バイオ品質研究 チームリーダー候補

お仕事内容 【職務概要】 品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5～6人程度、大きくなると10人以上で構成され、海外の当局との英語によるやりとりも頻繁にあります。 ■医薬品の品質試験・評価 ■技術移転 ■当局への申請・承認審査対応 ■チームリーダーとしてのプロジェクト管理 します。

神奈川県平塚市四之宮1-12-1　平塚製薬技術開発センター 第一三共株式会社 勤務地（面接地） 最寄り駅（アクセス情報） 254-0014神奈川県平塚市四之宮1-12-1 平塚製薬技術開発センター

年俸600万円～1100万円 給与 昇給・賞与 年収 6,000,000円 ～ 11,000,000円 昇給：有 年1回 月収：300000円～600000円 基本給：300000円～600000円 固定残業代有無：無 固定残業代：円 固定残業時間：時間 【試用期間】 期間：無 年収6000000円～11000000円 有 年2回

固定時間制 勤務時間 8:30～17:15 （1日の実働 実働7時間45分） 休憩時間：60分

休日・休暇 完全週休2日制（土日祝）年間休日日数124日 年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分）） 5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 各種社保完備 ＜住宅支援・社宅制度補足＞ 住宅手当支給の場合（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） 借上社宅の場合（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身） 通勤手当：有 【加入保険】 労災保険,雇用保険,健康保険,厚生年金

試用期間なし

概要 バイオ品質研究 チームリーダー候補 募集職種 その他 雇用形態 正社員 勤務先店舗・オフィス 第一三共株式会社 出稿企業 第一三共株式会社 神奈川県平塚市四之宮1-12-1 平塚製薬技術開発センター 募集内容 この求人のポイント バイオ品質研究 チームリーダー候補/完全週休2日制/社会保険完備/平塚市/39647【製薬メーカー/バイオ品質研究（チームリーダー候補）/神奈川】完全週休2日制/年間休日124日/福利厚生◎【39647】 ★PR★ 世界には未だに治療満足度が不十分であったり、治療方法が確立していない多くの疾病が存在しています。第一三共は新薬メーカーとして人々の健康で豊かな生活に貢献するために、市場規模が大きい日本・米国・中国を中心に、グローバルに革新的な医薬品を提供すべく取り組んでいます。 また日本においては、高齢化の加速による医療費増加により、国が主導した医療費抑制施策が展開され、安価な「ジェネリック医薬品」や予防のための「ワクチン」、セルフメディケーション推進のための「OTC医薬品」の存在価値が高まっています。第一三共グループは新薬事業を中核としながら、その研究開発力・生産技術力・マーケティング力を基盤として、人々の健康・医療の多様なニーズに応えます。 ★推奨ポイント★ 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 抗がん剤に注力していること、ADC（抗体薬物複合体）などの先端技術が豊富であることは、魅力です。 ・キャリアパスとしては、研究を突き詰めて専門性を高める道もあれば、マネージメント職としてプロジェクトをリードする道もある。また、承認申請部門への異動や、他の部署でのキャリアを積むことも可能です。 勤務地： 企業名：第一三共株式会社 就業場所：神奈川県平塚市四之宮1-12-1 平塚製薬技術開発センター 就業場所（変更範囲）：会社の定める場所 アクセス： 業種・業界 人材紹介・派遣業 必須スキル・経験・資格 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験＊が5年以上 （信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い） ※分析だけをしている方は対象外となります ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップとなるポテンシャルを有する方 【契約期間】 詳細：雇用期間：雇用期間の定めなし 有期期間： 補足：契約社員の場合の更新有無：（空白） 更新基準： 推奨スキル・経験・資格 歓迎要件 ・CMC関連のグローバルのガイドラインの知識、GMP等の規制知識※詳しくなくても可 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上） ・薬剤師 ・危険物取扱者 求める人物像 受動喫煙防止措置条項 屋内全面禁煙