■日本での事業を展開しているビジネスユニットで取り扱われる製品（クラスIII又はクラスIVなど）に関して、次に掲げるものが含まれます。
■本ポジションは、該当するBURA manager又はBURA headにreportします。
■日本国内への新製品導入や適応拡大などの薬事申請 
■既存製品の変更管理等を含む維持活動 
■海外製造元、ビジネス部門、臨床部門、品質管理部門等の社内ステークホルダーや社外パートナーと協業し、PMDA、MHLWとの交渉を成功に導く。これによって承認取得から保険適用、製品発売、市販後の社内外のプロセスを完遂する
［配属先情報］
薬事本部
2306155691W

【必須】
■学士あるいは修士 
■医療機器での薬事経験3年以上(クラスIII以上など、申請後にPMDAと交渉した経験を有すること)
■英語力：ビジネスレベル以上（TOEIC730点以上）

【充実した研修】
オンライン学習や手術見学など、入社後14週間の一斉研修を行います。
配属直後は上司やチーム内トレーナーとの現場同行も行います。入社1年〜1年半を目安に担当施設を持ちます。
［学歴］大学　大学院
［資格］第一種運転免許普通自動車　必須
［語学］英語　中級

本社（東京都千代田区）
［転勤］当面無

［想定年収］600万円〜800万円
［賃金形態］月給制
［月給］300000円〜

［所定労働時間］7時間40分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］無
［コアタイム］無

完全週休2日制
［年間休日］125日　内訳：土日祝　年末年始6日
その他（夏期休暇は連休取得可）
［有給休暇］入社半年経過後10日〜　入社月により変動

［退職金］有
［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無
［その他制度］階層別研修/財形貯蓄/社員持株会/産休・育児支援制度/確定給付制度等

【「我が信条（Our Credo）」について】 ■ジョンソン･エンド･ジョンソンのコア・ バリューは「我が信条（Our Credo）」。企業理念・倫理規定として、世界に広がるグループ各社・社員一人ひとりに受け継がれており、各国のファミリー企業において事業運営の中核となっています。言語・文化を超えて全世界の社員を繋いでおり、絶えず適切な方向へと導く源泉となっています。https://www.jnj.co.jp/about-jnj/our-credo ■当社は高い目標にチャレンジし、成果を上げた社員を高く評価する成果主義をベースとした評価制度を採用しています。しかし結果一辺倒ではなく、プロセスや取組姿勢にも目を向けたものとなっています。社員のモチベーションを引き出す公平で透明度の高い評価制度のベースには「我が信条（Our Credo）」で掲げる「社員に対する責任」があり、職場をあげた人材育成、組織への愛着の土壌となっています。 ■日経新聞がまとめた「人を活かす会社」調査の総合ランキングで首位獲得実績有。