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【東京/大阪】DM(Clinical Data Coordinator/DCT Lead)グローバルCRO

  • 正社員

ICONクリニカルリサーチ合同会社

  • 仕事の概要

    臨床試験におけるClinical Data Coordinator(CDC)として、クリニカルデータマネジメントシステム(CDMS)の構築に関連する仕様書作成、データレビュー活動のリード又はサポート、データ及び成果物提供前の

  • 勤務地

    東京オフィス(東京都港区)、大阪オフィス(大阪市中央区)

  • 年収例

    [想定年収]450万円〜700万円

  • 休日・休暇

    完全週休2日制 [年間休日]127日 内訳:土日祝

募集要項

グローバルCRO大手2社(ICON・PRA Health Sciences)の統合により世界最大級のCRO(グローバルで42,000名規模/日本で1,000名規模)として幅広い疾患領域に対しフルサービスやFSPモデルのサービスを通じ質の高いソリューションを提供します。

仕事内容

臨床試験におけるClinical Data Coordinator(CDC)として、クリニカルデータマネジメントシステム(CDMS)の構築に関連する仕様書作成、データレビュー活動のリード又はサポート、データ及び成果物提供前の
レビュー活動、デジタルツールの実装をLead Data Managerの指示のもと実施いただきます。(業務内容の変更の範囲)当社業務全般
■CDMS 構築の仕様書作成(画面設計、Edit Check 仕様書、UAT スクリプト等) ■EDC/eCOA のUAT の実施 ■Data Management Plan の作成、維持管理 ■データレビュー(外部データとのReconciliation 含む) ■クエリ発行、管理 ■Study Lock/Unlock 業務※フリーコメントに続く
[配属先情報]
Biometrics

求めている人材

【必須】■臨床試験のデータマネジメント業務(EDC 構築〜データ固定まで)の経験(2年以上) ■EDC の使用経験を有すること ■円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること
[学歴]大学 大学院
[語学]英語 初級

勤務地

東京オフィス(東京都港区)、大阪オフィス(大阪市中央区)
[転勤]当面無

給与

[想定年収]450万円〜700万円
[賃金形態]年俸制 [分割回数]12回

勤務時間

[所定労働時間]7時間30分 [休憩]60分
[フレックスタイム制]有
[コアタイム]有 10:00〜14:00

休日・休暇

完全週休2日制
[年間休日]127日 内訳:土日祝
[有給休暇] 〜最高20日 入社月に応じ付与/下段の備考欄参照

待遇・福利厚生

[退職金]有
[社会保険]健保 厚生年金 雇用 労災
[寮社宅]無

その他

【仕事内容詳細続き】■SDTM のテストデータの作成 ■クライアントへの提供前の各種資料やデータセットのレビュー ■信頼性調査対応 ■デジタルツール実装のスケジュール管理 ■デジタルツールベンダーとの窓口 ■グローバルのデジタルツールデジタルツール導入チームとの定例会参加【強み・特徴】■世界最大級のグローバルCRO/世界トップのFSPモデル(売上高ベース)■補完要素の高いクライアントポートフォリオによるスケールメリットの実現■ビジネス機会の拡大・多様化に伴う、従業員への幅広いキャリア機会の提供■両社がこれまで蓄積してきた知識や経験による幅広く質の高いソリューションの提供(特に日本においては、大手製薬メーカーの専門性を活かした幅広く質の高いソリューションの提供)■PRA独自の高度な先進テクノロジーを新たな臨床開発オペレーションを業界内で牽引

企業概要

社名

ICONクリニカルリサーチ合同会社

設立

2017年06月

代表者

社長 小川 淳

資本金

20百万円

従業員数

1,000名

事業所

【本社】大阪府大阪市中央区久太郎町4−1−3、【その他事業所】■東京オフィス

業種

医療・福祉関連

事業内容

■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販
直 後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
■労働者派遣事業

応募について

応募方法

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提供元

株式会社リクルート
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

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【東京/大阪】DM(Clinical Data Coordinator/DCT Lead)グローバルCRO

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