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定時内勤務が基本≪ニプログループの医療機器≫臨床開発/QC

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株式会社グッドマン ≪医療機器メーカー大手「ニプロ」のグループ企業◆心臓循環器系疾患の診断および治療分野のパイオニアとして高いシェアを誇ります≫ 企業ページ

掲載期間:2018/10/17(水)〜 2018/10/30(火)

臨床評価を通じてニプログループの
海外マーケット進出への布石ともなる。

私達、臨床開発部は
ニプログループの「目」。
QC業務で治験の質を厳しく「見張る目」としての役割だけでなく、
海外マーケットを「睨む目」でもあるのです。

もともと当社、株式会社グッドマンは
ニプログループの一員として、
主に心臓循環器系疾患の診断及び治療分野に必要な、
カテーテル等の開発および販売を担って参りました。

そして現在、顧客から寄せられる
医療現場のニーズをより多角的に把握し、
更なる顧客満足を図ることを目的として組織を再編中。
最終的にはニプロとの完全統合を目指して進めています。

このように組織が巨大化する中で、
臨床開発部の役割も大きくなってきました。
グッドマンが得意とするカテーテル等の臨床開発だけでなく、
ニプロの開発する医療機器で受託している治験もQCの対象です。

そして先に述べた通り、
海外を睨んだ業務も私達のミッション。

海外申請のための書類作成を通じ、
海外マーケット進出の布石を打っています。
近年、臨床評価を必要とする国が増えており、
需要が高まっているこの業務。
グッドマンとしては4年ほど前から着手し、
その成果は着実に実を結んでいます。
たった4名の少数精鋭部署ではありますが、
これまでの貢献が評価され「社長賞」を受けた者もいるほど。
それだけに社内の期待も大きい取り組みと言えます。

よって治験業務経験者やQCの経験者、
医療機器の開発経験者を望みますが、
より業務の幅を広げてスキルアップしたい方も大歓迎。
お持ちの能力次第では即、プロジェクトリーダーを
お任せすることもあり得ます。
もちろん経験者をお迎えするわけですから、
給与面もぜひご相談ください。

またニプログループならではの
充実の福利厚生も魅力。
住宅手当・家族手当などの諸手当も手厚く、
さらなる収入の底上げが見込めます。

業務の幅は広いですが、
ワークライフバランスの取れた働き方も可能。
繁忙期を除き、基本的に定時内の勤務で
残業はほぼありません。
年間休日も121日を確保し、有給休暇も取りやすいです。

この通り働きやすい環境ですので、
社員の定着率は抜群で、部署としては久しぶりの募集です。
安心・安定のニプログループで、
あなたの経験を活かしませんか?

  • 写真左手のブルーのビルに、当社のオフィスがあります。

  • 入社10年以上の経験豊富なベテランも在籍。頼りになります。

  • 少数精鋭のチームですが、ニプログループの臨床開発を支えています。

募集要項

当社は医療機器・医薬品メーカー大手の
「ニプロ」のグループ企業。
心臓循環器系疾患の診断および治療分野の
パイオニア的存在です。

現在当社は組織強化のため
ニプロとの統合を進行中。
そんな中、今回募集を行なう臨床開発部が
担う役割も大きくなって参りました。

基本的に臨床開発やQC業務経験者を想定した募集ですが、
医療機器・医薬品どちらの経験でも構いません。
ぜひあなたの力をニプログループで発揮してください。

仕事の内容

医療機器臨床開発における治験文書確認と管理(QC業務)、プロジェクト管理支援、海外申請業務

【具体的には】
臨床開発部が配属先となります。
そちらで医療機器の臨床開発における
CRAが作成した報告書、書類等をチェック・検証して
逸脱や違反を防ぐように管理してください。

またプロジェクト全体の管理をサポートしていただきます。

主には、CRAから提出されたモニタリング報告書や
各種提出書類、入手書類をチェック。
プロトコールに沿って治験が実施されているかどうかを評価・検証し、
治験の品質維持・向上に努めて品質を管理します。
医療機器の治験の開始から終了まで全ての工程を見渡せ、
多くのノウハウを得ることができるでしょう。

【海外申請業務もお任せします】

臨床開発・QCの観点を持って、
海外申請のための書類作成もお願いします。
こちらの業務では英語の論文に触れる機会も多いですが、
医療機器の専門用語は入社後に覚えていけるのでご安心ください。
英語力の目安として、TOEIC600点以上があれば問題ありません。
海外申請の案件は常時2〜3件が並行しており、
案件1つにつき約2〜3ヶ月の期間をかけて進行させます。
QC業務とは異なるノウハウも要りますが、
海外マーケットへ切り込んでいくための重要な業務となりますので、
申請を通すごとにやりがい・達成感を得られるはずです。

また意欲的な方には、
グッドマンの自社製品の治験の準備など、
当局対応資料の作成サポートやプロジェクトを直接担当して
スキルアップを図れる環境があります。

求めている人材

◆大卒以上の方 ◆男女不問 ≪治験業務経験者 または 治験の文書管理実務経験者≫

【具体的には】
◆医療機器開発業務経験者は大歓迎
 (資料作成やモニタリングリーダーの経験など)
◆医薬品の臨床開発経験も十分活かせます
◆TOEICスコア600点以上の英語力をお持ちの方
◆ブランクがある方も歓迎

≪以下の能力や経験も活かせます≫
・治験関連法規知識
・論理的思考力や説明能力
・モニターとの協力体制の構築やコミュニケーション力
・薬剤師資格
・臨床検査技師資格
・開発業務経験 など

勤務地

新宿区新宿3丁目11-10 新宿311ビル5F
◆「新宿三丁目」駅すぐ

→リクナビNEXT上の地域分類では……
東京23区

給与

月給21万円〜

【年収例】
450万円/月給24万円+賞与+手当…入社2年目/27歳
550万円/月給30万円+賞与+手当…入社4年目/32歳
600万円/月給35万円+賞与+手当…入社6年目/35歳

勤務時間

9:00〜17:45

≪残業はほぼありません≫
繁忙期以外は基本的に定時内の業務です。

休日・休暇

完全週休2日/土日
祝日
年末年始
有給休暇

≪年間休日121日≫

待遇・福利厚生

昇給年1回
賞与年2回
交通費全額支給
退職金
社保完備
住宅手当
家族手当
財形貯蓄
保養所/全国の契約施設
従業員持株会
試用期間3ヶ月/条件変動なし
資格取得支援
ニプログループ共済会

リクナビNEXTの取材から

〜同僚の皆さまに聞いてみました〜

  • ■この仕事のやりがい。

    私は10施設ほどを担当していますが、それぞれの治験の流れを
    最初から最後まで包括して見届けることが出来ます。
    多施設での実施状況、またCRAの活動や見解を見られ、
    多くのノウハウを得られるので面白いですね。
    またCRAと協議し、問題解決に繋がった時はやりがいを感じます。

    臨床開発部
    QC担当者

  • ■臨床開発・治験とはこうあるべき。

    そんな視点に立ってQCにあたるため、
    治験モニター経験者の方はその経験を活かせますし、
    またモニターに挑戦したいと思った時も、
    QCで得たノウハウがきっと活きると思います。
    加えて当社では海外申請業務もあるため、やりがいは多いと思いますよ。

    臨床開発部
    臨床開発担当者

  • ■ご経験を活かして、最後の転職先としてお選びください。

    組織力強化に伴う募集です。臨床開発の経験者は大歓迎。
    ぜひあなたのご経験を発揮してご活躍ください。
    配属先となる「臨床開発部」では久しぶりの採用となります。
    今後の事業部の中核として成長してくださる方をお待ちしています。

    人事総務部 採用担当

〜配属先の上司・メンバーについて〜

配属先となる臨床開発部は、
社歴5年〜10年のスタッフ4名からなる部署です。
少人数ですがそのぶん風通しも良く、
相談も気軽に行える雰囲気があります。
スタッフの年齢層は30代〜40代が中心。
みんな業界経験はあっても、
治験業務が未経験からスタートした人ばかりです。
また社員の定着もよく、この数年で退職者はほとんどいません。

  • ミーティングルームにて打ち合わせ。上司との距離も近く、気軽に相談できます。

  • 当社の主力商品である「電極カテーテル」をはじめ医療機器や医薬品を扱います。

  • 海外申請では臨床評価を必要とする国も増えており、私達の出番は増えています。

採用企業情報

株式会社グッドマン

設立

1975年9月

代表者

代表取締役社長 大山 靖

資本金

87億3800万円

売上高

◆198億6300万円(2017年3月期/グループ連結) ◆177億1400万円(2016年3月期/グループ連結) ◆153億2300万円(2015年3月期/グループ連結)

従業員数

1017名(2016年3月/グループ連結)

事業所

本社…名古屋栄 ◆その他拠点…名古屋、東京、大阪、岡山 ◆工場…瀬戸、関、山梨 ◆総合研究所…瀬戸 ◆商品センター…愛知・神奈川・広島 

業種

医療機器【メーカー】/医療機器【商社】/医薬品・化粧品・バイオ【商社】/ソフトウェア・情報処理/精密機器・計測機器【メーカー】

事業内容

医療機器の輸入・開発・製造・販売 ≪取扱い品目≫◆検査用・治療用カテーテル類 ◆脳内管内治療類 ◆バスキュラーアクセス ◆ヘルスケアIT製品 ◎1970年代に最先端医療技術として登場した、インターベンショナル・カーディオロジー(心臓循環器系疾患の診断及び治療)分野の将来性に着目。必要なカテーテル等の治療用具と診断機器の開発・導入を行って参りました。

この求人への応募について

応募方法

≪最後までお読み頂き、ありがとうございます≫

QC業務だけではなく海外申請業務も行うため、
やりがいの大きな仕事です。
安心・安定のニプログループで、あなたの経験を発揮してください。

●下記「応募画面へ行く」から応募フォームに必要事項を入力し送信してください。
 後日こちらから面接日等の詳細をご連絡致します。
●電話での問い合わせ・応募も歓迎します。

採用までの流れ

≪応募≫
リクナビNEXTよりご応募ください。
応募内容を確認させていただいたのち、こちらからご連絡いたします。

≪面接≫
書類選考通過者へ面接のご案内をいたします。
都合のよい日にちをお教えください。

≪採用/内定≫
入社予定日も相談に応じますので
現在就業中の方も、お気軽にご相談ください。

≪最後にメリットをおさらい!≫
[1]医療機器メーカー大手「ニプロ」の100%出資グループ企業!安心!安定!
[2]待遇充実!住宅手当・家族手当などもつき、収入面もバッチリ!
[3]定着率抜群!勤続10年のベテランも在籍しており、気軽に相談できる環境です。

それでは面接でお会いできるのを楽しみにしております。

連絡先

株式会社グッドマン(ホームページ
≪本社≫愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号 KDX名古屋栄ビル5階
052-269-5300/本社採用担当まで

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