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?品質管理・品質保証(メディカル)

<職務要約>
××年間にわたり、注射剤や経口製剤の品質管理業務全般に携わる。
20××年××月より、リーダーとしてメンバーマネジメントも行う。

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20××年××月〜20××年××月
【所属】静岡工場 品質管理課
 [メンバー数]工場300名 品質管理課10名
 [役職] リーダー(20××年××月〜 チームメンバー数5名)

【担当製品】注射剤、経口製剤

【担当業務】品質管理業務
 ・検査方法、検査項目の確認
 ・出荷前規格試験
 ・原材料内容、納品日程の確認
 ・SOP作成
 ・機器点検、標準品管理 など

【取り組みと成果・評価】
 ・検査機器や検査方法の改善を行い、生産効率をアップさせ、
  検査費用のコスト低減を実現(前年比25%の低減)。

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<身についた知識・スキル>
 ・理化学試験(HPLC法、GC法)、異物分析(IDP)、××組成分析、××解析に関する
  知識やスキル
 ・生産管理部門や製造管理部門など他部署との調整力

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