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年収465〜730万円/国内では数少ないバイオ医薬品製造設備を持つメーカーの品質保証ポジション/株式会社カルティベクス
勤務地 |
新潟県新潟市新潟県新潟市 株式会社カルティベクス |
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仕事の概要 |
仕事内容 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築,メンテナンス及び運用) ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施,管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高いバイオ医薬品のGMP製造設備を所持している工場。今後の拡大予定もある成長企業です。 委託元からの培養工程の技術移転、バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス設備設計、プロセス設計まで行える体制を整えているバイオ医薬品メーカー。 |
求める人材 |
応募条件 普通自動車免許 以下いずれも ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験ある方 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【求める人物像】 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 ・会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目指してくださる方 【優遇要件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に担当コンサルタントより、面談の日程調整等のご連絡をします。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。 お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。 (3)求人サーチ・紹介 面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。 また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦(書類選考) 応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。 履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。 (5)企業との面接 面接対策のアドバイスや面接トレーニング(模擬面接)を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。 また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。 (6)内定(条件交渉・退職準備)〜入社 直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。 また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。 (7)入社後のアフターフォロー 入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。 転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。 (※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。) 学歴 大学 |
年収465〜730万円/国内では数少ないバイオ医薬品製造設備を持つメーカーの品質管理ポジション/株式会社カルティベクス
勤務地 |
新潟県新潟市新潟県新潟市 株式会社カルティベクス |
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仕事の概要 |
仕事内容 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として,実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 <医薬品の品質管理> 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案,実施,試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む <試験法技術移転> 委託元から提示される試験方法の技術移転,試験方法の開発,及び,分析法バリデーション. ※試験例:HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など <GMP管理上のイベント対応> 逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書の制改訂 <チームメンバーの指導およびトレーニング> |
求める人材 |
応募条件 普通自動車免許 以下いずれも ・医薬品業界での品質管理経験 ・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する業務経験 ・関係各所との円滑なコミュニケーション能力 ・GMPおよび規制要件に関する知識 【求める人物】 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 【優遇要件】 ・医薬品業界での品質管理経験(リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい) ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション(TOEIC600点以上が望ましい) ・査察又は監査への対応経験 ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に担当コンサルタントより、面談の日程調整等のご連絡をします。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。 お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。 (3)求人サーチ・紹介 面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。 また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦(書類選考) 応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。 履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。 (5)企業との面接 面接対策のアドバイスや面接トレーニング(模擬面接)を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。 また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。 (6)内定(条件交渉・退職準備)〜入社 直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。 また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。 (7)入社後のアフターフォロー 入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。 転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。 (※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。) 学歴 大学 |
年収465〜730万円/国内では数少ないバイオ医薬品製造設備を持つメーカーの製造リーダー候補/株式会社カルティベクス
勤務地 |
新潟県新潟市新潟県新潟市 株式会社カルティベクス |
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仕事の概要 |
仕事内容 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の製造、研究業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として、 以下の業務を自らまたはメンバーに指示し実施をお願いします。 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管,バリデーション,データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応(変更,逸脱,CAPAなど) ・〜10名程度のチームの運営,タスク・スケジュール管理,教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション |
求める人材 |
応募条件 普通自動車免許 以下いずれも ・医薬品の製造または研究経験 ・日本語での手順書等の文書作成力(MS Word, Excel, PowerPoint) ・GMP業務経験 ・関連する分野における高専卒レベル以上の資格 【求める人物】 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ・組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 【優遇要件】 ・抗体医薬の製造、研究経験 ・英語でのコミュニケーション(主にReading/Writing) ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に担当コンサルタントより、面談の日程調整等のご連絡をします。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。 お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。 (3)求人サーチ・紹介 面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。 また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦(書類選考) 応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。 履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。 (5)企業との面接 面接対策のアドバイスや面接トレーニング(模擬面接)を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。 また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。 (6)内定(条件交渉・退職準備)〜入社 直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。 また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。 (7)入社後のアフターフォロー 入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。 転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。 (※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。) 学歴 大学 |
■抗体医薬品の開発・製造業を展開。バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し、2018年に稼働 ■最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じて、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与
勤務地 |
新潟工場(新潟県新潟市北区) |
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想定年収 |
465万円〜730万円 |
仕事の概要 |
バイオ医薬品の試験責任者の候補として,実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体… |
求める人材 |
【以下の経験必須】・医薬品業界での品質管理経験・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評… |
■抗体医薬品の開発・製造業を展開。バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し、2018年に稼働 ■最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じて、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与
勤務地 |
新潟工場(新潟県新潟市北区) |
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想定年収 |
465万円〜730万円 |
仕事の概要 |
バイオ医薬品の製造関連業務について,チームリーダーまたはその候補者として,以下の業務を自らまたはチ… |
求める人材 |
【以下の経験必須】・医薬品の製造または研究経験・日本語での手順書等の文書作成力(MS Word, Excel, Po… |
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