世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社にて医療機器（薬機法クラス1〜3）の薬事申請対応に従事いただきます。
【薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務
■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー
【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
［配属先情報］
薬事部…対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。

【必須】■日本の医療機器規制に対する理解
　　　　■医療機器の薬事関連業務経験　■英語力（読み書き・会話）
【当社について】
■手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。
新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。
■日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。
［学歴］大学　大学院
［語学］英語　中級

本社（東京都港区）
［転勤］無

［想定年収］400万円〜800万円
［賃金形態］年俸制 ［分割回数］12回

［所定労働時間］8時間0分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］有　10:30〜15:30

完全週休2日制
［年間休日］120日　内訳：土日祝
［有給休暇］入社半年経過後10日〜

［退職金］無
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無

■当社は、国立大学法人東京工業大学精密工学研究所香川・川嶋・只野研究室で長年研究を行っている流体計測制御技術を基盤とし、2003年より国立大学法人東京医科歯科大学低侵襲医学研究センターの協力を得て研究開発を進めてきた、手術を支援する医療機器を製造販売する大学発ベンチャー企業です。■当社の強みは精密な空気圧の制御技術です。現状市場には手術支援ロボットがすでにありますが、比較して違う点は、(1)中小の病院でも導入できる価格帯であること。実際に今すでに市場にある手術支援ロボットは非常に高額で一部の大病院のみで導入をされています。しかし当社の手術支援ロボットは中小規模の病院に導入ができる価格帯です。(2)医師が手術する時に大切にしている触感があることです。手術の際、医師は、手指の感覚を非常に大切にしています。当社の手術支援ロボットは、空気圧で操作をする仕組みになっているので、細かな手技に対応しやすいのが特徴です。そのため将来的には、より困難で繊細な技術が必要となる手術にも利用される可能性があります。