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薬事申請や添付文書等を通して日医工の信頼を支える『薬事薬制』

薬事申請や添付文書等を通して日医工の信頼を支える『薬事薬制』

  • 契約社員
  • 未経験者歓迎
  • NEW

◆正社員登用制度あり◆土日祝・完全週休2日制・年間休日123日◆安心・安全のジェネリック医薬品を提供する『日医工株式会社』 企業ページ

仕事の概要

薬の品質や安全性に関わる薬事申請をはじめとする薬事薬制関連業務や適正情報関連業務に携わります。

勤務地

本社(富山):富山市総曲輪  →リクナビNEXT上の地域分類では……  富山県

給与

月給:20万2000円〜44万6000円

休日・休暇

完全週休2日制(土日)  祝日  夏季休暇  年末年始休暇  有給休暇  慶弔休暇  【年間休日】  123日

締切まであと 22

掲載期間:2022/11/23(水)〜 2022/12/20(火)

日医工ジェネリック医薬品の製造販売基盤を
薬事薬制の情報と知識を活用して支える。

日医工の知識を支え、会社全体をリードする重要なポジションの一つ。

創立記念日を「日医工品質の日」と定めた当社が
今回募集するのは、会社全体をリードしていく
「薬事薬制」のポジション。

■医薬品の承認事項を正しく守り続けるための「薬事薬制」業務。
各セクションの薬事関係法令を遵守した業務遂行の管理、
国からの薬の承認取得や正しい承認変更手続きのための行政との橋渡し、
承認書の管理や製造所・物流事業所の法令管理などを担い、
製薬企業の土台を支えます。

また、医療従事者が確認する薬の使用方法や
注意事項などを記した添付文書の作成・届出、
外箱などの包装資材への法的要件表示の校閲など、
「薬」の適正使用を推進する重要な業務にも携わります。

■自分たちの仕事が日医工の製薬の要。
新たな品質方針と5つの行動指針に則り
・倫理、道徳を踏まえ法令遵守を徹底する 
・品質の維持向上にこだわる
・安心安全な医薬品を安定して患者様の手元に届ける
という高い社会責任を果たすことを約束している当社において、
薬事薬制はその土台を支えるなくてはならない存在です。

医薬・製薬業界での経験はもちろん、
食品や化学業界などでの製造管理や品質管理など、
品質のリスクに関する業務の経験・知識が十分活かせるポジションです。
製薬業界特有の知識などは教育・訓練を経て
実務で活躍いただけると思っています。

日医工のジェネリック医薬品を
安心・安全にご利用いただくため、力を発揮してください。

専門知識や法律を学ぶ時間・場は用意しているので、異業界の方も安心です。

募集要項

社員一人一人が品質に対する姿勢を見直し
業務レベルと薬の品質レベルを高めようとしているため、
薬事薬制に関する業務量も増えています。

一人一人の業務負荷を整え、
より着実で確実に業務に向き合える体制を作ることと
中長期的な組織体制の構築に向け、
品質管理・製造管理、医薬品の開発や安全管理の経験を持つ方を募集します。

仕事内容

薬の品質や安全性に関わる薬事申請をはじめとする薬事薬制関連業務や適正情報関連業務に携わります。

【具体的には】
■薬事関連業務
□製薬に関して監督官庁へ薬事関係法令に則った書類を提出しているかの確認
□製薬に関する業務内容が法律に則っているかの確認
□医薬申請・薬事申請に関する管理・対応
□事業の見直し時の確認事項に関する業務
□薬事関係法令教育及び社内相談の対応
□定期的な薬事関係法令遵守の監査 など

■薬制関連業務
□製造販売承認申請から承認取得、薬価基準収載手続き
□既承認品目の承認書記載事項の変更手続き
□製造業者への適合性調査申請と適合性調査結果通知書の管理
□医薬品製造販売業許可の申請と届出
□承認書手続きに関する社内相談の対応 など

■適正情報関連業務
□添付文書の作成及び改訂、届出
□患者向け医薬品ガイドの作成及び改訂
□各種包装資材等の表示の法的要件確認 など

■入社後は。
業務に必要な知識や手法を社内研修や外部研修、座学などにて学びます。
その後はOJTを通して経験を積みます。

求めている人材

医薬・化学業界での開発・製造経験者や安全管理経験者◆化学・薬品・食品の基礎知識や取扱経験のある方歓迎

【具体的には】
業界未経験の方歓迎

■歓迎する経験・知識
□医薬・化学の業務経験
□製造業界における品質リスクに関する知識
□医薬品関連の開発・品質管理・製造管理など品質関連の経験・知識
□医薬品関連の安全管理の経験・知識

■こんなタイプの方が活躍できます。
□細かなことも漏らさず確認し、丁寧に仕事を進められる方
□コミュニケーション力があり、周囲と情報共有ができる方
□柔軟性を持ち、状況に応じた臨機応変な対応ができる方
□ジェネリック医薬品の正しい製造・安全性のために意欲的に仕事に取り組める方

化学系の品質管理・製造管理や開発業務、または医薬品の
安全管理の経験・知識があれば、共通する認識も多いため、
一定の教育・訓練を経て、即戦力になっていただけると思っています。

勤務地

本社(富山):富山市総曲輪

→リクナビNEXT上の地域分類では……
富山県

給与

月給:20万2000円〜44万6000円

【昇給】
1回(4月)

【賞与】
年2回(7月・12月)

勤務時間

勤務時間:9:00〜17:40
(休憩時間 1時間00分)

●ライフスタイルが変化した際などには、勤務時間や勤務日数を見直して
 勤務することも可能です。

休日・休暇

完全週休2日制(土日)
祝日
夏季休暇
年末年始休暇
有給休暇
慶弔休暇

【年間休日】
123日

待遇・福利厚生

【試用期間】
6ヶ月
労働条件は本採用と同じです。

【保険制度】
・健康保険
・厚生年金
・雇用保険
・労災保険

通勤手当(上限あり)
時間外手当
薬剤師手当
家族手当
従業員持株会
財形貯蓄制度
育児休業制度(最長2年)
介護休業制度(最長1年)
技術研修制度
社内サークル活動

「くるみん」「えるぼし」マーク認定企業。
シニアや育児中の方など、働きやすい環境が整備されています。

★正社員登用制度あり★

リクナビNEXTの取材から

社員インタビュー

  • ■前職は製薬会社で開発職に就いていました。
    家庭の事情で少し仕事を離れていたのですが、社会復帰をしようと思ったときに現職業務を知り、知識や経験が活かせそうだと思い応募。扱う品目が多岐にわたるので、ルーティンワークはなく多くの経験が積めるポジションです。常に新しいことに取り組めるやりがいがあります。 薬事薬制本部
  • ■医薬品の製造安全・安心を
    一人が複数の案件を抱え、しかもその一つ一つが短期で終わるものばかりではありませんが、だからこそ、協力し合って仕事を進める風土ができています。困ったことがあれば周囲のサポートがありますので、共有し進めていきましょう。それが、会社にとっても経験知識の蓄積につながります。 薬事薬制本部長

職場環境・風土について

法令をしっかり遵守した製造が行われているか、必要な書類は正しく提出されているか、申請通りに業務を行っているか、そして必要な情報を正しく表示しているかなど、「薬」に関して徹底した管理・監督を行います。そのために必要な知識などは入社後にしっかり教えます。周囲のサポートもあるので、積極的に自ら経験知識を積み重ねてくださることを期待しています。私たちの仕事が「日医工のジェネリック医薬品」の信頼を支えます。
  • 富山本社。「薬のベースとお客様の未来を創る」それが日医工の思いです。

  • 行政をはじめとする関係各所との渉外業務も薬事薬制担当の大切な仕事です。

  • 窓から富山城が見える本社食堂。福利厚生の一環でリーズナブルに利用できます。

企業概要

設立

1965年7月15日

代表者

代表取締役社長 田村友一

資本金

259億7500万円

売上高

1790億6000万円(2022年3月)

従業員数

2656名(2022年3月末現在、連結)

事業所

●本社:富山県富山市総曲輪1-6-21 ●東京本社:東京都中央区日本橋 ●グローバル開発品質管理センター:富山県滑川市 ●生産拠点:国内外9拠点 ●物流拠点:国内4拠点 ●営業拠点:国内10拠点

業種

医薬品・化粧品・バイオ【メーカー】/その他メーカー【その他】

事業内容

●医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 ●循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他、1238品目(2021年4月)

応募について

応募方法

〜最後までお読みいただきありがとうございます〜

当社での薬事薬制業務に興味を持たれましたら
「応募ページへ」よりフォームに必要事項を入力の上、送信ください。

●応募にあたりご不明な点などございましたら「求人企業に直接質問する」より
 ご遠慮なくどうぞ。
●応募の秘密は厳守します。

選考の流れ

=登録レジュメを最新の内容にアップデートください=

書類選考

Web適性検査

一次面接(オンライン)

最終面接(対面)
※面接場所は職場見学も兼ねているため、勤務地を予定。

内定

入社:すぐにでもご入社いただけると嬉しいですが、時期は相談に応じます。


■面接でたくさんのことをお話ししましょう■
レジュメだけではわからないあなた自身のこと、
当社でチャレンジしてみたいことなどぜひお話しください。
私たちもここでは書ききれなかったことをお伝えできればと思っています。
せっかくお会いするのですからお互いにとって有意義な時間にしましょう。
リラックスしてお越しください。

【応募後の連絡】
書類選考を通過した方にのみ、5営業日以内にご連絡いたします。

連絡先

日医工株式会社(ホームページ
〒930-8583 富山県富山市総曲輪1-6-21
076-442-8337/ 人事部 キャリア採用担当
応募にあたってご不明点がある場合

応募後のメッセージのやり取りや、応募にあたっての不明点などはヘルプページにも記載がございます。

ヘルプ・お問い合わせページ

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