当社の医薬品原薬の薬事申請業務担当として、原薬の申請業務全般を担当して頂きます。中国を始めとする、アジアを中心に輸入を行っております。
【業務内容】■マスターファイル登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応 ■各申請書類準備、照会対応（回答書起案、書類収集、整備） ■海外製造所との打ち合わせ ■申請者（製販業者）との折衝 ■マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談など

【いずれか必須】■マスターファイル登録(GMP適合性調査/外国認定含む)に係る実務経験 ■基礎英語力：DMFの判読・メール等によるやり取り ■良好なコミュニケーション：海外含む社外及び社内での連絡
【歓迎】■薬剤師資格 ■合成化学の知識/バックグラウンド ■海外当局の査察対応経験がある方 ■工場 QA の実務経験、製造管理者経験がある方【働き方】■年休125日/残業5時間未満/完全週休二日制と非常に働きやすい環境が整っています。 ■当社が強みとする製品に集中して取り扱っているため、業務負担が少ないです。【雰囲気】パソコンに向き合ってもくもくと業務を進めております。有給休暇を取得しやすい環境です。
［学歴］大学　大学院
［資格］薬剤師　尚可

本社（東京都中央区）
［転勤］無

［想定年収］600万円〜900万円
［賃金形態］年俸制 ［分割回数］12回

09:00〜18:00　［所定労働時間］8時間0分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］無
［コアタイム］無

完全週休2日制
［年間休日］125日　内訳：土日祝　夏期7日　年末年始5日
［有給休暇］入社半年経過後10日〜

［退職金］無
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無

【当社について】2013年医薬品輸出入業者として創業時に掲げた『信用と奉仕を旨とし、事業は人なりを基本とし、ダイバーシティある企業体質を以ってグローバルに創造性を発揮する』との理念を真摯に遂行して来た結果、ようやく本理念にふさわしい体制を構築する事が出来つつあります。ビジネスの広がりに伴い動物用医薬品の対応、化粧品、健康食品及び化審法への対応、更に国内外の特許検索等、医薬品輸出入業者としての業務だけでなく、お客様の需要にあわせて各業態に対応させて頂いております。この経験を生かし単に商品売買だけでなく「情報提供」と「きめ細かいサービスのご提供」も重要なビジネスアイテムの一つと心得ており、『お客様に支えて頂く企業から貢献させて頂ける企業へ』とより大きく飛躍発展することを目指しております。【営業品目】医薬品原薬・化粧品原料・健康食品原料