製造管理・製剤技術
＜職務要約＞
××年間にわたり、抗がん剤××の製造管理業務に従事。
20××年××月以降は、米国工場の新製品製造ライン構築プロジェクトにも参加、
製剤技術や生産技術に関する知識だけでなく、英語力や折衝力をいかし、プロジェクト
推進に貢献。
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20××年××月〜現在
【所属】浜松工場製造部
［メンバー数］部長以下10名
【担当製品】抗がん剤××
【担当業務】製造管理業務
・GMP対応業務（バリデーション、品質調査、査察対応、SOP管理）
・製造設備、製造ラインの改善・改良
・新たな生産技術の検討
・研究開発や商品開発との打ち合わせ
・生産コスト低減、工数短縮、品質向上のための施策立案
・ISO14001推進、ISO13485推進
上記業務に加え、米国工場の新製品製造ライン構築プロジェクトへ参加
（20××年××月〜）
・設備仕様の検討など、部代表として参加
・前年度バリデーション品目の生産移管対応や翌年以降の発売予定全品目の
GMP適合性調査準備などを責任者として管理・推進
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＜身についた知識・スキル＞
・顆粒特性、錠剤特性など製剤に関する技術、知識
・抗がん剤領域における生産技術全般の知識
・研究開発や商品開発部門など他部門との折衝力、共同プロジェクトの推進力
・英語力（英文レポート、電話会議など可能）
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