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【東京/再生医療】品質保証プレイングマネージャー ◎大手町直通/リモート可

  • 正社員

サイトリ・セラピューティクス株式会社

  • 仕事の概要

    昨年、サイトリ・セラピューティクスのセルーションセルセラピーキットが泌尿器領域において医療機器の製造販売に関する承認を得ました。今後国内製造も実施予定です。現行QMSを維持/改善できる方を募集します。

  • 勤務地

    本社(東京都千代田区)

  • 年収例

    [想定年収]600万円〜900万円

  • 休日・休暇

    完全週休2日制 [年間休日]125日 内訳:土日祝

募集要項

■細胞治療における医療機器メーカー。 ■特許技術:幹細胞を投与し損傷した組織の修復/機能改善を実現。美容外科クリニックでも多く使用されています。

仕事内容

昨年、サイトリ・セラピューティクスのセルーションセルセラピーキットが泌尿器領域において医療機器の製造販売に関する承認を得ました。
今後国内製造も実施予定です。現行QMSを維持/改善できる方を募集します。
■安全管理/品質保証業務について、QMS省令 ・GVP省令・ISO等に基づいた組織体制の構築と管理
■品質情報についての社内・社外とのコミュニケーション対応
■市場の出荷判定、製造業の管理、変更管理などの品質情報の処理、品質不具合の対応と措置(自主回収など)
■監督官庁/PMDAとの折衝業務 
■国内GVP関連業務のサポート
■医療機器製造販売・製造・修理業許可の維持のサポート

求めている人材

【必須】■医療機器の品質保証責任者の経験 ■薬機法、QMS、ISO13485等、再生医療等製品の知識 ■クラスI〜IIIいずれかの医療機器の品質管理経験(クラスIIIが望ましい)
【歓迎】■英語力(読み書き)■ISO013485内部監査資格
【企業について】
2002年以降、サイトリの革新的なプラットフォームであるセルーションシステムによって、研究者や臨床医による脂肪組織由来再生(幹)細胞ADRCsを用いた細胞治療の研究や臨床応用が可能となっています。当社は数多くの臨床試験を実施し、ADRCsを用いた細胞治療の適用となりうる様々な疾患に対する研究を重ねてきました。
[学歴]大学 大学院

勤務地

本社(東京都千代田区)
[転勤]無

給与

[想定年収]600万円〜900万円
[賃金形態]年俸制 [分割回数]12回

勤務時間

09:00〜17:30 [所定労働時間]7時間30分 [休憩]60分
[フレックスタイム制]無
[コアタイム]無

休日・休暇

完全週休2日制
[年間休日]125日 内訳:土日祝
その他(夏季休暇、慶弔休暇、年末年始休暇)
[有給休暇]入社時に1〜10日付与:入社月により異なる

待遇・福利厚生

[退職金]有
[社会保険]健保 厚生年金 雇用 労災
[寮社宅]無
[その他制度]リロクラブ、慶弔見舞金、健康診断、リフレッシュ休暇(5年毎)

その他

従業員数:10名(単体)、64名(連結)■2002年以降、革新的なプラットフォームであるセルーションシステムによって、研究者や臨床医による脂肪組織由来再生(幹)細胞ADRCsを用いた細胞治療の研究や臨床応用が可能となっています。同社は今までに数多くの臨床試験を実施し、ADRCsを用いた細胞治療の適用となりうるさまざまな疾患に対する研究を重ねてきました。さらに、独自の研究の実施に関心を持つ世界中の科学者や臨床医との協力関係を構築しながら、細胞治療における医学的・科学的知見の発展を約束してきました。細胞治療の最前線にいる同社は、革新的な再生医療をもとにしたアンメットメディカルニーズに応える医療を提供することで、患者さんによりよい医療が提供できるよう、新たな細胞治療の臨床的アプローチの開発を目指した取り組みを行っています。        ■同社の特許技術を用いて、抽出した幹細胞をその日のうちに患者様に投与して、損傷した組織の修復、機能改善を実現出来ております。特に脂肪組織を抽出して脂肪組織由来再生(幹)細胞を体内に戻す技術は随一で、現在日本にも広がりを持つ美容外科クリニックの中でも多く使用されています。具体例として、豊胸手術、乳房の再建、変形性ひざ関節症、脊椎損傷の治療等があります。

企業概要

社名

サイトリ・セラピューティクス株式会社

設立

2002年11月

代表者

代表取締役会長 星野喜宏

資本金

10百万円

従業員数

10名

事業所

【本社】東京都千代田区大手町1−1−1大手町パークビルディング7F

業種

医療・福祉関連

事業内容

脂肪組織由来再生(幹)細胞分離システムの開発、製造、販売

応募について

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提供元

株式会社リクルート
〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

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【東京/再生医療】品質保証プレイングマネージャー ◎大手町直通/リモート可

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