アパガードの会社の海外薬事

仕事内容 ■■■■■■■■■■■■■■■■■■ 「芸能人は歯が命」でお馴染みの企業を 薬事業務の面から支える重要なポジション ■■■■■■■■■■■■■■■■■■ ▼歯の再石灰化による美白歯みがき「アパガード」をはじめとするオーラルケア製品や、食品、化学品などの研究開発・製造・販売を行っている私たち。主力商品「アパガードプレミオ」を含めて、日本の美白高機能歯みがき剤のカテゴリーにおいては40％強、売上NO.1のシェアを誇っているメーカーです。なお、海外展開により、EU、アジアなど30ヵ国近くに製品を輸出しています。 今回は、1974年の設立以来、パイオニアとして成長を続ける当社を飛躍させるための新戦力募集。今後も成長し続けていく上で、次世代を担う存在が必要不可欠です。海外への商品展開の更なる強化を図るべく、化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器等に関する薬事業務又は品質保証業務に経験を有する方を海外薬事担当としてお迎えすることにしました。あなたの活躍が会社の発展を支え、研究力・商品力の更なる強化に繋がる。やりがいと責任あるポジションをお任せします。業界のパイオニア的存在として、更なる飛躍をするためにあなたの力を貸して下さい！ ／／／／／／／／／／／／／／／／／ 【仕事内容】 オーラルケア製品をはじめとした各種製品に対する海外規制の調査、申請資料作成などの海外薬事申請業務を担当して頂きます。様々なツールを活用しながら、英文での資料作成、英語でのコミュニケーションも必要となります。 ※化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器等に関する法規制業務の又は薬事や品質保証業務についてある程度の経験がある方の募集です。当社の製品技術や、特に成分・品質管理の仕様、対象地域の規制の枠組みを積極的に読み解ける方、製品の安定性などに関する資料作成ができる方、化学や生物学に関する基礎的な知識をお持ちの方を歓迎します。 ～～ 具体的には 〇各国規制要求の調査 〇申請及び届出用資料作成 〇規制当局への申請及び届出 〇海外における薬事コンプライアンス業務全般 〇社内および他協力企業への薬事知識の提供 など まずはあなたの経験・スキルを見ながら無理のない範囲で業務をお任せします。商品の特徴や専門知識を学び、薬事申請に関するOJT研修を通じて実務に携わっていただきます。不明点があれば遠慮せずに聞いて下さい。 ★充分な経験をお持ちの方は即戦力として大歓迎！業務効率化や仕組みづくり等も、裁量を持って進めてください。 ※同職種で、「中央研究所」勤務の募集もございます。 ＜中央研究所＞ 〒344-0001 埼玉県春日部市不動院野2745-1 春日部駅から車で5分、自転車で20分 ・中央研究所勤務のために研究所近くに引越した方には、引越費用会社負担、住宅補助月額6万円を3年間支給（規定有） ・中央研究所へ車通勤の方は片道1キロ/1000円月額支給 ／／／／／／／／／／／／／／／／／ ◆当社の特許登録出願件数※ 国内：約40件 海外：約120件 ◎現在、海外への特許出願を強化中 ※口腔用組成物（歯みがき剤）、触媒、食品、PJD、化粧品、DDS等 特許出願の主な分野はハイドロキシアパタイトを素材とした化学分野が主で、最近、機械分野にも進出しています。 ／／／／／／／／／／／／／／／／／ 【雇用形態】 正社員 ／／／／／／／／／／／／／／／／／ 【ぐんぐん成長中！】 この20年で、当社開発の特許製品「ハイドロキシアパタイト」配合のオーラルケア製品は世界中、特にヨーロッパで急速に普及しており、要望の増加に応じて当社では2010年に輸出部門を設立。現在ではロシア、カナダ、中国など現地法人を設立したEU・アジア、そしてアメリカをも含めた28ヶ国の輸入業者に当社製品を供給しています。 【スキルアップも目指せる！】 化粧品の仕様や安全性、安定性評価などを記載した製品情報ファイルの作成は、現在はEUのみならずアジア諸国などでも求められており、いつでも公的な要求に応えることができるようにしておく必要があります。規制要件は常に変化しているので、継続的なコンプライアンスおよび規制遵守のため、知識もアップデートし続けていきましょう！

求めている人材 ◎英会話ができる方 ┗電子メールやオンライン会議、対面打ち合わせなどで英語でのコミュニケーションがとれる方 ◎医薬部外品、化粧品等の品質保証業務、製造/品質管理業務経験者（薬事申請業務の経験は不問です） ◎大卒以上 ┗化学や生物学に関する基礎的な知識をお持ちの方 ◎基本的なPCスキル（Excel・PowerPointなど） ┗表やグラフの作成ができる程度

職場環境 ★フレックスタイムや時間単位有休、規定内での在宅勤務も可。有休消化率は70％超。2025年度の年間休日は今年度137日。オンオフのメリハリをつけられます。 喫煙所：なし（敷地内全て禁煙）

東京都中央区築地3-11-6 株式会社サンギ　本社 【交通手段】 交通・アクセス 「築地駅」より徒歩1分

月給29万円以上 給与詳細 ※基本給・固定残業代の総額 基本給：月給 26万円 〜 固定残業代：あり 1ヶ月あたり3万円 〜 6万円（固定残業時間：1ヶ月あたり17時間 〜 20時間） 固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：あり 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし ※一律手当含む ※前職の給与を考慮いたしますので、ぜひご相談ください ・交通費全額支給(中央研究所へ車通勤の方は片道1キロ/1000円月額支給) ・昇給年1回 ・決算賞与年1回(勤続1年以上が対象) 【給与例】 給与例 【年収例】 420万円／27歳／月給34万円／一律手当含／決算賞与※入社1年 480万円／30歳／月給37万円／一律手当含／決算賞与※入社7年 600万円／35歳主任／月給47万円／一律手当含／決算賞与※入社12年

フレックスタイム制度 勤務時間詳細 実働時間：1日あたり7時間30分 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 9:00～17:30／休憩1h （フレックスタイム標準労働時間7.5h） 在宅勤務も規定内で可 週に１～２回、中央研究所(春日部市)に行っていただくこともあります

休日休暇 完全週休2日制／土・日 祝日 夏期・年末年始／各5日 有休※時間単位有休有 会社休業日／ＧＷ連休等 産前産後 育児・介護 慶弔 年間休日137日 (2025年度実績/GW・お盆・年末年始の指定休暇含む）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 ・昇給年1回 ・決算賞与年1回※勤続1年以上が対象 ・交通費全額支給(中央研究所へ車通勤の方は片道1キロ/1000円月額支給) ・社会保険完備 ・退職金制度 ・財形貯蓄制度 ・社員持株会

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ 研修期間の１か月は、中央研究所に通っていただきます。

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 介護休暇あり
• 中途入社50％以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 職場見学可
• 経験不問
• 通勤交通費全額支給
• 研修あり
• 退職金あり
• 賞与あり
• ブランクOK
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 交通費支給
• 固定給25万円以上
• 駅近5分以内
• 社割あり
• 土日祝休み
• 第二新卒歓迎