品質管理・品質保証(メディカル)
<職務要約>
××年間にわたり、注射剤や経口製剤の品質管理業務全般に携わる。
20××年××月より、リーダーとしてメンバーマネジメントも行う。
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20××年××月〜20××年××月
【所属】静岡工場 品質管理課
[メンバー数]工場300名 品質管理課10名
[役職] リーダー(20××年××月〜 チームメンバー数5名)
【担当製品】注射剤、経口製剤
【担当業務】品質管理業務
・検査方法、検査項目の確認
・出荷前規格試験
・原材料内容、納品日程の確認
・SOP作成
・機器点検、標準品管理 など
【取り組みと成果・評価】
・検査機器や検査方法の改善を行い、生産効率をアップさせ、
検査費用のコスト低減を実現(前年比25%の低減)。
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<身についた知識・スキル>
・理化学試験(HPLC法、GC法)、異物分析(IDP)、××組成分析、××解析に関する
知識やスキル
・生産管理部門や製造管理部門など他部署との調整力