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コアメッド株式会社
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成等をご担当頂きます。具体的には以下業務をお任せいたします。
本社(フルリモート可)（大阪市中央区）、東京オフィス(フルリモート可)（東京都千代田区）
［想定年収］500万円〜1000万円
完全週休2日制 ［年間休日］120日 内訳：土日祝
新しいモダリティ、さまざまな領域の新薬開発・承認申請にチャレンジできる薬事戦略/開発戦略のコンサルティング会社 【自由な働き方】■全国どこでも完全在宅勤務可■ブリッジング休暇■リフレッシュ休暇(5日以上の休暇)■子育てし易い
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成等をご担当頂きます。
具体的には以下業務をお任せいたします。
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績/資料の評価 ■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 等
［配属先情報］
薬事・臨床開発：約10名
【全て必須】■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
★おすすめPOINT★
■豊富な休暇制度：リフレッシュ休暇制度(5日以上の連続休暇の取得可能)・ブリッジング休暇（休日と祝日間の平日を休日とする制度）
■長く働ける環境：産休、育休取得者多数！フルリモート可能です◎
■競合優位性：日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めています。
［学歴］大学 大学院
［語学］英語 上級
本社(フルリモート可)（大阪市中央区）、東京オフィス(フルリモート可)（東京都千代田区）
［転勤］無
［想定年収］500万円〜1000万円
［賃金形態］月給制
［月給］312500円〜
［所定労働時間］7時間0分 ［休憩］60分
［フレックスタイム制］無
［コアタイム］無
完全週休2日制
［年間休日］120日 内訳：土日祝
［有給休暇］入社半年経過後10日〜最高20日 ※入社時から有給休暇取得可
［退職金］有
［社会保険］健保 厚生年金 雇用 労災
［寮社宅］無
《コアメッド株式会社について》■1998年に設立。大阪市中央区に本社を構え、医薬品における薬事戦略/開発戦略のコンサルティング会社です。創業以来一貫して「品質至上」を掲げ、新薬/バイオ医薬品のCMC/非臨床/臨床のデータ評価を含む薬事戦略/開発戦略の構築/助言並びにPMDAとの対面助言、製造販売承認申請(CTD作成)/照会事項対応に関する業務を国内外の製薬会社及びバイオ製薬会社に提供し、新薬の一日も早い承認に貢献してきました。近年は、再生医療等製品の開発/薬事関連業務も提供しています。
コアメッド株式会社
1998年03月
代表取締役社長 田村昌美
10百万円
31名
【本社】大阪府大阪市中央区北浜２−１−２１つねなりビル３階、【その他事業所】東京戦略オフィス 〒100-6213
東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階
医療・福祉関連
★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む）の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。
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