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コアメッド株式会社
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。具体的には以下の業務をご担当いただきます。
本社(フルリモート可)（大阪市中央区）、東京オフィス(フルリモート可)（東京都千代田区）
［想定年収］500万円〜1000万円
完全週休2日制 ［年間休日］120日 内訳：土日祝 年末年始10日
【当社は】■医薬品における薬事戦略/開発戦略のコンサルティング会社■グローバルに事業を展開■1998年設立 【自由な働き方】■ブリッジング休暇(休日と祝日の間が休業日)■リフレッシュ休暇(5日以上の休暇)■完全在宅勤務可
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。具体的には以下の業務をご担当いただきます。
■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価／助言 ■安定性試験に関する資料の評価／助言 ■治験薬概要書／申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定／MF登録 等
※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。
［配属先情報］
CMCチーム 12名在籍
※オフィス勤務ではなく完全リモートです。
【必須】■英語力(目安:読み書きができる)
■自然科学系大卒/大学院卒
【いずれか必須】■製剤研究/分析/製造/品質管理経験 or ■CMC業務経験
★おすすめPOINT★
■豊富な休暇制度：リフレッシュ休暇制度(5日以上の連続休暇の取得可能)・ブリッジング休暇（休日と祝日間の平日を休日とする制度）
■長く働ける環境：産休、育休取得者多数！フルリモート可能です◎
■競合優位性：日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めています。
［学歴］大学 大学院
［語学］英語 上級
本社(フルリモート可)（大阪市中央区）、東京オフィス(フルリモート可)（東京都千代田区）
［転勤］無
［想定年収］500万円〜1000万円
［賃金形態］月給制
［月給］312500円〜
［所定労働時間］7時間0分 ［休憩］60分
［フレックスタイム制］無
［コアタイム］無
完全週休2日制
［年間休日］120日 内訳：土日祝 年末年始10日
その他（年末年始休暇、創立記念日(3/16)）
［有給休暇］入社半年経過後10日〜最高20日
［退職金］有
［社会保険］健保 厚生年金 雇用 労災
［寮社宅］無
《コアメッド株式会社について》■1998年に設立。大阪市中央区に本社を構え、医薬品における薬事戦略/開発戦略のコンサルティング会社です。創業以来一貫して「品質至上」を掲げ、新薬/バイオ医薬品のCMC/非臨床/臨床のデータ評価を含む薬事戦略/開発戦略の構築/助言並びにPMDAとの対面助言、製造販売承認申請(CTD作成)/照会事項対応に関する業務を国内外の製薬会社及びバイオ製薬会社に提供し、新薬の一日も早い承認に貢献してきました。近年は、再生医療等製品の開発/薬事関連業務も提供しています。
コアメッド株式会社
1998年03月
代表取締役社長 田村昌美
10百万円
31名
【本社】大阪府大阪市中央区北浜２−１−２１つねなりビル３階、【その他事業所】東京戦略オフィス 〒100-6213
東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階
医療・福祉関連
★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む）の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。
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