治験コーディネーター
<職務要約>
××年間にわたり、主に内科系を中心とした新薬治験のコーディネーター業務に従事。
20××年××月より、リーダーとしてチームをとりまとめている。
主担当として6件、副担当として12件の治験実績。2件が現在進行中。
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20××年××月〜現在
【所属】R&D事業部治験G
[メンバー数] 課長以下15名
[役職] 治験コーディネーター
(20××年4月よりリーダー チームメンバー数5名)
【担当業務】主に内科系を中心とした新薬治験のコーディネーター業務
・被験者適格性の確認
・同意説明、被験者のケア、相談窓口
・検査、投薬スケジュールの管理
・モニタリング、監査対応
・治験データの管理
【取り組みと成果・評価】
・主担当として6件、副担当として12件の治験実績。2件が現在進行中。
糖尿病(第II相試験)
腎不全(第III相試験)
インフルエンザ(第II相試験2試験)
潰瘍性大腸炎(第II相試験)
膀胱炎(第III相試験) ほか
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<身についた知識・スキル>
・臨床検査技師
・日本臨床薬理学会認定CRC資格