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大塚製薬株式会社
当社の薬事部のラベリング室(グローバルラベリングチーム)で主に添付文書関連業務をお任せいたします。
東京本部(東京都港区)、大阪本部(大阪市中央区)
[想定年収] 非公開
[年間休日]121日 内訳:土日祝
■疾病の治癒から日々の健康増進までを目指した「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開。 ■「世界の人々の健康に貢献する」という共通の願いに基づき、アジア/欧州/米国/等、グローバルに事業を展開。
当社の薬事部のラベリング室(グローバルラベリングチーム)で主に添付文書関連業務をお任せいたします。
■国内外の添付文書情報管理およびアジア各国における添付文書の確認や管理を行い、アジア各国の申請サポートや照会事項対応サポート(添付文書関連)を行う。
■Company Core Data Sheet (CCDS)の作成・改訂サポート,内容確認等を行う。Labeling関連のグローバルプロセスの作成・改訂を行う。
【背景】グローバル品目の増加に伴う増員
[配属先情報]
医薬品事業部 薬事部 ラベリング室 グローバルラベリングチーム(約2名)
【必須】■医療用医薬品の添付文書関連業務(国内のみでのご経験でも可能)■英語での業務上のコミュニケーションが可能(読み/書き/会話)な方 ※TOEIC 700点以上が望ましい
【求められるスキル】
■関連部門との連携に必要なコミュニケーション,ネゴシエーション能力■添付文書等,社外公開資料を取り扱うためのQCチェック能力や文書管理能力
[学歴]大学 大学院
[語学]英語 中級
東京本部(東京都港区)、大阪本部(大阪市中央区)
[転勤]当面無
[想定年収] 非公開
[賃金形態]月給制
[月給]254000円〜
09:00〜17:30 [所定労働時間]7時間30分 [休憩]60分
[フレックスタイム制]無
[コアタイム]無
[年間休日]121日 内訳:土日祝
[有給休暇]入社半年経過後10日〜最高20日 入社月及び職歴により付与
[退職金]有
[社会保険]健保 厚生年金 雇用 労災
[寮社宅]有
[その他制度]通勤手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度
【年収】非公開ですが、現年収を考慮させて頂きます!《大塚製薬株式会社〜世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造〜》■医療関連事業では、中枢神経領域、循環器/腎領域、がん領域を最重点領域として研究開発に取り組んでいます。抗精神病薬の「エビリファイ」「レキサルティ」では、独自のメカニズムによる新しい治療を世界中の患者に提供。世界に先駆けて、薬の飲み忘れを防ぐデジタル製剤やこれまで治療薬がなかった腎臓の難病向けの新薬を上市し、医療に貢献しています。■ニュートラシューティカルズ(※)関連事業では、医療関連事業で培われたノウハウを活かし、人々の健康の維持・増進のための科学的根拠をもった独創的な製品を開発し、世界へ提案しています。またそれらの製品価値を伝える活動を粘り強く続けることで、今までにない新たな市場を創り出しています。※ニュートラシューティカルズ(Nutraceuticals)とは、Nutrition(栄養)とPharmaceuticals(医薬品)から作られた言葉です。
大塚製薬株式会社
1964年08月
代表取締役社長 井上 眞
20000百万円
2018568百万円(2023年12月期実績)
5,761名
【本社】東京都千代田区神田司町2−9、【その他事業所】【事業所】支店:15/出張所:54 【研究部門】研究拠点:4カ所/工場:8カ所【本部】東京、大阪、徳島
医療・福祉関連
医薬品、臨床検査、医療機器、食料品、化粧品の製造、製造販売、販売、輸出輸入
【商品別売上比率】医薬品関連事業(約70%)、NC事業(約30%)
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