GCP監査

仕事内容 ✅治験の信頼性を支えるQAポジション！ ✅監査を通じて業務改善と品質向上に貢献！ ✅被験者保護とGxP遵守にやりがいを実感！ GxP（Good x Practice）監査業務全般を通じて、 社内外の業務品質の維持・向上を担っていただきます。 直接的な生産活動とは異なりますが、被験者保護や データ信頼性の確保という重要な目的のもと、 治験業務全体のスムーズな運用を支えるポジションです。 具体的には、受託プロジェクトに対する内部監査・業務監査、 治験実施医療機関の監査、総括報告書の監査などを実施。 また、社内外の関連部門と連携しながら、 業務改善を促す提案や指導も行います。 内部統制の要として、コンプライアンス遵守を徹底し、 リスクの早期発見や再発防止策の策定にも関わっていただきます。 監査という立場から、企業全体の品質文化を支えるやりがいのある業務です。 「現場に寄り添いながら品質を高めたい」 「客観的視点で改善提案をしたい」 という方に最適なポジションです。

求めている人材 薬機法並びにGCP等の関連規制知識のある方 ・GCP等の臨床試験に関連するベンダー、プロジェクトの監査経験のある方 ・会社組織に関連する監査経験のある方 ・製薬会社又はCROで3年以上経験（QA、QC、CRA）のある方 経験があれば歓迎 ・英語での文書作成及びレビュー経験のある方 ・医師主導治験の監査経験のある方"

職場環境 社内外の関連部門に業務改善を促します。 監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保した上での スムーズな治験業務遂行の一翼を担っていることにやりがいを感じることができます。

160-0023東京都新宿区西新宿3-2-4ＪＲＥ西新宿テラス5階 株式会社 アールピーエム　東京 【交通手段】 交通・アクセス 新宿駅徒歩3分、都庁前駅徒歩5分、新宿駅徒歩7分

年俸400万円～550万円 給与詳細 基本給：年俸 400万円 〜 550万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年収 400～550万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 【給与例】 給与例 42歳 例 月収44万円 、年収528万円 ※平均残業20時間

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00 (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間) 残業あり/外部就業先により異なる場合もある。 フレックスタイム制有 (コアタイム10:00～15:00)

休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2022年年間休暇126日) ※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 通勤手当 (全額) ほか・昇給年1回 (4月)・退職金制度・教育研修・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

試用期間あり 試用・研修期間：３ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 通勤交通費全額支給
• 管理職・マネジャー採用
• 女性管理職登用あり
• 経験者歓迎
• 有資格者歓迎
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 固定給25万円以上
• 長期休暇あり
• 土日祝休み