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【医療機器 薬事申請】を含む求人・転職情報
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年間休日130日以上◎完全週休2日(土日祝)／月給29万円～
勤務地
東京都中央区築地3-11-6 株式会社サンギ 本社 給与例
給与例 【年収例】 420万円／27歳／月給34万円／一律手当含／決算賞与※入社1年 480万円／30歳／月給37万円／一律手当含／決算賞与※入社7年 600万円／35歳主任／月給47万円／一律手当含／決算賞与※入社12年 仕事の概要
仕事内容 ■■■■■■■■■■■■■■■■■■ 「芸能人は歯が命」でお馴染みの企業を 薬事業務の面から支える重要なポジション ■■■■■■■■■■■■■■■■■■ ▼歯の再石灰化による美白歯みがき「アパガード」をはじめとするオーラルケア製品や、食品、化学品などの研究開発・製造・販売を行っている私たち。主力商品「アパガードプレミオ」を含めて、日本の美白高機能歯みがき剤のカテゴリーにおいては40％強、売上NO.1のシェアを誇っているメーカーです。なお、海外展開により、EU、アジアなど30ヵ国近くに製品を輸出しています。 今回は、1974年の設立以来、パイオニアとして成長を続ける当社を飛躍させるための新戦力募集。今後も成長し続けていく上で、次世代を担う存在が必要不可欠です。海外への商品展開の更なる強化を図るべく、化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器等に関する薬事業務又は品質保証業務に経験を有する方を海外薬事担当としてお迎えすることにしました。あなたの活躍が会社の発展を支え、研究力・商品力の更なる強化に繋がる。やりがいと責任あるポジションをお任せします。業界のパイオニア的存在として、更なる飛躍をするためにあなたの力を貸して下さい！ ／／／／／／／／／／／／／／／／／ 【仕事内容】 オーラルケア製品をはじめとした各種製品に対する海外規制の調査、申請資料作成などの海外薬事申請業務を担当して頂きます。様々なツールを活用しながら、英文での資料作成、英語でのコミュニケーションも必要となります。 ※化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器等に関する法規制業務の又は薬事や品質保証業務についてある程度の経験がある方の募集です。当社の製品技術や、特に成分・品質管理の仕様、対象地域の規制の枠組みを積極的に読み解ける方、製品の安定性などに関する資料作成ができる方、化学や生物学に関する基礎的な知識をお持ちの方を歓迎します。 ～～ 具体的には 〇各国規制要求の調査 〇申請及び届出用資料作成 〇規制当局への申請及び届出 〇海外における薬事コンプライアンス業務全般 〇社内および他協力企業への薬事知識の提供 など まずはあなたの経験・スキルを見ながら無理のない範囲で業務をお任せします。商品の特徴や専門知識を学び、薬事申請に関するOJT研修を通じて実務に携わっていただきます。不明点があれば遠慮せずに聞いて下さい。 ★充分な経験をお持ちの方は即戦力として大歓迎！業務効率化や仕組みづくり等も、裁量を持って進めてください。 ※同職種で、「中央研究所」勤務の募集もございます。 ＜中央研究所＞ 〒344-0001 埼玉県春日部市不動院野2745-1 春日部駅から車で5分、自転車で20分 ・中央研究所勤務のために研究所近くに引越した方には、引越費用会社負担、住宅補助月額6万円を3年間支給（規定有） ・中央研究所へ車通勤の方は片道1キロ/1000円月額支給 ／／／／／／／／／／／／／／／／／ ◆当社の特許登録出願件数※ 国内：約40件 海外：約120件 ◎現在、海外への特許出願を強化中 ※口腔用組成物（歯みがき剤）、触媒、食品、PJD、化粧品、DDS等 特許出願の主な分野はハイドロキシアパタイトを素材とした化学分野が主で、最近、機械分野にも進出しています。 ／／／／／／／／／／／／／／／／／ 【雇用形態】 正社員 ／／／／／／／／／／／／／／／／／ 【ぐんぐん成長中！】 この20年で、当社開発の特許製品「ハイドロキシアパタイト」配合のオーラルケア製品は世界中、特にヨーロッパで急速に普及しており、要望の増加に応じて当社では2010年に輸出部門を設立。現在ではロシア、カナダ、中国など現地法人を設立したEU・アジア、そしてアメリカをも含めた28ヶ国の輸入業者に当社製品を供給しています。 【スキルアップも目指せる！】 化粧品の仕様や安全性、安定性評価などを記載した製品情報ファイルの作成は、現在はEUのみならずアジア諸国などでも求められており、いつでも公的な要求に応えることができるようにしておく必要があります。規制要件は常に変化しているので、継続的なコンプライアンスおよび規制遵守のため、知識もアップデートし続けていきましょう！ 求める人材
求めている人材 ◎英会話ができる方 ┗電子メールやオンライン会議、対面打ち合わせなどで英語でのコミュニケーションがとれる方 ◎医薬部外品、化粧品等の品質保証業務、製造/品質管理業務経験者（薬事申請業務の経験は不問です） ◎大卒以上 ┗化学や生物学に関する基礎的な知識をお持ちの方 ◎基本的なPCスキル（Excel・PowerPointなど） ┗表やグラフの作成ができる程度 -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスの方も応募可能です。
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は医療機器開発の専門家としてご登録頂けるエキスパートを募集します。 ※医薬品開発の専門家の方からの登録も大歓迎です。 詳しくは別の求人をご覧ください。 【募集する職種/領域】 ・薬事 ・保険戦略/交渉/申請 ・メディカルライター ・臨床開発 ・非臨床開発 ・設計開発 ・QMS ・事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) ・開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 【プロジェクト例】 ①SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 稼働頻度：月40時間程度 プロジェクト内容：PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 ②医療機器スタートアップQMS体制構築 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：雛形を元に顧客企業に合わせたQMSの体制構築、各種文書整備並びにSOP作成、管理体制構築のサポート。社内教育等も実施 ③医療機器スタートアップ設計開発支援 稼働時間：月20時間程度 プロジェクト内容：顧客との壁打ちを通して医療機器開発のロードマップ策定や具体的な開発手法の模索。検討。 ④アカデミア産学連携サポート 稼働時間：月30時間程度 プロジェクト内容：医薬品や医療機器シーズを持つアカデミアの研究者の先生のシーズの事業化に向けたサポート。事業化に向けた必要項目の洗い出し、タイムラインの制定、タスク管理、事業計画策定等のプロジェクトマネジメント 求める人材
求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器業界での5年以上の実務経験者 ※プロジェクト例にあるような業務内容を経験していなくても可能です。 ぜひご応募ください。 -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける方を募集します。 【募集職種】 医薬品部門 * 事業戦略/事業計画 * 海外開発/グローバル開発 * 薬事 * 薬価戦略/交渉/申請 * メディカルライティング * 創薬研究 * 非臨床開発 * 臨床開発 * CMC * GMP * 信頼性保証 * 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) * 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー * 営業戦略・マーケティング 医療機器部門 * 保険戦略/交渉/申請 * メディカルライター * 臨床開発 * 非臨床開発 * 設計開発 * QMS * 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) * 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 【プロジェクト例】 医薬品 ①抗体医薬品CMC開発サポート * 稼働頻度：週5～10時間程度 * プロジェクト内容：CDMOとのメールのやり取りやミーティングを通してCDMOマネジメントをおこないつつ抗体製剤の開発の促進。レポートのレビューや指示出しを委託企業と一緒に実施。CMC戦略の策定や方針決定についての助言 ②バイオベンチャー非臨床開発サポート * 稼働頻度：月20～30時間程度 * プロジェクト内容：バイオベンチャーの非臨床開発全体のプロジェクトマネジメント。非臨床CROの選定、マネジメント、レビュー、試験の方針決定等のアドバイザリー。 ③外資系医薬品メーカーCTD作成支援 * 稼働頻度：月60時間程度 * プロジェクト内容：日本での申請に向けたCTD作成。メディカルライティング業務 医療機器 ①SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 * 稼働頻度：月40時間程度 * プロジェクト内容：PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 ②医療機器スタートアップQMS体制構築 * 稼働頻度：月50時間程度 * プロジェクト内容：雛形を元に顧客企業に合わせたQMSの体制構築、各種文書整備並びにSOP作成、管理体制構築のサポート。社内教育等も実施 アカデミア産学連携 ①アカデミア産学連携サポート * 稼働時間：月30時間程度 * プロジェクト内容：医薬品や医療機器シーズを持つアカデミアの研究者の先生のシーズの事業化に向けたサポート。事業化に向けた必要項目の洗い出し、タイムラインの制定、タスク管理、事業計画策定等のプロジェクトマネジメント 求める人材
求める人材: 必須経験：医薬品・医療機器業界での5年以上の実務経験 上記のプロジェクト事例以外のご経験やスキルをお持ちの方も、お気軽にご応募ください。 また、ご登録は副業の方もフリーランスの方も可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方もご登録頂けます。 -
勤務地
神奈川県南足柄市 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 サービスエンジニア／ものづくりエンジニア。自動車、産業機械などの機械のメンテナンスや実験・評価等 ■医療機器の販売対象国拡大および規格対応業務・医療機器の開発文書の作成（主にドラフト作成）・医療機器の設計業務（設計変更のための試作品手配、製造や組立指示）・薬事申請の準備業務、および付帯的な実験、評価の計画および報告・必要に応じて関連部門や外部機関/外注先との調整を実施特殊環境：無特殊作業：有（有機溶剤）特殊健診：無 【業務で使用するツール】Excel、SolidWorks 【プロジェクト例】 ・二輪車の車両強度実験および実験準備 ・新型車向け内装部品の組立・配線・検査 ・産業用ロボットの動作確認 ・プリンターインクカートリッジの試作・評価 ・航空機部品の製造工程管理 ・半導体生産設備の新規立ち上げ ・自動改札機の保守・メンテナンス ・医療用機器の故障対応 ・ネットワーク機器の設置・設定 分からないことは職場の先輩に相談できるのはもちろん、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラーがサポートします。 スキルアップ支援制度を活用して資格を取ったり、ゆくゆくは設計開発エンジニアを目指すことも可能です！ ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ・品質マネジメントシステムの理解ができること。・ロジカルな技術文書が書けること。・翻訳ソフトで英訳/和訳の操作ができること。 【具体的には】 業界・職種未経験の方歓迎 ・エンジニアにチャレンジしたい方 ・自動車、家電、産業機械、身近な機械に興味の湧く方 ・これから専門スキルを磨いて、手に職をつけたい方 ・ワークライフバランスを実現しながら自分がやりがいを持てる仕事をしたい方 ＜過去入社者＞ 製造業や整備士の経験がある方はもちろん、未経験者や異業種から転職された方も多数活躍しています。 「エンジニアとしてキャリアを築いていきたい！」 「専門技術を身につけたい！」 など意欲のある方のご応募歓迎です。 経験者、大学等で理工系の学部を専攻された方、工業高校卒の方はなお歓迎します！ ※高卒の方や大学・専門学校を中退された方も積極採用中！ ※ブランクがある方もOK ※20代未経験入社63％ -
勤務地
東京都渋谷区恵比寿東京都東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー 日機装株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 【募集背景】 部門・体制強化のため 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 (1)化学工業用特殊ポンプ (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品 (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器 (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED (1)～(5)の開発・製造・販売 【もっと詳しく】 東証プライム市場/3つの「No.1」をもつグローバル企業 ・日本発の人口腎臓国産化に成功し、透析装置シェアは50%を超えています。 ・LNGのポンプ事業も世界シェアNo.1 ・ジェットエンジンの逆噴射装置用カスケードは9割の世界シェアを誇ります。 すべての従業員が活躍できる職場環境づくりを目指し、様々な人事関連制度・仕組みの整備を推進 ・年齢・等級に応じた階層別研修を軸として、役割・職種などに応じたスキル研修、選抜研修など、多様な研修を企画・運営しています。 ・外部セミナーや学会への参加、また通信教育やe-ラーニングなどにより、情報収集や必要な知識・スキルの習得を後押ししています。 ・社員の仕事と私生活とのバランス（ワークライフバランス）に配慮するために、福利厚生制度の一環として、休暇・休業の取得支援を中心とする各種の支援制度を設けています。 【応募要件】 《必須》 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 《歓迎》 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 《求める人物像》 ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 【休日休暇】 年間休日124日（2024年想定休日） ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当（8,500円～15,000円） ・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円） ・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金） ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険 など 【選考プロセス】 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1953年12月26日 従業員数 2,005名（グループ会社連結 : 8,337名）※2024年12月31日時点 資本金 65億4,433万9,191円 売上高 1,800億円（2023年12月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
【綿棒で日本トップクラスのシェア】◆自社開発した製造ラインによる特殊加工で、綿棒を毛羽立たない仕様に。その精密さから医療用綿棒も製造 ◆某有名テーマパークともコラボするなど独創的な商品も企画！
勤務地
本社（大阪府富田林市） 想定年収
650万円～900万円 仕事の概要
国内シェアNO.1の綿棒メーカーである当社にて、総括製造販売責任者や責任技術者をお任せいたします。即戦… 求める人材
【必須】■薬剤師資格をお持ちの方【上記に加えていずれか必須】■総括製造販売責任者や責任技術者として… -
勤務地
東京都渋谷区恵比寿東京都東京都渋谷区恵比寿4-20-3 日機装株式会社 仕事の概要
■仕事内容 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 (1)化学工業用特殊ポンプ (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品 (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器 (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED (1)～(5)の開発・製造・販売 【もっと詳しく】 東証プライム市場/3つの「No.1」をもつグローバル企業 ・日本発の人口腎臓国産化に成功し、透析装置シェアは50%を超えています。 ・LNGのポンプ事業も世界シェアNo.1 ・ジェットエンジンの逆噴射装置用カスケードは9割の世界シェアを誇ります。 すべての従業員が活躍できる職場環境づくりを目指し、様々な人事関連制度・仕組みの整備を推進 ・年齢・等級に応じた階層別研修を軸として、役割・職種などに応じたスキル研修、選抜研修など、多様な研修を企画・運営しています。 ・外部セミナーや学会への参加、また通信教育やe-ラーニングなどにより、情報収集や必要な知識・スキルの習得を後押ししています。 ・社員の仕事と私生活とのバランス（ワークライフバランス）に配慮するために、福利厚生制度の一環として、休暇・休業の取得支援を中心とする各種の支援制度を設けています。 【応募要件】 《必須》 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） 《歓迎》 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） 《求める人物像》 ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 【休日休暇】 年間休日124日（2024年想定休日） ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当（8,500円～15,000円） ・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円） ・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金） ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険 など 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1953年12月26日 従業員数 2,005名（グループ会社連結 : 8,337名）※2024年12月31日時点 資本金 65億4,433万9,191円 売上高 1,800億円（2023年12月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスの方もご応募可能です。
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社では、人材紹介プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。今回はメディカルライターの専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集します。 【主な業務内容】 治験薬概要書作成 Protocol作成 ICF作成 CTD作成 メディカルライティングに関する教育 各種申請文書のレビュー、チェック 文書作成に伴うアドバイザリー業務等 【プロジェクト例】 ①バイオベンチャーCTD作成 稼働頻度：月50時間程度×6か月 プロジェクト内容：CTD作成実務 □バイオベンチャーCMC薬事サポート 稼働頻度：月20時間程度×12ヵ月 プロジェクト内容：顧客のCMC薬事パートの文書作成の後方支援 ③外資系製薬メーカー日本進出CTD作成支援 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：顧客の日本進出に伴うCMCパートの申請書作成。 ④バイオベンチャー治験届準備 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：顧客の治験届前の臨床チームに参加し、必要書類の作成。 ⑤バイオベンチャー米国ビジネス展開 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：国内顧客のPre-IND Meeting, INDの準備チームに参加し、必要文書の作成、レビュー 求める人材
求める人材: 【応募資格】 必須経験：メディカルライティングの5年以上の実務経験者 ※プロジェクト例にあるような業務内容を経験していなくても可能です。 ぜひご応募ください。 副業の方もフリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、今後のキャリアにおいて転職も視野に入れているという方も気軽にご登録頂けます。 ※その他メディカル業界の経験がある専門家の方からの登録も大歓迎です。 詳しくは別の求人票をご参照ください。 -
勤務地
静岡県富士宮市 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。 ■医薬品開発の分析業務■・分析業務、開発業務補助・サンプル製造、VD業務補助・薬事申請補助・TPM活動 【業務で使用するツール】HPLC、ICP-MS、AA まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 ・スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 ・半導体材料の合成・分析 ・生分解可能な高機能繊維の研究 ・スキンケア化粧品の新規処方開発 ・栄養食品の商品開発に伴う評価 ・香料の官能検査・化学分析 ・医薬品中間体／原料の機器分析 など ■サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニットリーダーや先輩社員など、多面的にサポートを得られる環境があります。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 分析の知識。分析機器の使用経験。【活かせる経験】 HPLC 【具体的には】 未経験者の方歓迎 理系学科卒業は優遇！！（中退者も積極採用中） ＜こんな方はぜひご応募ください＞ ・経験はないけど、研究・実験を仕事にしたい ・理系を卒業したけど、知識を活かせていない ・未経験から挑戦できるのであればやってみたい（※実際に20代の63％が未経験から入社しています） 有機化学、無機化学、合成化学、高分子化学、分析化学、応用化学、薬学を専攻された方は 特に積極的にお会いしたいと考えています。 学生時代の理化学分析機器の使用経験者には、 多くのプロジェクトをご紹介可能です。 （HPLC、GC、IR、NMR、SEM、XRD、XRF、XPS、ICP-MS、UV/Vis、MS/MSなど） この企業の類似求人を見る
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【綿棒で日本トップクラスのシェア】◆自社開発した製造ラインによる特殊加工で、綿棒を毛羽立たない仕様に。その精密さから医療用綿棒も製造 ◆某有名テーマパークともコラボするなど独創的な商品も企画！
勤務地
本社（大阪府富田林市） 想定年収
510万円～900万円 仕事の概要
国内シェアNO.1の綿棒メーカーである当社にて、総括製造販売責任者や責任技術者をご担当いただきます。ご… 求める人材
【必須】■薬剤師資格をお持ちの方【尚可】■総括製造販売責任者や責任技術者としての業務経験■薬事承認… -
勤務地
神奈川県横浜市鶴見区 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。 【体外診断用医薬品の薬事申請に向けた非臨床性能・臨床性能試験業務】■臨床検体の整理■臨床検体からの核酸抽出■汎用リアルタイムPCR装置を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験■自社製品の核酸検出機を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験■検出試薬の開発の為の各種試薬の調整 【業務で使用するツール】Excel、Word まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 ・スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 ・半導体材料の合成・分析 ・生分解可能な高機能繊維の研究 ・スキンケア化粧品の新規処方開発 ・栄養食品の商品開発に伴う評価 ・香料の官能検査・化学分析 ・医薬品中間体／原料の機器分析 など ■サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニットリーダーや先輩社員など、多面的にサポートを得られる環境があります。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ・分子生物学実験（リアルタイムPCRやDNAやRNAを用いた実験、業務等）の経験・試薬の取り扱い経験があり、それらを安全に取り合う事が出来る事。【活かせる経験】 ・核酸増幅試薬に係わる開発や、 遺伝子検査業務 【具体的には】 未経験者の方歓迎 理系学科卒業は優遇！！（中退者も積極採用中） ＜こんな方はぜひご応募ください＞ ・経験はないけど、研究・実験を仕事にしたい ・理系を卒業したけど、知識を活かせていない ・未経験から挑戦できるのであればやってみたい（※実際に20代の63％が未経験から入社しています） 有機化学、無機化学、合成化学、高分子化学、分析化学、応用化学、薬学を専攻された方は 特に積極的にお会いしたいと考えています。 学生時代の理化学分析機器の使用経験者には、 多くのプロジェクトをご紹介可能です。 （HPLC、GC、IR、NMR、SEM、XRD、XRF、XPS、ICP-MS、UV/Vis、MS/MSなど） -
勤務地
京都府京都市上京区岩栖院町京都府京都市上京区岩栖院町59擁翠園 アークレイ株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日⇔英翻訳業務を含む） まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。 【魅力・教育体制】 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。 自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期?中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。 実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも1からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。 【会社全体について】 室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園（ようすいえん）の中に京都研究所がございます。 四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。 オープンでフラットな組織を目指しております。 役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。 【チームメンバーについて】 ・チームは現在9名体制です ・20代1名、30代5名、40代2名、50代1名と、若手からベテラン層まで幅広い年代のメンバーが揃っています ・チームメンバーのバックグラウンドとして、薬事経験のなかったメンバーも在籍・活躍しています。 【引越費用補助】 入社時、京都に引越しが必要な方には礼金・引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。 【海外展開】 1970年代の後半より海外へ商品を輸出。 世界120か国以上でアークレイの製品が活躍しています。 グループの拠点数は18か国46拠点となり、売上高の55%が海外での売上です。 全世界の従業員2344名のうち55％が外国籍社員で京都研究所にも多くの外国籍社員が活躍しておりグローバル化は随時進行中。 海外にも設立した開発・製造拠点を活かし、今後も国内外で事業拡大を推進していきます。 【組織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査データ管理システムの研究開発 【もっと詳しく】 糖尿病検査のリーディングカンパニー アークレイでは様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究・開発を行っていますが、中でも、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。 また、その技術力は糖尿病検査だけにとどまらず、あらゆる検査機器において発揮されており、国内・海外問わず、アークレイ製品は高い評価を得ています。 不撓不屈の精神 創業以来、常に新しい価値をお客さまに提供することを大切にしてきた私たちは、「挑戦する」という創業者の精神を基盤に事業を展開してきました。 その精神を表す企業理念が「不撓不屈」です。 健康は人類の普遍的な願望でありながら、昨今はその在り方が多様化しています。 だからこそアークレイは現状に満足せず、簡単には挫けない心をもって新しい挑戦をし続けてまいります。 チーム制による開発 アークレイの研究開発の特徴はチーム制を敷いていることです。 診断薬・ソフト・電気・機械それぞれの社員が縦割りではなく、一つのチームとなって動くことで、各々の専門知識を持ち寄って課題解決することが可能。 また、自分の専門分野以外のことも質問しやすい環境になり、幅広い知識・ノウハウを得ることができるというメリットがあります。 一貫したものづくり体制 アークレイは研究開発だけをする会社ではありません。 製品化以降のセールス＆マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてを一貫してご提供しています。 このようにお客さまの声を直接お聞きできる体制にしているのは、自分たちが作る製品は「いのちに関わるもの」ということをしっかり認識しているからこそ。 一貫したものづくり体制は強い責任感の上に整えられたものなのです。 【応募要件】 《必須》 ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方 《歓迎》 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も歓迎いたします！ 《求める人物像》 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 ・論理的思考ができる方 ・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方 ・現状維持ではなく専門性を身に付けて自己実現をしたい方 ・チャレンジ意欲のある方 ・語学力を活かしながら社会貢献をしたい方 【休日休暇】 年間休日123日 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・有給休暇（初年度10日） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤交通費 ・各種手当（住宅、子女 ほか） ・各種研修 ・自己学習支援制度 【選考プロセス】 書類選考 → 面接1～3回 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間6ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1963年9月26日 従業員数 2,323名（2023年11月1日現在）/グループ全体 資本金 非公開 売上高 611億円（2023年10月期）/グループ全体 なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
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東京都港区赤坂東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR 富士レビオ株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。 私たちは、ヘルスケア市場に新たな価値を創生し人々の健康と医療の未来に貢献していくことを使命としています。 日本・アジア・欧州・米国を拠点としたグローバル体制を整え、お客様に高品質な製品をお届けしています。 私たちは業界をリードする大手グローバルIVD（In Vitro Diagnostics（臨床検査薬））メーカー様と、知見やノウハウおよびコアとなる原材料を共有することにより、様々なプラットフォーム上における検査ソリューションの開発から製造、供給までを担っています。 私たちはこのようなビジネスモデルを通じ、「世界が必要としている臨床検査薬」をいち早く世界中の人々にお届けすることを目指しています。 【応募要件】 《必須》 ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験 《歓迎》 ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知識 ・英語スキル（TOEIC650以上） 《求める人物像》 ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること 【休日休暇】 年間休日平均127日 ・週休2日制（土日） ・祝日 ・年末年始（12月28日～1月4日） ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがあります ・有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）、その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当（会社規定に基づき支給） ・残業手当（残業時間に応じて支給） ・退職金制度 ・団体生命保険 ・社員持株会 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間2ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 2005年7月1日 従業員数 359名（2024年3月31日現在） 資本金 42億5,200万円 売上高 358億6200万円（2024年3月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
◆CEホールディングス（スタンダード市場上場）グループ傘下。国内初の「イメージング技術」に特化した「イメージング医薬開発企業」！新しい医療の形そのものを創造する「未来の医療のプロフェッショナル」としてのキャリアを実現可能！
勤務地
大阪支社（大阪府大阪市淀川区） 想定年収
500万円～700万円 仕事の概要
弊社にてプログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をしてい… 求める人材
【下記いずれかを満たす方】■医療機器開発経験者■ISO13485の熟知者■IEC62304の熟知者■薬事申請経験者… -
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東京都東村山市野口町東京都東京都東村山市野口町2-16-2 日機装株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整 ・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認 （品質マニュアルに則っているかの確認） ・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応） ・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応 ・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 【担当製品】 主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン 【海外出張について】 監査員として以下の拠点へ不定期に出張 工場・・・ベトナム、タイ、中国 その他・・アメリカ、ドイツ 【働き方】 在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有 【募集背景】 部門・体制強化のため 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 (1)化学工業用特殊ポンプ (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品 (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器 (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED (1)～(5)の開発・製造・販売 【もっと詳しく】 東証プライム市場/3つの「No.1」をもつグローバル企業 ・日本発の人口腎臓国産化に成功し、透析装置シェアは50%を超えています。 ・LNGのポンプ事業も世界シェアNo.1 ・ジェットエンジンの逆噴射装置用カスケードは9割の世界シェアを誇ります。 すべての従業員が活躍できる職場環境づくりを目指し、様々な人事関連制度・仕組みの整備を推進 ・年齢・等級に応じた階層別研修を軸として、役割・職種などに応じたスキル研修、選抜研修など、多様な研修を企画・運営しています。 ・外部セミナーや学会への参加、また通信教育やe-ラーニングなどにより、情報収集や必要な知識・スキルの習得を後押ししています。 ・社員の仕事と私生活とのバランス（ワークライフバランス）に配慮するために、福利厚生制度の一環として、休暇・休業の取得支援を中心とする各種の支援制度を設けています。 【応募要件】 《必須》 ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・監査対応 《歓迎》 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験 【休日休暇】 年間休日124日（2024年想定休日） ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当（8,500円～15,000円） ・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円） ・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金） ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険 など 【選考プロセス】 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1953年12月26日 従業員数 2,005名（グループ会社連結 : 8,337名）※2024年12月31日時点 資本金 65億4,433万9,191円 売上高 1,800億円（2023年12月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
【品質保証・製造管理業務（リーダークラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
勤務地
東京都江東区亀戸 株式会社サイキョウ・ファーマ 仕事の概要
仕事内容: 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認 等 求める人材
求める人材: 【必須】 英語が日常会話できる方（業務での英語の使用はチャット中心です 目安TOEIC600点以上） チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が１年以上ある方 -
勤務地
京都府京都市上京区岩栖院町京都府京都市上京区岩栖院町59擁翠園 アークレイ株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 抗原抗体反応を活用した臨床検査技術および体外診断用医薬品の研究・開発 原材料選定、処方・製法・構造の開発、試作検討、試験/評価、薬事申請、生産移管までの商品開発全般 【引越費用補助】 入社時、京都に引越しが必要な方には礼金・引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。 【研究所】 2011年に新設。京都市営地下鉄・鞍馬口駅より徒歩5分の立地。 江戸時代より続く庭園「擁翠園」を有する。 【海外展開】 1970年代の後半より海外へ商品を輸出。現在は売上の約50%が海外です。 世界70カ国以上で商品が流通、海外拠点は現在10箇所以上。 2011年にはフィリピンに、2014年に中国内2ヶ所目の工場をオープンしました。 【組織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査データ管理システムの研究開発 【もっと詳しく】 糖尿病検査のリーディングカンパニー アークレイでは様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究・開発を行っていますが、中でも、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。 また、その技術力は糖尿病検査だけにとどまらず、あらゆる検査機器において発揮されており、国内・海外問わず、アークレイ製品は高い評価を得ています。 不撓不屈の精神 創業以来、常に新しい価値をお客さまに提供することを大切にしてきた私たちは、「挑戦する」という創業者の精神を基盤に事業を展開してきました。 その精神を表す企業理念が「不撓不屈」です。 健康は人類の普遍的な願望でありながら、昨今はその在り方が多様化しています。 だからこそアークレイは現状に満足せず、簡単には挫けない心をもって新しい挑戦をし続けてまいります。 チーム制による開発 アークレイの研究開発の特徴はチーム制を敷いていることです。 診断薬・ソフト・電気・機械それぞれの社員が縦割りではなく、一つのチームとなって動くことで、各々の専門知識を持ち寄って課題解決することが可能。 また、自分の専門分野以外のことも質問しやすい環境になり、幅広い知識・ノウハウを得ることができるというメリットがあります。 一貫したものづくり体制 アークレイは研究開発だけをする会社ではありません。 製品化以降のセールス＆マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてを一貫してご提供しています。 このようにお客さまの声を直接お聞きできる体制にしているのは、自分たちが作る製品は「いのちに関わるもの」ということをしっかり認識しているからこそ。 一貫したものづくり体制は強い責任感の上に整えられたものなのです。 【応募要件】 《必須》 ・抗体作製の知識・経験 ・免疫学（抗体関連）の知識・技術を用いた商品開発の経験 ・ウイルス、細菌などの取扱い経験がある方（培養、力価測定、中和試験など） ・抗体作製経験のある方（ウイルス、細菌などに対する抗体作製経験があると尚良い） 《歓迎》 ・製薬企業にて分子標的薬（抗体医薬）の研究開発に携わっている方 ・抗体作製受託企業にて、抗体作製を行っている方 ・原材料メーカー、医療施設、共同開発企業/大学など 対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方希望 ・英語力中級（TOEIC650点）以上 【休日休暇】 年間休日123日 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・有給休暇（初年度10日） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤交通費 ・各種手当（住宅、子女 ほか） ・各種研修 ・自己学習支援制度 【選考プロセス】 書類選考 → 面接1～3回 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間6ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1963年9月26日 従業員数 2,323名（2023年11月1日現在）/グループ全体 資本金 非公開 売上高 611億円（2023年10月期）/グループ全体 なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
◆CEホールディングス（スタンダード市場上場）グループ傘下。国内初の「イメージング技術」に特化した「イメージング医薬開発企業」！新しい医療の形そのものを創造する「未来の医療のプロフェッショナル」としてのキャリアを実現可能！
勤務地
本社（東京都港区） 想定年収
500万円～700万円 仕事の概要
弊社にてプログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をしてい… 求める人材
【下記いずれかを満たす方】■医療機器開発経験者■ISO13485の熟知者■IEC62304の熟知者■薬事申請経験者… -
年収700～900万円/海外でも非常に高いシェアを持つ医療機械メーカーでの世界各国の厳しい要求に対応する品質保証/ミズホ株式会社
勤務地
新潟県五泉市新潟県五泉市 ミズホ株式会社 仕事の概要
仕事内容 グローバル展開を積極的に進めているため品質保証体制を強化しています。 世界各国で求められる品質基準に対応できる体制をつくることと製品企画から市場対応まで幅広く品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 ・品質マネジメントシステムの立案、維持に関する業務 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・社外検査書類の管理に関する業務 ・国内外規格及び品質管理文書の管理に関する業務 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・薬事申請に関する業務 （厚生労働大臣への届出、承認、または都道府県知事の製造販売業、製造業の許可、認定等のための公的文書による申請など） ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部監査対応、ISO外部審査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長としての部下のマネジメント ＜対応規格＞ 国際標準規ISO13485 日本国医薬品医療機器等法 FDCA（米国連邦食品医薬品化粧品法） MDD（欧州医療機器指令） CMDR（カナダ医療機器法） 【組織について】 品質管理、品質保証部門は併せて13名、品質保証課は6名、品質管理課は7名。 申請業務に関してはチームで話合い、対応しております。 求める人材
応募条件 普通自動車免許 下記いずれも ・メーカー（工場）での品質保証部門（品質保証もしくは品質管理）のマネジメント経験 ・ISO9001・ISO13485等を活用した品質マネジメントシステムに精通している方 【優遇要件】 以下経験ある方（目安1年以上） ・英語を使用しての業務経験ある方 ・品質保証システムの立案もしくは維持業務 ・社外検査書類の管理業務 ・国内外規格及び品質管理文書の管理業務 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・薬事申請に関する業務 ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に担当コンサルタントより、面談の日程調整等のご連絡をします。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。 お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。 (3)求人サーチ・紹介 面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。 また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦(書類選考) 応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。 履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。 (5)企業との面接 面接対策のアドバイスや面接トレーニング（模擬面接）を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。 また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。 (6)内定（条件交渉・退職準備）～入社 直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。 また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。 (7)入社後のアフターフォロー 入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。 転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。 （※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。） 学歴 大学 -
【受発注業務】美容医療機器の受発注業務／英語力を活かせる／月給33.3万～
勤務地
東京都中央区日本橋 マーベラスビューティージャパン株式会社 仕事の概要
仕事内容: "＼仲間と創る、最高の職場環境！／ □チームワークを大切にする社風 20代・30代中心の活気あるオフィス！ 社内イベント多数で、働く仲間との絆も深まる ★フラットな組織文化！ □《アイデア歓迎》新しいことにチャレンジできる 若手の発想を積極的に取り入れ、一緒に会社を成長させよう！ ★ライフステージに合わせた働き方♪ 時短勤務・育休取得実績多数・福利厚生充実！"【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている □年齢の条件と理由：あり（例外事由3号のイ・35歳未満（長期勤続によるキャリア形成のため）） -
勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 ITエンジニア／研修からスタートし、Web系・アプリ開発、インフラ、社内システム開発などにチャレンジ ■信頼性保証室での業務■・医薬品、医療機器の申請資料の作成及び照査業務のサポート。医薬品、医療機器の規制・規格情報の調査、取りまとめ等。・薬事手順含む手順書の作成及び改訂業務。文書類・記録書の実態調査、文書間の整合確認、MC（Master Control）への入力、PC登録作業等。・各会議体のセッティング、会議報告資料の作成、査察時の対応（要求文書の探索、説明資料の作成、議事録、チャット、ランナーなど） 【業務で使用するツール】Excel、Word、PowerPoint ＜研修について＞ ◆研修内容は？ ITスキルが身につく幅広い研修講座を揃えています。 スタッフサービス・エンジニアリングオリジナルのカリキュラムです。 ◆1日のスケジュールは？ 概ね9:30～18:00まで、 1日3コマ受講いただきます。 ◆どれくらいの人数でやるの？ 平均3名の個別レッスンです。 わからないこともすぐ講師に質問できる環境です。 ◆期間はどれくらい？ 講座によりますが、1週間程度から約1ヶ月です。 部分受講が可能な講座もございます。 ◆どこでやるの？ 全国に50校以上、スクールを用意しております。 最寄りのスクールに通学できます。 ◆オンライン受講も対応 専用のPCを送付し、オンラインで受講することも可能です。 スクールへの通学が難しい方などにおすすめです。 ＜研修終了後＞ 就業先は大手のメーカーやIT企業が中心。 ITエンジニアとして社内システム開発やWeb・アプリ・ゲーム開発、AI、IoT、RPAなど魅力的なプロジェクトや最先端領域にも携わっていただけます。 【研修後のプロジェクト例】 ・メーカー社内SE補助としてプログラム修正 ・ECサイトのWebデザイン、コーディング ・アプリのフロントエンド開発 ・ネットワークインフラの管理、ヘルプデスク ・RPAによる業務自動化のサポート 就業開始後も一人ひとりに合わせた丁寧なOJT研修に加え、 ユニット・エリア別の勉強会や各種通信教育講座など、充実の成長環境でスキルアップをはかれます！ ※応募多数の場合や選考状況により、研修を受講できない可能性もございます。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ・word/excel/powerpointnの操作が出来ること・文書、記録書の作成、確認等の業務経験がある方 【具体的には】 職種未経験の方歓迎 ・ITエンジニアとして成長していきたい方 ・専門スキルを身につけたい方 ・学校や独学で勉強したことがあるものの、学び直して実務デビューしたい方 ※高卒も大学や専門学校を中退された方も積極採用中！ ※ブランクがある方もOK ※20代未経験入社63％ -
■1907年創立/プライム上場の優良素材メーカー/約30ヶ国の地域へ事業を展開するグローバルカンパニー ■ガラス/電子/化学品/ライフサイエンス/セラミックス等の各領域で高い技術力を保有 ■個人の成長を期待し合う闊達な企業風土が魅力
勤務地
千葉工場（千葉県市原市） 想定年収
650万円～1230万円 仕事の概要
医薬品医療機器法および、GMP省令に基づく、品質保証業務をお任せします。具体的には、■不具合発生時の… 求める人材
【必須】■医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以… -
【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ＜希望スキル＞薬事法知識PC操作
勤務地
東京都小金井市 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。 薬事申請業務 【業務で使用するツール】Excel まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 ・スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 ・半導体材料の合成・分析 ・生分解可能な高機能繊維の研究 ・スキンケア化粧品の新規処方開発 ・栄養食品の商品開発に伴う評価 ・香料の官能検査・化学分析 ・医薬品中間体／原料の機器分析 など ■サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニットリーダーや先輩社員など、多面的にサポートを得られる環境があります。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ＜希望スキル＞薬事法知識PC操作 【具体的には】 未経験者の方歓迎 理系学科卒業は優遇！！（中退者も積極採用中） ＜こんな方はぜひご応募ください＞ ・経験はないけど、研究・実験を仕事にしたい ・理系を卒業したけど、知識を活かせていない ・未経験から挑戦できるのであればやってみたい（※実際に20代の63％が未経験から入社しています） 有機化学、無機化学、合成化学、高分子化学、分析化学、応用化学、薬学を専攻された方は 特に積極的にお会いしたいと考えています。 学生時代の理化学分析機器の使用経験者には、 多くのプロジェクトをご紹介可能です。 （HPLC、GC、IR、NMR、SEM、XRD、XRF、XPS、ICP-MS、UV/Vis、MS/MSなど） -
勤務地
佐賀県鹿島市大字納富分佐賀県鹿島市大字納富分2596-1 祐徳薬品工業株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 基礎研究をおこなう製剤研究、製品の品質や工業化のための管理・調整などを行う開発研究、薬事関係を専門に扱う企画開発など、幅広い研究開発部門があります。 【具体的には】 以下のいずれかの研究開発業務（部署）への配属となります。 ・製剤研究：外用剤の製剤設計および製剤評価方法検討、承認申請に必要な試験の遂行 ・CMC研究：外用剤の製剤設計、外用剤の製造方法及び分析法の開発、工業化研究、承認申請データの取得 ・安全性研究：安全性試験の立案および評価，研究開発テーマの評価および毒性プロファイルの検討 ・企画開発：新規・改良テーマの提案・調査・評価、研究開発テーマの管理、研究開発テーマ関連情報の調査・収集 【募集背景】 新製品開発のための人員強化。 研究開発職での中途採用募集は、当社にとって初めてとなります。 【事業内容】 医薬品、医薬部外品、医療機器、衛生材料の製造および販売 当社は1952年10月、古い製薬の歴史と伝統の息づく佐賀県鹿島市に、絆創膏をはじめとする外用貼付剤のメーカーとして発足しました。 発足以来全国一円に販売網を構築し、お客様のニーズに合った商品・サービスの提供につとめ、着実に歩みを続け今に至っています。 当社が創業以来、一貫して追求してきた外用剤の粘着技術は、経皮吸収治療システムにも活かされています。 私たちがあつかう絆創膏や貼付剤は、直接、お客様の肌に触れるものであり、毎日のように使用されるお客様には、製品の善し悪しをすぐに実感することができます。 だからこそ、お客様の使用感にこだわり、かつふれあいと思いやりを大切にする製品づくりをめざしています。 【応募要件】 《必須》 ・理系大学・大学院卒以上 ・6年生薬学部卒の方 ※薬学系、化学系、農学系、工学系、理学系など、さまざまな研究室で学んだ方が活躍しております。 《求める人物像》 ・当社の製品は直接お客様の肌に触れるものです。 「ふれあい」と「思いやり」を大事に研究開発に取り組める方 ・これまでの経験・専門性にとらわれず 幅広い視野をもち、基礎・探索段階から開発・応用研究までを柔軟に対応できる方 ・社内外の関係者と良好なコミュニケーションと信頼関係を構築できる方 ・部下への指導・育成力がある方 【休日休暇】 年間休日125日 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・GW、夏季休暇、年末年始休暇 ・慶弔休暇 ・産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） ・確定給付企業年金（DB) ・資格取得支援制度 ・借り上げ社宅制度 ・保養施設契約 ・福利厚生クラブ加入 など 【選考プロセス】 書類選考 → 面接（複数回）→ 内定 ※オンライン面接可 【受動喫煙防止について】 屋内喫煙可能場所あり 【雇用形態】 正社員 試用期間6ヶ月（雇用条件に変更無し） 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1952年10月14日 従業員数 426名（2024年3月現在） 資本金 1億円 売上高 120億円（2024年3月期実績） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 未経験・初心者OK 経験者・有資格者歓迎 -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
東京本社（東京都中野区）、大阪営業所（大阪府大阪市北区）、名古屋営業所（愛知県… 想定年収
700万円～1200万円 仕事の概要
5/17(土)9：00スタートにて、EP製品営業の1day選考会を開催します。選考はWEB(Zoom)形式となります。【業… 求める人材
【必須】■2025/7/1入社可能な方【いずれか必須】■医療機器営業もしくは循環器領域の経験があるコ・メデ… -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
東京本社（東京都中野区）、大阪支社（大阪府大阪市北区）、名古屋営業所（愛知県名… 想定年収
550万円～900万円 仕事の概要
5/17(土)9：00スタートにて、EP製品営業の1day選考会を開催します。選考はWEB(Zoom)形式となります。【業… 求める人材
【必須】■2025/7/1入社可能な方■営業経験3年以上(業界不問)で、医療機器営業に興味をお持ちの方（入社… -
当社はICTの力で医療の格差・ミスマッチをなくし、全ての人に公平な医療福祉を実現を目的に、医療ICT事業を展開しアプリやクラウドシステムをグローバルに開発している企業。医療福祉の更なる発展に向き合うべく事業推進をしております。
勤務地
本社（東京都渋谷区） 想定年収
600万円～900万円 仕事の概要
医療ICT事業を展開しアプリやクラウドシステムをグローバルに開発している当社にて、医療機器の薬事業務… 求める人材
【必須】■医療機器の薬事関連業務の経験：経験年数3年以上の方■薬事以外のスコープでも活躍いただける方 -
■人工関節を取り扱う専門商社。 ■国内外問わず、様々な医療機器メーカーを取扱っています。
勤務地
仙台本社（宮城県仙台市宮城野区） 想定年収
250万円～300万円 仕事の概要
■医療機器の人工関節を取り扱う専門商社である当社において、営業事務及び総務業務をを幅広くお任せしま… 求める人材
【必須】普通自動車免許をお持ちの方、PC基本操作が問題ない方 【尚可】一般事務及び営業事務の経験者 【… -
■1907年創立/プライム上場の優良素材メーカー/約30ヶ国の地域へ事業を展開するグローバルカンパニー ■ガラス/電子/化学品/ライフサイエンス/セラミックス等の各領域で高い技術力を保有 ■個人の成長を期待し合う闊達な企業風土が魅力
勤務地
千葉工場（千葉県市原市） 想定年収
650万円～1230万円 仕事の概要
医薬品医療機器法および、GMP省令に基づく、品質保証業務をお任せします。具体的には、不具合発生時の根… 求める人材
【必須】■医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以… -
【売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決
勤務地
本社（東京都板橋区） 想定年収
1000万円～1100万円 仕事の概要
世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。(※担当国は中国を予定していますが… 求める人材
【必須】■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル■日本語(ビジネス上級～日本語能力試験N1相当)、中… -
【売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決
勤務地
本社（東京都板橋区） 想定年収
700万円～900万円 仕事の概要
世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。(※担当国は中国を予定していますが… 求める人材
【必須】■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ■日本語(ビジネス上級～日本語能力試験N1相当)、… -
【売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決
勤務地
本社（東京都板橋区） 想定年収
500万円～700万円 仕事の概要
世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。(※担当国は中国を予定していますが… 求める人材
【必須】■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル■日本語(ビジネス上級～日本語能力試験N1相当)、中… -
【プライム市場上場/売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決
勤務地
本社（東京都板橋区） 想定年収
1000万円～1100万円 仕事の概要
当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。 求める人材
【必須】＜知識・スキル＞■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英… -
【プライム市場上場/売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決
勤務地
本社（東京都板橋区） 想定年収
700万円～900万円 仕事の概要
当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。 求める人材
【必須】＜知識・スキル＞■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英… -
50年以上に亘り世界規模にて最先端体外診断用医薬品ソリューションを生み出し続けたパイオニア・ウェルフェングループ 日本法人。RA/QA業務を担当するスペシャリストを募集します。
勤務地
本社または千葉事業所（東京都港区） 想定年収
600万円～800万円 仕事の概要
■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質… 求める人材
【必須】■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方■英語初級以上（マニュアル… -
■プライム市場上場 ■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
勤務地
甲府東工場（山梨県中巨摩郡） 想定年収
550万円～850万円 仕事の概要
■新たな医療領域に向けた大型の新製品開発案件立ち上げに伴い、製品設計・開発を担う人財を募集。実務担… 求める人材
【必須】■樹脂成型品又は樹脂製チューブを含む製品の設計開発、又は製造技術検討の経験 ※業界不問、異… -
■プライム市場上場 ■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
勤務地
甲府東工場（山梨県中巨摩郡） 想定年収
500万円～700万円 仕事の概要
■新たな医療領域に向けた大型の新製品開発案件立ち上げに伴い、製品設計・開発を担う人財を募集。実務担… 求める人材
【必須】■樹脂成型品又は樹脂製チューブを含む製品や、部品に関する技術検討の経験■大学理系学部レベル… -
●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。●業界の中でも売上げ、経常利益とも常に上位。 ●アジア地域に根差し海外のCRO・SMOとの業務提携も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。
勤務地
東京支店（東京都新宿区）、大阪支店（大阪府吹田市） 想定年収
450万円～700万円 仕事の概要
既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案いただきます。クライアン… 求める人材
【必須】■臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心【いずれか必須】■CRO、SMO等での営業経験また… -
■塩野義製薬のOTC部門から2016年1月に分社化。「セデス」「パイロンPL」「リンデロン」などスイッチOTC医薬品を中心とした優れた製品、サービス、適切な情報の提供を通じ、重要性が高まるセルフメディケーション領域にて事業拡大中。
勤務地
大阪本社（大阪府大阪市中央区） 想定年収
475万円～720万円 仕事の概要
OTC医薬品、医薬部外品、健康食品および化粧品の新製品の開発業務を担当いただきます。 求める人材
【必須】■CMC (原薬、製剤、包装、分析)、製造技術、研究開発、薬事のいずれかの経験5年以上 -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
担当エリア（東京都23区内）、担当エリア（大阪府）、担当エリア（愛知県） 想定年収
600万円～900万円 仕事の概要
■国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル(検査技師などの医療従事者)に対して… 求める人材
【必須】■医療機器営業経験2年以上■出張対応可能な方■主体的に行動し、自己管理できる方 -
■《プライム市場・業界トップシェア》血液透析用の医療機器,産業用特殊ポンプや関連システム,CFRP製航空機部品のメーカー ★透析装置で国内トップシェア！新メディカル開発センター勤務で最新の設備、環境で働いて頂けます！
勤務地
東村山事業所（東京都東村山市） 想定年収
600万円～900万円 仕事の概要
開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せ… 求める人材
【必須】■医療機器QMSに関する知識(ISO13485)■監査対応【歓迎】■メンバーのマネジメント経験■英語(読… -
■心疾患である弁膜症治療機器のグローバルカンパニー ■圧倒的な製品優位性を保有する製品群を保有 ■循環器領域(主として構造的心疾患)に特化して研究開発に投資し、常に革新的な新製品を生み出す
勤務地
東京本社（東京都新宿区） 想定年収
1000万円～1400万円 仕事の概要
下記の薬事申請業務をお任せします。■規制当局への提出文書の監督（規制要件順守のための技術的指導及び… 求める人材
【必須】■クラス3以上の国内薬事経験5年以上■厚労省・PMDAなど対外機関との折衝のご経験■読み書き・定… -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
本社（東京都中野区） 想定年収
700万円～1400万円 仕事の概要
データアナリストとして、主にBI周りのデータ及びアナリティクスの観点からビジネス戦略および業務をサポ… 求める人材
【必須】■データアナリティクスやデータマネジメントの経験。■BIツールのご経験（入社後しばらくはBIツ… -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
本社（東京都中野区） 想定年収
800万円～1100万円 仕事の概要
■法務担当として、次の業務を担う■問い合わせに対する法的意見の草案作成■プロジェクト提案/契約書/書… 求める人材
【必須】■日本国内での企業法務の経験5年以上(医療機器メーカーもしくは製薬業界が望ましい)■契約管理… -
■スウェーデン発、130ヶ国以上での販売実績、連結売上高約4,200億円(2016年度)を誇るグローバル医療機器メーカー ■世界でも高シェアの製品群を核に手術室の設備・環境の構築から急性期治療のサポートまで幅広くソリューションを提供
勤務地
品川本社（東京都品川区） 想定年収
500万円～800万円 仕事の概要
医療機関向けの医療機器・関連品を取り扱う当社にて、薬事部のスペシャリストとして、日本における製品導… 求める人材
【必須】■医療機器業での薬事・品質・開発等の実務経験■英語力（メールでの対応が可能なレベル） -
■IQVIAは「IMS Health」と「Quintiles」の統合により誕生しました。 ■ペイシェントジャーニーを支える様々なサービスで、製薬・医療機器企業、医療提供機関と患者の皆様を結びます。
勤務地
事業所（東京都23区内） 想定年収
650万円～900万円 仕事の概要
メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場のアンメットメディカルニーズを把握し、医療上の価… 求める人材
【必須】■下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上※大学あるいは… -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
東京本社（東京都中野区）、担当エリア（埼玉県）、担当エリア（千葉県） 想定年収
1000万円～1500万円 仕事の概要
■会社および事業部方針を踏まえて以下の担当業務を行う。1.社内のステークホルダーと連携し、KOL戦略を… 求める人材
【必須】・未知な状況下でも目標を見出し、課題解決に導く業務遂行力・戦略的・論理的思考力・社内外の利… -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
本社（東京都中野区） 想定年収
800万円～1200万円 仕事の概要
・日本やグローバルで策定される成長戦略に基づき、担当製品の販売戦略を策定する・ドクター／外部協力会… 求める人材
【必須】医療機器のプロダクトマーケティング経験、もしくは同等のマーケティング経験。放射線治療領域ま… -
【売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決
勤務地
本社（東京都板橋区） 想定年収
500万円～1100万円 仕事の概要
世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せいたします。(担当国は中国を予定するが、それに… 求める人材
【必須】■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル■日本語(日本語能力試験N1相当)、中国語 (ビジネス… -
【プライム市場上場/売上の半分以上が海外日系グローバル企業】光学技術をコアテクノロジーとし、IoT医療(疾患早期発見と医療効率向上)/IT農業(生産性及び品質の向上)/建設ICT(建設現場における人手不足の解消)の3領域で社会課題を解決
勤務地
本社（東京都板橋区） 想定年収
700万円～1100万円 仕事の概要
当社の品質本部薬事・臨床開発部にて、臨床業務担当（SE候補）をお任せいたします。 求める人材
【必須】＜知識・スキル＞■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英…
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