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ＨＯＹＡ株式会社
医療機器メーカーとして医療機器法規制を正しく理解し、取扱説明書（以下IFU)業務を推進いただける方を募集いたします。具体的には■内視鏡、プロセッサおよび関連医療機器のIFUデータの新規作成、改訂、管理
昭和の森技術センター（東京都昭島市）
［想定年収］450万円〜700万円
完全週休2日制 ［年間休日］125日 内訳：土日祝
【当社は利益率20％越えの超高収益企業です】企業規模は売上5,000億以上、海外約40か国に3万人以上の社員を有する光 学分野においてのグローバルトップ企業【PENTAXライフケアでは医療機器用内視鏡を中心とし事業をグローバルに展開】
医療機器メーカーとして医療機器法規制を正しく理解し、取扱説明書（以下IFU)業務を推進いただける方を募集いたします。具体的には
■内視鏡、プロセッサおよび関連医療機器のIFUデータの新規作成、改訂、管理
■IFUの新規作成／改訂に伴う周辺業務（関係部署との折衝、スケジュール調整・管理）
■業務プロセス、ユーザへの提供形態、現地法人へのIFU共有システムなどの改善
■IFU関連法規、リスクマネジメントの理解
■現地法人とのコミュニケーション 等
【必須】・理系大学を卒業された方
【歓迎】・医療機器の法規制・規格に興味がある方
・医療機器や精密機器業界でのご経験もしくはIFUや技術文書に関する業務経験がある方
【求める人物像】
・論理的思考をもって業務に取り組める方
・新しいことに挑戦したい方、変化を楽しめる方、目標に向かって成長したい方
・チームワークを大切にできる方
［学歴］大学 大学院
［語学］英語 初級
昭和の森技術センター（東京都昭島市）
［転勤］当面無
［想定年収］450万円〜700万円
［賃金形態］月給制
［月給］250000円〜
［所定労働時間］8時間0分 ［休憩］45分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］無
完全週休2日制
［年間休日］125日 内訳：土日祝
［有給休暇］入社半年経過後10日〜最高20日 *有給休暇は試用期間終了後に付与されます
［退職金］無
［社会保険］健保 厚生年金 雇用 労災
［寮社宅］無
［その他制度］企業年金、確定拠出年金、持株会、財形貯蓄、食事手当(4,300円)
【魅力】当社では、現地法人とのコミュニケーションも密に取れるため、グローバルな視点で事業全体のメリットを見据え、よりスケールの大きなプロジェクトに取り組むチャンスがあります。日本では、特に英語と日本語版のIFUを管理しております。医療機器の取扱説明書であり、各種要求事項に対する適合性を確実にするため、理系分野の分析力及び判断力が必要とされています。医用機器を安全かつ正しく使用いただくにあたり、必要不可欠かつ大変やりがいのあるポジションです。《当社について〜HOYAグループの一員〜》■PENTAX Medicalは医療用内視鏡を中心とした事業を展開。グローバル本部として、主導権を持ってマルチカントリーに働けます。■社員の柔軟なワークスタイルを支援する為、一般的な福利厚生のほかユニークな制度を設けています。《ユニークな制度》チャレンジ休暇(一定の勤続年数に達した社員に20日の休暇を付与)など■男女ともに育児休暇、介護休暇の取得実績があります。
ＨＯＹＡ株式会社
1944年08月
代表執行役 最高経営責任者（ＣＥＯ） 池田 英一郎
6264百万円
215832百万円（2023年03月期実績）
36,571名
【本社】東京都新宿区西新宿６−１０−１日土地西新宿ビル２０F、【その他事業所】■ライフケア(ヘルスケア) ■ライフケア(メディカル) ■情報・通信(映像)
■情報・通信(エレクトロニクス) 他
医療・福祉関連/その他業種
高度な先端技術を軸に「ライフケア」と「情報・通信」の2つの事業領域において、メガネやコンタクトレンズ、医療用内視鏡、白内障用眼内レンズ、半導体やデジタル機器産業を支える精密機器、デバイスなどを多角的に展開
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