バイオ医薬品製造における品質管理をお任せします。
■文書類の作成■GMP管理記録書類の作成■各種試験の実施（※試験の例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定）■各種試験における分析法の構築，試験方法の確立及び検証■教育訓練の受講，教育訓練の実施■試験検査室の清掃・衛生管理
変更の範囲:当社業務全般
［配属先情報］
品質保証部 品質管理課
15名（品質保証部 品質管理課）

【必須】■医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験■分析化学及び生化学（主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析）に関する実務経験■医薬品GMP管理に関する実務経験
■GMP管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成経験
【歓迎】■キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識■微生物（細菌，真菌）の取扱い■細胞培養（動物細胞など）の取扱い■英文（技術資料等）読解
【求める人物像】■チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方■組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方
［学歴］高校　専修　短大　高専　大学　大学院

新潟工場（新潟市北区）
［転勤］無

［想定年収］320万円〜580万円
［賃金形態］月給制
［月給］230000円〜410000円

［所定労働時間］7時間30分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］有　11:00〜15:00

完全週休2日制
［年間休日］122日　内訳：土日祝
その他（年末年始/特別/慶弔休暇）
［有給休暇］入社半年経過後10日〜

［退職金］有
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無
［その他制度］退職金(勤続3年以上)/食事手当（8,500円/月）※社員食堂はありません。

《当社について》■抗体医薬品の開発・製造を手掛けています。バイオ医薬の受託製造を行う会社です。■プライム市場上場企業である三菱ガス化学・日本化薬のグループ会社です。■国内では数少ないバイオ医薬品製造会社であり、売上高が年々伸びています。バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき近年、研究開発が活発になっており、これらからも発展が期待される分野です。■国内のお客様においては、国内拠点という利点を活かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品を提供できることが特長です。◎新しい会社であることから、古い慣習にとらわれることがなく、自分の意見が通りやすい職場です。