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残業時間基本無し、年休122日で働きやすい環境/ 薬事申請業務などのご経験やスキルを活かせるお仕事です
勤務地
大阪府大阪市北区西天満6-4-18 粧美堂株式会社 大阪本社 ２階SHO-BI Labo 粧美堂株式会社 仕事の概要
仕事内容: ■業務内容: コンタクトレンズ（高度管理医療機器）の薬事承認申請業務・品質管理関連業務全般 （当社に在籍していただきながら、グループ会社の業務を行っていただくことを想定しております。配属先はご経験等に応じて決定いたします） ■業務詳細: ・承認申請（STEDの作成、DTDの作成） ・製造販売業・製造業の維持管理 ・品質管理（受入検査業務等） ・手順書の作成 ・製造工場の監査、管理 （海外で製造をしているため、英語の文書を確認する作業も発生します） ★経験等 【必須】化学系（応用化学科等）の大学卒業者 【歓迎】・医療機器、化粧品業界での薬事申請業務経験 ・厚生労働省令（ＱＭＳ、ＧＶＰ）に関する業務経験 ・医療機器（特にコンタクトレンズ、クラス３以上）の承認申請経験 （ＳＴＥＤの作成、ＤＴＤの作成をしたことがある方） ・ＰＭＤＡ、厚生労働省と照会のやり取り等を経験 ・医療機器の品質管理業務（もしくは安全管理業務）を３年以上経験 ・医療機器（化粧品）の手順書の作成経験 ・医療機器（化粧品）三役のご経験 求める人材
求める人材: ★経験等 【必須】化学系（応用化学科等）の大学卒業者 【歓迎】・医療機器・化粧品業界での薬事・品質管理業務経験 ・厚生労働省令（ＱＭＳ、ＧＶＰ）に関する業務経験 ・医療機器（特にコンタクトレンズ、クラス３以上）の承認申請経験 （ＳＴＥＤの作成、ＤＴＤの作成をしたことがある方） ・ＰＭＤＡ、厚生労働省と照会のやり取り等を経験 ・医療機器の品質管理業務（もしくは安全管理業務）を３年以上経験 ・医療機器（化粧品）の手順書の作成経験 ・医療機器（化粧品）三役の経験 -
リモートOK！製薬業界のプロフェッショナル募集
勤務地
東京都中央区新川2-2-1 株式会社Zielson 仕事の概要
仕事内容: 医療用医薬品・医療機器に関するプロモーション資材および広告記事の薬事チェック業務をお願いします。 主な業務： * 作成要領に基づいた資材審査 * 薬機法および業界ガイドラインに基づく広告表現の適切性チェック * 添付文書・参考文献に基づくファクトチェック * 不適切な表現の指摘および代替案の提案 * チェック結果のレポート作成 求める人材
求める人材: 【必須条件】 * 医療用医薬品での薬事申請（RA）実務経験 * 薬事申請書作成および広告資材監修の経験 * 薬機法・広告規制に関する深い知識 * Googleドキュメント、スプレッドシートの基本操作 * Slack、Teamsでのコミュニケーションスキル 【優遇条件】 * 薬機法管理者資格保有者 * 医薬品・医療機器業界での就業経験 -
残業平均月20時間以下／フレックスあり
勤務地
東京都板橋区清水町53-5 株式会社デンテック 給与例
給与例 想定年収400万～900万円 25歳 大卒 メンバー 年収490万円／月給33.5万円＋賞与（経験3年） 30歳 大卒 メンバー 年収570万円／月給37.2万円＋賞与（経験8年） 35歳 大卒 チーフ 年収620万円／月給42.8万円＋賞与（経験13年） 仕事の概要
仕事内容 医療器具を作り続けて110年以上。高品質な医療器具の開発、製造を通じて、世界の人々の健康と笑顔に貢献することが当社のミッションです。 あなたのスキルと経験を活かして次世代の医療器具開発を支えてください。 海外売上比率50%以上の当社で、業界の最前線に立ち、グローバルな市場に貢献することができます。 主力製品は、医療用ドリルと歯科用ラバーダムクランプなどの鋼製小物。 研究、開発、設計を中心に医療器具開発に関わる幅広い業務を担当し、最新の医療技術、ものづくり、工程改善、薬事等、医療機器開発のスペシャリストとしてさらなる成長が期待できる環境です。 具体的には ・医療器具の新商品開発、設計 ・既存医療器具の改良設計、仕様変更 ・法人顧客との技術的な打ち合わせ ・製造工程の自動化や治具改良による生産性向上 ・金型、治具等の設計 ・医療器具に関わる調査研究、技術開発 ・展示会、学会での商品説明 ・ISO、薬機法等の規格、法令に関する手続き など 事業内容 歯科・外科・動物用医療器具の開発・製造・販売・輸出入 募集背景 海外売上比率は50％以上。世界トップクラスのシェアを誇る歯科器具は、世界で需要が増えています。事業のさらなる成長を目指し、この度新しい人材を募集します。 求める人材
求めている人材 【必須】 ・理系大学または高専卒以上 ・機械設計または金属加工の実務経験 【優遇】 ・医療関係の知識をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ・ISO13485の知識をお持ちの方 【求める人物像】 ・前向きで成長意欲のある方 年齢の条件と理由：あり（例外事由1号・60歳未満（定年のため）） -
『 メディカルエピレーションクリニック心斎橋院 』Google4.8のクリニック／正社員orアルバイト／受付・フロント募集！
勤務地
大阪府大阪市中央区心斎橋駅 メディカルエピレーション心斎橋院 仕事の概要
仕事内容: 【 職種名 】 医療アートメイク/医療脱毛/美肌治療 専門クリニック『メディカルエピレーションクリニック心斎橋院』での、フロント／カウンセラーのお仕事 【求人キャッチコピー】 女の子の「欲しい」を詰め込んだ宝箱。美容×医療をトータルクリニック♪ 医療脱毛・医療アートメイク・美肌治療・アイ・ネイルの総合クリニックです♪ 心斎橋駅至近・美容クリニックフロントのお仕事 【 仕事内容 】 医療脱毛専門クリニック『メディカルエピレーションクリニック 心斎橋院 』での、受付・フロントのお仕事です。 【主な仕事内容】 * 予約の管理 * 電話やメールの対応 * ゲストへのメニュー説明 * カウンセリングのフォロー * お見積書作成・お会計対応 * ローンやクレジットなどの諸手続きなど ※美容医療クリニックでの受付勤務経験のある方は歓迎。 ※接客業のアルバイト経験がある方歓迎。 人に接客をする事、お話をする事が大好きな人来ていただきたいです。 求める人材
求める人材: ＜応募の流れ＞ ① 第1次審査：書類選考 Indeedからの応募：顔写真の入った履歴書を添付してください。拝見させていただいた上で、ご返信させていただきます。 ② 第2次審査：WEB面接 WEB面接をさせていただきます。※個人によってはWEB面接にて内定をお出しします。 ③ 第3次審査：対面にて最終面接(日時／場所は2次審査通過者に通知させていただきます) ※なお、電話でのお問い合わせは受け付けておりません。ご了承ください。 //////////////////////////////////////////////////// 【職種】：医療脱毛クリニックでの受付フロント／カウンセリング業務 【時期】：即採用 ※個人の都合を考慮させていただきます。 【雇用形態】: 正社員(個人の希望により、アルバイト採用もあり) 【給与】：230,000円 ～ 300,000円 (月給制) ＋コミッション給 【勤務日数】：シフト制／月8日休 ※アルバイト採用の場合は、希望休の取得可能の場合あり 【待遇・福利厚生】：美容施術従業員割引制度／制服貸与／昇給年4回見直し、賞与年2回(業績に応じて)、社会保険完備 【勤務地】：メディカルエピレーションクリニック 心斎橋院 〒542-0085 大阪府大阪市中央区心斎橋筋2丁目7-18 プライムスクエア心斎橋 8F 大阪市営地下鉄『心斎橋』徒歩2分 雇用形態: 正社員 -
年収550～950万円/【東証プライム上場医療機器メーカー】年間休日124日/テルモ株式会社
勤務地
山梨県甲府市山梨県甲府市 テルモ株式会社 仕事の概要
仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーである同社にてを製品設計技術者（注射剤向け医療機器の開発）職を担当いただきます。 今回は同社の成長ドライバーであるアライアンス事業を拡大するため、中長期的に開発体制を強化し、コンビネーション製品の開発推進を目的とした募集となります。 【具体的には】 ・注射剤向け医療機器（コンビネーション製品）の開発業務全般 ・生産部門との連携による量産化技術検討・技術移管 医療機器と医薬品のコンビネーションデバイスの設計開発のため、デバイス開発の経験だけでなく、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識と業務スキルが直接得られるところが魅力となります。 【アライアンス事業とは】 製薬メーカーの創薬に関する技術と、同社のコア技術である「プレフィルドシリンジ（注射器）」を掛け合わせる形で、あたらしい製品を生み出す事業です。薬剤に合わせて、最適な素材・ユーザビリティのデバイスを提供が必要になるため、最先端のモノづくりに携わることができます。現在、製薬メーカーより問い合わせも増加しており、新たにPJTに参加頂けるメンバーを募集しています。 【勤務地】 甲府医薬品工場 住所：山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-1 求める人材
応募条件 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器に関する形状や材料などの仕様設計、試作・量産開発 ・設計管理、品質管理、薬事関連の知識、経験 【優遇要件】 下記あれば尚可 ・医療機器・樹脂製品の設計経験 ・QMSに関する知識・経験 ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に担当コンサルタントより、面談の日程調整等のご連絡をします。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。 お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。 (3)求人サーチ・紹介 面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。 また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦(書類選考) 応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。 履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。 (5)企業との面接 面接対策のアドバイスや面接トレーニング（模擬面接）を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。 また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。 (6)内定（条件交渉・退職準備）～入社 直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。 また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。 (7)入社後のアフターフォロー 入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。 転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。 （※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。） 学歴 大学 -
■《プライム上場企業中核会社》世界125か国以上へグローバル展開する医療・ライフサイエンス機器メーカー ■健康経営優良法人2024ホワイト500・えるぼし最高位である3段階の認定を取得
勤務地
大阪営業所（大阪府大阪市北区） 想定年収
540万円～850万円 仕事の概要
日エプレディア病理事業推進室では、顧客に信頼される臨床検査技師向けソリューションをグローバルに提供… 求める人材
【必須】■病理関連製品(機器、試薬消耗品)の取り扱い経験■ビジネスレベルの英語力(英文メール、英文カ… -
未経験OK！キャリアUPも目指せる環境です◆年間休日123日
勤務地
静岡県富士市北松野６３１－８ 株式会社若月ワーク 本社 給与例
給与例 □年収例□ ▼主任（勤続7年） 年収522万円 ＝月給30万円＋手当＋賞与120万円 ▼リーダー（勤続4年） 年収420万円 ＝月給25万円＋手当＋賞与85万円 仕事の概要
仕事内容 □□□アピールポイント□□□ □安定して働ける医療機器メーカー □未経験OK！丁寧に指導します □スキル・キャリアUPも目指せる □年休123日×土日休みで私生活も充実◎ ○｡――――――――――――――――｡○ □主な業務□ ■製造工程における 品質マネジメントシステム関連の業務 ┗構築・運用・改善点の抽出・運用状況の 確認など ┗QMS省令・ISO13485に基づく ■各部署の内部監査 ■リスクマネジメント業務 □変更範囲：会社の定める業務 □転勤：なし ○｡――――――――――――――――｡○ □若月ワークの研修体制□ ■【新卒者】有期実習型訓練 参加 ┗Off-JT外部研修 ┗職業能力基礎教育 ┗安全衛生教育 ┗ビジネス ┗PC教育 ■ＱＭＳ教育訓練 ■自己成長支援制度 ┗自己啓発による資格等取得補助 ※受験料・受験交通費等 ○｡――――――――――――――――｡○ □当社について□ 1970年創業。 『テルモ株式会社』様の100％ 委託会社として安定した売上を確保。 景気に影響されにくい業界で 業績の推移も安定しております。 フラットな職場で上下関係にとらわれず 各々の意見を尊重できる環境です。 和気あいあいとした雰囲気で 中途入社の方も きっとすぐに馴染めますよ！ また、従業員を大事にする社風で 社内表彰制度など待遇も充実◎ 永年勤続表彰や定年退職のお祝い、 新成人のお祝い、業務表彰制度にも 取り組んでおります！ ―…―…―…―…―…―…―…―…―…―… 『人々の健康と満ち足りた 笑顔溢れる未来に貢献する』 なによりも大切にすべきことは、 ただ生きることではなく、 善く生きること 疾患の治療による治療率や 生存率などの客観的な指標よりも 患者様自身の意思や満足感などの 主観的な側面が重視され尊重される時代に 私共は微力ながらも医療機器製造を通じて 医師や医療スタッフの お手伝いをさせていただいております。 その先にある患者様の笑顔と 患者様ご家族の笑顔を思い浮かべて。 これらを実現すべく 「私達がつくりあげた品質保証ルールを 常に皆で守る」 という行動指針のもと、 スタッフ一同から 良質な製品をお届けしています。 ○｡――――――――――――――――｡○ □こんな方におすすめ□ □資格・経験を活かして働きたい □休みをしっかり確保して 私生活と両立させたい □働きながらスキル・キャリアUPを 目指したい □未経験から挑戦してみたい □景気に左右されない安定した会社 で働きたい ○｡――――――――――――――――｡○ □社員インタビュー□ 『生産部 リーダー/勤続５年（S・Tさん）』 ●やりがいや楽しさを感じる時は？ □目標に向かって頭を使う事。 例えば、一つの作業に於いても 作業しやすい方法や環境へ変えていく等。 簡単にいくことはありませんが 作業者の方々の考えを聞き 実現していくことが この仕事でのやりがいです。 ●職場の雰囲気について… □私が受け持つ工程の方々は とても真面目な方が多く、 定時時間内は仕事に没頭していますが 休み時間は気楽に話せる方が多いです。 生産管理者（職制）同士は 工程の垣根を越えて仲が良いです。 失敗や反省をする機会もありますが 同じ経験をしている方が多く 気軽に相談し合えます。 ●若月ワークの魅力とは？ □最大の魅力は 女性が活躍できる点だと思います。 頑張れば性別に関わらず サブリーダー、リーダーといった 役職が与えられます。 従業員の割合も女性作業者が多いです。 勤続年数が短くてもやる気があれば 昇格することも可能です。 ●仕事をするうえで 一番大切にしていることは？ □一つの考えに固執せず 柔軟に対応する事。 その為には周囲のスタッフと コミュニケーションを取り 意見をもらうことがとても大事です。 思い通りに進まなくても あきらめず試行錯誤することすら 「楽しい」と感じる事で 仕事の価値を見出せると信じています。 求める人材
求めている人材 ◆経験不問 ┗未経験OK/未経験活躍中 ◆ブランクOK □必須条件□ □高卒以上 □以下免許・資格あれば尚可□ ◆医療機器責任技術者 ◆ISO13485内部監査員 ◆普通自動車運転免許（AT限定可） ◆以下業務の実施経験者優遇 ┗内部監査 ┗リスクマネジメント 年齢の条件と理由：あり（例外事由3号のイ・44歳未満（長期勤続によるキャリア形成のため）） -
年収550～950万円/【東証プライム上場医療機器メーカー】年間休日124日/テルモ株式会社
勤務地
山梨県甲府市山梨県甲府市 テルモ株式会社 仕事の概要
仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーである同社にてを製品設計・開発職担当いただきます。 本ポジションでは汎用医療器製品(シリンジ/注射針/針刺し防止グッズ)など、当社が日本市場でのシェアNo.1の製品群に関する製品設計・開発職をお任せします。 【具体的には】 当案件専任マネージャーの元、実務のリーダーとして各業務を実行して頂きます。 ・製品設計（ベースとなる既存製品あり） ・製品評価 ・薬事申請用データ収集 ・製造技術構築 ・製造立上げ ・技術レポートの作成 など 汎用医用機器の領域は広範で、多様な製品展開のチャンスがあります。既存の技術を活用し、新製品や製造方法への挑戦が可能です。私たちの製品はグローバルに展開しており、海外製造拠点と連携しながら、グローバルな視野での製品開発や活躍が可能です。 【募集背景】 汎用医療機器の新規開発や製造技術の進化を加速させることにより、グローバル市場でもポジションをさらに向上させることを目的に募集をしています。 【勤務時間について】 同社はフレックスタイム制を導入しております。 ・標準的な勤務時間帯：9:00～17:45 ・コアタイム：11:00～14:00 ・フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～22:00 ・休憩時間：60分 求める人材
応募条件 ・普通自動車第一種運転免許(弊社他工場や研究開発センターへの出張で使用) ・樹脂成型品又は樹脂製チューブを含む製品の設計開発、又は製造技術検討の経験 ・大学理系学部レベルの基礎的な物理、化学知識 【優遇要件】 下記あれば尚可 ・樹脂部品や樹脂製チューブの加工技術検討経験 ・医療機器の設計開発 、改良 ・電気製品の設計開発 ・英語（日常会話レベル） ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に担当コンサルタントより、面談の日程調整等のご連絡をします。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。 お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。 (3)求人サーチ・紹介 面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。 また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦(書類選考) 応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。 履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。 (5)企業との面接 面接対策のアドバイスや面接トレーニング（模擬面接）を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。 また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。 (6)内定（条件交渉・退職準備）～入社 直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。 また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。 (7)入社後のアフターフォロー 入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。 転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。 （※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。） 学歴 大学 -
年収700～900万円/海外でも非常に高いシェアを持つ医療機械メーカーでの世界各国の厳しい要求に対応する品質保証/ミズホ株式会社
勤務地
新潟県五泉市新潟県五泉市 ミズホ株式会社 仕事の概要
仕事内容 グローバル展開を積極的に進めているため品質保証体制を強化しています。 世界各国で求められる品質基準に対応できる体制をつくることと製品企画から市場対応まで幅広く品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 ・品質マネジメントシステムの立案、維持に関する業務 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・社外検査書類の管理に関する業務 ・国内外規格及び品質管理文書の管理に関する業務 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・薬事申請に関する業務 （厚生労働大臣への届出、承認、または都道府県知事の製造販売業、製造業の許可、認定等のための公的文書による申請など） ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部監査対応、ISO外部審査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長としての部下のマネジメント ＜対応規格＞ 国際標準規ISO13485 日本国医薬品医療機器等法 FDCA（米国連邦食品医薬品化粧品法） MDD（欧州医療機器指令） CMDR（カナダ医療機器法） 【組織について】 品質管理、品質保証部門は併せて13名、品質保証課は6名、品質管理課は7名。 申請業務に関してはチームで話合い、対応しております。 求める人材
応募条件 普通自動車免許 下記いずれも ・メーカー（工場）での品質保証部門（品質保証もしくは品質管理）のマネジメント経験 ・ISO9001・ISO13485等を活用した品質マネジメントシステムに精通している方 【優遇要件】 以下経験ある方（目安1年以上） ・英語を使用しての業務経験ある方 ・品質保証システムの立案もしくは維持業務 ・社外検査書類の管理業務 ・国内外規格及び品質管理文書の管理業務 ・医療機器等法令遵守に関する業務 ・薬事申請に関する業務 ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に担当コンサルタントより、面談の日程調整等のご連絡をします。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。 お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。 (3)求人サーチ・紹介 面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。 また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦(書類選考) 応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。 履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。 (5)企業との面接 面接対策のアドバイスや面接トレーニング（模擬面接）を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。 また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。 (6)内定（条件交渉・退職準備）～入社 直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。 また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。 (7)入社後のアフターフォロー 入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。 転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。 （※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。） 学歴 大学 -
■《プライム上場企業中核会社》世界125か国以上へグローバル展開する医療・ライフサイエンス機器メーカー ■健康経営優良法人2024ホワイト500・えるぼし最高位である3段階の認定を取得
勤務地
新橋本社（東京都港区） 想定年収
540万円～850万円 仕事の概要
日エプレディア病理事業推進室では、顧客に信頼される臨床検査技師向けソリューションをグローバルに提供… 求める人材
【必須】■病理関連製品(機器、試薬消耗品)の取り扱い経験■ビジネスレベルの英語力(英文メール、英文カ… -
//セカンドキャリア向け// ★勤務地・首都圏 医療機器ロジスティクスセンターにおける医療機器責任技術者候補（89292440）
勤務地
東京都大田区平和島 鈴与株式会社 仕事の概要
仕事内容: 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 求める人材
求める人材: 【必須要件】 ・四年生大学卒業以上 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたい方また、顧客やその先にある社内の課題解決に取り組みたい方 【歓迎要件】 ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS(ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方 ・QMS、薬機法に準じた作業手順氏の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方 -
勤務地
佐賀県鹿島市大字納富分〒849-1312 佐賀県鹿島市大字納富分2596-1 祐徳薬品工業株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 基礎研究をおこなう製剤研究、製品の品質や工業化のための管理・調整などを行う開発研究、薬事関係を専門に扱う企画開発など、幅広い研究開発部門があります。 【具体的には】 以下のいずれかの研究開発業務（部署）への配属となります。 ・製剤研究：外用剤の製剤設計および製剤評価方法検討、承認申請に必要な試験の遂行 ・CMC研究：外用剤の製剤設計、外用剤の製造方法及び分析法の開発、工業化研究、承認申請データの取得 ・安全性研究：安全性試験の立案および評価，研究開発テーマの評価および毒性プロファイルの検討 ・企画開発：新規・改良テーマの提案・調査・評価、研究開発テーマの管理、研究開発テーマ関連情報の調査・収集 【募集背景】 新製品開発のための人員強化。 研究開発職での中途採用募集は、当社にとって初めてとなります。 【事業内容】 医薬品、医薬部外品、医療機器、衛生材料の製造および販売 当社は1952年10月、古い製薬の歴史と伝統の息づく佐賀県鹿島市に、絆創膏をはじめとする外用貼付剤のメーカーとして発足しました。 発足以来全国一円に販売網を構築し、お客様のニーズに合った商品・サービスの提供につとめ、着実に歩みを続け今に至っています。 当社が創業以来、一貫して追求してきた外用剤の粘着技術は、経皮吸収治療システムにも活かされています。 私たちがあつかう絆創膏や貼付剤は、直接、お客様の肌に触れるものであり、毎日のように使用されるお客様には、製品の善し悪しをすぐに実感することができます。 だからこそ、お客様の使用感にこだわり、かつふれあいと思いやりを大切にする製品づくりをめざしています。 【応募要件】 《必須》 ・理系大学・大学院卒以上 ・6年生薬学部卒の方 ※薬学系、化学系、農学系、工学系、理学系など、さまざまな研究室で学んだ方が活躍しております。 《求める人物像》 ・当社の製品は直接お客様の肌に触れるものです。 「ふれあい」と「思いやり」を大事に研究開発に取り組める方 ・これまでの経験・専門性にとらわれず 幅広い視野をもち、基礎・探索段階から開発・応用研究までを柔軟に対応できる方 ・社内外の関係者と良好なコミュニケーションと信頼関係を構築できる方 ・部下への指導・育成力がある方 【休日休暇】 年間休日125日 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・GW、夏季休暇、年末年始休暇 ・慶弔休暇 ・産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） ・確定給付企業年金（DB) ・資格取得支援制度 ・借り上げ社宅制度 ・保養施設契約 ・福利厚生クラブ加入 など 【選考プロセス】 書類選考 → 面接（複数回）→ 内定 ※オンライン面接可 【受動喫煙防止について】 屋内喫煙可能場所あり 【雇用形態】 正社員 試用期間6ヶ月（雇用条件に変更無し） 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1952年10月14日 従業員数 426名（2024年3月現在） 資本金 1億円 売上高 120億円（2024年3月期実績） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 未経験・初心者OK 経験者・有資格者歓迎 -
【受発注業務】美容医療機器の受発注業務／英語力を活かせる／月給33.3万～
勤務地
東京都中央区日本橋2-2-5 日本橋アルガビル5F マーベラスビューティージャパン株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている この企業の類似求人を見る
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■《プライム上場企業中核会社》世界125か国以上へグローバル展開する医療・ライフサイエンス機器メーカー ■健康経営優良法人2024ホワイト500・えるぼし最高位である3段階の認定を取得
勤務地
（群馬県邑楽郡） 想定年収
560万円～680万円 仕事の概要
製造業の事業部経理（群馬拠点）として、経営に近いポジションで以下のような業務を担当いただきます。群… 求める人材
【必須】■経理実務経験3年以上または簿記2級相当の知識■英文メールの読み書き（業務での使用経験）■Ex… -
□20代・30代の転職応援！新しい挑戦を全力バックアップ□【薬事担当】リーディングカンパニーを目指す医療機器・化粧品の薬事業務担当者
勤務地
神奈川県川崎市 ホワイトエッセンス株式会社 仕事の概要
仕事内容: □医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 ＜具体的な業務＞ ー 求める人材
求める人材: ＜必須条件＞ ・大卒以上（理系：特に生物学･化学･農学･薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・ クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き） ＜歓迎要件＞ -
【医薬･再生医療事業の企画業務】エンジニア(総合職)
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東京都豊島区東池袋三丁目1番1号 サンシャイン60 34階 株式会社日立プラントサービス 仕事の概要
仕事内容: ▼業務内容 ・医薬/再生医療分野の新事業企画、戦略立案、および事業化推進 当社では従来取り組んできた EPC&MV(Engineering. Procurement .Construction. and Maintenance, Validation)から周辺のサービス事業へと 新たな事業展開を進めています。 当社の強みである統合エンジニアリング力と日立製作所が推進するデジタルソリューションを掛け合わせ、 イノベーションを推進し、新たな価値を創造することがチームのミッションです。 事業戦略立案にあたっては、日立製作所の経営戦略部門と連携して業務を遂行していただきます。 ・再生医療向けデジタルサービスソリューション事業の技術営業 細胞製造の技術革新と規制整備の過渡期にあり変化の激しい再生医療分野で、 細胞製造を支えるデジタルサービス事業の立ち上げに着手しています。 バリューチェーンを構成する様々なステークホルダや顧客との協創を通じ、 フロントに立って新事業を推進していただきます。 求める人材
求める人材: ▼以下のいずれか二つ以上を満たすこと (1)新事業(ソリューションサービス事業であれば尚好し)の企画/戦略立案に携わった経験があること (2)再生医療等製品、医薬品メーカでの、開発(特に工業化研究､工程設計など)、 薬事、品質管理に携わった経験(3年以上)があること (3)再生医療等製品、医薬品、医療機器分野でIT営業もしくはシステム開発に携わった経験(3年以上)があること (4)細胞培養、無菌操作など、再生医療等製品/特定細胞加工物の製造に関する基本知識または実務スキルを保有していること (5)理系大学卒業以上であること この企業の類似求人を見る
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【受発注業務】美容医療機器の受発注業務／英語力を活かせる／月給33.3万～
勤務地
東京都中央区日本橋 マーベラスビューティージャパン株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている -
グローバルCRO大手2社(ICON・PRA Health Sciences)の統合により世界最大級のCRO(グローバルで42,000名規模/日本で1,000名規模)として幅広い疾患領域に対しフルサービスやFSPモデルのサービスを通じ質の高いソリューションを提供します。
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東京オフィス（東京都港区）、大阪オフィス（大阪府大阪市中央区） 想定年収
570万円～730万円 仕事の概要
■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成 ■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応… 求める人材
【必須】■下記の業務のいずれかを3年以上（治験届/薬事コンサルテーション/レギュラトリーCMC/照会事項… -
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東京都渋谷区恵比寿〒150-6022 東京都東京都渋谷区恵比寿4-20-3 日機装株式会社 仕事の概要
■仕事内容 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 (1)化学工業用特殊ポンプ (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品 (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器 (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED (1)～(5)の開発・製造・販売 【もっと詳しく】 東証プライム市場/3つの「No.1」をもつグローバル企業 ・日本発の人口腎臓国産化に成功し、透析装置シェアは50%を超えています。 ・LNGのポンプ事業も世界シェアNo.1 ・ジェットエンジンの逆噴射装置用カスケードは9割の世界シェアを誇ります。 すべての従業員が活躍できる職場環境づくりを目指し、様々な人事関連制度・仕組みの整備を推進 ・年齢・等級に応じた階層別研修を軸として、役割・職種などに応じたスキル研修、選抜研修など、多様な研修を企画・運営しています。 ・外部セミナーや学会への参加、また通信教育やe-ラーニングなどにより、情報収集や必要な知識・スキルの習得を後押ししています。 ・社員の仕事と私生活とのバランス（ワークライフバランス）に配慮するために、福利厚生制度の一環として、休暇・休業の取得支援を中心とする各種の支援制度を設けています。 【応募要件】 《必須》 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） 《歓迎》 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） 《求める人物像》 ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 【休日休暇】 年間休日124日（2024年想定休日） ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当（8,500円～15,000円） ・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円） ・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金） ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険 など 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1953年12月26日 従業員数 2,005名（グループ会社連結 : 8,337名）※2024年12月31日時点 資本金 65億4,433万9,191円 売上高 1,800億円（2023年12月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
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〒520-3306滋賀県甲賀市甲南町柑子〒520-3306 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 株式会社アークレイファクトリー 仕事の概要
■仕事内容 【仕事内容】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として、 薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。 アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。 国内・海外のグループ会社、サプライヤーや販社の品質関連全般を担う業務となります。 各国の法規制を理解し、ISOをはじめとする国際標準規格およびFDAやCFDA、IVDR等の各国規制に対応した品質システムの構築や管理、社外監査対応等により、当社製造品の品質維持向上と顧客対応を行います。 配属組織： 30名程のマネジメントをお任せします。 品質本部 薬事チーム 6名程度 品質本部 安全管理チーム 6名程度 品質本部 品質保証チーム 7名程度 品質本部 QSRチーム 5名程度 【組織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 【当社について】 臨床検査機器・試薬の総合メーカー「アークレイ株式会社」（グループ従業員数：約2,600名）の製造部門グループ会社です。製品は血液検査、尿検査を中心に高シェア商品多数。世界120カ国以上で製品が活躍しています。 近年では唾液によりむし歯リスクを「見える化する」世界初の口腔内唾液検査装置の開発や、新型コロナウィルスの検出キットを自社製造する等、人々の健康な生活の維持に貢献しています。 【シャトルバス】 ・マイカー通勤可 ・シャトルバス（無料）を運行しています。 南草津駅～会社まで40分、四条烏丸～会社まで1時間で通勤可能です。 シャトルバスの停車駅：「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 臨床検査機器、体外診断用医薬品の研究・開発、製造、販売・保守 ・糖尿病検査のリーディングカンパニー アークレイ株式会社では様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究・開発を行っていますが、中でも、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。 また、その技術力は糖尿病検査だけにとどまらず、あらゆる検査機器において発揮されており、国内・海外問わず、当社製品は高い評価を得ています。 ・一貫したものづくり体制 アークレイは研究開発だけをする会社ではありません。 製品化以降のセールス＆マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてをグループで一貫してご提供しています。 当社はアークレイグループの生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。 このようにお客さまの声を直接お聞きできる体制にしているのは、自分たちが作る製品は「いのちに関わるもの」ということをしっかり認識しているからこそ。 一貫したものづくり体制は強い責任感の上に整えられたものなのです。 【応募要件】 《必須》 以下いずれかの経験必須。 ・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ・マネジメント経験（目安10人以上） 《歓迎》 ・薬剤師資格 【休日休暇】 年間休日122日 ・週休2日制（土日祝）※会社カレンダーに準ずる ・年末年始休暇 ・夏季休暇 ・慶弔休暇 ・有給休暇（初年度は1～10日付与※入社月により異なる/入社日に付与） ・産前・産後休暇 ・育児休暇 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当（上限5万円） ・退職金制度 ・財形貯蓄制度 ・親睦会 ・各種クラブ活動 等 【選考プロセス】 書類選考 → 筆記試験/面接（1～2回） 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1996年6月10日 従業員数 306名（2021年11月1日現在） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 未経験・初心者OK 経験者・有資格者歓迎 -
日本に「健康食品」をもたらした、地元・岡山が誇るパイオニア企業での正社員募集！！
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岡山県赤磐市徳富岡山県赤磐市徳富 備前化成株式会社 仕事の概要
仕事内容 健康食品をはじめ、医薬品や化粧品などの製造まで行っている企業での正社員募集です。 今回募集するのは、【品質保証担当者】です。 あなたにお任せしたいのは、薬事・品質保証業務全般です。 ＼＼＼ 具体的な業務内容 ／／／ ▼薬事手続き（ＣＴＤ作成など） ▼ＩＳОおよびＧＭＰ管理 ▼ＧＭＰ監査対応 ▼工場のＧＭＰ運用指導と記録確認 ▼各種バリデーションの計画、および実行の指揮 ▼品質管理部門での各種分析 ＊一般分析：原料受け入れ検査、中間体分析、製品分析、測定機器の定期メンテナンス 等 ＊機器分析：分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ＩＣＰ 等 ＊理化学検査：ｐＨ、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製 等 ＊微生物検査：一般生菌数、大腸菌群 等 【採用担当者より】 ～現在に至る「健康食品ブーム」の立役者とも言える、地元・岡山発の注目企業！！～ 知る人ぞ知る、業界パイオニア企業での正社員求人です。 今回、品質保証での募集となりますが、将来の幹部候補生として採用でもあります。 中途採用の引け目を感じることなく、ご自身の「新天地」として、のびのびとご活躍いただけます。 地元・岡山からのご応募だけでなく、岡山へのＩターン・Ｕターン・Ｊターンを考えられている方からのご応募もお待ちしています♪ 条件等見られ、ご興味を持たれたら、まずは一度お気軽にお問い合わせください。 求人に関するご質問だけでも大歓迎ですよ！ こちらのお仕事の相談、その他のお仕事情報が気になる方は、ご予約不要のお仕事紹介・相談・出張登録会もご活用ください。 詳しい場所や時間、実施日につきましてはこちらをご確認ください。 http://www.e-santech.jp/conference/ ご要望に合わせて、電話・オンライン・出張でのご登録も行っています。時間外・休日問わず受付可能となりますので、お気軽にお問い合わせください。 - ＜個別キャリアカウンセリング受付中＞（無料／予約制） 就職、転職、仕事に関する悩みに、経験豊富なカウンセラーが、一人ひとりの個性に合わせたアドバイスでサポート致します。 ◇初めての就職活動で悩んでいる学生さん ◇転職したいけど、退社や転職に不安を感じている方 ◇転職活動がうまく進まず悩んでいる方 ◇仕事の探し方や自分に合う仕事の見つけ方に悩んでいる方 ◇面接や応募書類の準備で悩みがある方 「今更聞けない」なんてことはありません。 みなさんの悩みをお気軽にご相談ください。 - ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【ここがオススメ】 健康意識の向上を追い風として、高い商品力と堅実な経営で盤石の財務基盤を確立している地元の安定企業での正社員募集です。 品質保証業務を担うプロフェッショナルとして活躍してみませんか？ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＊この案件は株式会社山陽テクノサービスの人材紹介案件です。 求める人材
応募資格 【 必要資格 】 大学卒以上、薬事手続・ＧＭＰ・各種バリデーションの知識ある方 【 必要経験 】 品質保証での実務経験、マネジメント経験 【 優遇 】 薬剤師資格保持者 -
グローバルCRO大手2社(ICON・PRA Health Sciences)の統合により世界最大級のCRO(グローバルで42,000名規模/日本で1,000名規模)として幅広い疾患領域に対しフルサービスやFSPモデルのサービスを通じ質の高いソリューションを提供します。
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東京オフィス（東京都港区）、大阪オフィス（大阪府大阪市中央区） 想定年収
750万円～1250万円 仕事の概要
■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■Global P… 求める人材
【必須】■開発薬事の担当経験 （当局対応、申請業務など） ■規制当局との折衝やコミュニケーション、… -
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〒602-0008京都府京都市上京区岩栖院町〒602-0008 京都府京都市上京区岩栖院町59擁翠園 アークレイ株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日⇔英翻訳業務を含む） まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。 【魅力・教育体制】 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。 自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期?中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。 実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも1からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。 【会社全体について】 室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園（ようすいえん）の中に京都研究所がございます。 四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。 オープンでフラットな組織を目指しております。 役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。 【チームメンバーについて】 ・チームは現在9名体制です ・20代1名、30代5名、40代2名、50代1名と、若手からベテラン層まで幅広い年代のメンバーが揃っています ・チームメンバーのバックグラウンドとして、薬事経験のなかったメンバーも在籍・活躍しています。 【引越費用補助】 入社時、京都に引越しが必要な方には礼金・引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。 【海外展開】 1970年代の後半より海外へ商品を輸出。 世界120か国以上でアークレイの製品が活躍しています。 グループの拠点数は18か国46拠点となり、売上高の55%が海外での売上です。 全世界の従業員2344名のうち55％が外国籍社員で京都研究所にも多くの外国籍社員が活躍しておりグローバル化は随時進行中。 海外にも設立した開発・製造拠点を活かし、今後も国内外で事業拡大を推進していきます。 【組織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査データ管理システムの研究開発 【もっと詳しく】 糖尿病検査のリーディングカンパニー アークレイでは様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究・開発を行っていますが、中でも、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。 また、その技術力は糖尿病検査だけにとどまらず、あらゆる検査機器において発揮されており、国内・海外問わず、アークレイ製品は高い評価を得ています。 不撓不屈の精神 創業以来、常に新しい価値をお客さまに提供することを大切にしてきた私たちは、「挑戦する」という創業者の精神を基盤に事業を展開してきました。 その精神を表す企業理念が「不撓不屈」です。 健康は人類の普遍的な願望でありながら、昨今はその在り方が多様化しています。 だからこそアークレイは現状に満足せず、簡単には挫けない心をもって新しい挑戦をし続けてまいります。 チーム制による開発 アークレイの研究開発の特徴はチーム制を敷いていることです。 診断薬・ソフト・電気・機械それぞれの社員が縦割りではなく、一つのチームとなって動くことで、各々の専門知識を持ち寄って課題解決することが可能。 また、自分の専門分野以外のことも質問しやすい環境になり、幅広い知識・ノウハウを得ることができるというメリットがあります。 一貫したものづくり体制 アークレイは研究開発だけをする会社ではありません。 製品化以降のセールス＆マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてを一貫してご提供しています。 このようにお客さまの声を直接お聞きできる体制にしているのは、自分たちが作る製品は「いのちに関わるもの」ということをしっかり認識しているからこそ。 一貫したものづくり体制は強い責任感の上に整えられたものなのです。 【応募要件】 《必須》 ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方 《歓迎》 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も歓迎いたします！ 《求める人物像》 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 ・論理的思考ができる方 ・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方 ・現状維持ではなく専門性を身に付けて自己実現をしたい方 ・チャレンジ意欲のある方 ・語学力を活かしながら社会貢献をしたい方 【休日休暇】 年間休日123日 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・有給休暇（初年度10日） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤交通費 ・各種手当（住宅、子女 ほか） ・各種研修 ・自己学習支援制度 【選考プロセス】 書類選考 → 面接1～3回 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間6ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1963年9月26日 従業員数 2,323名（2023年11月1日現在）/グループ全体 資本金 非公開 売上高 611億円（2023年10月期）/グループ全体 なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
【品質保証・製造管理業務（リーダークラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
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東京都江東区亀戸 株式会社サイキョウ・ファーマ 仕事の概要
仕事内容: 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認 等 求める人材
求める人材: 【必須】 英語が日常会話できる方（業務での英語の使用はチャット中心です 目安TOEIC600点以上） チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が１年以上ある方 -
勤務地
東京都渋谷区恵比寿〒150-6022 東京都東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー 日機装株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 【募集背景】 部門・体制強化のため 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 (1)化学工業用特殊ポンプ (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品 (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器 (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED (1)～(5)の開発・製造・販売 【もっと詳しく】 東証プライム市場/3つの「No.1」をもつグローバル企業 ・日本発の人口腎臓国産化に成功し、透析装置シェアは50%を超えています。 ・LNGのポンプ事業も世界シェアNo.1 ・ジェットエンジンの逆噴射装置用カスケードは9割の世界シェアを誇ります。 すべての従業員が活躍できる職場環境づくりを目指し、様々な人事関連制度・仕組みの整備を推進 ・年齢・等級に応じた階層別研修を軸として、役割・職種などに応じたスキル研修、選抜研修など、多様な研修を企画・運営しています。 ・外部セミナーや学会への参加、また通信教育やe-ラーニングなどにより、情報収集や必要な知識・スキルの習得を後押ししています。 ・社員の仕事と私生活とのバランス（ワークライフバランス）に配慮するために、福利厚生制度の一環として、休暇・休業の取得支援を中心とする各種の支援制度を設けています。 【応募要件】 《必須》 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 《歓迎》 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 《求める人物像》 ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 【休日休暇】 年間休日124日（2024年想定休日） ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当（8,500円～15,000円） ・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円） ・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金） ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険 など 【選考プロセス】 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1953年12月26日 従業員数 2,005名（グループ会社連結 : 8,337名）※2024年12月31日時点 資本金 65億4,433万9,191円 売上高 1,800億円（2023年12月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
新しいモダリティ、さまざまな領域の新薬開発・承認申請にチャレンジできる薬事戦略/開発戦略のコンサルティング会社 【自由な働き方】■全国どこでも完全在宅勤務可■ブリッジング休暇■リフレッシュ休暇(5日以上の休暇)■子育てし易い
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本社(フルリモート可)（大阪府大阪市中央区）、東京オフィス(フルリモート可)（東京… 想定年収
700万円～1000万円 仕事の概要
主に外資系製薬会社に対して、承認申請資料を含む薬事関係資料の作成・評価等をお任せします。フルリモー… 求める人材
【全て必須】■製薬企業での開発・薬事部門or研究所での承認申請資料（CTD等）作成経験（3年～）■英語力… -
【受発注業務】美容医療機器の受発注業務／英語力を活かせる／月給33.3万～
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東京都中央区日本橋2-2-5 日本橋アルガビル5F マーベラスビューティージャパン株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている この企業の類似求人を見る
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【歴史ある内資医療メーカー/東証スタンダード上場□】プライベート充実/リモート勤務・時短制度あり/新製品開発に携われる
勤務地
東京都文京区本郷3-39-4 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【業務内容】 療養者が在宅で使用する医療機器の組込みソフトウエア開発を担当していただきます。 【業務内容（1）】 ・マイコンを用いた組み込み機器の開発、ドキュメント作成、評価 ・仕様設計、コーディングから単体・結合・総合テストの計画と実施 【業務内容（2）】 ・サーバサイドソフトウエアの設計・開発・外注管理 ・基本ソフト設計、外注管理、評価、ドキュメント作成 ※業務内容変更の範囲】会社の定める業務内容に変更になる場合があります。 【こんな方も大歓迎です。医療業界未経験でもご応募可能です。 ・エアコン、空気清浄機、オーディオなどの家電小型製品で操作パネルを使用した開発経験がある方 ・要素開発設計の経験はあるが完成品全体の開発設計をやってみたい方 ・マイコンソフトウェア開発設計のスペシャリストになりたい方 【同社の特徴・魅力】 ・同社は、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: 【こんな方活躍中】 ・マイコンソフトウエアの開発・設計のご経験 ※OSを使用しないでC言語で直接プログラミング ※部分ではなく、電子機器の完成品全体のマイコンソフト開発設計経験 （ソフトウェアを機器に実装して動作を確認し、デバッグをした経験） ・医療機器の開発のご経験 ・コンプレッサー制御のご経験 ・ルネサスのマイコンでの開発経験 ・上流から下流まで、すべての開発をしたい方 ・電子機器をサーバー、クラウドに接続した経験 -
若手採用注力中です!!ワークライフバランス重視や残業少なめ希望の方にもとてもマッチします◎ 【品質保証・製造管理業務（リーダークラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
勤務地
〒330-0854埼玉県さいたま市大宮区桜木町 株式会社サイキョウ・ファーマ 仕事の概要
仕事内容: 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認 等 求める人材
求める人材: 【必須】 英語が日常会話できる方（業務での英語の使用はチャット中心です 目安TOEIC600点以上） チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が１年以上ある方 この企業の類似求人を見る
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1946年創業の医療機器専門メーカー及び商社として、整形外科分野に特化して事業を展開しています。これまでの実績から、今後の更なる業務量の増加を見据え、新しい人材をお迎えし、経営基盤さらに強化させたいと考えています。
勤務地
東京営業所（東京都千代田区） 想定年収
420万円～600万円 仕事の概要
日々の金銭管理を中心とした経理業務をお任せします。当社の経理業務は、製造業と販売業の2つの側面から… 求める人材
【必須】経理実務経験を2年以上お持ちの方【歓迎】■簿記3級以上をお持ちの方 ■販売、製造業で会計業務… -
若手の限定採用□【20～30代挑戦中】□□将来性・安定性抜群◎【薬剤師】経験者募集!!／残業10h以内＆年休125日
勤務地
東京都中央区 株式会社UTP 仕事の概要
仕事内容: 自社で開発している化粧品や健康食品、医薬部外品などの品質管理・品質保証業務全般をお任せします。 ・医薬品品質管理 ・化粧品品質管理 ・健康食品品質管理 ・その他薬事関連業務と社内外薬事指導 ・輸出許可関係業務 【保有資格と責任業務】 ・医薬品販売業（管理薬剤師） ・高度管理医療機器等販売業（管理薬剤師） ・化粧品製造販売業（総括製造販売責任者） グループ会社に、化粧品製造工場があります。 そちらにも品質管理責任者が常駐しておりますので、協力しあい分担して業務を行うことが出来ます。 -
勤務地
〒602-0008京都府京都市上京区岩栖院町〒602-0008 京都府京都市上京区岩栖院町59擁翠園 アークレイ株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 抗原抗体反応を活用した臨床検査技術および体外診断用医薬品の研究・開発 原材料選定、処方・製法・構造の開発、試作検討、試験/評価、薬事申請、生産移管までの商品開発全般 【引越費用補助】 入社時、京都に引越しが必要な方には礼金・引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。 【研究所】 2011年に新設。京都市営地下鉄・鞍馬口駅より徒歩5分の立地。 江戸時代より続く庭園「擁翠園」を有する。 【海外展開】 1970年代の後半より海外へ商品を輸出。現在は売上の約50%が海外です。 世界70カ国以上で商品が流通、海外拠点は現在10箇所以上。 2011年にはフィリピンに、2014年に中国内2ヶ所目の工場をオープンしました。 【組織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査データ管理システムの研究開発 【もっと詳しく】 糖尿病検査のリーディングカンパニー アークレイでは様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究・開発を行っていますが、中でも、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。 また、その技術力は糖尿病検査だけにとどまらず、あらゆる検査機器において発揮されており、国内・海外問わず、アークレイ製品は高い評価を得ています。 不撓不屈の精神 創業以来、常に新しい価値をお客さまに提供することを大切にしてきた私たちは、「挑戦する」という創業者の精神を基盤に事業を展開してきました。 その精神を表す企業理念が「不撓不屈」です。 健康は人類の普遍的な願望でありながら、昨今はその在り方が多様化しています。 だからこそアークレイは現状に満足せず、簡単には挫けない心をもって新しい挑戦をし続けてまいります。 チーム制による開発 アークレイの研究開発の特徴はチーム制を敷いていることです。 診断薬・ソフト・電気・機械それぞれの社員が縦割りではなく、一つのチームとなって動くことで、各々の専門知識を持ち寄って課題解決することが可能。 また、自分の専門分野以外のことも質問しやすい環境になり、幅広い知識・ノウハウを得ることができるというメリットがあります。 一貫したものづくり体制 アークレイは研究開発だけをする会社ではありません。 製品化以降のセールス＆マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてを一貫してご提供しています。 このようにお客さまの声を直接お聞きできる体制にしているのは、自分たちが作る製品は「いのちに関わるもの」ということをしっかり認識しているからこそ。 一貫したものづくり体制は強い責任感の上に整えられたものなのです。 【応募要件】 《必須》 ・抗体作製の知識・経験 ・免疫学（抗体関連）の知識・技術を用いた商品開発の経験 ・ウイルス、細菌などの取扱い経験がある方（培養、力価測定、中和試験など） ・抗体作製経験のある方（ウイルス、細菌などに対する抗体作製経験があると尚良い） 《歓迎》 ・製薬企業にて分子標的薬（抗体医薬）の研究開発に携わっている方 ・抗体作製受託企業にて、抗体作製を行っている方 ・原材料メーカー、医療施設、共同開発企業/大学など 対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方希望 ・英語力中級（TOEIC650点）以上 【休日休暇】 年間休日123日 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・有給休暇（初年度10日） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤交通費 ・各種手当（住宅、子女 ほか） ・各種研修 ・自己学習支援制度 【選考プロセス】 書類選考 → 面接1～3回 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間6ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1963年9月26日 従業員数 2,323名（2023年11月1日現在）/グループ全体 資本金 非公開 売上高 611億円（2023年10月期）/グループ全体 なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
【歴史ある内資医療メーカー/東証スタンダード上場□】プライベート充実/リモート勤務・時短制度あり/新製品開発に携われる
勤務地
東京都文京区本郷2-35-8 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【業務内容】 医療機器（心電計、血圧脈波検査装置）に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【業務詳細】 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価（EMC評価、対策） ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良／保守 【対象製品】〇心電図検査装置（解析付心電計、負荷心電図検査等）○血圧脈波検査装置 ※業務内容変更の範囲】会社の定める業務内容に変更になる場合があります。 【特徴／補足】 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: 【こんな方活躍中】 ・デジタルまたはアナログ回路設計の経験 （FPGA、CPU、メモリ、オペアンプ、AD変換、DCDC電源等の設計経験) ・プロジェクトリーダーの経験 ・医療機器の回路設計の経験 ・ビジネスフレームワークを活用した製品開発の経験 ・リスクマネジメントプロセスの経験 ・安全規格/EMC規格の知識および認証の経験 -
◆国内外の優良メーカーと独占契約を結び医療機器の販売を行う商社兼メーカー◆海外メーカーから輸入した整形外科,脳神経外科,胸部外科用医療機器や、国内メーカーから調達した医療機器など販売◆オリジナルの医療機器を医師と共同開発
勤務地
本社（東京都中央区） 想定年収
320万円～335万円 仕事の概要
当社が輸入販売している医療機器の管理申請業務をお任せします。整形外科インプラントや心臓血管外科で使… 求める人材
【必須】■薬事・輸入品管理・商品管理のご経験 ■英語に対して抵抗感のない方【尚可】■医療機器業界で… -
//セカンドキャリア向け// ★勤務地・首都圏 医療機器ロジスティクスセンターにおける医療機器責任技術者候補（89292440）
勤務地
東京都大田区平和島3-6-1東京団地倉庫A-1棟 鈴与株式会社 仕事の概要
仕事内容: 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 求める人材
求める人材: 【必須要件】 ・四年生大学卒業以上 ・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要件を満たしている方 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたい方また、顧客やその先にある社内の課題解決に取り組みたい方 【歓迎要件】 ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方 ・製造管理、QMS(ISO13485)・薬機法の専門知識をお持ちの方 ・QMS、薬機法に準じた作業手順氏の策定/改定、実践、メンバーへの教育経験をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方 -
勤務地
〒189-0022東京都東村山市野口町〒189-0022 東京都東京都東村山市野口町2-16-2 日機装株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整 ・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認 （品質マニュアルに則っているかの確認） ・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応） ・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応 ・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 【担当製品】 主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン 【海外出張について】 監査員として以下の拠点へ不定期に出張 工場・・・ベトナム、タイ、中国 その他・・アメリカ、ドイツ 【働き方】 在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有 【募集背景】 部門・体制強化のため 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 (1)化学工業用特殊ポンプ (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品 (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器 (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED (1)～(5)の開発・製造・販売 【もっと詳しく】 東証プライム市場/3つの「No.1」をもつグローバル企業 ・日本発の人口腎臓国産化に成功し、透析装置シェアは50%を超えています。 ・LNGのポンプ事業も世界シェアNo.1 ・ジェットエンジンの逆噴射装置用カスケードは9割の世界シェアを誇ります。 すべての従業員が活躍できる職場環境づくりを目指し、様々な人事関連制度・仕組みの整備を推進 ・年齢・等級に応じた階層別研修を軸として、役割・職種などに応じたスキル研修、選抜研修など、多様な研修を企画・運営しています。 ・外部セミナーや学会への参加、また通信教育やe-ラーニングなどにより、情報収集や必要な知識・スキルの習得を後押ししています。 ・社員の仕事と私生活とのバランス（ワークライフバランス）に配慮するために、福利厚生制度の一環として、休暇・休業の取得支援を中心とする各種の支援制度を設けています。 【応募要件】 《必須》 ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・監査対応 《歓迎》 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験 【休日休暇】 年間休日124日（2024年想定休日） ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当（8,500円～15,000円） ・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円） ・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金） ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険 など 【選考プロセス】 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1953年12月26日 従業員数 2,005名（グループ会社連結 : 8,337名）※2024年12月31日時点 資本金 65億4,433万9,191円 売上高 1,800億円（2023年12月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
＜地域特化の転職支援□□＞□□専任カウンセラー付き□□非公開求人もご紹介□□転職支援実績多数！
勤務地
京都府京都市伏見区竹田中島町258番B室 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: ■業務内容： 医療機器に関わるソフトウエア設計を担当していただきます。 【業務詳細】 次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・ソフトウエア実装（プログラミング）、評価 ・上市、改良・保守 ※業務内容変更の範囲：会社の定める業務内容に変更になる場合あり 【対象となる製品】 ・急性期患者情報システム： 業務支援から「業務分析・改善」へ ・集中治療室情報システム： ICUにおける重篤な患者様の医療データを一元管理 ・救命救急情報システム： 救命救急室に搬送された患者様の各種の検査データを正確・迅速に記録 ●会社、仕事の特長、魅力： ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: ■必須条件：いずれかの経験（目安として5年） （1）オープン系システム開発の経験 OS：Windows、Linux DB：SQL Server、PostgreSQL、Oracle、MySQL 言語：Java、 PHP、 C＋＋、C#、Ruby、Python （2）Web系システム開発の経験 OS：Windows、Linux DB：SQL Server、PostgreSQL、Oracle、MySQL 言語：Java、JavaScript、PHP、 C＋＋、C#、Ruby、Python ■活躍中条件：医療業界未経験の方も活躍中です。 ・無線（Bluetooth、Wi-Fi、NFC）に関わる知識、経験 ・ネットワークに関わる知識、経験 ・サイバーセキュリティに関わる知識・経験 ・Android/iOSに関する知識・経験 ・プロジェクトリーダーとしてプロジェクト管理の経験 ・医療機器の開発の経験 ■学歴：大学院、大学卒業以上 -
■デンマーク発の世界的な聴覚ヘルスケアグループ「デマント」の日本法人として、補聴器・聴力測定装置の事業を展開 ■世界有数のシェアを誇り、最先端の技術開発力・100か国以上の製品販売網を有するメーカーです
勤務地
本社（神奈川県川崎市幸区） 想定年収
900万円～ 仕事の概要
補聴器・聴覚診断ビジネスをサポートするため、日本市場への新製品導入、法令遵守体制を維持・管理、有効… 求める人材
【必須】■3年以上のリーダまたはマネジメントの経験■品質マネジメントシステムに関する理解および実務… -
【受発注業務】美容医療機器の受発注業務／英語力を活かせる／月給33.3万～
勤務地
東京都中央区日本橋2-2-5 日本橋アルガビル5F マーベラスビューティージャパン株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 学歴不問 業種未経験OK 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている -
＜地域特化の転職支援□□＞□□専任カウンセラー付き□□非公開求人もご紹介□□転職支援実績多数！
勤務地
東京都文京区本郷2-35-8 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: ■業務内容： 療養者が在宅で使用する酸素濃縮装置、パルスオキシメータ等の電気回路設計を担当していただきます。 【業務詳細】 マイコンを用いた組込み機器の開発 ・電気回路設計、基板作製、単体評価、実機評価 ・医療機器の安全性規格に基づいた規格適合試験・EMC試験・性能試験の実施 ・リスクマネジメント、製品仕様書、設計書、試験報告書、検査規格書などドキュメント作成 ※業務内容変更の範囲：会社の定める業務内容に変更になる場合があります。 【対象となる製品】 ・酸素濃縮装置：空気から窒素を分離し、酸素分圧の高い空気を作り出し患者様へ供給する装置 ・パルスオキシメータ：動脈血の経皮的酸素飽和度を測定、表示する装置 ●会社、仕事の特長、魅力： ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: 資格・経験 ■必須条件： ・アナログまたはデジタル回路開発設計経験5年以上 ・センサ周辺、モータ制御、マイコン制御部のいずれかの回路設計経験 ■活躍中条件：※医療業界未経験活躍中です。 ・医療機器の回路設計の経験 ・医療規格（JIST0601-1等）やEMC規格の知識、認証の経験 ・モータ駆動・制御などの設計経験 ・流量センサ、圧力センサ、各種弁制御の設計経験 ・受発光素子、各種センサの設計経験 学歴 大学院、大学、高専卒業以上 この企業の類似求人を見る
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英語・中国語を活かせる 年間休日127日
勤務地
東京都港区赤坂〒107-0052 東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR 富士レビオ株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【募集背景】 富士レビオにおいてCDMO事業（世界中の体外診断薬（IVD）メーカーに富士レビオが持つ試薬原材料の供給や特許ライセンスをする事業）は、比較的新しく立ち上げたビジネスであり、成長著しく急速に事業を拡大しています。 それに伴いグローバルに顧客が広がっており、営業活動をするフロント側人員も増える中、本部側での管理を強化する必要性が上がってきています。 そこで、成長事業の管理としての「あるべき姿」を、自らの経験を基に検討・提案・実現していっていただける人材を募集いたします。 【業務内容】 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業にて事業管理業務を担っていただきます。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な職務内容・期待役割】 ・CDMO事業に係る収益予実管理・売掛金管理・与信管理・契約管理など、一般的に「海外営業管理」「海外事業管理」等の部署で行う業務 ・自部署内の他のメンバーとの連携のみならず、他の部署（サプライチェーン、生産、R&D、品質保証、経理、法務、など）と連携してCDMO事業の推進をサポートする 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。 私たちは、ヘルスケア市場に新たな価値を創生し人々の健康と医療の未来に貢献していくことを使命としています。 日本・アジア・欧州・米国を拠点としたグローバル体制を整え、お客様に高品質な製品をお届けしています。 私たちは業界をリードする大手グローバルIVD（In Vitro Diagnostics（臨床検査薬））メーカー様と、知見やノウハウおよびコアとなる原材料を共有することにより、様々なプラットフォーム上における検査ソリューションの開発から製造、供給までを担っています。 私たちはこのようなビジネスモデルを通じ、「世界が必要としている臨床検査薬」をいち早く世界中の人々にお届けすることを目指しています。 【応募要件】 《必須》 ・大卒以上 ・収益予実管理、売掛金管理、与信管理、契約管理などの海外営業管理や海外事業管理の経験 《歓迎》 ・海外子会社や海外代理店の管理の経験 ・体外診断薬（IVD）業界での経験 ・英語・中国語（尚可） 《求める人物像》 ・部長、課長と推進するものの、ある程度は自律的に業務を実行いただける方 【休日休暇】 年間休日平均127日 ・週休2日制（土日） ・祝日 ・年末年始（12月28日～1月4日） ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがあります ・有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）、その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当（会社規定に基づき支給） ・残業手当（残業時間に応じて支給） ・退職金制度 ・団体生命保険 ・社員持株会 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間2ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 2005年7月1日 従業員数 359名（2024年3月31日現在） 資本金 42億5,200万円 売上高 358億6200万円（2024年3月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
カテーテルを中心とした低侵襲治療の医療機器分野における世界的TOP企業。製品開発力とラインナップの豊富さ、学術的な営業スタイルからドクターからの信頼も厚いです。外資のスマートさと内資の人間的な風土を併せ持つ社風も魅力。
勤務地
福岡営業所（福岡県福岡市早良区）、担当エリア（福岡県） 想定年収
600万円～900万円 仕事の概要
■国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル(検査技師等の医療従事者)に対して、… 求める人材
【いずれか必須】■医療機器営業経験■脳神経外科や整形外科等での看護師のご経験 -
年間休日125日以上・月残業10時間以内・年間80,000件のプロジェクト（2023年度実績）
勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 ITエンジニア／研修からスタートし、Web系・アプリ開発、インフラ、社内システム開発などにチャレンジ ■信頼性保証室での業務■ ・医薬品、医療機器の申請資料の作成及び照査業務のサポート。医薬品、医療機器の規制・規格情報の調査、取りまとめ等。 ・薬事手順含む手順書の作成及び改訂業務。文書類・記録書の実態調査、文書間の整合確認、MC（Master Control）への入力、PC登録作業等。 ・各会議体のセッティング、会議報告資料の作成、査察時の対応（要求文書の探索、説明資料の作成、議事録、チャット、ランナーなど） 【業務で使用するツール】Excel、Word、PowerPoint ＜研修について＞ ◆研修内容は？ ITスキルが身につく幅広い研修講座を揃えています。 スタッフサービス・エンジニアリングオリジナルのカリキュラムです。 ◆1日のスケジュールは？ 概ね9:30～18:00まで、 1日3コマ受講いただきます。 ◆どれくらいの人数でやるの？ 平均3名の個別レッスンです。 わからないこともすぐ講師に質問できる環境です。 ◆期間はどれくらい？ 講座によりますが、1週間程度から約1ヶ月です。 部分受講が可能な講座もございます。 ◆どこでやるの？ 全国に50校以上、スクールを用意しております。 最寄りのスクールに通学できます。 ◆オンライン受講も対応 専用のPCを送付し、オンラインで受講することも可能です。 スクールへの通学が難しい方などにおすすめです。 ＜研修終了後＞ 就業先は大手のメーカーやIT企業が中心。 ITエンジニアとして社内システム開発やWeb・アプリ・ゲーム開発、AI、IoT、RPAなど魅力的なプロジェクトや最先端領域にも携わっていただけます。 【研修後のプロジェクト例】 ・メーカー社内SE補助としてプログラム修正 ・ECサイトのWebデザイン、コーディング ・アプリのフロントエンド開発 ・ネットワークインフラの管理、ヘルプデスク ・RPAによる業務自動化のサポート 就業開始後も一人ひとりに合わせた丁寧なOJT研修に加え、 ユニット・エリア別の勉強会や各種通信教育講座など、充実の成長環境でスキルアップをはかれます！ ※応募多数の場合や選考状況により、研修を受講できない可能性もございます。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 業界最大級の案件数を活かし、活躍する先輩エンジニアが多数在籍！ ・年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ ・在籍エンジニア15,000人以上 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ あなたに合った働き方が実現できるヒミツ！ ・プライベートも充実！ 土日祝休み、年間休日125日、平均残業月10時間（2023年度実績）、産休育休取得率100%！ 残業代全額支給、有給休暇、健康診断、産前産後休暇、育児休暇、介護休業み、交通費支給 ・転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 あなたにあった案件やプロジェクトがきっと見つかる（下記は一例です。） 【具体的には】 就業先は大手のメーカーやIT企業。 幅広い分野から、Webアプリやゲーム、AIやRPAなど 社会的にも注目されているプロジェクトや最先端領域にも携われます。 実務未経験の方には開発サポートや運用など、 無理のない業務からお任せします。 【実務未経験者、経験の浅い方向けのプロジェクト例】 ・メーカー社内SE補助としてプログラム修正 ・アプリケーションのテスト・評価 ・ネットワークインフラの管理、ヘルプデスク ・コーポレートサイトの編集、更新 ・RPAによる業務自動化のサポート ユニット単位エリア別の勉強会や各種通信教育講座など、 充実の成長環境でスキルアップをはかれます！ 【その他プロジェクト例】 Webアプリ・オープン系 ・iOS/Androidアプリ開発 ・スマホ向けRPGゲームのプログラミング AIによる分析システム開発 ・車載カメラの認識アプリケーション開発 インフラネットワーク、サーバ系 ・インフラ系社内SE ・仮想化サーバー構築・運用 経験者の方にはご経験やご希望をお伺いしながら 最適なプロジェクトをご提案させていただきます。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ・word/excel/powerpointnの操作が出来ること・文書、記録書の作成、確認等の業務経験がある方 ・ITエンジニアとして成長したい方 ・昔からパソコンを触ったりするのが好きだった方 ・学校で学んだことを、今の仕事に活かせていない方 ※高校、専門学校、大学等でIT分野の勉強をされた方、なお歓迎です。 ※ブランクがある方もOK 【スタッフサービス・エンジニアリングを選んだ理由】 ・大手取引先のやりがいのある仕事ができる。 ・育成・サポート体制が充実している。 ・希望の勤務地で自分の経験を活かせる仕事がある。 -
【医薬･再生医療事業の企画業務】マネージャー(管理職)
勤務地
東京都豊島区東池袋三丁目1番1号サンシャイン6034階 株式会社日立プラントサービス 仕事の概要
仕事内容: ▼業務内容 ・医薬/再生医療分野の新事業企画、戦略立案、および事業化推進 当社では従来取り組んできた EPC&MV(Engineering. Procurement .Construction. and Maintenance, Validation)から周辺のサービス事業へと 新たな事業展開を進めています。 当社の強みである統合エンジニアリング力と日立製作所が推進するデジタルソリューションを掛け合わせ、 イノベーションを推進し、新たな価値を創造することがチームのミッションです。 事業戦略立案にあたっては、日立製作所の経営戦略部門と連携して業務を遂行していただきます。 ・再生医療向けデジタルサービスソリューション事業の技術営業 細胞製造の技術革新と規制整備の過渡期にあり変化の激しい再生医療分野で、 細胞製造を支えるデジタルサービス事業の立ち上げに着手しています。 バリューチェーンを構成する様々なステークホルダや顧客との協創を通じ、 フロントに立って新事業を推進していただきます。 求める人材
求める人材: ▼以下のいずれか二つ以上を満たすこと (1)新事業(ソリューションサービス事業であれば尚好し)の企画/戦略立案に携わった経験があること (2)再生医療等製品、医薬品メーカでの、開発(特に工業化研究､工程設計など)、 薬事、品質管理に携わった経験(3年以上)があること (3)再生医療等製品、医薬品、医療機器分野でIT営業もしくはシステム開発に携わった経験(3年以上)があること (4)細胞培養、無菌操作など、再生医療等製品/特定細胞加工物の製造に関する基本知識または実務スキルを保有していること (5)理系大学卒業以上であること この企業の類似求人を見る
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年間休日125日以上・月残業10時間以内・年間80,000件のプロジェクト（2023年度実績）
勤務地
大阪府東大阪市 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 【品質管理・実験エンジニア】家電・スマートフォン・自動車などの実験、評価、テスト業務 ■品質保証■医薬品・食品・化粧品の製造法令などの確認と出荷判定および、行政とお得意先（製造販売業者）対応を主業務として行っていただきます。 【業務で使用するツール】Word 世の中の製品は様々な方法で耐久性や安全性などを検証されています。 商品が完成するまでの大事な工程の1つが品質管理・評価。 まずは製品特性や測定機器の扱い方から学び、その後、実験補助、データ集計なども覚えていきましょう。 測定したデータの意味がわかるようになると、不具合の原因や改善方法、実験内容や運用方法を考えられるように。 少しずつ専門性を高めていくことができます。 ＜扱う製品例＞ ・スマートフォン ・冷蔵庫、洗濯機、エアコンなどの家電 ・自動車 ・カメラ ・医療機器 など 中には「車を猛スピードで壁に衝突させる」エアバックの実験などもあります！ 普段の生活では知り得ない機械の裏側まで知ることができます！ ＜スキルアップ支援制度＞ 未経験の方や経験の浅い方も大歓迎です。 1人1人のペースでスキルアップできるよう充実した環境をご用意！ ・ユニット単位・エリア別の勉強会 ・選べる700種類以上の通信教育講座、 e-learning ・最大30万円の資格取得奨励金 など 経験者はご経験やご希望をお伺いし、最適なプロジェクトをご提案します。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 業界最大級の案件数を活かし、活躍する先輩エンジニアが多数在籍！ ・年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ ・在籍エンジニア15,000人以上 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ あなたに合った働き方が実現できるヒミツ！ ・プライベートも充実！ 土日祝休み、年間休日125日、平均残業月10時間（2023年度実績）、産休育休取得率100%！ 残業代全額支給、有給休暇、健康診断、産前産後休暇、育児休暇、介護休業み、交通費支給 ・転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 あなたにあった案件やプロジェクトがきっと見つかる（下記は一例です。） 【具体的には】 全国のメーカーから集まる年間80,000件ものプロジェクトがあります。 スキルやご経験に応じて機械設計・回路設計・生産技術・品質保証などの業務に関わっていただきます。 【仕事例】 ・プロジェクターの構造設計 ・自動車の衝突性能開発、CAE解析 ・発電プラント機器のCAD設計 ・医療用カメラの回路設計 ・航空機部品の品質管理 ・半導体前工程の生産技術 ・工場内IoT技術活用検討・設備導入 幅広い製品分野の豊富なプロジェクトから、あなたに最適なポジションをご提案します。 ご希望があればぜひご相談ください。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】長期就業を見据えていただける方。薬剤師の資格をお持ちの方。医薬品・食品・化粧品メーカーで品質保証業務の経験のある方。薬事業務の経験のある方。【活かせる経験】GMP 4,000名以上の40代、50代エンジニアが活躍中！ 自信のない方、ブランクのある方もまずはチャレンジください。 -
【受発注業務】美容医療機器の受発注業務／英語力を活かせる／月給33.3万～
勤務地
東京都中央区日本橋 マーベラスビューティージャパン株式会社 仕事の概要
仕事内容: "＼仲間と創る、最高の職場環境！／ □チームワークを大切にする社風 20代・30代中心の活気あるオフィス！ 社内イベント多数で、働く仲間との絆も深まる ★フラットな組織文化！ □《アイデア歓迎》新しいことにチャレンジできる 若手の発想を積極的に取り入れ、一緒に会社を成長させよう！ ★ライフステージに合わせた働き方♪ 時短勤務・育休取得実績多数・福利厚生充実！"【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている □年齢の条件と理由：あり（例外事由3号のイ・35歳未満（長期勤続によるキャリア形成のため）） -
【内部監査 業務監査担当 】業務監査担当者を募集中！／フルリモート可／年間休日120日
勤務地
東京都中央区日本橋2-2-5 日本橋アルガビル5F ビットバンク株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【仕事内容】 世界各国の大手美容商材メーカーの正規販売代理店として、 海外から商品を輸入～国内で流通するために必要な各種事務手続きをお任せします。 【具体的には】 ◇受発注業務 ◇請求書発行 ◇薬事申請手続き ◇入金・売上管理 ◇海外メーカー・国内クリニックとの電話対応など このような業務を通じて、購買・販売・物流各部門の要として、活躍していただきます。 業務上、英語を日常的に使用するため、英語力をビジネスシーンで発揮したい方には、最適なポジションです。 【入社後は】 一通りの業務の流れや商材の知識などについて、OJTで教えます。 ▼ これまでのご経験を活かして、できるところから積極的にチャレンジ！ 求める人材
求める人材: 学歴不問 業種未経験OK 【応募条件】 ・TOEIC600点以上（希望としては700点以上） ・貿易事務の実務経験 ・営業事務（請求・支払等）の実務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル ※学歴や経験年数は不問です 【歓迎条件】 ・常に向学心を持って取り組める方 ・相手の立場に立ち、親身な対応ができる方 ・主体的に考え、自分の意見を発信できる方 【求める人物像】 ・仕事に責任感を持っている ・すべてのことを自分のこととして受けとめられる ・仕事の意義、やりがいを感じている ・仕事を通じて社会貢献を本当にしたいと考えている ・責任＝強い意志＝気合いと根性をもっている -
【地域密着型転職支援】×【非公開求人開示】で理想の転職実現□成功事例も沢山あります□
勤務地
東京都文京区本郷2-35-8 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: ■業務内容： 療養者が在宅で使用する酸素濃縮装置、パルスオキシメータ等の電気回路設計を担当していただきます。 【業務詳細】 ・マイコンを用いた組込み機器の開発 ・電気回路設計、基板作製、単体評価、実機評価 ・医療機器の安全性規格に基づいた規格適合試験・EMC試験・性能試験の実施 ・リスクマネジメント、製品仕様書、設計書、試験報告書、検査規格書などドキュメント作成 ※業務内容変更の範囲：会社の定める業務内容に変更になる場合があります。 【対象となる製品】 ・酸素濃縮装置：空気から窒素を分離し、酸素分圧の高い空気を作り出し患者様へ供給する装置 ・パルスオキシメータ：動脈血の経皮的酸素飽和度を測定、表示する装置 ●会社、仕事の特長、魅力： ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 ・開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: 資格・経験 ■必須条件： ・アナログまたはデジタル回路開発設計経験５年以上 ・センサ周辺、モータ制御、マイコン制御部の回路設計を経験 ・開発担当として、製品の企画から上市までに関わった経験 ・40代であれば医療機器の回路設計の経験 ■学歴：大学院、大学卒業以上 ■活躍中条件：※医療業界未経験の方も活躍中。 ・医療機器の回路設計の経験 ・医療規格（JIST0601-1等）やEMC規格の知識、認証の経験 ・モータ駆動・制御などの設計経験 ・流量センサ、圧力センサ、各種弁制御の設計経験 ・受発光素子、各種センサの設計経験 この企業の類似求人を見る
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【歴史ある内資医療メーカー/東証スタンダード上場□】プライベート充実/リモート勤務・時短制度あり/新製品開発に携われる
勤務地
東京都文京区本郷2-35-8 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【業務内容】 医療機関で使用するME機器から、一般の療養者が使用する在宅医療機器まで、様々な領域で人々の命を救い守る医療機器のプロダクトデザインをお任せします。開発エンジニアや商品企画など多くの担当者と関わりながら、プロダクトデザインをリードしてください。 【業務詳細】 ・開発部門、営業部門とのコンセプト立案、医療現場でのリサーチ ・デザインコンセプト立案、仕様検討 ・プロトタイピング、ユーザビリティ評価 ・3Dデータの作成、設計者へのデータ移管 など ※業務内容変更の範囲】会社の定める業務内容に変更になる場合があります。 ◎対象製品】 心電計、生体情報モニタ、酸素濃縮器をはじめとした同社の医療機器関連製品 【同社の特徴・魅力】 ・同社は、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: 【こんな方活躍中】 ・5年以上のプロダクトデザインの経験 ・メーカーやデザイン事務所で量産製品のデザインに携わった経験 ※医療機器ではなく、持ち運び可能な電子機器（コーヒーメーカー、掃除機、スピーカー）やリモコンで動かすエアコンや扇風機などのデザイナー経験も歓迎です。 ・UI/ UXデザインの経験 ・市場調査、ユーザビリティ調査の実施 ・医療機器のデザイン経験 ・Solidworks, Figmaの使用経験 -
年収400～550万円/富山から世界へ。オンリーワンのビジネスを展開する医薬品メーカー/富士化学工業株式会社
勤務地
富山県中新川郡上市町富山県中新川郡上市町 富士化学工業株式会社 仕事の概要
仕事内容 研究開発本部の原薬開発部にて、以下業務に従事いただきます。 ・原薬開発（受託製造・自社開発品）を中心とした合成業務全般 ・連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入 ・原薬製造におけるバリデーションの実施 【具体的には】 ・医薬品原薬合成（有機・無機）のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ・プロセス安全性評価（反応熱量計、DCSなど） ・パイロット～商用規模の製造業務（試作（Non GMP）製造 and/or（治験薬）GMP製造） ・フロー合成等の連続生産関連の新規技術開拓 ・バリデーション対応、薬事対応（GMP文書の制改訂、MF/CTD作成） ・製品評価の為の各種分析業務 ・原薬開発関連の特許・文献調査・学会/展示会参加などの情報収集 （達成すべき目標、ミッション） ・開発品および受託製品の上市 ・自社技術の確立 ・各種法令およびGMPを遵守した、自社品/受託品の工業化検討および製造 （関連業務） ・品質管理、製造実務、生産技術および薬制対応 ・設備機器メーカー対応 ・顧客対応 求める人材
応募条件 以下いずれか（2年以上の経験） ・化学系合成経験者（製薬関連優先） ・低分子化合物のプロセス開発業務（ルートスカウティング、最適化、工業化）及び品質評価分析業務 ・天然物合成など精密有機合成経験者 【優遇要件】 ・製薬業界での研究開発業務の実務経験者 ・連続生産に関わる関連業務 ・MF及びCTD作成などの経験者 ・薬剤師 ・危険物取扱者（乙種第4類以上） ・公害防止管理者（大気 and/or 水質） ・第一種圧力容器取扱責任者など製造系の資格 【求める人物像】 ・効果的なコミュニケーション能力を有する方 ・報告・連絡・相談が出来る方 ・好奇心旺盛で論理的思考にて課題設定をし、問題解決に繋げられる方 臨機応変な行動力を有する方 ・リーダーシップをもって周りを巻き込む能力を有する方 ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に担当コンサルタントより、面談の日程調整等のご連絡をします。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。 お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。 (3)求人サーチ・紹介 面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。 また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦(書類選考) 応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。 履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。 (5)企業との面接 面接対策のアドバイスや面接トレーニング（模擬面接）を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。 また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。 (6)内定（条件交渉・退職準備）～入社 直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。 また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。 (7)入社後のアフターフォロー 入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。 転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。 （※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。） 学歴 大学
