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薬事申請担当

薬事申請担当

  • 正社員

武田薬品工業株式会社 ◆創業から240年以上の歴史を持つ国内製薬企業のリーディングカンパニーであり、全世界約5万人の従業員を有するグローバル製薬企業です。 企業ページ

仕事の概要

医薬品の薬事申請業務

勤務地

日本開発センター(大阪本社)/大阪市中央区道修町四丁目1番1号  →リクナビNEXT上の地域分類では……  大阪市

年収例

650万円/メンバー(月給43万円+賞与)

休日・休暇

完全週休2日制(土日祝)  【年間休日】  123日  【有給休暇】  12日〜20日  特別有給休暇あり  【休暇制度】  ・GW休暇  ・夏季休暇  ・年末年始休暇  ・産前・産後休暇  ・育児休暇  ・介護休暇  ・リフレッシュ休暇  ・傷病休暇  ・看護休暇   ・子の看護休暇  ・ファミリーサポート休暇  ・メーデー

締切まであと 19

掲載期間:2023/1/27(金)〜 2023/2/23(木)

斬新な薬事戦略を実行することで、
新薬を1日でも早く患者さんのもとへ。

タケダは、人々のより良い健康と世界の明るい未来に貢献することを目指しています

◆240年以上の歴史をもつタケダとは?
約5万人の従業員が、約80の国や地域で働く
グローバルな企業です。
世界にまだない治療薬を届けるために、
研究開発力の強化や、パートナーシップを推し進め、
多様性を力に革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。

◆薬事開発の拠点となる日本開発センターとは?
タケダの研究開発(R&D)はグローバルな組織で、
様々な強みをもったメンバーが在籍しています。
「日本開発センター」はタケダの国内開発部門として、
オンコロジー(がん)、希少疾患、ニューロサイエンス、
消化器系疾患に重点に置き、
臨床試験を実施・推進しています。

◆薬剤申請担当が担う役割とは?
患者にとって価値を最大化する開発、
承認申請、承認維持、添付文書構築にかかわる
行政折衝戦略の立案・実行を担っています。

開発品目の製造販売承認申請及び
承認取得後の変更管理等に必要な資料を
戦略的に検討・作成するとともに、
資料作成に係る進捗についても管理します。

また、国内の医療用医薬品の
添付文書の作成・管理業務も行います。
さらに、審査当局等に提出する資料の電子化を図るなど、
効果的な電子システム活用を行います。
日本におけるグローバルの各種薬事管理システムの
運用・管理・ユーザー支援なども実施しています。

多様性、公平性、包括性(DE&I)を促進することで、より良い変化を起こします

募集要項

革新的な新薬創出を加速化し、いち早く世界の人々に届けるため、力強くともに歩んでくださる方を増員募集します!

年齢や性別、経験、ライフイベントなど、多様なバックグラウンドを持つ従業員が、世界約80カ国で働いています。私たちは、誰もが活躍できる職場環境を目指し、「多様な働き方」を推進。フレックス利用率91.3%(※)、テレワーク実施率61.3%(※)、国内だけでなく海外の募集職種にも挑戦することができる「アクセラレータープログラム」などを導入。グローバルの経営陣で構成されるタケダエグゼクティブ チーム(TET)に意見やアイデアを提供できるプログラムであり、早い段階からグローバルな視点を培うことができます。また、年功序列などの古いしきたりにとらわれず、すべての従業員を能力に応じて敬意を持って公平に扱うことで、新たな価値の創造を目指しています。
(※)2021年度

仕事内容

医薬品の薬事申請業務

【具体的には】
◆地域の規制ライフサイクル管理戦略と提出計画を計画に従い、薬事申請関連書類の作成および申請の実行、委任またはベンダーの場合は管理業務
◆登録データベース内の製品関連データの管理、規制遵守のための対策
◆規制の提出と承認に関連するスケジュール管理
◆規制のガイダンスと専門知識の提供等
◆ライセンスの機会、開発、市場に出品された製品に対する規制レビュアー
◆外部の利害関係者(規制庁、外部の専門家、業界団体など)との関係性の構築/強化
◆社内または外部の顧客からの問い合わせに対する既存製品の規制情報を収集および提供
◆プロモーション資料および出版物の規制レビューのサポート等

求めている人材

大卒(理系学部)以上●修士卒は優遇●開発薬事経験者歓迎

【具体的には】
<歓迎する経験>
◆新薬の開発薬事の経験者(10年以上)
◆開発フェーズが早期〜後期の品目に対する戦略立案ができる方
◆グローバル同時開発・承認申請の経験がある方

<語学>
◆海外の薬事部門とのビジネスコミュニケーションが出来る英語力(TOEIC730点相当以上)
◆ビジネスレベルの日本語力

勤務地

日本開発センター(大阪本社)/大阪市中央区道修町四丁目1番1号

→リクナビNEXT上の地域分類では……
大阪市

給与

月給:31万4550円以上

【手当】
独身寮  
社宅  
単身赴任手当  
単身赴任寮会社負担 
通勤交通費  
住宅資金融資  
退職金 
財形貯蓄  
社員持株会  
契約保養所

【昇給】
年1回

【賞与】
年2回
基本賞与2か月分+業績賞与

【年収例】
650万円/メンバー(月給43万円+賞与)
900万円/課長代理(月給60万円+賞与)

勤務時間

フレックスタイム制
1日の標準労働時間 7時間45分

★コアタイムなし
★テレワーク勤務制導入(対象社員)

休日・休暇

完全週休2日制(土日祝)

【年間休日】
123日

【有給休暇】
12日〜20日
特別有給休暇あり

【休暇制度】
・GW休暇
・夏季休暇
・年末年始休暇
・産前・産後休暇
・育児休暇
・介護休暇
・リフレッシュ休暇

・傷病休暇
・看護休暇 
・子の看護休暇
・ファミリーサポート休暇
・メーデー

待遇・福利厚生

【試用期間】
3ヶ月
労働条件は本採用と同じです。

【保険制度】
・健康保険
・厚生年金
・雇用保険
・労災保険

社員食堂利用補助

リクナビNEXTの取材から

社員インタビュー

  • グローバル化の促進により従業員の働き方が多様化しているタケダでは、2008年にフレックスと在宅勤務が導入されました。さらに2018年にはフレックスやテレワークが制度化。2020年には市場環境の影響もあり、フレックスを使用している従業員のうち、テレワークを実施している従業員が約70%に達しました。 医薬品開発職
  • 従業員の主体的な活動で社内のカルチャーを変えることを目的にしたボトムアップアクションを推奨しています。従業員ネットワーク(TRG)は、共通する特性や人生経験を持つ従業員と、その賛同者、支援者により構成。現在、国内6つのTRGに約80人以上が在籍し、社内カルチャーを創る活動を行っています。 医薬品開発職

職場環境・風土について

働き方や経験、個性の異なる多様な人材が集まるタケダは、従業員が能力を最大限に発揮できるよう、DE&I(多様性、公平性、包括性)の取り組みを積極的に実施しています。例えば出産・育児に関しては、時短勤務やフレキシブルワークの利用はもちろんのこと、育児の悩みや時間の活用法などを相談できる従業員コミュニティや、保育所の入所活動をサポートする保活コンシェルジュなども男女関係なく利用することができます。
  • タケダは、常に患者さんを中心に考える研究開発型バイオ医薬品カンパニーです

  • キャリアの多様性が増し、ダイバーシティが加速する職場

  • 業務のニーズに応じ、始業・終業時間を柔軟に設定できるフレックスタイム制を導入

企業概要

設立

1925年1月 ■創業:1781年6月

代表者

代表取締役 社長CEO クリストフ・ウェバー

資本金

1兆6681億円 ※2021年3月末時点

売上高

●3兆1978億円(2021年3月期)●3兆2911億円(2020年3月期)●2兆972億円(2019年3月期)●1兆7705億円(2018年3月期)※連結売上高、国際会計基準

従業員数

47,099名(連結 ) ※2021年3月末時点

事業所

●本社/大阪、東京 ●支店/札幌、仙台、東京、名古屋、京都、大阪、神戸、福岡ほか計13支店 ●営業所/全国各都市 ●工場/大阪(十三)、山口(光市) ●研究所/神奈川(湘南)

業種

医薬品・化粧品・バイオ【メーカー】

事業内容

医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 ◆タケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を事業運営の根幹に据え、「優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する」ことを目指した事業活動を行っています。70ヶ国以上に及ぶグローバルな事業基盤、有望な研究開発パイプライン、多様な製品構成、豊富な知識と情熱を有する人材などを強みに、グローバルでもベスト・イン・クラスを目指して、タケダは挑戦し続けます。

応募について

応募方法

まずは、応募ボタンよりお申し込みください。 
応募受付後、書類選考を行い、追ってご連絡いたします。

選考の流れ

応募(可能な限り、キャリアシートを詳細にご入力ください) 
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書類選考 
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面接(2回〜3回を予定) 
※選考の間にWebテスト(適性検査)を受けていただきます 
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内定 

【新型コロナウイルス感染症対策について】
面接はWEBで実施中です。詳細につきましては
書類選考通過時にご連絡を致します。

【応募後の連絡】
応募いただいた方全員に、7営業日以内にご連絡いたします。
※応募者が多数の場合、ご連絡が遅れることがあります。

連絡先

武田薬品工業株式会社(ホームページ
〒540-8645  大阪市中央区道修町4丁目1番1号 ※お電話での問い合わせはご遠慮ください。
応募にあたってご不明点がある場合

応募後のメッセージのやり取りや、応募にあたっての不明点などはヘルプページにも記載がございます。

ヘルプ・お問い合わせページ

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