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残業平均月20時間以下／フレックスあり
勤務地
東京都板橋区清水町53-5 株式会社デンテック 給与例
給与例 想定年収400万～900万円 25歳 大卒 メンバー 年収490万円／月給33.5万円＋賞与（経験3年） 30歳 大卒 メンバー 年収570万円／月給37.2万円＋賞与（経験8年） 35歳 大卒 チーフ 年収620万円／月給42.8万円＋賞与（経験13年） 仕事の概要
仕事内容 医療器具を作り続けて110年以上。高品質な医療器具の開発、製造を通じて、世界の人々の健康と笑顔に貢献することが当社のミッションです。 あなたのスキルと経験を活かして次世代の医療器具開発を支えてください。 海外売上比率50%以上の当社で、業界の最前線に立ち、グローバルな市場に貢献することができます。 主力製品は、医療用ドリルと歯科用ラバーダムクランプなどの鋼製小物。 研究、開発、設計を中心に医療器具開発に関わる幅広い業務を担当し、最新の医療技術、ものづくり、工程改善、薬事等、医療機器開発のスペシャリストとしてさらなる成長が期待できる環境です。 具体的には ・医療器具の新商品開発、設計 ・既存医療器具の改良設計、仕様変更 ・法人顧客との技術的な打ち合わせ ・製造工程の自動化や治具改良による生産性向上 ・金型、治具等の設計 ・医療器具に関わる調査研究、技術開発 ・展示会、学会での商品説明 ・ISO、薬機法等の規格、法令に関する手続き など 事業内容 歯科・外科・動物用医療器具の開発・製造・販売・輸出入 募集背景 海外売上比率は50％以上。世界トップクラスのシェアを誇る歯科器具は、世界で需要が増えています。事業のさらなる成長を目指し、この度新しい人材を募集します。 求める人材
求めている人材 【必須】 ・理系大学または高専卒以上 ・機械設計または金属加工の実務経験 【優遇】 ・医療関係の知識をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ・ISO13485の知識をお持ちの方 【求める人物像】 ・前向きで成長意欲のある方 年齢の条件と理由：あり（例外事由1号・60歳未満（定年のため）） -
年間休日130日以上◎完全週休2日(土日祝)／月給29万円～
勤務地
埼玉県春日部市不動院野2745-1 株式会社サンギ 中央研究所 給与例
給与例 【年収例】 420万円／27歳／月給34万円／一律手当含／決算賞与※入社1年 480万円／30歳／月給37万円／一律手当含／決算賞与※入社7年 600万円／35歳主任／月給47万円／一律手当含／決算賞与※入社12年 仕事の概要
仕事内容 ■■■■■■■■■■■■■■■■■■ 「芸能人は歯が命」でお馴染みの企業を 薬事業務の面から支える重要なポジション ■■■■■■■■■■■■■■■■■■ ▼歯の再石灰化による美白歯みがき「アパガード」をはじめとするオーラルケア製品や、食品、化学品などの研究開発・製造・販売を行っている私たち。主力商品「アパガードプレミオ」を含めて、日本の美白高機能歯みがき剤のカテゴリーにおいては40％強、売上NO.1のシェアを誇っているメーカーです。なお、海外展開により、EU、アジアなど30ヵ国近くに製品を輸出しています。 今回は、1974年の設立以来、パイオニアとして成長を続ける当社を飛躍させるための新戦力募集。今後も成長し続けていく上で、次世代を担う存在が必要不可欠です。海外への商品展開の更なる強化を図るべく、化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器等に関する薬事業務又は品質保証業務に経験を有する方を海外薬事担当としてお迎えすることにしました。あなたの活躍が会社の発展を支え、研究力・商品力の更なる強化に繋がる。やりがいと責任あるポジションをお任せします。業界のパイオニア的存在として、更なる飛躍をするためにあなたの力を貸して下さい！ ／／／／／／／／／／／／／／／／／ 【仕事内容】 オーラルケア製品をはじめとした各種製品に対する海外規制の調査、申請資料作成などの海外薬事申請業務を担当して頂きます。様々なツールを活用しながら、英文での資料作成、英語でのコミュニケーションも必要となります。 ※化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器等に関する法規制業務の又は薬事や品質保証業務についてある程度の経験がある方の募集です。当社の製品技術や、特に成分・品質管理の仕様、対象地域の規制の枠組みを積極的に読み解ける方、製品の安定性などに関する資料作成ができる方、化学や生物学に関する基礎的な知識をお持ちの方を歓迎します。 ～～ 具体的には 〇各国規制要求の調査 〇申請及び届出用資料作成 〇規制当局への申請及び届出 〇海外における薬事コンプライアンス業務全般 〇社内および他協力企業への薬事知識の提供 など まずはあなたの経験・スキルを見ながら無理のない範囲で業務をお任せします。商品の特徴や専門知識を学び、薬事申請に関するOJT研修を通じて実務に携わっていただきます。不明点があれば遠慮せずに聞いて下さい。 ★充分な経験をお持ちの方は即戦力として大歓迎！業務効率化や仕組みづくり等も、裁量を持って進めてください。 ＜中央研究所＞ 〒344-0001 埼玉県春日部市不動院野2745-1 春日部駅から車で5分、自転車で20分 ・中央研究所勤務のために研究所近くに引越した方には、引越費用会社負担、住宅補助月額6万円を3年間支給（規定有） ・中央研究所へ車通勤の方は片道1キロ/1000円月額支給 ／／／／／／／／／／／／／／／／／ ◆当社の特許登録出願件数 国内：約40件 海外：約120件 ◎現在、海外への特許出願を強化中 ※口腔用組成物（歯みがき剤）、触媒、食品、PJD、化粧品、DDS等 特許出願の主な分野はハイドロキシアパタイトを素材とした化学分野が主で、最近、機械分野にも進出しています。 ／／／／／／／／／／／／／／／／／ 【ぐんぐん成長中！】 この20年で、当社開発の特許製品「ハイドロキシアパタイト」配合のオーラルケア製品は世界中、特にヨーロッパで急速に普及しており、要望の増加に応じて当社では2010年に輸出部門を設立。現在ではロシア、カナダ、中国など現地法人を設立したEU・アジア、そしてアメリカをも含めた28ヶ国の輸入業者に当社製品を供給しています。 【スキルアップも目指せる！】 化粧品の仕様や安全性、安定性評価などを記載した製品情報ファイルの作成は、現在はEUのみならずアジア諸国などでも求められており、いつでも公的な要求に応えることができるようにしておく必要があります。規制要件は常に変化しているので、継続的なコンプライアンスおよび規制遵守のため、知識もアップデートし続けていきましょう！ 求める人材
求めている人材 ◎英会話ができる方 ┗電子メールやオンライン会議、対面打ち合わせなどで英語でのコミュニケーションがとれる方 ◎医薬部外品、化粧品等の品質保証業務、製造/品質管理業務経験者（薬事申請業務の経験は不問です） ◎大卒以上 ┗化学や生物学に関する基礎的な知識をお持ちの方 ◎基本的なPCスキル（Excel・PowerPointなど） ┗表やグラフの作成ができる程度 -
未経験可／第二新卒可／25歳以下限定
勤務地
東京都板橋区清水町53-5 株式会社デンテック 給与例
給与例 想定年収400万～550万円 22歳 高専卒 メンバー 年収430万円／月給29.7万円＋賞与（機械設計未経験） 25歳 大卒 メンバー 年収480万円／月給32.8万円＋賞与（機械設計未経験） 仕事の概要
仕事内容 医療器具を作り続けて110年以上。高品質な医療器具の開発、製造を通じて、世界の人々の健康と笑顔に貢献することが当社のミッションです。 機械設計実務未経験の方も、ベテランの指導のもとに研究、開発、設計を中心に医療器具開発に関わる幅広い業務を担当し、最新の医療技術、ものづくり、工程改善、薬事等、医療機器開発のスペシャリストとして成長できる環境です。 主力製品は、医療用ドリルと歯科用ラバーダムクランプなどの鋼製小物。海外売上比率50%以上の当社で、業界の最前線に立ち、グローバルな市場に貢献することができます。 具体的には ・医療器具の新商品開発、設計 ・既存医療器具の改良設計、仕様変更 ・法人顧客との技術的な打ち合わせ ・製造工程の自動化や治具改良による生産性向上 ・金型、治具等の設計 ・医療器具に関わる調査研究、技術開発 ・展示会、学会での商品説明 ・ISO、薬機法等の規格、法令に関する手続き など 事業内容 歯科・外科・動物用医療器具の開発・製造・販売・輸出入 募集背景 海外売上比率は50％以上。世界トップクラスのシェアを誇る歯科器具は、世界で需要が増えています。事業のさらなる成長を目指し、この度新しい人材を募集します。 求める人材
求めている人材 【必須】 ・２5歳以下 ・理系大学または高専卒以上 【優遇】 ・医療関係の知識をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ・Factory automationの知識がある方 【求める人物像】 ・前向きで成長意欲のある方 年齢の条件と理由：あり（25歳以下／長期勤続によるキャリア形成を図るため（省令第1条の3第1項第3号のイ）） -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスの方もご応募可能です。
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社では、人材紹介プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。今回はメディカルライターの専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集します。 【主な業務内容】 治験薬概要書作成 Protocol作成 ICF作成 CTD作成 メディカルライティングに関する教育 各種申請文書のレビュー、チェック 文書作成に伴うアドバイザリー業務等 【プロジェクト例】 ①バイオベンチャーCTD作成 稼働頻度：月50時間程度×6か月 プロジェクト内容：CTD作成実務 □バイオベンチャーCMC薬事サポート 稼働頻度：月20時間程度×12ヵ月 プロジェクト内容：顧客のCMC薬事パートの文書作成の後方支援 ③外資系製薬メーカー日本進出CTD作成支援 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：顧客の日本進出に伴うCMCパートの申請書作成。 ④バイオベンチャー治験届準備 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：顧客の治験届前の臨床チームに参加し、必要書類の作成。 ⑤バイオベンチャー米国ビジネス展開 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：国内顧客のPre-IND Meeting, INDの準備チームに参加し、必要文書の作成、レビュー 求める人材
求める人材: 【応募資格】 必須経験：メディカルライティングの5年以上の実務経験者 ※プロジェクト例にあるような業務内容を経験していなくても可能です。 ぜひご応募ください。 副業の方もフリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、今後のキャリアにおいて転職も視野に入れているという方も気軽にご登録頂けます。 ※その他メディカル業界の経験がある専門家の方からの登録も大歓迎です。 詳しくは別の求人票をご参照ください。 -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける方を募集します。 【募集職種】 医薬品部門 * 事業戦略/事業計画 * 海外開発/グローバル開発 * 薬事 * 薬価戦略/交渉/申請 * メディカルライティング * 創薬研究 * 非臨床開発 * 臨床開発 * CMC * GMP * 信頼性保証 * 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) * 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー * 営業戦略・マーケティング 医療機器部門 * 保険戦略/交渉/申請 * メディカルライター * 臨床開発 * 非臨床開発 * 設計開発 * QMS * 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) * 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 【プロジェクト例】 医薬品 ①抗体医薬品CMC開発サポート * 稼働頻度：週5～10時間程度 * プロジェクト内容：CDMOとのメールのやり取りやミーティングを通してCDMOマネジメントをおこないつつ抗体製剤の開発の促進。レポートのレビューや指示出しを委託企業と一緒に実施。CMC戦略の策定や方針決定についての助言 ②バイオベンチャー非臨床開発サポート * 稼働頻度：月20～30時間程度 * プロジェクト内容：バイオベンチャーの非臨床開発全体のプロジェクトマネジメント。非臨床CROの選定、マネジメント、レビュー、試験の方針決定等のアドバイザリー。 ③外資系医薬品メーカーCTD作成支援 * 稼働頻度：月60時間程度 * プロジェクト内容：日本での申請に向けたCTD作成。メディカルライティング業務 医療機器 ①SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 * 稼働頻度：月40時間程度 * プロジェクト内容：PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 ②医療機器スタートアップQMS体制構築 * 稼働頻度：月50時間程度 * プロジェクト内容：雛形を元に顧客企業に合わせたQMSの体制構築、各種文書整備並びにSOP作成、管理体制構築のサポート。社内教育等も実施 アカデミア産学連携 ①アカデミア産学連携サポート * 稼働時間：月30時間程度 * プロジェクト内容：医薬品や医療機器シーズを持つアカデミアの研究者の先生のシーズの事業化に向けたサポート。事業化に向けた必要項目の洗い出し、タイムラインの制定、タスク管理、事業計画策定等のプロジェクトマネジメント 求める人材
求める人材: 必須経験：医薬品・医療機器業界での5年以上の実務経験 上記のプロジェクト事例以外のご経験やスキルをお持ちの方も、お気軽にご応募ください。 また、ご登録は副業の方もフリーランスの方も可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方もご登録頂けます。 -
■1907年創立/プライム上場の優良素材メーカー/約30ヶ国の地域へ事業を展開するグローバルカンパニー ■ガラス/電子/化学品/ライフサイエンス/セラミックス等の各領域で高い技術力を保有 ■個人の成長を期待し合う闊達な企業風土が魅力
勤務地
千葉工場（千葉県市原市） 想定年収
700万円～ 仕事の概要
■医薬品製造工場における品質保証責任者として、GMPの現場をマネージ└GMPオペレーションの管理(例：変… 求める人材
【必須】■医薬品、原薬、医療機器などのGMP(又はGLP)でのQA業務の責任者等を実践した経験をお持ちの方(… -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスの方も応募可能です。
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は医療機器開発の専門家としてご登録頂けるエキスパートを募集します。 ※医薬品開発の専門家の方からの登録も大歓迎です。 詳しくは別の求人をご覧ください。 【募集する職種/領域】 ・薬事 ・保険戦略/交渉/申請 ・メディカルライター ・臨床開発 ・非臨床開発 ・設計開発 ・QMS ・事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) ・開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 【プロジェクト例】 ①SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 稼働頻度：月40時間程度 プロジェクト内容：PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 ②医療機器スタートアップQMS体制構築 稼働頻度：月50時間程度 プロジェクト内容：雛形を元に顧客企業に合わせたQMSの体制構築、各種文書整備並びにSOP作成、管理体制構築のサポート。社内教育等も実施 ③医療機器スタートアップ設計開発支援 稼働時間：月20時間程度 プロジェクト内容：顧客との壁打ちを通して医療機器開発のロードマップ策定や具体的な開発手法の模索。検討。 ④アカデミア産学連携サポート 稼働時間：月30時間程度 プロジェクト内容：医薬品や医療機器シーズを持つアカデミアの研究者の先生のシーズの事業化に向けたサポート。事業化に向けた必要項目の洗い出し、タイムラインの制定、タスク管理、事業計画策定等のプロジェクトマネジメント 求める人材
求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器業界での5年以上の実務経験者 ※プロジェクト例にあるような業務内容を経験していなくても可能です。 ぜひご応募ください。 -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスとしての参加も可能です。
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいたエキスパートの方々に、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。今回は、薬事(医薬品・医療機器)の専門家としてご登録頂けるエキスパートを募集します。 【募集職種】 薬事 【業務内容(例)】 薬事戦略策定サポート 薬事ロードマップの作製 海外薬事エキスパートとの共同で顧客を支援 導入品のFeasibility Assessment 薬事プロジェクトマネジメント PMDA相談サポート 【プロジェクト例】 ①バイオベンチャー薬事戦略アドバイザリー 稼働頻度：月8～10時間程度 プロジェクト内容：定期ミーティングによる薬事アドバイザリー。戦略相談。資料レビュー等 □バイオベンチャー薬事戦略策定 稼働頻度：月20時間程度×6か月程度 プロジェクト内容：顧客とすり合わせを行い薬事の全体戦略策定、PMDA相談のストーリー決め、相談資料策定 ③内資系製薬メーカー抗がん剤薬事サポート 稼働頻度：月15時間程度 プロジェクト内容：定期ミーティングやメールベースで顧客の担当者に対してがん領域の薬事的な考え方や戦略の作り方、留意点等のアドバイザリー並びに後方支援 求める人材
求める人材: 必須経験：薬事の5年以上の実務経験者 ※プロジェクト例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。 ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。 -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスとしての参加も可能です。
勤務地
東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいたエキスパートの方々に、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。今回は、オンコロジー(抗がん剤領域)薬事の専門家としてご登録頂けるエキスパートを募集します。 【主な業務内容】 薬事戦略策定サポート 薬事ロードマップの作製 海外薬事エキスパートとの共同で顧客を支援 導入品のFeasibility Assessment 抗がん剤領域の薬事プロジェクトマネジメント PMDA相談サポート 【プロジェクト例】 ①バイオベンチャー薬事戦略アドバイザリー 稼働頻度：月8～10時間程度 プロジェクト内容：定期ミーティングによる薬事アドバイザリー。戦略相談。資料レビュー等 □バイオベンチャー薬事戦略策定 稼働頻度：月20時間程度×6か月程度 プロジェクト内容：顧客とすり合わせを行い薬事の全体戦略策定、PMDA相談のストーリー決め、相談資料策定 ③内資系製薬メーカー抗がん剤薬事サポート 稼働頻度：月15時間程度 プロジェクト内容：定期ミーティングやメールベースで顧客の担当者に対してがん領域の薬事的な考え方や戦略の作り方、留意点等のアドバイザリー並びに後方支援 求める人材
求める人材: 必須経験：オンコロジー(抗がん剤領域)薬事の5年以上の実務経験者 ※プロジェクト例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。 ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。 -
■1907年創立/プライム上場の優良素材メーカー/約30ヶ国の地域へ事業を展開するグローバルカンパニー ■ガラス/電子/化学品/ライフサイエンス/セラミックス等の各領域で高い技術力を保有 ■個人の成長を期待し合う闊達な企業風土が魅力
勤務地
千葉工場（千葉県市原市） 想定年収
700万円～1230万円 仕事の概要
ライフサイエンス事業の拡大に伴い、合成医薬CDMO事業も拡大し、製造能力も拡大してきています。さらなる… 求める人材
【必須】■医学、薬学、化学、農学の専攻■医薬品製造業における品質管理業務経験、または開発部門におけ… -
勤務地
京都府京都市上京区岩栖院町京都府京都市上京区岩栖院町59擁翠園 アークレイ株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日⇔英翻訳業務を含む） まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。 【魅力・教育体制】 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。 自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期?中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。 実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも1からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。 【会社全体について】 室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園（ようすいえん）の中に京都研究所がございます。 四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。 オープンでフラットな組織を目指しております。 役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。 【チームメンバーについて】 ・チームは現在9名体制です ・20代1名、30代5名、40代2名、50代1名と、若手からベテラン層まで幅広い年代のメンバーが揃っています ・チームメンバーのバックグラウンドとして、薬事経験のなかったメンバーも在籍・活躍しています。 【引越費用補助】 入社時、京都に引越しが必要な方には礼金・引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。 【海外展開】 1970年代の後半より海外へ商品を輸出。 世界120か国以上でアークレイの製品が活躍しています。 グループの拠点数は18か国46拠点となり、売上高の55%が海外での売上です。 全世界の従業員2344名のうち55％が外国籍社員で京都研究所にも多くの外国籍社員が活躍しておりグローバル化は随時進行中。 海外にも設立した開発・製造拠点を活かし、今後も国内外で事業拡大を推進していきます。 【組織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査データ管理システムの研究開発 【もっと詳しく】 糖尿病検査のリーディングカンパニー アークレイでは様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究・開発を行っていますが、中でも、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。 また、その技術力は糖尿病検査だけにとどまらず、あらゆる検査機器において発揮されており、国内・海外問わず、アークレイ製品は高い評価を得ています。 不撓不屈の精神 創業以来、常に新しい価値をお客さまに提供することを大切にしてきた私たちは、「挑戦する」という創業者の精神を基盤に事業を展開してきました。 その精神を表す企業理念が「不撓不屈」です。 健康は人類の普遍的な願望でありながら、昨今はその在り方が多様化しています。 だからこそアークレイは現状に満足せず、簡単には挫けない心をもって新しい挑戦をし続けてまいります。 チーム制による開発 アークレイの研究開発の特徴はチーム制を敷いていることです。 診断薬・ソフト・電気・機械それぞれの社員が縦割りではなく、一つのチームとなって動くことで、各々の専門知識を持ち寄って課題解決することが可能。 また、自分の専門分野以外のことも質問しやすい環境になり、幅広い知識・ノウハウを得ることができるというメリットがあります。 一貫したものづくり体制 アークレイは研究開発だけをする会社ではありません。 製品化以降のセールス＆マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてを一貫してご提供しています。 このようにお客さまの声を直接お聞きできる体制にしているのは、自分たちが作る製品は「いのちに関わるもの」ということをしっかり認識しているからこそ。 一貫したものづくり体制は強い責任感の上に整えられたものなのです。 【応募要件】 《必須》 ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方 《歓迎》 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も歓迎いたします！ 《求める人物像》 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 ・論理的思考ができる方 ・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方 ・現状維持ではなく専門性を身に付けて自己実現をしたい方 ・チャレンジ意欲のある方 ・語学力を活かしながら社会貢献をしたい方 【休日休暇】 年間休日123日 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・有給休暇（初年度10日） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤交通費 ・各種手当（住宅、子女 ほか） ・各種研修 ・自己学習支援制度 【選考プロセス】 書類選考 → 面接1～3回 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間6ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1963年9月26日 従業員数 2,323名（2023年11月1日現在）/グループ全体 資本金 非公開 売上高 611億円（2023年10月期）/グループ全体 なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
勤務地
佐賀県鹿島市大字納富分佐賀県鹿島市大字納富分2596-1 祐徳薬品工業株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 基礎研究をおこなう製剤研究、製品の品質や工業化のための管理・調整などを行う開発研究、薬事関係を専門に扱う企画開発など、幅広い研究開発部門があります。 【具体的には】 以下のいずれかの研究開発業務（部署）への配属となります。 ・製剤研究：外用剤の製剤設計および製剤評価方法検討、承認申請に必要な試験の遂行 ・CMC研究：外用剤の製剤設計、外用剤の製造方法及び分析法の開発、工業化研究、承認申請データの取得 ・安全性研究：安全性試験の立案および評価，研究開発テーマの評価および毒性プロファイルの検討 ・企画開発：新規・改良テーマの提案・調査・評価、研究開発テーマの管理、研究開発テーマ関連情報の調査・収集 【募集背景】 新製品開発のための人員強化。 研究開発職での中途採用募集は、当社にとって初めてとなります。 【事業内容】 医薬品、医薬部外品、医療機器、衛生材料の製造および販売 当社は1952年10月、古い製薬の歴史と伝統の息づく佐賀県鹿島市に、絆創膏をはじめとする外用貼付剤のメーカーとして発足しました。 発足以来全国一円に販売網を構築し、お客様のニーズに合った商品・サービスの提供につとめ、着実に歩みを続け今に至っています。 当社が創業以来、一貫して追求してきた外用剤の粘着技術は、経皮吸収治療システムにも活かされています。 私たちがあつかう絆創膏や貼付剤は、直接、お客様の肌に触れるものであり、毎日のように使用されるお客様には、製品の善し悪しをすぐに実感することができます。 だからこそ、お客様の使用感にこだわり、かつふれあいと思いやりを大切にする製品づくりをめざしています。 【応募要件】 《必須》 ・理系大学・大学院卒以上 ・6年生薬学部卒の方 ※薬学系、化学系、農学系、工学系、理学系など、さまざまな研究室で学んだ方が活躍しております。 《求める人物像》 ・当社の製品は直接お客様の肌に触れるものです。 「ふれあい」と「思いやり」を大事に研究開発に取り組める方 ・これまでの経験・専門性にとらわれず 幅広い視野をもち、基礎・探索段階から開発・応用研究までを柔軟に対応できる方 ・社内外の関係者と良好なコミュニケーションと信頼関係を構築できる方 ・部下への指導・育成力がある方 【休日休暇】 年間休日125日 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・GW、夏季休暇、年末年始休暇 ・慶弔休暇 ・産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） ・確定給付企業年金（DB) ・資格取得支援制度 ・借り上げ社宅制度 ・保養施設契約 ・福利厚生クラブ加入 など 【選考プロセス】 書類選考 → 面接（複数回）→ 内定 ※オンライン面接可 【受動喫煙防止について】 屋内喫煙可能場所あり 【雇用形態】 正社員 試用期間6ヶ月（雇用条件に変更無し） 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1952年10月14日 従業員数 426名（2024年3月現在） 資本金 1億円 売上高 120億円（2024年3月期実績） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 未経験・初心者OK 経験者・有資格者歓迎 -
勤務地
東京都港区赤坂東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR 富士レビオ株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。 私たちは、ヘルスケア市場に新たな価値を創生し人々の健康と医療の未来に貢献していくことを使命としています。 日本・アジア・欧州・米国を拠点としたグローバル体制を整え、お客様に高品質な製品をお届けしています。 私たちは業界をリードする大手グローバルIVD（In Vitro Diagnostics（臨床検査薬））メーカー様と、知見やノウハウおよびコアとなる原材料を共有することにより、様々なプラットフォーム上における検査ソリューションの開発から製造、供給までを担っています。 私たちはこのようなビジネスモデルを通じ、「世界が必要としている臨床検査薬」をいち早く世界中の人々にお届けすることを目指しています。 【応募要件】 《必須》 ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験 《歓迎》 ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知識 ・英語スキル（TOEIC650以上） 《求める人物像》 ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること 【休日休暇】 年間休日平均127日 ・週休2日制（土日） ・祝日 ・年末年始（12月28日～1月4日） ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがあります ・有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）、その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当（会社規定に基づき支給） ・残業手当（残業時間に応じて支給） ・退職金制度 ・団体生命保険 ・社員持株会 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間2ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 2005年7月1日 従業員数 359名（2024年3月31日現在） 資本金 42億5,200万円 売上高 358億6200万円（2024年3月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
■1907年創立/プライム上場の優良素材メーカー/約30ヶ国の地域へ事業を展開するグローバルカンパニー ■ガラス/電子/化学品/ライフサイエンス/セラミックス等の各領域で高い技術力を保有 ■個人の成長を期待し合う闊達な企業風土が魅力
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千葉工場（千葉県市原市） 想定年収
650万円～1230万円 仕事の概要
■GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践└原薬、中… 求める人材
【必須】■医薬品、原薬、医療機器などのGMP(又はGLP)でのQC業務を実践した経験をお持ちの方(試験の受託… -
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東京都東村山市野口町東京都東京都東村山市野口町2-16-2 日機装株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整 ・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認 （品質マニュアルに則っているかの確認） ・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応） ・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応 ・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 【担当製品】 主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン 【海外出張について】 監査員として以下の拠点へ不定期に出張 工場・・・ベトナム、タイ、中国 その他・・アメリカ、ドイツ 【働き方】 在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有 【募集背景】 部門・体制強化のため 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 (1)化学工業用特殊ポンプ (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品 (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器 (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED (1)～(5)の開発・製造・販売 【もっと詳しく】 東証プライム市場/3つの「No.1」をもつグローバル企業 ・日本発の人口腎臓国産化に成功し、透析装置シェアは50%を超えています。 ・LNGのポンプ事業も世界シェアNo.1 ・ジェットエンジンの逆噴射装置用カスケードは9割の世界シェアを誇ります。 すべての従業員が活躍できる職場環境づくりを目指し、様々な人事関連制度・仕組みの整備を推進 ・年齢・等級に応じた階層別研修を軸として、役割・職種などに応じたスキル研修、選抜研修など、多様な研修を企画・運営しています。 ・外部セミナーや学会への参加、また通信教育やe-ラーニングなどにより、情報収集や必要な知識・スキルの習得を後押ししています。 ・社員の仕事と私生活とのバランス（ワークライフバランス）に配慮するために、福利厚生制度の一環として、休暇・休業の取得支援を中心とする各種の支援制度を設けています。 【応募要件】 《必須》 ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・監査対応 《歓迎》 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験 【休日休暇】 年間休日124日（2024年想定休日） ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当（8,500円～15,000円） ・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円） ・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金） ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険 など 【選考プロセス】 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1953年12月26日 従業員数 2,005名（グループ会社連結 : 8,337名）※2024年12月31日時点 資本金 65億4,433万9,191円 売上高 1,800億円（2023年12月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスとしての参加も可能です。
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東京都渋谷区 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいたエキスパートの方々に、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。今回は、医薬品・医療機器CMC薬事の専門家としてご登録頂けるエキスパートを募集します。 【募集職種】 CMC薬事エキスパート 【主な業務内容】 CMC開発計画策定 CMC薬事 CDMO選定 CDMOマネジメント 品質管理 製造技術関連コンサルテーション 原薬関連コンサルテーション 技術移管コンサルテーション 関連文書作成 製剤化研究全般サポート 求める人材
求める人材: 必須経験：CMC薬事における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。 ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。 -
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京都府京都市上京区岩栖院町京都府京都市上京区岩栖院町59擁翠園 アークレイ株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 抗原抗体反応を活用した臨床検査技術および体外診断用医薬品の研究・開発 原材料選定、処方・製法・構造の開発、試作検討、試験/評価、薬事申請、生産移管までの商品開発全般 【引越費用補助】 入社時、京都に引越しが必要な方には礼金・引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。 【研究所】 2011年に新設。京都市営地下鉄・鞍馬口駅より徒歩5分の立地。 江戸時代より続く庭園「擁翠園」を有する。 【海外展開】 1970年代の後半より海外へ商品を輸出。現在は売上の約50%が海外です。 世界70カ国以上で商品が流通、海外拠点は現在10箇所以上。 2011年にはフィリピンに、2014年に中国内2ヶ所目の工場をオープンしました。 【組織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査データ管理システムの研究開発 【もっと詳しく】 糖尿病検査のリーディングカンパニー アークレイでは様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究・開発を行っていますが、中でも、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。 また、その技術力は糖尿病検査だけにとどまらず、あらゆる検査機器において発揮されており、国内・海外問わず、アークレイ製品は高い評価を得ています。 不撓不屈の精神 創業以来、常に新しい価値をお客さまに提供することを大切にしてきた私たちは、「挑戦する」という創業者の精神を基盤に事業を展開してきました。 その精神を表す企業理念が「不撓不屈」です。 健康は人類の普遍的な願望でありながら、昨今はその在り方が多様化しています。 だからこそアークレイは現状に満足せず、簡単には挫けない心をもって新しい挑戦をし続けてまいります。 チーム制による開発 アークレイの研究開発の特徴はチーム制を敷いていることです。 診断薬・ソフト・電気・機械それぞれの社員が縦割りではなく、一つのチームとなって動くことで、各々の専門知識を持ち寄って課題解決することが可能。 また、自分の専門分野以外のことも質問しやすい環境になり、幅広い知識・ノウハウを得ることができるというメリットがあります。 一貫したものづくり体制 アークレイは研究開発だけをする会社ではありません。 製品化以降のセールス＆マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてを一貫してご提供しています。 このようにお客さまの声を直接お聞きできる体制にしているのは、自分たちが作る製品は「いのちに関わるもの」ということをしっかり認識しているからこそ。 一貫したものづくり体制は強い責任感の上に整えられたものなのです。 【応募要件】 《必須》 ・抗体作製の知識・経験 ・免疫学（抗体関連）の知識・技術を用いた商品開発の経験 ・ウイルス、細菌などの取扱い経験がある方（培養、力価測定、中和試験など） ・抗体作製経験のある方（ウイルス、細菌などに対する抗体作製経験があると尚良い） 《歓迎》 ・製薬企業にて分子標的薬（抗体医薬）の研究開発に携わっている方 ・抗体作製受託企業にて、抗体作製を行っている方 ・原材料メーカー、医療施設、共同開発企業/大学など 対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方希望 ・英語力中級（TOEIC650点）以上 【休日休暇】 年間休日123日 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・有給休暇（初年度10日） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤交通費 ・各種手当（住宅、子女 ほか） ・各種研修 ・自己学習支援制度 【選考プロセス】 書類選考 → 面接1～3回 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間6ヶ月 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1963年9月26日 従業員数 2,323名（2023年11月1日現在）/グループ全体 資本金 非公開 売上高 611億円（2023年10月期）/グループ全体 なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
■日本国内にも開発・製造拠点を持つ世界トップクラスの歯科用機器、歯科材料および歯科用医薬品の製造販売会社です。 ■歯科用材料～歯科用医療機器まで幅広い製品ラインナップを有すメーカーで世界で140年の歴史があります。
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（東京都大田区） 想定年収
450万円～750万円 仕事の概要
東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当業務をお任せいたします。エリアと… 求める人材
【必須】■普通自動車運転免許■機械メンテナンス経験をお持ちの方■部品の交換、調整ができるだけの手先… -
フルリモート/フレックスで参画いただけるポジションです！副業・シニア・フリーランスの方もご応募可能です。
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東京都渋谷区東 株式会社xCARE 仕事の概要
仕事内容: 弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。今回は、CMC開発の専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集します。 【募集職種】 CMC開発エキスパート 【主な業務内容】 CMC開発計画策定 CMC薬事 CDMO選定 CDMOマネジメント 品質管理 製造技術関連コンサルテーション 原薬関連コンサルテーション 技術移管コンサルテーション 関連文書作成 製剤化研究全般サポート 【プロジェクト例】 ①抗体医薬品バイオベンチャーCMC開発サポート 稼働頻度：週5～10時間程度×12か月間 プロジェクト内容：CDMOとのメールのやり取りやミーティングを通してCDMOマネジメントをおこないつつ抗体製剤の開発の促進。レポートのレビューや指示出しを委託企業と一緒に実施。CMC戦略の策定や方針決定についての助言 □核酸医薬品バイオベンチャーCMC開発アドバイザリー 稼働頻度：月20時間程度×12か月間 プロジェクト内容：依頼企業よりCDMOとのやり取りについての相談対応。関連文書やメールのやり取りの確認、レビュー。依頼企業と定期的なミーティングを設定してのキャッチアップアドバイザリー業務。 ③再生医療等製品バイオベンチャー 細胞製品製造施設の査察に関する支援 稼働頻度：月20時間程度×3ヵ月 プロジェクト内容：細胞製品製造施設査察に伴うコンサルテーション、アドバイザリー業務。必要文書の洗い出し、監査に耐えうる体制構築の後方支援 求める人材
求める人材: 【応募資格】 必須経験：CMC開発の5年以上の実務経験者 ※モダリティや業務に関しては多種多様ですのでプロジェクト例にない専門性をお持ちの方も大歓迎です。 -
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滋賀県甲賀市甲南町柑子滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 株式会社アークレイファクトリー 仕事の概要
■仕事内容 【仕事内容】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として、 薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。 アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。 国内・海外のグループ会社、サプライヤーや販社の品質関連全般を担う業務となります。 各国の法規制を理解し、ISOをはじめとする国際標準規格およびFDAやCFDA、IVDR等の各国規制に対応した品質システムの構築や管理、社外監査対応等により、当社製造品の品質維持向上と顧客対応を行います。 配属組織： 30名程のマネジメントをお任せします。 品質本部 薬事チーム 6名程度 品質本部 安全管理チーム 6名程度 品質本部 品質保証チーム 7名程度 品質本部 QSRチーム 5名程度 【組織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 【当社について】 臨床検査機器・試薬の総合メーカー「アークレイ株式会社」（グループ従業員数：約2,600名）の製造部門グループ会社です。製品は血液検査、尿検査を中心に高シェア商品多数。世界120カ国以上で製品が活躍しています。 近年では唾液によりむし歯リスクを「見える化する」世界初の口腔内唾液検査装置の開発や、新型コロナウィルスの検出キットを自社製造する等、人々の健康な生活の維持に貢献しています。 【シャトルバス】 ・マイカー通勤可 ・シャトルバス（無料）を運行しています。 南草津駅～会社まで40分、四条烏丸～会社まで1時間で通勤可能です。 シャトルバスの停車駅：「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 臨床検査機器、体外診断用医薬品の研究・開発、製造、販売・保守 ・糖尿病検査のリーディングカンパニー アークレイ株式会社では様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究・開発を行っていますが、中でも、糖尿病検査装置の分野では国内トップクラスの地位を築いています。 また、その技術力は糖尿病検査だけにとどまらず、あらゆる検査機器において発揮されており、国内・海外問わず、当社製品は高い評価を得ています。 ・一貫したものづくり体制 アークレイは研究開発だけをする会社ではありません。 製品化以降のセールス＆マーケティング、メンテナンス等のカスタマーサービスまですべてをグループで一貫してご提供しています。 当社はアークレイグループの生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。 このようにお客さまの声を直接お聞きできる体制にしているのは、自分たちが作る製品は「いのちに関わるもの」ということをしっかり認識しているからこそ。 一貫したものづくり体制は強い責任感の上に整えられたものなのです。 【応募要件】 《必須》 以下いずれかの経験必須。 ・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 ・マネジメント経験（目安10人以上） 《歓迎》 ・薬剤師資格 【休日休暇】 年間休日122日 ・週休2日制（土日祝）※会社カレンダーに準ずる ・年末年始休暇 ・夏季休暇 ・慶弔休暇 ・有給休暇（初年度は1～10日付与※入社月により異なる/入社日に付与） ・産前・産後休暇 ・育児休暇 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当（上限5万円） ・退職金制度 ・財形貯蓄制度 ・親睦会 ・各種クラブ活動 等 【選考プロセス】 書類選考 → 筆記試験/面接（1～2回） 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1996年6月10日 従業員数 306名（2021年11月1日現在） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 未経験・初心者OK 経験者・有資格者歓迎 -
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東京都渋谷区恵比寿東京都東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー 日機装株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 【募集背景】 部門・体制強化のため 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 (1)化学工業用特殊ポンプ (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品 (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器 (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED (1)～(5)の開発・製造・販売 【もっと詳しく】 東証プライム市場/3つの「No.1」をもつグローバル企業 ・日本発の人口腎臓国産化に成功し、透析装置シェアは50%を超えています。 ・LNGのポンプ事業も世界シェアNo.1 ・ジェットエンジンの逆噴射装置用カスケードは9割の世界シェアを誇ります。 すべての従業員が活躍できる職場環境づくりを目指し、様々な人事関連制度・仕組みの整備を推進 ・年齢・等級に応じた階層別研修を軸として、役割・職種などに応じたスキル研修、選抜研修など、多様な研修を企画・運営しています。 ・外部セミナーや学会への参加、また通信教育やe-ラーニングなどにより、情報収集や必要な知識・スキルの習得を後押ししています。 ・社員の仕事と私生活とのバランス（ワークライフバランス）に配慮するために、福利厚生制度の一環として、休暇・休業の取得支援を中心とする各種の支援制度を設けています。 【応募要件】 《必須》 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 《歓迎》 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 《求める人物像》 ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 【休日休暇】 年間休日124日（2024年想定休日） ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当（8,500円～15,000円） ・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円） ・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金） ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険 など 【選考プロセス】 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1953年12月26日 従業員数 2,005名（グループ会社連結 : 8,337名）※2024年12月31日時点 資本金 65億4,433万9,191円 売上高 1,800億円（2023年12月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
■呼吸器・泌尿器・感染症等の研究領域に重点を置く製薬メーカー。 ■働きがいを追求し、活力あふれる会社の実現に向けて、人材マネジメントシステムの強化・構築にも取り組んでいます
勤務地
本社（東京都千代田区） 想定年収
500万円～800万円 仕事の概要
弊社、ライセンス部にて、ご経験に応じて下記業務をご担当いただきます。【主な業務内容】 求める人材
【必須】■事業開発/ライセンス業務経験（5年以上） ■医薬品の研究/開発/レギュレーションに関する基礎… -
VB.NETでの開発経験1年以上の方｜『エンジニアが選ぶ』働きやすいホワイト企業｜日本最大級の案件数｜技術者専門研修が充実｜資格取得手当
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岩手県盛岡市 株式会社アウトソーシングテクノロジー 仕事の概要
仕事内容: 【求人のポイント】 ・急募！内定までの期間は2週間以内 教育会社との提携で技術者専門研修が充実｜資格取得手当｜年間休日120日以上｜キャリア形成できる 医療系システム、福祉系システムを幅広く開発している企業に常駐いただき、システム開発をご担当いただきます。 地域密着型のソフトウエア開発企業で、企画からサポートまで一貫して自社で行う体制が整っているため、地元で長く就業しながたキャリアアップが可能です。 ■業務内容： 医療系システムの開発 ・電子カルテ ・薬事情報管理システム ・福祉施設との連携システム 言語：VB.NET 環境：Windows、Oracle ※紹介会社：株式会社ヒューガン 求める人材
求める人材: * 高卒以上 【必須条件】 * VB.NETでの開発経験1年以上（環境：Windows、Oracle） 【できれば必要な経験】 * 医療系システム開発経験 -
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東京都渋谷区恵比寿東京都東京都渋谷区恵比寿4-20-3 日機装株式会社 仕事の概要
■仕事内容 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。 (1)化学工業用特殊ポンプ (2)発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置 (3)航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品 (4)人工透析装置、人工すい臓などの医療機器 (5)環境・医療・工業向け深紫外線LED (1)～(5)の開発・製造・販売 【もっと詳しく】 東証プライム市場/3つの「No.1」をもつグローバル企業 ・日本発の人口腎臓国産化に成功し、透析装置シェアは50%を超えています。 ・LNGのポンプ事業も世界シェアNo.1 ・ジェットエンジンの逆噴射装置用カスケードは9割の世界シェアを誇ります。 すべての従業員が活躍できる職場環境づくりを目指し、様々な人事関連制度・仕組みの整備を推進 ・年齢・等級に応じた階層別研修を軸として、役割・職種などに応じたスキル研修、選抜研修など、多様な研修を企画・運営しています。 ・外部セミナーや学会への参加、また通信教育やe-ラーニングなどにより、情報収集や必要な知識・スキルの習得を後押ししています。 ・社員の仕事と私生活とのバランス（ワークライフバランス）に配慮するために、福利厚生制度の一環として、休暇・休業の取得支援を中心とする各種の支援制度を設けています。 【応募要件】 《必須》 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） 《歓迎》 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） 《求める人物像》 ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 【休日休暇】 年間休日124日（2024年想定休日） ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり） 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当（8,500円～15,000円） ・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円） ・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金） ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険 など 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1953年12月26日 従業員数 2,005名（グループ会社連結 : 8,337名）※2024年12月31日時点 資本金 65億4,433万9,191円 売上高 1,800億円（2023年12月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
□□20代30代の若手スタッフが活躍中□□経験者優遇／サポート体制充実！／ブランクOK
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東京都中央区中央区日本橋本町1-9-13 日本橋本町1丁目ビル7F 株式会社UTP 仕事の概要
仕事内容: 自社で開発している化粧品や健康食品、医薬部外品などの品質管理・品質保証業務全般をお任せします。 ・医薬品品質管理 ・化粧品品質管理 ・健康食品品質管理 ・その他薬事関連業務と社内外薬事指導 ・輸出許可関係業務 【保有資格と責任業務】 ・医薬品販売業（管理薬剤師） ・高度管理医療機器等販売業（管理薬剤師） ・化粧品製造販売業（総括製造販売責任者） グループ会社に、化粧品製造工場があります。 そちらにも品質管理責任者が常駐しておりますので、協力しあい分担して業務を行うことが出来ます。 求める人材
求める人材: ［□20代30代の若手が活躍中□］ □学ぶ意欲がある方 □健康で活発な方 □自己成長に情熱的な方 こんな方を求めています！！ ◎経験者・有資格者は即戦力！ ◎ブランクありOK ◎20代30代の若手スタッフ活躍中 ＼こんなスキルが活かせます／ ★高いコミュニケーション能力 ★適応力(臨機応変)・対人スキル -
■整形外科・リハビリ科・整骨院で使用の「低周波治療器」で圧倒的マーケットシェアを誇る医療機器メーカー！ ■誰もが安心して使える、信頼性の高い製品を提供し医療の発展と福祉の向上に貢献します
勤務地
本社（千葉県柏市） 想定年収
400万円～600万円 仕事の概要
▼整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波医療器メーカーの当社において、主要施設・大… 求める人材
▼医療機器の薬事申請経験【当社】整形外科・リハビリ科・整骨院などで使用されている「低周波治療器」で… -
東証プライム上場グループ◆20代活躍中◆経験者限定
勤務地
東京都新宿区 株式会社ワールドインテック 給与例
給与例 24歳／月給21万円＋賞与年2回＋諸手当 30歳／月給26万円＋賞与年2回＋諸手当 仕事の概要
仕事内容 添付文書の作成・点検業務添付文書作成業務（添付文書作成システムへの入力、添付文書レイアウト微調整、 添付文書XML確認、添付文書原稿QC、WordやExcelでの当局提出用対照表作成、進捗管理、ファイリング） …………………………………………………… ★『研究者として長く活躍したい』★ ――あなたのその想い、ここで叶えてみませんか？ お任せするプロジェクトは、研究のコア業務を行うもののみに厳選！ジョブローテーションもないため、あなたが「やりたい研究」を続けていくことができる環境です。※こちらの求人は株式会社ワールドインテックによる正社員の自社雇用です。仕事は配属先の企業で行われるため、勤務先住所は弊社の事業所住所とは異なります。 ↓こうした環境を整えられる理由は…↓ 業界トップクラスの規模と確かな実績を持つ当社だからこそ！ 【規模感】 ◆社員数1,600名以上 ◆配属先全国約300社以上 ◆年間1000件以上のプロジェクト数 etc. 【実績例】 ◆論文投稿や特許出願等、毎年約30件ほどの社内表彰あり etc. 業界の中で確実な信頼を得ることができている分、まだ世に出ていない国家プロジェクトなど、高水準の案件にチャレンジできる機会も多数あります！ …………………………………………………… ＼＼オーダーメイド研修をご用意！／／ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 京都大学・東京都立大学と提携しているラボにて、一人ひとりに合わせた『個別のオーダーメイド研修』を実施！約1ヶ月間、現場経験がある講師から、自分のスキルに合った研修メニューでしっかりと学べます。 また、『最先端設備での研修プログラム』や『人間力も磨ける研修』など、様々な研修制度を整えています。もちろん現場配属後もあらゆるサポート体制を整えています。 ＼＼大手企業ならではの好待遇！／／ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ◆年間休日126日×完全土日祝休み ◆残業ほぼなし（月10時間以下） ◆産休・育休の取得実績あり ◆資格手当（全37種類）＆豊富な福利厚生 ◆賞与年2回＊年間3.8～4.0ヶ月分支給 …など、こうした待遇・体制を整えることができるのも、東証プライム上場企業グループの安定基盤があるからこそ。研究者1人ひとりがワークライフバランスを大切にできるよう“働きやすい環境づくり”にも力を入れています！ ＼＼頑張りを見逃さない評価制度！／／ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ★プロジェクトへの貢献度を評価 ★試験クリアすることで等級＆給与UP ★役職手当完備／リーダー・マネジャー 営業担当にプロジェクトの単価を上げてもらわないと給与UPできない…なんてことは一切ありませんのでご安心ください！一人ひとりの頑張りを還元できるよう”明確な評価制度”を整備しています。実際に2023年度の『昇給率は3.32％』と業界トップクラスを実現しています！ 求める人材
求めている人材 【応募条件】 ◆専門卒・大卒・修士卒以上の方 ◆バイオ・化学・分析などに関わる実務経験（年数不問） ＜例＞ ◆製薬業界（探索／製剤／薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連 etc.） ◆医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発 etc.） ◆化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発 etc.） ◆自動車業界（材料開発／電池開発／改良／分析／評価／解析関連 etc.） ◆食品業界（探索／開発／安全性／品質関連 etc.） ◆化粧品業界（基礎研究／原料開発／製剤／安全性／品質関連 etc.） ◆ベンチャー（医薬品／抗体／分析技術 etc.） ◆各種研究機関（国立機関／独立行政法人／大学 etc.） -
勤務地
大阪府大阪市中央区道修町大阪府／<大阪本社>大阪市中央区道修町4-1-1 武田薬品工業株式会社 仕事の概要
■仕事内容 【募集部門の紹介】 私たちファーマコビジランス（PV）部では開発品及び市販品の安全性評価、安全対策を担っています。今回募集するPV管理グループでは、製造販売後安全管理において最も重要な役割である安全管理責任者の三役連携活動のサポートを行っています。また、多岐にわたるファーマコビジランス部の業務がスムーズに進捗するよう、様々な部内運営業務を行っています。 【具体的には】 ・安全管理責任者のサポート業務 －三役連携会への参画。製造販売業者及び総括製造販売責任者への安全管理業務に関する報告書作成 －製造販売業許可の取得・更新に係る調査のPV部門リード －GVPに関するPV部門横断的な事案調整 ・ファーマコビジランス部に係る予算管理、人員計画及び各種プロジェクト（Business development、アライアンス活動含む）のコーディネート ・適正使用情報の情報提供に係る日本のビジネスユニットへの依頼、薬事部、他社等との調整（患者向医薬品ガイドの製作を含む） ・市販直後調査に関するMR活動の進捗管理及び規制当局報告 ・安全管理業務及びそれ以外のPV部業務に関する事業継続計画（BCP）の管理 ・安全性に係る規制当局窓口（国内の薬事規制に基づく安全性に関する定期報告書の規制当局提出を含む） ・GVP等の規定により保存することが定められている記録の保管・管理 【仕事のやりがい】 日本で創業され、グローバル展開しているタケダにおけるファーマコビジランス部の特徴は、開発から市販後に至るまでの一貫した安全管理活動を担っていることとなります。 その中で、当グループは、「ファーマコビジランス部のすべての成功に貢献する」を合言葉に様々な形で部門全体に関わっています。グループ間の垣根なくひとつのプロジェクトを成し遂げたときの喜びはひとしおです。 また、製造販売後安全管理の中核となる安全管理責任者のサポート、PMDAなどの社外関係者やGQP部門、ビジネスユニットといった社内関係者などとの多岐にわたるコミュニケーションのもと進める業務は、広範な影響を与える業務となります。 【本職務で身につくスキル・経験】 ファーマコビジランス部門全体と関わる業務であり、多岐にわたるファーマコビジランス、GVPに関する知識が身につきます。 当社ファーマコビジランス部門は、柔軟な組織体制があるため、様々な安全管理業務を経験したうえで当グループにて活躍するだけでなく、周囲のサポートのもと、様々な知識を身につけたうえでご自身のキャリアを考えて、安全対策業務やケースプロセス業務、手順書管理/教育業務などに転身することも可能です。 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する タケダは、世界中のあらゆる人々のニーズに貢献しています。 タケダイズムを通じ、社会やタケダの医薬品を必要とする方々からの信頼を得ています。 タケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）と Patient：患者さん中心 Trust：社会との信頼関係構築、Reputation：レピュテーションの向上 Business：事業の発展、の順に重視する考え方は、常に高い水準を追求する、正しい行動に取り組む という私たちの働き方に深く根付いています。 グローバル企業として タケダでは世界の70を超える国と地域で、約30,000人の従業員が、世界中の人々の健やかで明るい未来に貢献しています。 また、新興国と先進国の市場特性に合わせ、競争力の高い製品を構築。 世界約80ヶ国に事業基盤を有するグルーバル製薬企業として更なる発展を目指しています。 【応募要件】 《学歴》 4年制大学（理系学部）卒業以上（修士又は博士であることが望ましい） 《実務経験》 ・医薬品医療機器等法、施行規則及びGVP省令に関する一定の知識を有する方 ・製造販売後安全管理業務経験を有する方 ・製造販売後安全管理業務、又は医薬開発に係るプロジェクトマネジメントの経験を有する方 《スキル・資格》 薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する方が望ましい 《語学》 グローバルと適切にコミュニケーションし、会議において最低限のディスカッションができるレベルの英語スキル（TOEIC730点以上が目安） 《求める人物像》 ・Patient Safetyを目指すPV部門全体の成功に献身的かつ意欲的に貢献できる ・変化するビジネスニーズに対応するため、Flexibility及びAgilityをもって、どんな仕事に対しても前向きに業務遂行できる ・社内外・国内外の関係者が集うチームへの貢献力・コミュニケーション力を有する ・異なる意見を中立に取り上げる受容性を有する ・幅広く周辺情報に関心を持つ情報収集力を有する ・協調性があり、自己認識できる 【休日休暇】 年間休日123日程度 ・週休二日制（土日） ・祝日 ・メーデー ・年末年始 ・年次有給休暇 ・特別有給休暇 ・傷病休暇、ファミリーサポート休暇 ・産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 ・ボランティア休暇 【待遇・福利厚生】 ・社会保険完備 ・独身寮・社宅 ・財産形成：従業員持株会、財形貯蓄、住宅融資、企業年金制度 ・保養所（全国各地） ・人材育成支援制度 ・オフィスワークとリモートワークを組み合わせたハイブリッドワーキングモデル導入 【受動喫煙防止について】 屋内全面禁煙 【雇用形態】 正社員 雇用期間の定め：無 【募集企業情報】 会社設立日 1925年1月29日 従業員数 5,474名（単体）※2024年3月末時点 資本金 1兆6,765億円9600万円（2024年3月現在） 売上高 4兆2,637億6200万円（2024年3月期） なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社 人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴 経験者・有資格者歓迎 -
副業可/IT実務の経験者向け/メディカルアフェアーズに特化し、エキスパートとして活躍するチャンス！ *Only apply if you live in Japan and speak fluent Japanese(N1), please.
勤務地
東京都豊島区 株式会社AIメディカルサービス 仕事の概要
仕事内容: 仕事内容 【仕事内容】 内視鏡AI（医療機器プログラム）製品の開発、承認、臨床戦略、保険加算獲得、販売促進に関わるアクティビティのリードをお任せします。 将来的には臨床開発、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。 【業務内容】 ご経験や適性に応じて、以下を中心とした業務に従事していただきます。 ・ 臨床戦略の立案・実行 ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理 ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築 ・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施 ・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行 ・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理 ・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等） ※各用語の補足※ One pager: 製品に関する複数のエビデンスを1枚にまとめたマーケティングツール Value Brief: 製品のFAB（特徴、利点、利益）と関連するエビデンスを簡潔にまとめたマーケティングツール STED (Summary of Technical Document): 医療機器の有効性、安全性に係る基本要件基準への適合を示す証拠資料 CSR (Clinical Study Report、治験総括報告書): 実施された治験の結果をまとめた文書 CER (Clinical Evaluation Report、臨床評価報告書): 評価対象機器、臨床評価の結果を記載した資料 応募資格 【 職種ポジション：メディカルアフェアーズ（エキスパート） メディカルアフェアーズ（エキスパート） 求める人材
求める人材: 必須要件】 以下全てを満たす方を採用したいと考えております。 ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験・スキル ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験・スキル （業務経験1年以上） 【歓迎要件】 ・ 倫理指針下、臨床研究法下、ICH-GCP下でのスタディのマネジメント ・ 内視鏡領域に関連した業務経験 ・ 臨床戦略の立案・実行の経験 ・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成経験 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行の経験 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理の経験 ・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、QCチェック、信頼性調査、QMS適合調査、等）の経験 Requirements: This job posting is ONLY open to candidates who are N1 JLPT certified or fluent in Japanese and reside in Japan. DO NOT APPLY if you do not meet these requirements please. A correct Japanese resume is required. この求人は、JLPT日本語検定1級保持者か同等レベルの流暢な日本語能力があること、かつ日本国に在住であることが必須となります。応募には日本語のレジュメが必須です。 -
■国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した、医療用医薬品メーカー。透析療法の普及発展の一端を担ってきた企業 ■残業は月に数時間程度と少なく、連休の取得も可能。ワークライフバランスを保ちながら働くことが可能です！
勤務地
研究開発センター（大阪府大阪市城東区） 想定年収
400万円～700万円 仕事の概要
国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗さ… 求める人材
【必須】■医薬品等の薬事申請業務の経験■薬機法等の規制に関する知識 -
若手の限定採用□【20～30代挑戦中】□□将来性・安定性抜群◎【薬剤師】経験者募集!!／残業10h以内＆年休125日
勤務地
東京都中央区 株式会社UTP 仕事の概要
仕事内容: 自社で開発している化粧品や健康食品、医薬部外品などの品質管理・品質保証業務全般をお任せします。 ・医薬品品質管理 ・化粧品品質管理 ・健康食品品質管理 ・その他薬事関連業務と社内外薬事指導 ・輸出許可関係業務 【保有資格と責任業務】 ・医薬品販売業（管理薬剤師） ・高度管理医療機器等販売業（管理薬剤師） ・化粧品製造販売業（総括製造販売責任者） グループ会社に、化粧品製造工場があります。 そちらにも品質管理責任者が常駐しておりますので、協力しあい分担して業務を行うことが出来ます。 -
【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ・薬事やISO知識がある方
勤務地
大阪府大阪市中央区 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。 ■不織布関連製品の品質管理■ ・医療用製品に関連する品質保証業務 ・関連製造所の品質管理担当者との折衝 ・製品の情報管理及び回答書作成 ・薬事関連の書類作成 【業務で使用するツール】Excel、Word まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 ・スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 ・半導体材料の合成・分析 ・生分解可能な高機能繊維の研究 ・スキンケア化粧品の新規処方開発 ・栄養食品の商品開発に伴う評価 ・香料の官能検査・化学分析 ・医薬品中間体／原料の機器分析 など ■サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニットリーダーや先輩社員など、多面的にサポートを得られる環境があります。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ・薬事やISO知識がある方 【具体的には】 未経験者の方歓迎 理系学科卒業は優遇！！（中退者も積極採用中） ＜こんな方はぜひご応募ください＞ ・経験はないけど、研究・実験を仕事にしたい ・理系を卒業したけど、知識を活かせていない ・未経験から挑戦できるのであればやってみたい（※実際に20代の63％が未経験から入社しています） 有機化学、無機化学、合成化学、高分子化学、分析化学、応用化学、薬学を専攻された方は 特に積極的にお会いしたいと考えています。 学生時代の理化学分析機器の使用経験者には、 多くのプロジェクトをご紹介可能です。 （HPLC、GC、IR、NMR、SEM、XRD、XRF、XPS、ICP-MS、UV/Vis、MS/MSなど） -
ジェネリック医薬品の臨床開発を支える。経験を活かし、社会貢献性の高い仕事へ。
勤務地
大阪府大阪市淀川区宮原2-30 沢井製薬株式会社(出向先:メディサ新薬株式会社) 仕事の概要
仕事内容 ジェネリック医薬品における臨床開発業務全般を担当いただきます。 メディサ新薬株式会社（沢井製薬グループ）へ出向し、ジェネリック医薬品における臨床開発業務全般を担当いただきます。 主な業務は以下の通りです： 医療用医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント 臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応（PMDA相談） 求める人材
資格 大卒以上 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) ・英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） -
■プライム市場上場 ■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
勤務地
甲府東工場（山梨県中巨摩郡） 想定年収
550万円～950万円 仕事の概要
■新たな医療領域に向けた大型の新製品開発案件立ち上げに伴い、製品設計・開発を担う人財を募集。実務担… 求める人材
【必須】■樹脂成型品又は樹脂製チューブを含む製品の設計開発、又は製造技術検討の経験 ※業界不問、異… -
『 メディカルエピレーションクリニック心斎橋院 』Google4.8のクリニック／正社員orアルバイト／受付・フロント募集！
勤務地
大阪府大阪市中央区心斎橋駅 メディカルエピレーション心斎橋院 仕事の概要
仕事内容: 【 職種名 】 医療アートメイク/医療脱毛/美肌治療 専門クリニック『メディカルエピレーションクリニック心斎橋院』での、フロント／カウンセラーのお仕事 【求人キャッチコピー】 女の子の「欲しい」を詰め込んだ宝箱。美容×医療をトータルクリニック♪ 医療脱毛・医療アートメイク・美肌治療・アイ・ネイルの総合クリニックです♪ 心斎橋駅至近・美容クリニックフロントのお仕事 【 仕事内容 】 医療脱毛専門クリニック『メディカルエピレーションクリニック 心斎橋院 』での、受付・フロントのお仕事です。 【主な仕事内容】 * 予約の管理 * 電話やメールの対応 * ゲストへのメニュー説明 * カウンセリングのフォロー * お見積書作成・お会計対応 * ローンやクレジットなどの諸手続きなど ※美容医療クリニックでの受付勤務経験のある方は歓迎。 ※接客業のアルバイト経験がある方歓迎。 人に接客をする事、お話をする事が大好きな人来ていただきたいです。 求める人材
求める人材: ＜応募の流れ＞ ① 第1次審査：書類選考 Indeedからの応募：顔写真の入った履歴書を添付してください。拝見させていただいた上で、ご返信させていただきます。 ② 第2次審査：WEB面接 WEB面接をさせていただきます。※個人によってはWEB面接にて内定をお出しします。 ③ 第3次審査：対面にて最終面接(日時／場所は2次審査通過者に通知させていただきます) ※なお、電話でのお問い合わせは受け付けておりません。ご了承ください。 //////////////////////////////////////////////////// 【職種】：医療脱毛クリニックでの受付フロント／カウンセリング業務 【時期】：即採用 ※個人の都合を考慮させていただきます。 【雇用形態】: 正社員(個人の希望により、アルバイト採用もあり) 【給与】：230,000円 ～ 300,000円 (月給制) ＋コミッション給 【勤務日数】：シフト制／月8日休 ※アルバイト採用の場合は、希望休の取得可能の場合あり 【待遇・福利厚生】：美容施術従業員割引制度／制服貸与／昇給年4回見直し、賞与年2回(業績に応じて)、社会保険完備 【勤務地】：メディカルエピレーションクリニック 心斎橋院 〒542-0085 大阪府大阪市中央区心斎橋筋2丁目7-18 プライムスクエア心斎橋 8F 大阪市営地下鉄『心斎橋』徒歩2分 雇用形態: 正社員 -
【歴史ある内資医療メーカー/東証スタンダード上場□】プライベート充実/リモート勤務・時短制度あり/新製品開発に携われる
勤務地
東京都文京区本郷2-35-8 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【業務内容】 医療機器（心電計、血圧脈波検査装置）に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【業務詳細】 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価（EMC評価、対策） ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良／保守 【対象製品】〇心電図検査装置（解析付心電計、負荷心電図検査等）○血圧脈波検査装置 ※業務内容変更の範囲】会社の定める業務内容に変更になる場合があります。 【特徴／補足】 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: 【こんな方活躍中】 ・デジタルまたはアナログ回路設計の経験 （FPGA、CPU、メモリ、オペアンプ、AD変換、DCDC電源等の設計経験) ・プロジェクトリーダーの経験 ・医療機器の回路設計の経験 ・ビジネスフレームワークを活用した製品開発の経験 ・リスクマネジメントプロセスの経験 ・安全規格/EMC規格の知識および認証の経験 -
【医療機器の研究開発／山梨】自社の製造認定工場を保有／薬事戦略や量産対応までサポート／土日祝休み
勤務地
山梨県大月市山梨県大月市 山陽精工株式会社 仕事の概要
仕事内容 【職務概要】 今回のお仕事は、ご自身が研究開発した製品が市場で販売できるよう開発者として関わっていただきます。 ≪具体的には≫ ・自社医療機器の研究開発業務 ・既存製品の改良 ・ドクターや学会、企業との打ち合わせ ・学会や展示会への出展 ・補助金獲得などに向けた書類作成など ※変更の範囲：会社が定める範囲と業務 今回ご入社いただく方には、今いるスタッフと連携しながら研究開発の担当者としてのご活躍を期待しています。 営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。 幅広いご経験をお持ちの方はもちろん歓迎しますが、部分的なご経験のみでも問題ありません。 社内には専門的なスキルや知識を持つ人材がおりますので、必要に応じてチームで協力しながら対応できます。 【入社後】 総務主導で導入教育を行った後、現場に配属されます。 経験によって育成方針を決定し、3か月～3年程度で1人前になれるよう部署の先輩社員が育成を行います。 将来的には、社外の関係者と協働し、仕様書を作ったり、より上流工程でのご活躍を期待しております。 【目標制度】 より良いキャリアを歩むために入社後に個人個人で目標を定めるなど納得感のあるキャリア形成を支援します。 求める人材
応募資格 【必須条件】 ・医療機器装置の研究開発のご経験 -
■プライム市場上場 ■日本発の医療機器メーカー ■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
勤務地
甲府東工場（山梨県中巨摩郡） 想定年収
550万円～800万円 仕事の概要
■新たな医療領域に向けた大型の新製品開発案件立ち上げに伴い、製品設計・開発を担う人財を募集。実務担… 求める人材
【必須】■樹脂成型品又は樹脂製チューブを含む製品や、部品に関する技術検討の経験■大学理系学部レベル… -
【歴史ある内資医療メーカー/東証スタンダード上場□】プライベート充実/リモート勤務・時短制度あり/新製品開発に携われる
勤務地
東京都文京区本郷2-35-8 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【業務内容】 医療機関で使用するME機器から、一般の療養者が使用する在宅医療機器まで、様々な領域で人々の命を救い守る医療機器のプロダクトデザインをお任せします。開発エンジニアや商品企画など多くの担当者と関わりながら、プロダクトデザインをリードしてください。 【業務詳細】 ・開発部門、営業部門とのコンセプト立案、医療現場でのリサーチ ・デザインコンセプト立案、仕様検討 ・プロトタイピング、ユーザビリティ評価 ・3Dデータの作成、設計者へのデータ移管 など ※業務内容変更の範囲】会社の定める業務内容に変更になる場合があります。 ◎対象製品】 心電計、生体情報モニタ、酸素濃縮器をはじめとした同社の医療機器関連製品 【同社の特徴・魅力】 ・同社は、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: 【こんな方活躍中】 ・5年以上のプロダクトデザインの経験 ・メーカーやデザイン事務所で量産製品のデザインに携わった経験 ※医療機器ではなく、持ち運び可能な電子機器（コーヒーメーカー、掃除機、スピーカー）やリモコンで動かすエアコンや扇風機などのデザイナー経験も歓迎です。 ・UI/ UXデザインの経験 ・市場調査、ユーザビリティ調査の実施 ・医療機器のデザイン経験 ・Solidworks, Figmaの使用経験 -
＜地域特化の転職支援□□＞□□専任カウンセラー付き□□非公開求人もご紹介□□転職支援実績多数！
勤務地
東京都文京区本郷2-35-8 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: ■業務内容： 療養者が在宅で使用する酸素濃縮装置、パルスオキシメータ等の電気回路設計を担当していただきます。 【業務詳細】 マイコンを用いた組込み機器の開発 ・電気回路設計、基板作製、単体評価、実機評価 ・医療機器の安全性規格に基づいた規格適合試験・EMC試験・性能試験の実施 ・リスクマネジメント、製品仕様書、設計書、試験報告書、検査規格書などドキュメント作成 ※業務内容変更の範囲：会社の定める業務内容に変更になる場合があります。 【対象となる製品】 ・酸素濃縮装置：空気から窒素を分離し、酸素分圧の高い空気を作り出し患者様へ供給する装置 ・パルスオキシメータ：動脈血の経皮的酸素飽和度を測定、表示する装置 ●会社、仕事の特長、魅力： ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: 資格・経験 ■必須条件： ・アナログまたはデジタル回路開発設計経験5年以上 ・センサ周辺、モータ制御、マイコン制御部のいずれかの回路設計経験 ■活躍中条件：※医療業界未経験活躍中です。 ・医療機器の回路設計の経験 ・医療規格（JIST0601-1等）やEMC規格の知識、認証の経験 ・モータ駆動・制御などの設計経験 ・流量センサ、圧力センサ、各種弁制御の設計経験 ・受発光素子、各種センサの設計経験 学歴 大学院、大学、高専卒業以上 この企業の類似求人を見る
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【歴史ある内資医療メーカー/東証スタンダード上場□】プライベート充実/リモート勤務・時短制度あり/新製品開発に携われる
勤務地
東京都文京区本郷3-39-4 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: 【業務内容】 療養者が在宅で使用する医療機器の組込みソフトウエア開発を担当していただきます。 【業務内容（1）】 ・マイコンを用いた組み込み機器の開発、ドキュメント作成、評価 ・仕様設計、コーディングから単体・結合・総合テストの計画と実施 【業務内容（2）】 ・サーバサイドソフトウエアの設計・開発・外注管理 ・基本ソフト設計、外注管理、評価、ドキュメント作成 ※業務内容変更の範囲】会社の定める業務内容に変更になる場合があります。 【こんな方も大歓迎です。医療業界未経験でもご応募可能です。 ・エアコン、空気清浄機、オーディオなどの家電小型製品で操作パネルを使用した開発経験がある方 ・要素開発設計の経験はあるが完成品全体の開発設計をやってみたい方 ・マイコンソフトウェア開発設計のスペシャリストになりたい方 【同社の特徴・魅力】 ・同社は、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: 【こんな方活躍中】 ・マイコンソフトウエアの開発・設計のご経験 ※OSを使用しないでC言語で直接プログラミング ※部分ではなく、電子機器の完成品全体のマイコンソフト開発設計経験 （ソフトウェアを機器に実装して動作を確認し、デバッグをした経験） ・医療機器の開発のご経験 ・コンプレッサー制御のご経験 ・ルネサスのマイコンでの開発経験 ・上流から下流まで、すべての開発をしたい方 ・電子機器をサーバー、クラウドに接続した経験 -
■カガクでネガイをカナエル会社で知られる化学メーカー。世の中の課題を解決する革新的製品を多数生み出しています。 ■塩ビ･ソーダ、特殊樹脂、食品･医薬中間体、医療機器、電材、合成繊維と幅広い事業領域でグローバルに拡大中。
勤務地
大阪工場（大阪府摂津市） 想定年収
500万円～950万円 仕事の概要
医療機器開発テーマの担当者として、主に、血管内治療領域における新規治療デバイスの研究開発に取り組ん… 求める人材
【必須】■医療機器の設計、研究開発の経験■英語の論文・文献が読解可能なレベル、英語での簡単な会話が… -
＼ 専任カウンセラー付き□／□□転職成功実績多数！□□地域密着型で安心！□□非公開求人を特別に開示！
勤務地
東京都文京区本郷2-35-8 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: ■業務内容： 心電計、ホルター心電計に関わる製品開発をプロジェクトリーダーとして担当していただきます。 【業務詳細】 次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価（EMC評価、対策） ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 ※業務内容変更の範囲：会社の定める業務内容に変更になる場合あり 【対象となる製品】 ・心電図検査装置（解析付心電計、負荷心電図検査等）：検査室、病室等で患者様の安静時の心臓の活動を見る ・ホルター心電計：患者様の日常活動時の心臓の活動の状況を計測・記録し、より高精度な不整脈診断をサポート ・睡眠評価装置：患者様の睡眠時の呼吸状態を計測・記録し、睡眠時無呼吸症候群の可能性を検出 ●会社、仕事の特長、魅力： ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: ■必須条件： ※医療業界未経験活躍中です。 ・製品開発のプロジェクトリーダーの経験 ・デジタルまたはアナログ回路設計の経験 ■学歴： 大学院、大学、高専卒業以上 ■活躍中条件： ・医療機器の回路設計の経験 ・ビジネスフレームワークを活用した製品開発の経験 ・リスクマネジメントプロセスの経験 ・安全規格/EMC規格の知識および認証の経験 ・バッテリー駆動等の低消費電力化製品開発の経験 ・小型軽量機器の製品開発経験 ・CPU周辺回路設計の経験 -
年収400～550万円/富山から世界へ。オンリーワンのビジネスを展開する医薬品メーカー/富士化学工業株式会社
勤務地
富山県中新川郡上市町富山県中新川郡上市町 富士化学工業株式会社 仕事の概要
仕事内容 研究開発本部の原薬開発部にて、以下業務に従事いただきます。 ・原薬開発（受託製造・自社開発品）を中心とした合成業務全般 ・連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入 ・原薬製造におけるバリデーションの実施 【具体的には】 ・医薬品原薬合成（有機・無機）のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ・プロセス安全性評価（反応熱量計、DCSなど） ・パイロット～商用規模の製造業務（試作（Non GMP）製造 and/or（治験薬）GMP製造） ・フロー合成等の連続生産関連の新規技術開拓 ・バリデーション対応、薬事対応（GMP文書の制改訂、MF/CTD作成） ・製品評価の為の各種分析業務 ・原薬開発関連の特許・文献調査・学会/展示会参加などの情報収集 （達成すべき目標、ミッション） ・開発品および受託製品の上市 ・自社技術の確立 ・各種法令およびGMPを遵守した、自社品/受託品の工業化検討および製造 （関連業務） ・品質管理、製造実務、生産技術および薬制対応 ・設備機器メーカー対応 ・顧客対応 求める人材
応募条件 以下いずれか（2年以上の経験） ・化学系合成経験者（製薬関連優先） ・低分子化合物のプロセス開発業務（ルートスカウティング、最適化、工業化）及び品質評価分析業務 ・天然物合成など精密有機合成経験者 【優遇要件】 ・製薬業界での研究開発業務の実務経験者 ・連続生産に関わる関連業務 ・MF及びCTD作成などの経験者 ・薬剤師 ・危険物取扱者（乙種第4類以上） ・公害防止管理者（大気 and/or 水質） ・第一種圧力容器取扱責任者など製造系の資格 【求める人物像】 ・効果的なコミュニケーション能力を有する方 ・報告・連絡・相談が出来る方 ・好奇心旺盛で論理的思考にて課題設定をし、問題解決に繋げられる方 臨機応変な行動力を有する方 ・リーダーシップをもって周りを巻き込む能力を有する方 ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に担当コンサルタントより、面談の日程調整等のご連絡をします。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。 お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。 (3)求人サーチ・紹介 面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。 また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦(書類選考) 応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。 履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。 (5)企業との面接 面接対策のアドバイスや面接トレーニング（模擬面接）を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。 また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。 (6)内定（条件交渉・退職準備）～入社 直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。 また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。 (7)入社後のアフターフォロー 入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。 転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。 （※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。） 学歴 大学 -
【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ＜希望スキル＞薬事法知識PC操作
勤務地
東京都小金井市 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。 薬事申請業務 【業務で使用するツール】Excel まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 ・スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 ・半導体材料の合成・分析 ・生分解可能な高機能繊維の研究 ・スキンケア化粧品の新規処方開発 ・栄養食品の商品開発に伴う評価 ・香料の官能検査・化学分析 ・医薬品中間体／原料の機器分析 など ■サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニットリーダーや先輩社員など、多面的にサポートを得られる環境があります。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ＜希望スキル＞薬事法知識PC操作 【具体的には】 未経験者の方歓迎 理系学科卒業は優遇！！（中退者も積極採用中） ＜こんな方はぜひご応募ください＞ ・経験はないけど、研究・実験を仕事にしたい ・理系を卒業したけど、知識を活かせていない ・未経験から挑戦できるのであればやってみたい（※実際に20代の63％が未経験から入社しています） 有機化学、無機化学、合成化学、高分子化学、分析化学、応用化学、薬学を専攻された方は 特に積極的にお会いしたいと考えています。 学生時代の理化学分析機器の使用経験者には、 多くのプロジェクトをご紹介可能です。 （HPLC、GC、IR、NMR、SEM、XRD、XRF、XPS、ICP-MS、UV/Vis、MS/MSなど） -
勤務地
神奈川県南足柄市 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 サービスエンジニア／ものづくりエンジニア。自動車、産業機械などの機械のメンテナンスや実験・評価等 ■医療機器の販売対象国拡大および規格対応業務 ・医療機器の開発文書の作成（主にドラフト作成） ・医療機器の設計業務（設計変更のための試作品手配、製造や組立指示） ・薬事申請の準備業務、および付帯的な実験、評価の計画および報告 ・必要に応じて関連部門や外部機関/外注先との調整を実施 特殊環境：無 特殊作業：有（有機溶剤） 特殊健診：無 【業務で使用するツール】Excel、SolidWorks 【プロジェクト例】 ・二輪車の車両強度実験および実験準備 ・新型車向け内装部品の組立・配線・検査 ・産業用ロボットの動作確認 ・プリンターインクカートリッジの試作・評価 ・航空機部品の製造工程管理 ・半導体生産設備の新規立ち上げ ・自動改札機の保守・メンテナンス ・医療用機器の故障対応 ・ネットワーク機器の設置・設定 分からないことは職場の先輩に相談できるのはもちろん、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラーがサポートします。 スキルアップ支援制度を活用して資格を取ったり、ゆくゆくは設計開発エンジニアを目指すことも可能です！ ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ・品質マネジメントシステムの理解ができること。・ロジカルな技術文書が書けること。・翻訳ソフトで英訳/和訳の操作ができること。 【具体的には】 業界・職種未経験の方歓迎 ・エンジニアにチャレンジしたい方 ・自動車、家電、産業機械、身近な機械に興味の湧く方 ・これから専門スキルを磨いて、手に職をつけたい方 ・ワークライフバランスを実現しながら自分がやりがいを持てる仕事をしたい方 ＜過去入社者＞ 製造業や整備士の経験がある方はもちろん、未経験者や異業種から転職された方も多数活躍しています。 「エンジニアとしてキャリアを築いていきたい！」 「専門技術を身につけたい！」 など意欲のある方のご応募歓迎です。 経験者、大学等で理工系の学部を専攻された方、工業高校卒の方はなお歓迎します！ ※高卒の方や大学・専門学校を中退された方も積極採用中！ ※ブランクがある方もOK ※20代未経験入社63％ -
＜地域特化の転職支援□□＞□□専任カウンセラー付き□□非公開求人もご紹介□□転職支援実績多数！
勤務地
京都府京都市伏見区竹田中島町258番B室 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: ■業務内容： 医療機器に関わるソフトウエア設計を担当していただきます。 【業務詳細】 次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・ソフトウエア実装（プログラミング）、評価 ・上市、改良・保守 ※業務内容変更の範囲：会社の定める業務内容に変更になる場合あり 【対象となる製品】 ・急性期患者情報システム： 業務支援から「業務分析・改善」へ ・集中治療室情報システム： ICUにおける重篤な患者様の医療データを一元管理 ・救命救急情報システム： 救命救急室に搬送された患者様の各種の検査データを正確・迅速に記録 ●会社、仕事の特長、魅力： ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: ■必須条件：いずれかの経験（目安として5年） （1）オープン系システム開発の経験 OS：Windows、Linux DB：SQL Server、PostgreSQL、Oracle、MySQL 言語：Java、 PHP、 C＋＋、C#、Ruby、Python （2）Web系システム開発の経験 OS：Windows、Linux DB：SQL Server、PostgreSQL、Oracle、MySQL 言語：Java、JavaScript、PHP、 C＋＋、C#、Ruby、Python ■活躍中条件：医療業界未経験の方も活躍中です。 ・無線（Bluetooth、Wi-Fi、NFC）に関わる知識、経験 ・ネットワークに関わる知識、経験 ・サイバーセキュリティに関わる知識・経験 ・Android/iOSに関する知識・経験 ・プロジェクトリーダーとしてプロジェクト管理の経験 ・医療機器の開発の経験 ■学歴：大学院、大学卒業以上 -
【地域密着型転職支援】×【非公開求人開示】で理想の転職実現□成功事例も沢山あります□
勤務地
東京都文京区本郷2-35-8 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: ■業務内容： 心電計、生体情報モニター等の医療機器の機構設計、筐体設計をお任せします。 ※業務内容変更の範囲：会社の定める業務内容に変更になる場合があります。 【対象となる製品】 ・フクダ電子の製品全般 新規製品の機構設計・筐体設計を中心に既存製品の部品改定にも携わっていただきます。 ●会社、仕事の特長、魅力： ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 ・開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 求める人材
求める人材: ■必須条件： ・機構設計経験10年以上 ・樹脂筐体設計（射出成型品設計）または 構造設計（板金、樹脂設計）のご経験 ※設計ツールは、3DCAD（当社CADは Solid Works） ■活躍中条件： ※医療業界未経験の方も活躍中です。 ・流体設計、熱設計、防水・防滴設計、カート設計のご経験 ・家電、カメラ、スマートフォン、タブレット、ノートパソコン、カーナビなどの設計経験者 学歴 大学院、大学、高専卒業以上 -
勤務地
神奈川県横浜市鶴見区 株式会社スタッフサービス 給与例
給与例 ※経験者は優遇いたします！ （年収例） 360万円／入社1年未満（月給30万円） 603万円／入社5年（月給50.3万円） 709万円／入社10年（月給59万円） ※上記は平均残業時間分の残業代を含みます。 仕事の概要
仕事内容 【仕事内容】 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。 【体外診断用医薬品の薬事申請に向けた非臨床性能・臨床性能試験業務】 ■臨床検体の整理 ■臨床検体からの核酸抽出 ■汎用リアルタイムPCR装置を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験 ■自社製品の核酸検出機を用いた、非臨床性能試験、および、臨床性能試験 ■検出試薬の開発の為の各種試薬の調整 【業務で使用するツール】Excel、Word まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 ・スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 ・半導体材料の合成・分析 ・生分解可能な高機能繊維の研究 ・スキンケア化粧品の新規処方開発 ・栄養食品の商品開発に伴う評価 ・香料の官能検査・化学分析 ・医薬品中間体／原料の機器分析 など ■サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニットリーダーや先輩社員など、多面的にサポートを得られる環境があります。 ※無期雇用派遣ため、当社の直接雇用として就業先で勤務となります。 【在籍エンジニア15,000人以上】 20代、30代、40代と様々な年代のエンジニアが活躍しています！ 安心の働きやすさ！ 土日祝休み・年間休日125日・平均残業月10時間（2023年度実績）・産休育休取得率100%！ 残業代全額支給・有給休暇・健康診断・産前産後休暇、育児休暇・介護休業・交通費支給 年間80,000件の豊富なプロジェクト！ 経験を活かす仕事や新たにチャレンジしたい仕事などあなたの理想のプロジェクトがきっと見つかります！ 選べる勤務地！全国46都道府県 転勤なし！面接地エリアでの就業率92％以上 地元勤務が叶います！UターンやIターンも歓迎します。 求める人材
資格 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】 ・分子生物学実験（リアルタイムPCRやDNAやRNAを用いた実験、業務等）の経験・試薬の取り扱い経験があり、それらを安全に取り合う事が出来る事。【活かせる経験】 ・核酸増幅試薬に係わる開発や、 遺伝子検査業務 【具体的には】 未経験者の方歓迎 理系学科卒業は優遇！！（中退者も積極採用中） ＜こんな方はぜひご応募ください＞ ・経験はないけど、研究・実験を仕事にしたい ・理系を卒業したけど、知識を活かせていない ・未経験から挑戦できるのであればやってみたい（※実際に20代の63％が未経験から入社しています） 有機化学、無機化学、合成化学、高分子化学、分析化学、応用化学、薬学を専攻された方は 特に積極的にお会いしたいと考えています。 学生時代の理化学分析機器の使用経験者には、 多くのプロジェクトをご紹介可能です。 （HPLC、GC、IR、NMR、SEM、XRD、XRF、XPS、ICP-MS、UV/Vis、MS/MSなど） -
＼ 専任カウンセラー付き□／□□転職成功実績多数！□□地域密着型で安心！□□非公開求人を特別に開示！
勤務地
東京都文京区本郷2-35-8 フクダ電子株式会社 仕事の概要
仕事内容: ■業務内容： 生体情報モニター等に関わるソフトウェア設計を担当していただきます。 求める人材
求める人材: 資格・経験 ■必須条件：いずれかの経験（目安として5年） ※医療業界未経験可能です。 ・組込Linux上での組込みソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験 ※言語：C、 C＋＋ ・組込みソフトウェア、ドライバソフトウェアの開発経験 ※組込みリアルタイムOS、ITRON、TI-RTOS、C言語 ■活躍中条件： ・無線（Bluetooth、Wi-Fi、NFC）に関わる知識、経験 ・サイバーセキュリティに関わる知識・経験 ・ハードウエア制御に関わる経験 ・医療機器の開発の経験 学歴 大学院、大学卒業以上
