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Ｍｅｄｎｏｖｏメディカルグループ
下記業務をお任せいたします。【業務内容】■社内の各事業部門において、品質マネジメントシステム文書の維持、改訂、改善、および医療機器GMP条項の導入と改善を推進
（さいたま市大宮区）
［想定年収］700万円〜1000万円
［年間休日］120日 内訳：土日祝
【Mednovo Medical Technology JAPAN 株式会社】■研究開発・生産・販売・投資を統合する多様なグループ企業であり、医療及び健康産業に焦点を当てています。■時代を先取りし、お客様に高度な技術・製品による健康を提供しています。
下記業務をお任せいたします。
【業務内容】■社内の各事業部門において、品質マネジメントシステム文書の維持、改訂、改善、および医療機器GMP条項の導入と改善を推進
■会社の品質マネジメントシステム文書の管理,文書の作成,承認,発行,回収,無効化,アーカイブおよびその他の側面が指定された要件を満たしていることを確認。品質記録の整合性を定期的にチェック,品質記録をアーカイブ■測定器の校正,文書管理,バッチ記録の作成および品質データ統計に関連するシステムの確立,改訂および改善■品質管理者と協力し内部監査を実施,内部監査データ整理 等
［配属先情報］
研究開発部
【必須】■専門学校以上学歴、理工学、生体医工学とそれらに応答する専攻者は優遇
■医療機器業界における品質システム管理の2年以上の経験
■医療機器業界の関連法規制、新製品開発および生産プロセスの品質管理、ISO13485 および GMP システム規格に精通している。
■明確な思考、強力なプロセス意識、強力な文書作成能力。
■円滑なコミュニケーションを図れる方、チームワークを大切にしながら、仕事を行える方
［学歴］専修 短大 高専 大学 大学院
（さいたま市大宮区）
［転勤］当面無
［想定年収］700万円〜1000万円
［賃金形態］年俸制 ［分割回数］12回
09:00〜17:40 ［所定労働時間］7時間40分 ［休憩］60分
［フレックスタイム制］無
［コアタイム］無
［年間休日］120日 内訳：土日祝
その他（GW、年末年始）
［有給休暇］翌年12日 翌々年18日
［退職金］無
［社会保険］健保 厚生年金 雇用 労災
［寮社宅］無
【募集する分野について】インタペンション・血管内治療分野（ガイドワイヤー、造影カテーテル、バルーンカテーテル、ガイディングカテーテル、シースイントロディユースなど開発関連）【求める人物像】一般的な業務実行をする方ではなく、リーダー職に相応しい人材
Ｍｅｄｎｏｖｏメディカルグループ
2023年04月
代表取締役 李 培尚
51百万円
3名
【本社】埼玉県さいたま市大宮区宮町２丁目８１番地いちご大宮ビル３階
医療・福祉関連
医療機器、医薬品、医薬部外品の輸入輸出及び販売
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