が高い方 この企業の類似求人を見る
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【品質保証・製造管理業務（リーダークラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
勤務地
東京都江東区亀戸 株式会社サイキョウ・ファーマ 仕事の概要
仕事内容: 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認 等 求める人材
求める人材: 【必須】 英語が日常会話できる方（業務での英語の使用はチャット中心です 目安TOEIC600点以上） チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が１年以上ある方 -
■1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。 ■歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。
勤務地
GC R&D Center（東京都板橋区） 想定年収
419万円～595万円 仕事の概要
■薬事申請 ・承認申請 ・変更申請 求める人材
【必須】理系学部卒の方 -
ジェネリック医薬品の臨床開発を支える。経験を活かし、社会貢献性の高い仕事へ。
勤務地
大阪府大阪市淀川区宮原2-30 沢井製薬株式会社(出向先:メディサ新薬株式会社) 仕事の概要
仕事内容 ジェネリック医薬品における臨床開発業務全般を担当いただきます。 メディサ新薬株式会社（沢井製薬グループ）へ出向し、ジェネリック医薬品における臨床開発業務全般を担当いただきます。 主な業務は以下の通りです： 医療用医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント 臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応（PMDA相談） 求める人材
資格 大卒以上 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) ・英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） -
【経理・財務の経験を活かせる□】土日祝休み／年間休日120日以上／金融機関出身者、活躍中！
勤務地
大阪府大阪市 クリエイトシェアードサービス株式会社 仕事の概要
仕事内容: ■キャリアを活かして年収UP ・月25万円以上 ・賞与年2回！頑張りを正当に評価！ ・高インセンティブ制度あり ■プライベートも大切に ・年間休日120日以上！ ・実働7時間！残業平均20時間！ ■働きやすい環境 ・20代～50代まで幅広く活躍中！ ・駅近好立地！阪神尼崎駅徒歩1分！ ・全席デュアルモニター完備！ 【仕事内容】 薬局事業約40社、医療法人4社、 介護福祉事業1社の本部において 財務経理、管理会計業務をお任せします！ ▼具体的には… ■管理会計、計数管理 ・予算実績管理 ・財務分析 ・労働分配率管理、簡易連結 ・入残高管理、所有不動産、キャッシュフロー管理 ・薬事・医事KPI管理 ■事業計画や中期経営計画の策定 ■業務プロセス見直し、業務効率化、システム導入など 最初はあなたの希望や適性に応じた 業務からお任せしていきます□□ --------------------------------------- チーム／組織構成 会社代表者 40代男性 40代男性1名 30代男性2名 30代女性1名 --------------------------------------- □やりがい・チャレンジ 毎日のルーティン業務だけでなく、 制度づくりや仕組みの改善などにも チャレンジできます！ 「もっとこうしたら良くなるかも」 そんなアイデアをカタチにできる環境です。 □成長できる環境 代表直下のポジションで、 経営層と近い距離で仕事ができます。 少数精鋭の組織だからこそ、 幅広い経験が積めて、視野も広がります。 □働きやすさ・メリハリ 土日祝休みのカレンダー通り勤務だから、 予定も立てやすくプライベートも充実。 オンとオフのメリハリを 大切にしながら働ける職場です。 ////////////////////////// 【就業場所】 社会保険労務士法人プレモ 兵庫県尼崎市御園町24番地尼崎第一ビル303号 【通勤方法】 阪神本線『尼崎駅』より徒歩1分 兵庫県内（神戸市・西宮市など）や 大阪市内からの通勤も歓迎□ ////////////////////////// -
勤務地
神奈川県横浜市鶴見区 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。 【体外診断用医薬品の薬事申請に向けた非臨床性能・臨床性能試験業務】■臨床検体の整理■臨床検体からの核酸抽出■汎用リアルタイムPCR装置を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験■自社製品の核酸検出機を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験■検出試薬の開発の為の各種試薬の調整 【業務で使用するツール】Excel、Word まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 ・スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 ・半導体材料の合成・分析 ・生分解可能な高機能繊維の研究 ・スキンケア化粧品の新規処方開発 ・栄養食品の商品開発に伴う評価 ・香料の官能検査・化学分析 ・医薬品中間体／原料の機器分析 など ■サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニットリーダーや先輩社員など、多面的にサポートを得られる環境があります。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・分子生物学実験（リアルタイムPCRやDNAやRNAを用いた実験、業務等）の経験・試薬の取り扱い経験があり、それらを安全に取り合う事が出来る事。【活かせる経験】・核酸増幅試薬に係わる開発や、遺伝子検査業務 【具体的には】 未経験者の方歓迎 理系学科卒業は優遇！！（中退者も積極採用中） ＜こんな方はぜひご応募ください＞ ・経験はないけど、研究・実験を仕事にしたい ・理系を卒業したけど、知識を活かせていない ・未経験から挑戦できるのであればやってみたい（※実際に20代の63％が未経験から入社しています） 有機化学、無機化学、合成化学、高分子化学、分析化学、応用化学、薬学を専攻された方は 特に積極的にお会いしたいと考えています。 学生時代の理化学分析機器の使用経験者には、 多くのプロジェクトをご紹介可能です。 （HPLC、GC、IR、NMR、SEM、XRD、XRF、XPS、ICP-MS、UV/Vis、MS/MSなど） -
■1907年創立/プライム上場の優良素材メーカー/約30ヶ国の地域へ事業を展開するグローバルカンパニー ■ガラス/電子/化学品/ライフサイエンス/セラミックス等の各領域で高い技術力を保有 ■個人の成長を期待し合う闊達な企業風土が魅力
勤務地
千葉工場（千葉県市原市） 想定年収
650万円～1230万円 仕事の概要
医薬品医療機器法および、GMP省令に基づく、品質保証業務をお任せします。具体的には、■不具合発生時の… 求める人材
【必須】■医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以… -
年収500～900万円/【上越市勤務】4大化学メーカーでの品質管理担当/信越化学工業株式会社
勤務地
新潟県上越市新潟県上越市 信越化学工業株式会社 仕事の概要
仕事内容 医薬品添加剤の品質管理担当として、下記業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・医薬用セルロース製品の品質管理 ・工場のGMP管理（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理） ・顧客からの品質要求、監査対応 ※公的機関監査も含む ・医薬用製品の出荷許可業務 ・医薬品製造業許可に関する薬事対応（承認申請他） など 【募集背景】 同社は40年以上にわたり医薬品添加剤としてのセルロース誘導体を製造し、国内外に販売しております。 顧客は海外ユーザーも多く、体制強化のため、管理薬剤師（製造管理者）を募集いたします。 求める人材
応募条件 普通自動車免許 以下いずれも ・薬剤師免許 ・海外ユーザーに対応するための英語スキル 【優遇要件】 ・医薬品、化粧品などのGMP適用工場で品質管理、製造もしくは研究開発業務の経験 ・薬機法、および日本薬局方などの医薬品公定書の知識 ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に担当コンサルタントより、面談の日程調整等のご連絡をします。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。 お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。 (3)求人サーチ・紹介 面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。 また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦(書類選考) 応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。 履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。 (5)企業との面接 面接対策のアドバイスや面接トレーニング（模擬面接）を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。 また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。 (6)内定（条件交渉・退職準備）～入社 直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。 また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。 (7)入社後のアフターフォロー 入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。 転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。 （※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。） 学歴 大学 -
【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】＜希望スキル＞薬事法知識PC操作
勤務地
東京都小金井市 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。 薬事申請業務 【業務で使用するツール】Excel まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 ・スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 ・半導体材料の合成・分析 ・生分解可能な高機能繊維の研究 ・スキンケア化粧品の新規処方開発 ・栄養食品の商品開発に伴う評価 ・香料の官能検査・化学分析 ・医薬品中間体／原料の機器分析 など ■サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニットリーダーや先輩社員など、多面的にサポートを得られる環境があります。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】＜希望スキル＞薬事法知識PC操作 【具体的には】 未経験者の方歓迎 理系学科卒業は優遇！！（中退者も積極採用中） ＜こんな方はぜひご応募ください＞ ・経験はないけど、研究・実験を仕事にしたい ・理系を卒業したけど、知識を活かせていない ・未経験から挑戦できるのであればやってみたい（※実際に20代の63％が未経験から入社しています） 有機化学、無機化学、合成化学、高分子化学、分析化学、応用化学、薬学を専攻された方は 特に積極的にお会いしたいと考えています。 学生時代の理化学分析機器の使用経験者には、 多くのプロジェクトをご紹介可能です。 （HPLC、GC、IR、NMR、SEM、XRD、XRF、XPS、ICP-MS、UV/Vis、MS/MSなど） -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスの方もご応募可能です。
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社では、人材紹介プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。今回はメディカルライターの専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集します。 【主な業務内容】 治験薬概要書作成 Protocol作成 ICF作成 CTD作成 メディカルライティングに関する教育 各種申請文書のレビュー、チェック 文書作成に伴うアドバイザリー業務等 【プロジェクト例】 ①バイオベンチャーCTD作成 稼働頻度：月50時間程度×6か月 プロジェクト内容：CTD作成実務 □バイオベンチャーCMC薬事サポート 稼働頻度：月20時間程度×12ヵ月 プロジェクト内容：顧客のCMC薬事パートの文書作成の後方支援 ③外資系製薬メーカー日本進出CTD作成支援 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：顧客の日本進出に伴うCMCパートの申請書作成。 ④バイオベンチャー治験届準備 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：顧客の治験届前の臨床チームに参加し、必要書類の作成。 ⑤バイオベンチャー米国ビジネス展開 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：国内顧客のPre-IND Meeting, INDの準備チームに参加し、必要文書の作成、レビュー 求める人材
求める人材: 【応募資格】 必須経験：メディカルライティングの5年以上の実務経験者 ※プロジェクト例にあるような業務内容を経験していなくても可能です。 ぜひご応募ください。 副業の方もフリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、今後のキャリアにおいて転職も視野に入れているという方も気軽にご登録頂けます。 ※その他メディカル業界の経験がある専門家の方からの登録も大歓迎です。 詳しくは別の求人票をご参照ください。 -
■人工関節を取り扱う専門商社。 ■国内外問わず、様々な医療機器メーカーを取扱っています。
勤務地
仙台本社（宮城県仙台市宮城野区） 想定年収
250万円～300万円 仕事の概要
■医療機器の人工関節を取り扱う専門商社である当社において、営業事務及び総務業務をを幅広くお任せしま… 求める人材
【必須】普通自動車免許をお持ちの方、PC基本操作が問題ない方 【尚可】一般事務及び営業事務の経験者 【… -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスの方も応募可能です。
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は医療機器開発の専門家としてご登録頂けるエキスパートを募集します。 ※医薬品開発の専門家の方からの登録も大歓迎です。 詳しくは別の求人をご覧ください。 【募集する職種/領域】 ・薬事 ・保険戦略/交渉/申請 ・メディカルライター ・臨床開発 ・非臨床開発 ・設計開発 ・QMS ・事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) ・開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 【プロジェクト例】 ①SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 稼働頻度：月40時間程度 プロジェクト内容：PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 ②医療機器スタートアップQMS体制構築 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：雛形を元に顧客企業に合わせたQMSの体制構築、各種文書整備並びにSOP作成、管理体制構築のサポート。社内教育等も実施 ③医療機器スタートアップ設計開発支援 稼働時間：月20時間程度 プロジェクト内容：顧客との壁打ちを通して医療機器開発のロードマップ策定や具体的な開発手法の模索。検討。 ④アカデミア産学連携サポート 稼働時間：月30時間程度 プロジェクト内容：医薬品や医療機器シーズを持つアカデミアの研究者の先生のシーズの事業化に向けたサポート。事業化に向けた必要項目の洗い出し、タイムラインの制定、タスク管理、事業計画策定等のプロジェクトマネジメント 求める人材
求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器業界での5年以上の実務経験者 ※プロジェクト例にあるような業務内容を経験していなくても可能です。 ぜひご応募ください。 -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける方を募集します。 【募集職種】 医薬品部門 * 事業戦略/事業計画 * 海外開発/グローバル開発 * 薬事 * 薬価戦略/交渉/申請 * メディカルライティング * 創薬研究 * 非臨床開発 * 臨床開発 * CMC * GMP * 信頼性保証 * 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) * 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー * 営業戦略・マーケティング 医療機器部門 * 保険戦略/交渉/申請 * メディカルライター * 臨床開発 * 非臨床開発 * 設計開発 * QMS * 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) * 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 【プロジェクト例】 医薬品 ①抗体医薬品CMC開発サポート * 稼働頻度：週5～10時間程度 * プロジェクト内容：CDMOとのメールのやり取りやミーティングを通してCDMOマネジメントをおこないつつ抗体製剤の開発の促進。レポートのレビューや指示出しを委託企業と一緒に実施。CMC戦略の策定や方針決定についての助言 ②バイオベンチャー非臨床開発サポート * 稼働頻度：月20～30時間程度 * プロジェクト内容：バイオベンチャーの非臨床開発全体のプロジェクトマネジメント。非臨床CROの選定、マネジメント、レビュー、試験の方針決定等のアドバイザリー。 ③外資系医薬品メーカーCTD作成支援 * 稼働頻度：月60時間程度 * プロジェクト内容：日本での申請に向けたCTD作成。メディカルライティング業務 医療機器 ①SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 * 稼働頻度：月40時間程度 * プロジェクト内容：PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 ②医療機器スタートアップQMS体制構築 * 稼働頻度：月50時間程度 * プロジェクト内容：雛形を元に顧客企業に合わせたQMSの体制構築、各種文書整備並びにSOP作成、管理体制構築のサポート。社内教育等も実施 アカデミア産学連携 ①アカデミア産学連携サポート * 稼働時間：月30時間程度 * プロジェクト内容：医薬品や医療機器シーズを持つアカデミアの研究者の先生のシーズの事業化に向けたサポート。事業化に向けた必要項目の洗い出し、タイムラインの制定、タスク管理、事業計画策定等のプロジェクトマネジメント 求める人材
求める人材: 必須経験：医薬品・医療機器業界での5年以上の実務経験 上記のプロジェクト事例以外のご経験やスキルをお持ちの方も、お気軽にご応募ください。 また、ご登録は副業の方もフリーランスの方も可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方もご登録頂けます。 -
副業可/IT実務の経験者向け/メディカルアフェアーズに特化し、エキスパートとして活躍するチャンス！ *Only apply if you live in Japan and speak fluent Japanese(N1), please.
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東京都豊島区 株式会社AIメディカルサービス 仕事の概要
仕事内容: 仕事内容 【仕事内容】 内視鏡AI（医療機器プログラム）製品の開発、承認、臨床戦略、保険加算獲得、販売促進に関わるアクティビティのリードをお任せします。 将来的には臨床開発、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。 【業務内容】 ご経験や適性に応じて、以下を中心とした業務に従事していただきます。 ・ 臨床戦略の立案・実行 ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理 ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築 ・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施 ・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行 ・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理 ・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等） ※各用語の補足※ One pager: 製品に関する複数のエビデンスを1枚にまとめたマーケティングツール Value Brief: 製品のFAB（特徴、利点、利益）と関連するエビデンスを簡潔にまとめたマーケティングツール STED (Summary of Technical Document): 医療機器の有効性、安全性に係る基本要件基準への適合を示す証拠資料 CSR (Clinical Study Report、治験総括報告書): 実施された治験の結果をまとめた文書 CER (Clinical Evaluation Report、臨床評価報告書): 評価対象機器、臨床評価の結果を記載した資料 応募資格 【 職種ポジション：メディカルアフェアーズ（エキスパート） メディカルアフェアーズ（エキスパート） 求める人材
求める人材: 必須要件】 以下全てを満たす方を採用したいと考えております。 ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験・スキル ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験・スキル （業務経験1年以上） 【歓迎要件】 ・ 倫理指針下、臨床研究法下、ICH-GCP下でのスタディのマネジメント ・ 内視鏡領域に関連した業務経験 ・ 臨床戦略の立案・実行の経験 ・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成経験 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行の経験 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理の経験 ・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、QCチェック、信頼性調査、QMS適合調査、等）の経験 Requirements: This job posting is ONLY open to candidates who are N1 JLPT certified or fluent in Japanese and reside in Japan. DO NOT APPLY if you do not meet these requirements please. A correct Japanese resume is required. この求人は、JLPT日本語検定1級保持者か同等レベルの流暢な日本語能力があること、かつ日本国に在住であることが必須となります。応募には日本語のレジュメが必須です。 -
■1907年創立/プライム上場の優良素材メーカー/約30ヶ国の地域へ事業を展開するグローバルカンパニー ■ガラス/電子/化学品/ライフサイエンス/セラミックス等の各領域で高い技術力を保有 ■個人の成長を期待し合う闊達な企業風土が魅力
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千葉工場（千葉県市原市） 想定年収
650万円～1230万円 仕事の概要
医薬品医療機器法および、GMP省令に基づく、品質保証業務をお任せします。具体的には、不具合発生時の根… 求める人材
【必須】■医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以… -
【内部監査 業務監査担当 】業務監査担当者を募集中！／フルリモート可／年間休日120日
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東京都中央区日本橋2-2-5 日本橋アルガビル5F ビットバンク株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 学歴不問 業種未経験OK 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている -
【受発注業務】美容医療機器の受発注業務／英語力を活かせる／月給33.3万～
勤務地
東京都中央区日本橋 マーベラスビューティージャパン株式会社 仕事の概要
仕事内容: "＼仲間と創る、最高の職場環境！／ □チームワークを大切にする社風 20代・30代中心の活気あるオフィス！ 社内イベント多数で、働く仲間との絆も深まる ★フラットな組織文化！ □《アイデア歓迎》新しいことにチャレンジできる 若手の発想を積極的に取り入れ、一緒に会社を成長させよう！ ★ライフステージに合わせた働き方♪ 時短勤務・育休取得実績多数・福利厚生充実！"【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている □年齢の条件と理由：あり（例外事由3号のイ・35歳未満（長期勤続によるキャリア形成のため）） -
勤務地
静岡県富士宮市 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。 ■医薬品開発の分析業務■・分析業務、開発業務補助・サンプル製造、VD業務補助・薬事申請補助・TPM活動 【業務で使用するツール】HPLC、ICP-MS、AA まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 ・スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 ・半導体材料の合成・分析 ・生分解可能な高機能繊維の研究 ・スキンケア化粧品の新規処方開発 ・栄養食品の商品開発に伴う評価 ・香料の官能検査・化学分析 ・医薬品中間体／原料の機器分析 など ■サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニットリーダーや先輩社員など、多面的にサポートを得られる環境があります。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】分析の知識。分析機器の使用経験。【活かせる経験】HPLC 【具体的には】 未経験者の方歓迎 理系学科卒業は優遇！！（中退者も積極採用中） ＜こんな方はぜひご応募ください＞ ・経験はないけど、研究・実験を仕事にしたい ・理系を卒業したけど、知識を活かせていない ・未経験から挑戦できるのであればやってみたい（※実際に20代の63％が未経験から入社しています） 有機化学、無機化学、合成化学、高分子化学、分析化学、応用化学、薬学を専攻された方は 特に積極的にお会いしたいと考えています。 学生時代の理化学分析機器の使用経験者には、 多くのプロジェクトをご紹介可能です。 （HPLC、GC、IR、NMR、SEM、XRD、XRF、XPS、ICP-MS、UV/Vis、MS/MSなど） この企業の類似求人を見る
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50年以上に亘り世界規模にて最先端体外診断用医薬品ソリューションを生み出し続けたパイオニア・ウェルフェングループ 日本法人。RA/QA業務を担当するスペシャリストを募集します。
勤務地
本社または千葉事業所（東京都港区） 想定年収
600万円～800万円 仕事の概要
■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質… 求める人材
【必須】■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方■英語初級以上（マニュアル… -
年収700～900万円/海外でも非常に高いシェアを持つ医療機械メーカーでの世界各国の厳しい要求に対応する品質保証/ミズホ株式会社
勤務地
新潟県五泉市新潟県五泉市 ミズホ株式会社 仕事の概要
仕事内容 グローバル展開を積極的に進めているため品質保証体制を強化しています。 世界各国で求められる品質基準に対応できる体制をつくることと製品企画から市場対応まで幅広く品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 ・品質マネジメントシステムの立案、維持に関する業務 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・社外検査書類の管理に関する業務 ・国内外規格及び品質管理文書の管理に関する業務 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・薬事申請に関する業務 （厚生労働大臣への届出、承認、または都道府県知事の製造販売業、製造業の許可、認定等のための公的文書による申請など） ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部監査対応、ISO外部審査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長としての部下のマネジメント ＜対応規格＞ 国際標準規ISO13485 日本国医薬品医療機器等法 FDCA（米国連邦食品医薬品化粧品法） MDD（欧州医療機器指令） CMDR（カナダ医療機器法） 【組織について】 品質管理、品質保証部門は併せて13名、品質保証課は6名、品質管理課は7名。 申請業務に関してはチームで話合い、対応しております。 求める人材
応募条件 普通自動車免許 下記いずれも ・メーカー（工場）での品質保証部門（品質保証もしくは品質管理）のマネジメント経験 ・ISO9001・ISO13485等を活用した品質マネジメントシステムに精通している方 【優遇要件】 以下経験ある方（目安1年以上） ・英語を使用しての業務経験ある方 ・品質保証システムの立案もしくは維持業務 ・社外検査書類の管理業務 ・国内外規格及び品質管理文書の管理業務 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・薬事申請に関する業務 ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に担当コンサルタントより、面談の日程調整等のご連絡をします。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。 お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。 (3)求人サーチ・紹介 面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。 また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦(書類選考) 応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。 履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。 (5)企業との面接 面接対策のアドバイスや面接トレーニング（模擬面接）を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。 また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。 (6)内定（条件交渉・退職準備）～入社 直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。 また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。 (7)入社後のアフターフォロー 入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。 転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。 （※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。） 学歴 大学 -
勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 ITエンジニア／研修からスタートし、Web系・アプリ開発、インフラ、社内システム開発などにチャレンジ ■信頼性保証室での業務■・医薬品、医療機器の申請資料の作成及び照査業務のサポート。医薬品、医療機器の規制・規格情報の調査、取りまとめ等。・薬事手順含む手順書の作成及び改訂業務。文書類・記録書の実態調査、文書間の整合確認、MC（MasterControl）への入力、PC登録作業等。・各会議体のセッティング、会議報告資料の作成、査察時の対応（要求文書の探索、説明資料の作成、議事録、チャット、ランナーなど） 【業務で使用するツール】Excel、Word、PowerPoint ＜研修について＞ ◆研修内容は？ ITスキルが身につく幅広い研修講座を揃えています。 スタッフサービス・エンジニアリングオリジナルのカリキュラムです。 ◆1日のスケジュールは？ 概ね9:30～18:00まで、 1日3コマ受講いただきます。 ◆どれくらいの人数でやるの？ 平均3名の個別レッスンです。 わからないこともすぐ講師に質問できる環境です。 ◆期間はどれくらい？ 講座によりますが、1週間程度から約1ヶ月です。 部分受講が可能な講座もございます。 ◆どこでやるの？ 全国に50校以上、スクールを用意しております。 最寄りのスクールに通学できます。 ◆オンライン受講も対応 専用のPCを送付し、オンラインで受講することも可能です。 スクールへの通学が難しい方などにおすすめです。 ＜研修終了後＞ 就業先は大手のメーカーやIT企業が中心。 ITエンジニアとして社内システム開発やWeb・アプリ・ゲーム開発、AI、IoT、RPAなど魅力的なプロジェクトや最先端領域にも携わっていただけます。 【研修後のプロジェクト例】 ・メーカー社内SE補助としてプログラム修正 ・ECサイトのWebデザイン、コーディング ・アプリのフロントエンド開発 ・ネットワークインフラの管理、ヘルプデスク ・RPAによる業務自動化のサポート 就業開始後も一人ひとりに合わせた丁寧なOJT研修に加え、 ユニット・エリア別の勉強会や各種通信教育講座など、充実の成長環境でスキルアップをはかれます！ ※応募多数の場合や選考状況により、研修を受講できない可能性もございます。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・word/excel/powerpointnの操作が出来ること・文書、記録書の作成、確認等の業務経験がある方 【具体的には】 職種未経験の方歓迎 ・ITエンジニアとして成長していきたい方 ・専門スキルを身につけたい方 ・学校や独学で勉強したことがあるものの、学び直して実務デビューしたい方 ※高卒も大学や専門学校を中退された方も積極採用中！ ※ブランクがある方もOK ※20代未経験入社63％ -
勤務地
神奈川県南足柄市 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 サービスエンジニア／ものづくりエンジニア。自動車、産業機械などの機械のメンテナンスや実験・評価等 ■医療機器の販売対象国拡大および規格対応業務・医療機器の開発文書の作成（主にドラフト作成）・医療機器の設計業務（設計変更のための試作品手配、製造や組立指示）・薬事申請の準備業務、および付帯的な実験、評価の計画および報告・必要に応じて関連部門や外部機関/外注先との調整を実施特殊環境：無特殊作業：有（有機溶剤）特殊健診：無 【業務で使用するツール】Excel、SolidWorks 【プロジェクト例】 ・二輪車の車両強度実験および実験準備 ・新型車向け内装部品の組立・配線・検査 ・産業用ロボットの動作確認 ・プリンターインクカートリッジの試作・評価 ・航空機部品の製造工程管理 ・半導体生産設備の新規立ち上げ ・自動改札機の保守・メンテナンス ・医療用機器の故障対応 ・ネットワーク機器の設置・設定 分からないことは職場の先輩に相談できるのはもちろん、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラーがサポートします。 スキルアップ支援制度を活用して資格を取ったり、ゆくゆくは設計開発エンジニアを目指すことも可能です！ ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・品質マネジメントシステムの理解ができること。・ロジカルな技術文書が書けること。・翻訳ソフトで英訳/和訳の操作ができること。 【具体的には】 業界・職種未経験の方歓迎 ・エンジニアにチャレンジしたい方 ・自動車、家電、産業機械、身近な機械に興味の湧く方 ・これから専門スキルを磨いて、手に職をつけたい方 ・ワークライフバランスを実現しながら自分がやりがいを持てる仕事をしたい方 ＜過去入社者＞ 製造業や整備士の経験がある方はもちろん、未経験者や異業種から転職された方も多数活躍しています。 「エンジニアとしてキャリアを築いていきたい！」 「専門技術を身につけたい！」 など意欲のある方のご応募歓迎です。 経験者、大学等で理工系の学部を専攻された方、工業高校卒の方はなお歓迎します！ ※高卒の方や大学・専門学校を中退された方も積極採用中！ ※ブランクがある方もOK ※20代未経験入社63％ -
【世界シェアNo.1・Standard & Poor's 500銘柄の安定企業】■業界で最先端の検査を担うリーディングカンパニー ■世界シェア60-70％と圧倒的な強さを誇る。6年連続会社業績前年比10％以上UP
勤務地
東小金井事業所（東京都小金井市） 想定年収
600万円～900万円 仕事の概要
アメリカに本社を置き(米国NASDAQ上場/S&P銘柄500)、世界175ヶ国以上で世界シェア60～70%の動物診断薬・… 求める人材
■必須要件：薬剤師免許・薬事申請経験（1年以上）・英文メールに抵抗がない英語力 ■歓迎要件： 論理的… -
【大阪市】高品質なジェネリック医薬品を開発するキーパーソン募集！
勤務地
大阪府大阪市淀川区宮原2-30 沢井製薬株式会社 仕事の概要
仕事内容 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 ・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試 験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。 求める人材
資格 大卒以上 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ・大卒以上 （歓迎） ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験 ・医薬品の承認申請の経験 ・ICHをとした始めとしたレギュレーションを理解している方 【その他要件】 ・過去3年以内に同社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） -
品質保証、薬剤師、完全週休二日制
勤務地
兵庫県加西市 東和薬品グループ大地化成 仕事の概要
仕事内容: 【主な仕事内容】 当社兵庫工場（2015年完成）の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。 ・ GMP品質保証 ・ 品質改善・CAPA対応 ・ 当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・ 原□メーカーへの監査（海外・国内） ・ 開発品目の薬事申請（対応）業務 等 求める人材
求める人材: ○必須○ 【学歴】大学院、大学卒以上 【経験・知識】医薬品原薬製造又は化学工場での製造経験者,品質保証業務経験のある方 【免許・資格】薬剤師資格をお持ちの方 ※20代～30代活躍中！ この企業の類似求人を見る
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【受発注業務】美容医療機器の受発注業務／英語力を活かせる／月給33.3万～
勤務地
東京都中央区日本橋2-2-5 日本橋アルガビル5F マーベラスビューティージャパン株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 学歴不問 業種未経験OK 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている -
■心疾患である弁膜症治療機器のグローバルカンパニー ■圧倒的な製品優位性を保有する製品群を保有 ■循環器領域(主として構造的心疾患)に特化して研究開発に投資し、常に革新的な新製品を生み出す
勤務地
東京本社（東京都新宿区） 想定年収
1000万円～1400万円 仕事の概要
下記の薬事申請業務をお任せします。■規制当局への提出文書の監督（規制要件順守のための技術的指導及び… 求める人材
【必須】■クラス3以上の国内薬事経験5年以上■厚労省・PMDAなど対外機関との折衝のご経験■読み書き・定… -
■IQVIAは「IMS Health」と「Quintiles」の統合により誕生しました。 ■ペイシェントジャーニーを支える様々なサービスで、製薬・医療機器企業、医療提供機関と患者の皆様を結びます。
勤務地
事業所（東京都23区内） 想定年収
650万円～900万円 仕事の概要
メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場のアンメットメディカルニーズを把握し、医療上の価… 求める人材
【必須】■下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上※大学あるいは… -
■大阪大学平田雅之教授らが長年研究開発してきた体内埋込型BCIの社会実装を担う大学発医療ベンチャーとして設立。 ■埋込デバイスとAIを用いて、ALS患者様のコミュニケーション、QOLの改善に取り組み上場を目指しています。
勤務地
本社（大阪府吹田市） 想定年収
550万円～700万円 仕事の概要
ALS患者様に向けて埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発を行っている当社に… 求める人材
【必須】下記いずれか必須（いずれも目安は3年以上） ■医薬品、または医療機器メーカーにおける… -
■プライム市場上場■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
勤務地
富士宮工場（静岡県富士宮市） 想定年収
700万円～1000万円 仕事の概要
■当社工場における、医薬品・医療機器の薬事申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験や… 求める人材
【必須】■薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方■日本薬局方や海外規… -
メタジェンセラピューティクス（以下MGTx）は、国内唯一のFMT起点リバーストランスレーショナル創薬プラットフォームを活用したマイクロバイオームスペシャルティファーマです。医療と創薬の両面で患者に貢献してまいります。
勤務地
（東京都文京区）、（東京都港区） 想定年収
600万円～960万円 仕事の概要
メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスター… 求める人材
【必須】■薬事業務経験■MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理がで… -
【オーストリアを本拠地とする、人工内耳インプラントを開発・製造するメドエルの日本法人】当ポジションでは、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。
勤務地
（東京都千代田区） 想定年収
450万円～600万円 仕事の概要
薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。 求める人材
【必須】■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（同一社内で3年以上、クラス3以上）■ビジネス… -
■1978年創業ジェネリック医薬品メーカー■原薬商社でありながらメーカー機能を有するジェネリック医薬品のパイオニア■国内外に多彩な製造ラインを確保し、服用の利便性や安全性を常に追求。高い生産性を実現しています
勤務地
本社（東京都中央区） 想定年収
366万円～500万円 仕事の概要
■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医… 求める人材
【必須】薬事申請の経験 -
■当社は、ISO13485を取得しており、医療用レーザー装置の開発・製造・販売をしております。 ■医療技術の革新的進歩といった社会的ニーズに応えるべくビジネス展開しております。
勤務地
本社（山梨県甲府市） 想定年収
400万円～550万円 仕事の概要
医療機器の電子回路設計を担当いただきます。業務は分業ではなく自ら一貫して開発に携われる環境です。裁… 求める人材
【必須】■電子回路設計に関する知識や経験をお持ちの方（業界不問）★医療機器製品の開発未経験の方もも… -
プライム市場上場。美容室向けヘア化粧品の総合メーカー。国内トップレベルの地位を誇り、新規事業や海外展開も進めております。独自の製品開発と営業戦略体制を築き、美容室のニーズにあった営業提案活動と製品開発が魅力です。
勤務地
中央研究所（大阪府大阪市都島区） 想定年収
556万円～803万円 仕事の概要
商品力の高い化粧品メーカーである同社にて、国内薬事担当者を募集します。 求める人材
・必須条件： 医薬部外品の薬事申請業務ご経験をお持ちの方・歓迎条件： 化粧品会社もしくは製薬会社での…
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- 育児支援・託児所あり
- 服装自由
- 英語・中国語など語学を活かす
- 資格取得支援・手当てあり
- 面接1回
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- 管理職・マネジメント経験歓迎
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- 業界未経験歓迎
- 社会人未経験歓迎
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