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日本アビオメッド株式会社
心臓ポンプ等の医療機器の品質マネジメントシステムの管理をお任せします。
本社（東京都中央区）
［想定年収］800万円〜1200万円
［年間休日］125日 内訳：土日祝 年末年始6日
●1990年代から体外式補助人工心臓（VAD）や埋め込み式の人工心臓の開発、製造、販売を行い欧州、米国を中心に展開 ●心不全の10名に一人が起こし、内50％の人が死に至る心原性ショックに対応する世界最小の補助循環用ポンプカテーテル
心臓ポンプ等の医療機器の品質マネジメントシステムの管理をお任せします。
・品質マネジメントシステム（QMS）の管理、維持、改善
・QMS文書、記録等の管理
・QMS関連ITシステムの導入指導、維持、管理
・内部品質システム監査および外部監査（保健当局や米国本社による監査／査察など）への対応。
・サプライヤー監査を含む内部・外部監査の実施
- QMS関連のトレーニング活動の管理
［配属先情報］
[Abiomed] Quality Systems Manager, Quality Assurance(Job Number: 2406179608W)
【必須】■2年以上のマネジメント経験
■医療機器業界での品質保証または品質システム関連業務経験5年以上、または同等の経験
■ビジネスレベルの英語力
【歓迎】
■外資系医療機器メーカーでの勤務経験
■心臓関連医療機器製品（クラスVI）の知識
［学歴］大学 大学院
［語学］英語 上級
本社（東京都中央区）
［転勤］当面無
［想定年収］800万円〜1200万円
［賃金形態］月給制
［月給］400000円〜
［所定労働時間］7時間40分 ［休憩］60分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］無
［年間休日］125日 内訳：土日祝 年末年始6日
［有給休暇］入社半年経過後10日〜
［退職金］有
［社会保険］健保 厚生年金 雇用 労災
［寮社宅］無
［その他制度］階層別研修/財形貯蓄/社員持株会/産休・育児支援制度/確定給付制度等
●日本アビオメッド株式会社についてABIOMED Inc. は、人工心臓の開発を目的とし、マサチューセッツ州ダンバースに1981年に設立され、1990年代から体外式補助人工心臓(VAD)や埋め込み式の人工心臓の開発、製造ならびに販売を行い、2004年よりヨーロッパ、2008年より米国において、IMPELLA（循環補助用心内留置型ポンプカテーテル）の販売を開始し、その普及に努めてまいりました。日本アビオメッド株式会社は、2013年12月に設立され、2016年9月にIMPELLA（補助循環用ポンプカテーテル）の医療機器 製造販売承認を取得いたしました。●IMPELLA（補助循環用ポンプカテーテル）について過去20年間心臓補助循環デバイスでは新しいテクノロジーは出現しなかった中で、急性心不全の治療の新たな選択肢として、普及をしております。急性心不全患者の救命率や治療成績の向上が期待されており、日本においても高い注目を集めている製品の一つです。
日本アビオメッド株式会社
2013年12月
代表取締役社長 西村 栄三
300百万円
100名
【本社】東京都中央区日本橋室町２−２−１室町東三井ビルディング１２階
医療・福祉関連
医療機器の製造及び販売 他
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