医療機器開発における薬事業務のラインマネジャー又はプレーイングマネジャーとしての業務をお任せします。
【仕事のやりがい】業務内容が広く薬事に関するコンサルティング業務などの上流工程から携わることができるのが医療機器薬事のやりがいです。
【当社について】2020年4月にイーピーエス株式会社から医療機器開発支援事業を承継し、スタートいたしました。イーピーエスは医療機器開発支援のパイオニアであり、同社も豊富なノウハウを抱えています。
［配属先情報］
医療機器開発部

【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
【歓迎】■医療機器薬事における以下の経験
・薬事戦略立案　・薬事コンサルティング　・QMS体制構築　・海外製造所の登録申請　・適合性調査対応　・保険戦略
■ラインマネジメント経験■英語力（会議で活用できるレベル）
【魅力】■80%程度は在宅勤務で残業も平均20時間以下とワークライフバランスが実現できます。■一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があります
［学歴］大学　大学院

東京事業所（東京都新宿区）
［転勤］無

［想定年収］700万円〜900万円
［賃金形態］月給制
［月給］431000円〜

［所定労働時間］7時間30分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有
［コアタイム］有　11:00〜14:00

完全週休2日制
［年間休日］125日　内訳：土日祝　年末年始7日
［有給休暇］入社日に応じて初年度は付与

［退職金］有
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無
［その他制度］時短制度備考：育児・介護時利用可

■当社の強み【高品質】医薬品・医療機器・再生医療等製品・体外診断用医薬品の開発サポートで培った経験をもとに、関連法規を遵守したクオリティの高い製品開発を実現します。【専門性と安全性】電気・機械・生物・化学および医療系のバックグラウンドを有する専門スタッフが対応します。また、チーム編成による業務体制で、スムーズで安定したサービスを提供できます。【フルサポート】医療機器専門のセクションにて、臨床開発から認証、承認申請までフルサポートが可能です。■医療機器開発部について医療機器の薬事に関する経験豊富な専門スタッフの知識とノウハウを活かし、お客様のご要望に応じて薬事に関する幅広いコンサルティング業務をはじめ各種業務を行っています。