■薬事申請業務/新規申請・更新申請。1,行政・審査機関とのコミュニケーション、申請書類作成事務、書類の提出、資料点検、監査報告書に対する回答作成、交渉、審査対応等。
2,審査基準をクリアする資料・エビデンス等の整備。3,薬事コンサルや社内関連部署との調整・打ち合わせをお任せいたします。

【必須】■薬事業務の実務経験
【当社について】■当社はコロナ禍以前から再生医療市場に進出し、今年度は過去最高売上を更新し、業界では圧倒的な技術力と知見を保有しております！
［学歴］専修　短大　大学　大学院

本社（東京都港区）
［転勤］無

［想定年収］630万円〜812万円
［賃金形態］年俸制 ［分割回数］14回

10:00〜19:00　［所定労働時間］8時間0分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］無
［コアタイム］無

完全週休2日制
［年間休日］126日　内訳：土日祝
その他（夏季休暇4日/年末年始休暇4日/慶弔休暇）
［有給休暇］入社半年経過後10日〜最高20日

［退職金］無
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無
［その他制度］ウォーターサーバー完備

《〜日本の医療を受ける海外の患者へ、相談、予約、移動等のサポートを展開〜》 ■2016年に設立。「日本で良い医療を受けたい」と望む世界の方々へ、安心して日本の医療が受けられるようサポートを展開。海外の患者へ、受けたい医療のヒアリング、希望にそった医療・医療機関の提案/予約、飛行機・ホテルの予約等を実施。医療通訳/治療後のアフターフォローも手掛け、手軽に日本の医療を受けられるよう当社が全面的にサポートしています。 ※幹細胞治療、がん治療、検査(高精度の血液検査・遺伝子検査・ゲノム検査・人間ドック等)、美容治療等を対象としています。 《〜医療サポートの他、研究を含む医療における幅広い事業を手掛けています〜》 ■培養皮膚、培養軟骨、培養骨、生物由来製品等の研究開発/製造/輸出入、販売　■生物の細胞等の保存/検査事業　■研究開発等の受託事業　■生物由来製品の研究開発/製造/販売等に関わるコンサルタント事業　■労働者派遣事業　■医療機器の設計/開発/製造/製造販売/輸出入、販売 等