受託安全管理実施責任者※部長職●ハイクラス採用●月給60万～

正社員

シミック・イニジオ株式会社【シミックホールディングス（株）のグループ企業】●年収850万円～●年間休日120日以上企業ページ

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求人情報

募集要項

当社ビジネスの更なる品質向上を目的とした
内部統制の強化にともなう採用です。

＜POINT＞
・安全性管理業務経験を存分に活かせる部長職採用
・成長率200％！強固な事業基盤とCSO事業の成長性
・ハイクラス採用ならではの手厚い処遇

仕事の内容	受託機関での安全性管理責任者として、内部統制の充実を目指した各種施策の実行及びマネジメント業務の遂行【具体的には】 ●内部統制の充実を目指し各種施策を実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献 ●クライアントから委託された安全管理業務に関わる「有効性」「安全性」「品質」の情報収集から提供に至るまでの業務 ●製造販売後安全管理業務等につき、GVP/GPSP省令はもとより、関連法規及び社内規定等の遵守を徹底しその受託業務が適正かつ円滑に遂行されていることを監視・指導、および当該受託業務の実務＜メイン業務＞ ◇実施・推進 ※業務ウエイト70％・GVP/GPSP-SOP作成・維持管理（各責任者）・顧客の要件調査・Audio対応・委受託契約締結・管理・合意手順書審査・管理・遵守状況監視・指導・安全管理情報収集窓口、安全管理情報提供・伝達・委託製造販売後調査の円滑な進捗管理・受託プロジェクト全般管理・GVP/GPSP関連会議体・GVP/GPSP研修・ホールディングス社対応＜同部署内の他メンバーとの共同実施業務＞ ◇推進・監督・指導 ※業務ウエイト20％・インシデント事務局運営・Quality Management推進・Risk Management推進・BCP（事業継続計画）に関する業務・クライントの要件調査、Audit対応・GVP/GPSP自己点検、記録保存・医療用医薬品販売情報提供ガイドライン監督部門・内部監査・ホールティングス対応・コンプライアンス研修・日本CSO協会：法務・ガイドライン対応・医療用医薬品公正取引協議会：対応＜全般業務＞ ◇取り纏め・管理・報告 ※業務ウエイト10％・週報・部連絡会・月次報告・予算管理・部門計画・取締役会報告・懲罰委員会 ※各項目の具体的な主要タスクに関しては、メッセージ欄をご参照ください。
求めている人材	製薬企業等での安全管理業務経験者※CSO・CRO可※GVP経験優遇●大卒以上●年齢不問●要PCスキル【具体的には】 ●必須・四年制大学卒業以上(文理不問) ・製薬企業等での安全管理業務経験者（CSO・CRO可・医薬品のみ）・PCスキル(Outlook, Excel/フィルタ・Pivotの使用やグラフ作成を想定, Word) ●歓迎・AE(Adverse Event：有害事象)報告業務を含む実務経験3年以上、もしくはマネジャー経験1年以上・「実施」部門への教育経験(MR教育経験尚可) ・製造販売後調査業務経験・英語力(読み書き会話に抵抗がない方) ※取締役会での英語プレゼン実施有り ●求める知識・MR活動/PMS活動の的確な情報収集・会社経営、内部統制等のビジネス知識・製造販売後安全管理業務全般の知識 └厚生行政が企業に求める製造販売後調査等の安全管理に関わる課題理解 └安全性情報収集、伝達、報告、評価およびこれらの統括、GVP/GPSP適合性調査・GVP/GPSP省令に関する薬事法規等
勤務地	本社/港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング ※在宅勤務制度有 →リクナビＮＥＸＴ上の地域分類では…… 札幌市、その他北海道、青森県、岩手県、仙台市、その他宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉市、その他千葉県、東京23区、その他東京都、横浜市、川崎市、その他神奈川県、山梨県、新潟県、長野県、富山県、石川県、福井県、岐阜県、静岡県、名古屋市、その他愛知県、三重県、滋賀県、京都市、その他京都府、大阪市、その他大阪府、神戸市、その他兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島市、その他広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、福岡市、北九州市、その他福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県
給与	月給60万円以上 ※前職のスキル・経験等を最大限考慮いたします。【手当】 ■評価体制も充実■ 定量面・定性面の双方から評価する透明性・公平性の高い評価制度があります。 ■以下のスキルを活かせます■ ・コミュニケーションスキル・プレゼンテーションスキル・報告書、資料作成スキル・リスク、コンプライアンス志向 ■将来必要となる知識■ ・製薬会社情報、CSO他社情報の収集・評価・労働法、均等法、人材派遣法等の基礎・公正競争規約、Code of Practice ・医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン【昇給】年1回【賞与】年1回【年収例】 1100万円／安全管理実施責任者（月給79万円＋賞与年1回　他） 850万円／【入社初年度】製薬企業での安全管理業務経験者（月給60万円＋賞与年1回　他）
勤務時間	勤務時間：9:00～17:30 所定就業時間　7時間30分
休日・休暇	完全週休2日制（土日）、祝日年末年始休暇リフレッシュ休暇年次有給休暇、慶弔休暇産前産後休業、育児・介護休業他 ★年間休日120日以上育児支援制度／時短勤務、時差通勤、子の看護休暇介護支援制度／時短勤務
待遇・福利厚生	【試用期間】 3ヵ月労働条件は本採用と同じです。【保険制度】 ●社会保険・健康保険・介護保険・厚生年金保険・雇用保険・労働者災害補償保険（労災）借上社宅制度／社内規定に基づき貸与（個人負担あり）健保組合付帯の福利厚生各種／保養施設、スポーツ・レジャー施設、レストランの優待等退職金制度永年勤続表彰制度産業医によるカウンセリング制度各種研修制度

リクナビNEXTの取材から

～同僚の皆さまに聞いてみました～

製薬企業で安全性管理責任者として30年以上のキャリアを培いました。一度は早期退職を検討しましたが、せっかくの経験を引き続き医薬品業界で活かしたいと志し、当社へと転職。現在は受託機関として安全性管理に携わり、実務経験とマネジメント経験、双方のスキルを高い裁量で発揮しながら、業務を実行しています。

受託安全管理実施責任者
59歳
前職：製薬企業勤務
国内における圧倒的な実績に加え、50以上の国と地域にサービスを展開する「イニジオ」ならではの
グローバルな総合力も強みとなります。CSO業界の価値向上も視野に「すべての人の健やかな一生のために」、尽力する当社。果たすべき使命の大きさと、やりがいを実感できることも当社ならではです。

受託安全管理実施責任者
59歳
前職：製薬企業勤務
当社では社員を「人財」と位置づけており、入社後は、各位のモチベーションやエンゲージメントの向上を最重要課題としています。取り組みのひとつとして一人ひとりの日々の活動に感謝を示す「レコグニション制度」を実施。「行動プロセス」も評価し、毎月表彰するプログラムを導入しています。

採用担当

～職場環境・風土について～

●シミック・イニジオの特長

シミックグループとInizio Engageを合わせ50以上の国と地域でサービスを展開。実績と豊富な経験から得たノウハウを活かし、営業支援だけでなくマーケティング戦略の立案やメディカルアフェアーズ領域でのコンサルティング、ペイシェントセントリシティ推進支援など、お客様のニーズに合わせて必要な機能を掛け合わせ、柔軟に設計したソリューションを提供しています。

採用企業情報

シミック・イニジオ株式会社

設立	2000年8月※2023年10月商号変更
代表者	社長執行役員　木崎弘
資本金	5500万円
売上高	1084億6100万円（2022年9月期、シミックグループ連結）■営業利益：118億4500万円（2022年9月期、シミックグループ連結）※売上高200％増（2014～2022年）
従業員数	850名(2022年7月30日現在)
事業所	本社：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
業種	医療・福祉関連/職業紹介・人材派遣/その他サービス
事業内容	●製薬企業へのコマーシャル・ソリューション、マーケティングサポートの提供●MR業務受託/派遣●コールセンター事業●メディカルアフェアーズ事業●MR教育研修受託★公益財団法人MR認定センターの認定企業　認定番号：MR-S第45号（システム認定）MR-E第10号（施設認定）、労働者派遣事業許可　派13-304893、有料職業紹介事業　許可番号：13-ユ-302513
連絡先	シミック・イニジオ株式会社（ホームページ）本社／〒105-0023　東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング22階（受付）採用担当

受託安全管理実施責任者※部長職●ハイクラス採用●月給60万～

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