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ＰＨＣ株式会社
PHCのグループ会社であるエプレディアの医療機器（国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器）の薬事全般をお任せいたします。
本社（東京都千代田区）
［想定年収］810万円〜1018万円
完全週休2日制 ［年間休日］126日 内訳：土日祝
■「医療機器」「ヘルスケアIT」「ライフサイエンス」の3事業を中心に付加価値の高い製品を提供 ■125ヶ国以上のグローバルな事業を推進 ■血糖自己測定システム/電子カルテ/超低温フリーザー 国内外シェア上位
PHCのグループ会社であるエプレディアの医療機器（国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器）の薬事全般をお任せいたします。
・新しいクラスII医療機器の発売プロジェクトへの参画・技術文書の準備(510(k)は計画中)、PMDAの認証を受けるまでのすべての対応・クラスI医療機器に基づく既存のすべてのマーケティング通知を維持・要求に応じて、新規登録または変更通知を提出・規制の変更を監視
・ラベリングコンプライアンスを確保
・QMSとPMSの活動をサポート
［配属先情報］
薬事・品質管理部 薬事・安全統括課■レポートライン：Epredia, Director, Regulatory Affairs, APAC/SEA
【必須】・医療機器業界の薬事業務経験（5年以上）
・クラスIIの医療機器申請の実務経験（2年以上）
・会話可能なレベルの英語力（目安TOEIC860点程度）
【エプレディアについて】エプレディアは、精緻ながん診断を可能にする包括的なソリューションをグローバルに提供しています。病理用機器やスライドガラス、染色液などの提供を通じて、検体採取から診断までのワークフローを効率化し、より安全で迅速かつ的確ながん診断を可能にします。
［学歴］大学 大学院
［語学］英語 上級
本社（東京都千代田区）
［転勤］当面無
［想定年収］810万円〜1018万円
［賃金形態］月給制
［月給］400000円〜460000円
［所定労働時間］7時間45分 ［休憩］45分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］無
完全週休2日制
［年間休日］126日 内訳：土日祝
その他（GW/夏季/年末年始/慶弔）
［有給休暇］入社半年経過後10日〜最高23日 入社時から付与、日数は入社月により変動
［退職金］有
［社会保険］健保 厚生年金 雇用 労災
［寮社宅］無
［その他制度］企業型確定拠出年金/財産形成積立/選択型福祉制度/食事補助/社命による転勤の場合、賃貸住宅費用補助制度有
【バイオメディカ事業部（PHCbi）について】1966年、国内外で大きなイノベーションを起こすことが期待される研究・医療分野に貢献すべく、冷蔵・冷凍、温度・空調管理のコア技術をベースにライフサイエンス事業に参入したことが始まりです。以来、ライフサイエンス分野や医療業界のお客様の期待や情熱に応え、国内シェア1位、世界シェア2位を誇る超低温フリーザはじめ薬用冷蔵ショーケース、CO2インキュベーターなど様々なライフサイエンス事業を提供して参りました。昨今注目されているバイオ医薬品、再生医療、iPS細胞を用いた治療方法の開発にあたり欠かせない製品を提供しており、研究精度を高めることに貢献しています。バイオメディカ製品のブランド総称「PHCbi」における「bi」には、私たちの製品が活躍する分野の「Biomedical（生物医療）」や、強み・哲学である「Biomedical Innovation（生物医療における革新）」への想いが込められています。ABOUT PHCbi https://www.phchd.com/jp/biomedical/about-phcbi
ＰＨＣ株式会社
1969年11月
代表取締役社長 中村 伸朗
7907百万円
2,300名
【本社】東京都港区西新橋２−３８−５、【その他事業所】■松山/群馬/脇町/首都圏/大阪地区 ■北海道出張所 ■営業所:北日本/東京/南関東/中部/近畿/中国/九州 ■海外:ヨーロッパ、北米、アジア 等
医療・福祉関連
■医療機器（血糖値自己測定システム等）やヘルスケアIT（電子カルテ等）、ライフサイエンス（超低温フリーザー等）の3つの事業をコアとして、開発・製造・販売・サービスを行う
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