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製薬会社の新薬開発に貢献する【薬事申請・QC担当】残業ほぼ無

  • 契約社員
  • 未経験者歓迎

株式会社スリーエス・ジャパン ◆年間休日125日◆残業月5時間以内◆週3日勤務も相談可◆ 〜医薬品開発の専門家集団〜企業ページ

こちらは、 2018年8月1日〜2018年8月21日にリクナビNEXTに掲載されていた、募集が終了している求人情報です。

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オンサイトQC業務の新規メンバー募集!
薬学知識を活かして新薬の誕生をサポート

病に苦しむ多くの方々を救う可能性を秘めた新薬開発。
実際に薬として形になるまでには、
徹底した研究と試験が繰り返され、膨大な時間が掛けられています。

私たちスリーエス・ジャパンが手掛けているのは、
こうした長期に渡る新薬開発のスタート地点とも言える
非臨床試験の薬事申請サポート。
非臨床試験によるデータの収集によって、
新薬開発の可能性を高める重要な段階に携わっています。

そしてこの“薬事申請をいかにスピーディーに進められるか”によって、
新薬開発までの時間が左右されることは言うまでもありません。
私たちの仕事は、新薬開発のスタートダッシュを切る重要な役割を担っている、
と言っても過言ではないのです。
もちろんその結果はダイレクトに患者さまに影響を与え、
より多くの命、より多くの病による苦しみから人々を救うことに繋がります。

今回募集する方にお任せしたいのは、
この薬事申請におけるQC(クオリティチェック)業務。
研究資料や薬理に関わるデータの整合性を、
一つひとつ、一文字一文字、
完璧なチェックを経て厚労省に提出するというものです。

時には人命を救うほどの新薬を担当することもあり、
現代医療の一端を自分自身が担っていると実感することも。

薬理、薬物動態、毒性など非臨床分野の知識がある方なら
実務経験は問いません。
ぜひQC担当者としてのやりがいを当社で知ってください。

募集要項

2006年の設立以来、外資系製薬メーカーを中心に薬事申請のサポートを手掛けてきた当社。
スピーディーかつ丁寧な姿勢が支持され、現在では大手製薬会社の新薬開発に伴う薬事申請のご要望が増加。
すでに本社にてQC業務を請け負っている現状ですが、
2019年4月から3年間、大手製薬会社で常駐するQCプロジェクトを発足し、
20名以上のスタッフを採用することが決定しました。

仕事の内容

新薬開発に伴う薬事申請・QC(クオリティチェック)業務

【具体的には】
<2018年10月より研修開始>
・薬理試験概要文の構成説明
・QC開始前にすべき準備作業
・QC実施時のチェックポイント、注意点
等、トレーナーが丁寧に指導します。
本格的にプロジェクトが開始する2019年4月までに実務研修を行い、
実際の業務に必要な力が身についているかどうかを確認するため、
何度かトライアル試験を実施します。

<2019年4月より本格業務開始>
・書類の文書チェック、グラフ等の事実確認
・研究資料や薬理系各種データの整合性チェック
・その他のQC業務、薬事申請全般
新薬リリースのスケジュールが決められているため、
スピーディー且つ正確さが求められます。

求めている人材

英語力のある方 ※年齢・性別不問 薬学知識のある方(QC業務は未経験でも可)★ブランクある方も大歓迎

【具体的には】
<以下いずれかのスキル・経験・知識のある方は即戦力>
・薬学又は科学に関する専門の過程を修了された方 
・薬事申請の経験
・理系データを扱う業務経験
・非臨床(薬理、薬物動態、毒性)の知識、経験
・CMC(合成)の知識、経験
・薬剤師あるいは医薬品を取り扱う業務経験

<以下のタイプの方に向いている仕事です>
・専門知識を活かした仕事をしたい方
・正確な事務処理に自信のある方
・分からないことは自ら学ぶ意欲のある方
・もくもくと作業するのが得意な方

勤務地

◆研修期間【2018年10月〜2019年3月】
◆新事業部稼働期間【2019年4月〜2022年3月】予定
上記期間は下記2箇所(製薬会社の研究所とオフィス)の常駐勤務

1.茨城県つくば市
2.東京駅近辺
※どちらか希望を100%考慮します。

→リクナビNEXT上の地域分類では……
茨城県、東京23区

【交通手段】
【面接地(本社)】
東京都新宿西新宿3-2-4 新和ビルディング5階
*「新宿」駅 徒歩8分

給与

未経験者/月給30万円〜42万円
経験者/月給35万円〜42万円
※スキル・経験・能力を考慮して決定します

勤務時間

9:00〜18:00(実働8時間/休憩60分)
※残業ほぼなし(月5時間以内程度)

★基本的には月〜金の週5日勤務ですが、週3日〜もご相談可能です。

休日・休暇

完全週休2日制(土日)
祝日
夏季休暇(3日)
年末年始休暇(6日)
創立記念日(11/1)
有給休暇
慶弔休暇

★年間休日125日

待遇・福利厚生

交通費全額支給
社会保険完備
試用期間3ヶ月あり(条件変更なし)

【雇用期間の定めあり:2022年3月末まで】
研修期間中は3ヶ月更新・実務開始後は1年ごとに契約更新あり/2022年4月以降も契約更新の可能性あり

リクナビNEXTの取材から

〜同僚の皆さまに聞いてみました〜

  • ■自分の専門知識を活かせる場所、探していませんか?

    特に一度退職して社会復帰をしようとしている方は、限られた選択肢に悩まされているケースも多いのではないでしょうか?今回は20名以上の採用を検討していますので、せっかくの専門知識、当社でぜひご活用ください。QCが未経験でも安心の研修をご用意しております。

    採用担当

  • ■プロジェクト予算の規模からもこの仕事の重要性を感じられます

    非臨床試験の薬事申請サポートは、一案件で億単位の金額が発生します。それだけ、この仕事には大きな意味があり、私たちはその金額に見合った成果を出すことが求められています。時にプレッシャーも感じますが、大変価値ある仕事だと思っています。

    QC担当者 リーダー

〜職場環境・風土について〜

■新事業部立ち上げまでの期間は、研修&QC実務を行います。

事業として本格的にサービスを開始するのは2019年4月。それまではQC業務の大切なポイントなどを学ぶ研修を2018年10月より実施いたします。同時進行で実務も行い、本番に向けてスキルを養っていただきます。また、2019年4月以降もリーダーの下で業務を担当していきますのでご安心ください。

採用企業情報

株式会社スリーエス・ジャパン

設立

2006年11月1日

代表者

代表取締役 萩田孝一

資本金

1,500万円

事業所

【本社】東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階

業種

医薬品・化粧品・バイオ【メーカー】/医療・福祉関連/その他専門コンサル/医療機器【商社】/医薬品・化粧品・バイオ【商社】

事業内容

◆医薬品等の申請資料の作成・翻訳・QCおよび非臨床から臨床に関わるコンサルティング事業◆非臨床試験の海外CROの代理店業務

連絡先

株式会社スリーエス・ジャパン(ホームページ
東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階(本社)
採用担当

製薬会社の新薬開発に貢献する【薬事申請・QC担当】残業ほぼ無

株式会社スリーエス・ジャパン