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ＨＯＹＡ株式会社
自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。
昭和の森技術センター（東京都昭島市）
［想定年収］600万円〜1000万円
完全週休2日制 ［年間休日］125日 内訳：土日祝
【当社は利益率20％越えの超高収益企業です】企業規模は売上5,000億以上、海外約40か国に3万人以上の社員を有する光 学分野においてのグローバルトップ企業【PENTAXライフケアでは医療機器用内視鏡を中心とし事業をグローバルに展開】
自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。
【業務内容】
■日本や海外における製品登録及び関連諸手続き
■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録
■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施
設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます。
【必須】■医療機器業界(薬事[RA]またはQA）での業務経験
■英語力：TOEIC700点以上（実務での使用経験必須）
【歓迎】■医理工学系のバックグラウンド■医療機器の海外規制対応経験
≪ポジションの魅力≫
設計や製造部門が国内にあるため、製品開発段階から関わることが可能です。弊社は国内では数少ない「海外へ医療機器を輸出している企業」です。業務を通じて各国の医療機器規制に関する知見を深めることが出来ます。
［学歴］大学 大学院
［語学］英語 中級
昭和の森技術センター（東京都昭島市）
［転勤］当面無
［想定年収］600万円〜1000万円
［賃金形態］月給制
［月給］370000円〜
［所定労働時間］8時間0分 ［休憩］45分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］無
完全週休2日制
［年間休日］125日 内訳：土日祝
［有給休暇］入社半年経過後10日〜最高20日 *有給休暇は試用期間終了後に付与されます
［退職金］無
［社会保険］健保 厚生年金 雇用 労災
［寮社宅］無
［その他制度］社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等
【魅力】当社では、現地法人とのコミュニケーションも密に取れるため、グローバルな視点で事業全体のメリットを見据え、よりスケールの大きなプロジェクトに取り組むチャンスがあります。日本では、特に英語と日本語版のIFUを管理しております。医療機器の取扱説明書であり、各種要求事項に対する適合性を確実にするため、理系分野の分析力及び判断力が必要とされています。医用機器を安全かつ正しく使用いただくにあたり、必要不可欠かつ大変やりがいのあるポジションです。《当社について〜HOYAグループの一員〜》■PENTAX Medicalは医療用内視鏡を中心とした事業を展開。グローバル本部として、主導権を持ってマルチカントリーに働けます。■社員の柔軟なワークスタイルを支援する為、一般的な福利厚生のほかユニークな制度を設けています。《ユニークな制度》チャレンジ休暇(一定の勤続年数に達した社員に20日の休暇を付与)など■男女ともに育児休暇、介護休暇の取得実績があります。
ＨＯＹＡ株式会社
1944年08月
代表執行役 最高経営責任者（ＣＥＯ） 池田 英一郎
6264百万円
215832百万円（2023年03月期実績）
36,571名
【本社】東京都新宿区西新宿６−１０−１日土地西新宿ビル２０F、【その他事業所】■ライフケア(ヘルスケア) ■ライフケア(メディカル) ■情報・通信(映像)
■情報・通信(エレクトロニクス) 他
医療・福祉関連/その他業種
高度な先端技術を軸に「ライフケア」と「情報・通信」の2つの事業領域において、メガネやコンタクトレンズ、医療用内視鏡、白内障用眼内レンズ、半導体やデジタル機器産業を支える精密機器、デバイスなどを多角的に展開
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